江西小藍經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥工業(yè)園項目可行研究報告(1)

1、<p>　　江西小藍經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥工業(yè)園項目可行性研究報告</p><p><b>　　目錄</b></p><p>　　1.總論……………………………………………………………………………2</p><p>　　2.產(chǎn)品市場調(diào)查…………………………………………………………………9</p><p>　　3

2、.產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)?！?3</p><p>　　4.工藝技術(shù)方案…………………………………………………………………27</p><p>　　5.建廠條件和廠址方案…………………………………………………39</p><p>　　6．工程設(shè)計方案…………………………………………………………………43</p><

3、;p>　　6.1項目范圍………………………………………………………………………43</p><p>　　6.2工藝……………………………………………………………………………44</p><p>　　6.3總圖運輸………………………………………………………………………44</p><p>　　6.4供熱……………………………………………………………………………4

4、6</p><p>　　6.5土建……………………………………………………………………………48</p><p>　　6.5.1建筑………………………………………………………………………48</p><p>　　6.5.2結(jié)構(gòu)………………………………………………………………………51</p><p>　　6.6通風(fēng)空調(diào)、空壓冷凍…………………

5、………………………………………52</p><p>　　6.7儀表及自動控制……………………………………………………………57</p><p>　　6.8給排水………………………………………………………………………59</p><p>　　6.9供電………………………………………………………………………62</p><p>　　6.10電信…

6、……………………………………………………………………66</p><p>　　7.消防…………………………………………………………………………68</p><p>　　8.環(huán)境保護………………………………………………………………………72</p><p>　　9.職業(yè)安全衛(wèi)生……………………………………………………………77</p><p>

7、　　10.節(jié)能……………………………………………………………86</p><p>　　11.工廠組織及定員…………………………………………………………88</p><p>　　12.項目實施進度……………………………………………………………89</p><p>　　13.投資估算…………………………………………………………………90</p><p

8、>　　14.財務(wù)分析…………………………………………………………………91</p><p>　　15.分析結(jié)論…………………………………………………………………94</p><p>　　附圖：總平面規(guī)劃方案圖</p><p><b>　　1.總論</b></p><p><b>　　1.1概述</b

9、></p><p>　　項目名稱：江西小藍經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥工業(yè)園項目</p><p>　　建設(shè)單位：江西為一醫(yī)藥有限公司（暫定）</p><p><b>　　法人代表：黃鳳林</b></p><p><b>　　設(shè)計單位：籌建</b></p><p><b&

10、gt;　　項目簡介：</b></p><p>　　本項目擬建設(shè)投資38865.42萬元，建設(shè)期利息1514.39萬元，鋪底流動資金</p><p>　　7352.51萬元，此三項費用合計的總投資為47732.32萬元。</p><p>　　1.2編制依據(jù)及設(shè)計原則</p><p>　　1.2.1編制依據(jù)：</p>&

11、lt;p><b>　　1）工程設(shè)計合同。</b></p><p>　　2）項目設(shè)計基礎(chǔ)資料。</p><p>　　3）籌建組會議紀(jì)要。</p><p>　　1.2.2編制原則：</p><p>　　1）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）</p><p>　　2）嚴(yán)格貫徹國家及地方現(xiàn)行

12、的有關(guān)建筑、消防、生產(chǎn)安全、工業(yè)衛(wèi)生、勞動保護、環(huán)境保護和節(jié)能等法規(guī)、規(guī)范。</p><p>　　3）小藍經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)有關(guān)總體設(shè)計要求及規(guī)定。</p><p>　　4）生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序選用國內(nèi)外先進設(shè)備。</p><p>　　1.3可行性研究工作范圍和分工</p><p>　　1.3.1設(shè)計院進行可行性研究的范圍</p>

13、<p>　　1）主要產(chǎn)品生產(chǎn)線：</p><p>　?。?）年產(chǎn)3000萬支的肝素鈉注射液，年產(chǎn)2500萬支的硫酸軟骨素注射液等</p><p>　　產(chǎn)品的注射液生產(chǎn)線。</p><p>　　（2）年產(chǎn)注射用絨促性素1493萬支、注射用氫化可的松琥珀酸鈉1000萬支、</p><p>　　注射用尿促性素120萬支等產(chǎn)品的凍干粉針劑生

14、產(chǎn)線。</p><p>　?。?）年產(chǎn)鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片5億片，細胞色素C片1.25億片等產(chǎn)品的固體制劑生產(chǎn)線。</p><p>　　（4）年產(chǎn)保健品軟骨素氨糖膠囊2億粒等產(chǎn)品的生產(chǎn)線。</p><p>　　2）一期工程相配套的公用工程系統(tǒng)</p><p>　　1）紅線范圍內(nèi)的總體規(guī)劃</p><p>　　2）

15、對本項目進行投資估算</p><p>　　3）對本項目進行經(jīng)濟分析</p><p>　　1.3.2可行性研究報告編制的分工</p><p>　　籌備組負責(zé)提供本項目規(guī)劃紅線圖、工藝技術(shù)、產(chǎn)品方案、市場預(yù)測、原材料及成品價格等設(shè)計所需的基礎(chǔ)資料。</p><p>　　1.4產(chǎn)品主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)</p><p><b

