中風皂貝化痰膠囊對痰瘀阻絡型中風先兆的臨床研究.pdf

1、目的:觀察中風皂貝化痰膠囊對痰瘀阻絡型中風先兆的臨床療效和安全性及對血脂、血漿ET-1和NO的影響,進一步探討其治療中風先兆有效的作用機制,為該藥臨床應用提供進一步的理論依據。
　　方法:采用隨機、對照的臨床研究方法將60例中風先兆痰瘀阻絡型患者分為中風皂貝化痰膠囊治療組(簡稱治療組)30例和常規(guī)治療對照組(簡稱對照組)30例。對照組給予抗血小板聚集藥奧扎格雷納(洲邦)(由長春精優(yōu)藥業(yè)股份有限公司生產,用藥準字號:H2005985

2、6)80mg,加入生理鹽水250ml,靜脈點滴,日一次。治療組在常規(guī)治療基礎上,口服中風皂貝化痰膠囊(由河南中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院制劑室生產,制劑批準文號:Z05010656,主要成份:由牙皂、川貝、膽南星、白附子、天麻、蘇合香、郁金、石菖蒲、水蛭、川芎、澤瀉組成),每次5粒,每日3次,兩組均治療4周,隨訪半年。分別評定兩組患者治療前后的發(fā)作頻率、癥狀持續(xù)及緩解時間;檢測兩組患者入院當日或次日、用藥4周后血脂、ET-1及NO的含量,并與正

3、常對照組相比較。
　　結果:①兩組患者一般資料差異性比較:采用t檢驗對兩組患者性別、年齡、伴發(fā)病進行分析,結果P=0.812(P>0.05),兩組患者具有可比性。②治療前兩組中醫(yī)癥狀積分比較,經檢驗P=0.271(P>0.05),說明治療前兩組中醫(yī)證候分布沒有差異性,具有可比性。③治療后兩組中醫(yī)證候療效評定,治療組總有效率為93.3％,對照組為80%,治療組優(yōu)于對照組,有顯著性差異(P<0.05)。④兩組治療后發(fā)作頻率、持續(xù)時間、

4、中醫(yī)證候積分均顯著降低,治療組與對照組比較,有顯著性差異(P<0.05)。⑤實驗檢測結果表明,治療前:治療組和對照組血脂、ET-1水平均明顯高于正常對照組(P<0.01);治療后:治療組血脂、ET-1水平較治療前顯著降低(P<0.05),NO較治療前顯著提高(P<0.05),對照組改善不明顯(P>0.05),治療組與對照組比較,有顯著性差異(P<0.05)。⑥安全性觀測:兩組患者均沒有出現明顯不良反應,患者能夠耐受,兩組患者均完成試驗,

5、沒有病例因為嚴重不良事件而中斷治療。治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能及心電圖檢查均在正常范圍,未發(fā)現有異常變化。
　　結論①痰瘀阻絡證是中風先兆的常見證侯,“痰濕”、“血瘀”是中風先兆的主要病機,中風皂貝化痰膠囊以調節(jié)臟腑功能、祛痰化瘀開竅為著眼點,明顯減少其發(fā)作頻率,在改善癥狀、體征方面優(yōu)于單純西藥治療,臨床研究未發(fā)現明顯不良反應及毒副作用,安全性好。②研究表明,在中風先兆患者血漿中ET-1水平明顯增高,中風皂貝化痰膠囊治療組治