衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理體系運(yùn)行現(xiàn)狀及其量化自評(píng)方法研究.pdf

1、衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門(mén)資質(zhì)認(rèn)定，應(yīng)當(dāng)按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（以下簡(jiǎn)稱《評(píng)審準(zhǔn)則》）建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性和與其檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系并有效實(shí)施。本文對(duì)資質(zhì)認(rèn)定的進(jìn)程、《評(píng)審準(zhǔn)則》的演變和目前的研究現(xiàn)狀進(jìn)行了闡述，并基于《評(píng)審準(zhǔn)則》11個(gè)管理要素和8個(gè)技術(shù)要素，對(duì)衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理體系在運(yùn)行過(guò)程中存在的主要問(wèn)題逐個(gè)要素進(jìn)行了匯總說(shuō)明，對(duì)問(wèn)題發(fā)生的

2、原因進(jìn)行了分析，對(duì)《評(píng)審準(zhǔn)則》19個(gè)要素在衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)踐應(yīng)用逐一進(jìn)行了詳細(xì)解析和整體研究，提出了適宜的解決策略。同時(shí)，借鑒ISO9004-2009《組織持續(xù)成功的管理——一種質(zhì)量管理方法》自我評(píng)價(jià)模型，建立了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理體系運(yùn)行效果自我量化評(píng)價(jià)方法，通過(guò)對(duì)《評(píng)審準(zhǔn)則》所有適用于衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的條款進(jìn)行量化打分和成熟度等級(jí)評(píng)定，判斷某項(xiàng)技術(shù)質(zhì)量活動(dòng)與《評(píng)審準(zhǔn)則》條款的符合程度，判定資質(zhì)認(rèn)定管理體系運(yùn)行的質(zhì)量水平，從而對(duì)資質(zhì)認(rèn)定管理

3、體系的運(yùn)行效果實(shí)現(xiàn)了量化評(píng)價(jià)。衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以根據(jù)成熟度分級(jí)，決定所采取的改進(jìn)措施的輕重緩急和投入資源的多少，大大提高了資質(zhì)認(rèn)定管理體系運(yùn)行的有效性和高效性。本文為擬進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定的衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)如何建立管理體系具有較好的指導(dǎo)意義;為已經(jīng)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能夠高效改進(jìn)管理體系提供了較好的參考依據(jù);同時(shí)，本文創(chuàng)新性地建立了一種定量評(píng)價(jià)方法，實(shí)現(xiàn)了對(duì)資質(zhì)認(rèn)定管理體系運(yùn)行效果的量化評(píng)價(jià)，對(duì)全面改進(jìn)管理體系，實(shí)現(xiàn)管理體系持續(xù)有效運(yùn)行和確保管