16、>　　1.5簡要結(jié)論</b></p><p><b>　　財務(wù)分析結(jié)論數(shù)據(jù)表</b></p><p>　　本項目產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)先進，設(shè)備選用可靠，產(chǎn)品科技含量高，產(chǎn)值及附</p><p>　　加值高，設(shè)計嚴(yán)格遵循GMP規(guī)范，首先從工藝技術(shù)角度是完全可靠及可行的。</p><p>　　從財務(wù)分析數(shù)據(jù)分析

17、，本項目的稅后內(nèi)部收益率高于基準(zhǔn)收益率，能夠滿足</p><p>　　投資方對投資回報的有關(guān)要求，同時項目具有較強的清償能力和抗風(fēng)險能力，具</p><p>　　有投資價值，從財務(wù)評價的角度來講是可以接受的。</p><p>　　綜上所述，本項目是一個工藝技術(shù)先進，生產(chǎn)工藝成熟，經(jīng)濟上可行，具有</p><p>　　較強的抗風(fēng)險能力的醫(yī)藥工程

18、領(lǐng)域內(nèi)的優(yōu)良技術(shù)項目。建議早日進入工程設(shè)計、</p><p>　　施工，早日投產(chǎn)，讓產(chǎn)品盡早占領(lǐng)市場，獲得良好的經(jīng)濟及社會效應(yīng)。</p><p><b>　　2.產(chǎn)品市場調(diào)查</b></p><p><b>　　2.1肝素鈉注射液</b></p><p>　　肝素鈉注射液用于防治血栓形成或栓塞性疾病

19、（如心肌梗死、血栓性靜脈炎、肺栓塞、腦梗塞等）；各種原因引起的彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）；也用于血液透析、</p><p>　　體外循環(huán)、導(dǎo)管術(shù)、微血管手術(shù)、靜脈套管穿刺術(shù)后封管等操作中及某些血液標(biāo)</p><p>　　本或器械的抗凝處理。</p><p>　　目前肝素鈉的主要需求市場為歐美地區(qū)，而國內(nèi)近幾年也逐漸開始增加對肝素鈉的需求。2010年全國肝素鈉的需求約

20、為5896萬支。而目前國內(nèi)的肝素鈉產(chǎn)品的主要供應(yīng)商為外國企業(yè)和少數(shù)的國內(nèi)企業(yè)，由于提取的原料來源有限，企業(yè)的產(chǎn)業(yè)流程大多是從原料到最終產(chǎn)品的全面控制，因此國內(nèi)市場尚處于幾家大型企業(yè)壟斷地位的形式。</p><p>　　肝素鈉及其相關(guān)的產(chǎn)品市場發(fā)展迅速，每年都以不低于10%的速度增長，銷售額也逐年攀升。國內(nèi)市場上，隨著國內(nèi)醫(yī)生對肝素鈉的用藥認識也在不斷加深，同時肝素類藥品進入國家基本醫(yī)保目錄，而且還是為數(shù)不多的價格

21、上調(diào)的藥品，其中肝素鈉注射液的價格比原價格上調(diào)了2倍，肝素還成為惟一進入國家基本藥物目錄的抗凝血藥，需求將不斷擴大。</p><p>　　2.2硫酸軟骨素注射液</p><p>　　硫酸軟骨素廣泛存在于人和動物軟骨組織中。其藥用制劑主要含有硫酸軟骨</p><p>　　素A和硫酸軟骨素C兩種異構(gòu)體。實驗動物動脈硬化模型顯示：本品具有抗動脈</p>&l

22、t;p>　　粥樣硬化及抗粥樣斑塊形成作用；增加冠狀動分支或側(cè)支循環(huán)，并能加速實驗性</p><p>　　冠狀動脈硬化或栓塞所引起的心肌梗死或變性愈合、再生和修復(fù)。本品具有緩和</p><p>　　的抗凝血作用，每1ml硫酸軟骨素A相當(dāng)于0.45U肝素的抗凝活性。這種抗凝活</p><p>　　性并不依賴于抗凝血酶Ⅲ而發(fā)揮作用，它可以通過纖維蛋白質(zhì)原系統(tǒng)而發(fā)揮凝

23、血</p><p><b>　　活性。</b></p><p>　　硫酸軟骨素注射液用于神經(jīng)痛關(guān)節(jié)痛、動脈硬化等疾病的輔助治療多年來硫酸軟骨素注射液一直是醫(yī)藥類的小品種，產(chǎn)銷量微小。最近以來,硫酸軟骨素注射液的用途在不斷的擴大，市場需求趨旺。我國生產(chǎn)逐年大幅增長，發(fā)展前景看好。</p><p>　　原料來源充足。目前我國有生產(chǎn)硫酸軟骨素原料藥的

24、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的醫(yī)藥企</p><p>　　業(yè)31個，還有一些生化企業(yè)也在生產(chǎn)，總數(shù)到達40余家。所以原料供給充足。</p><p>　　應(yīng)用范圍不斷擴展。從過去臨床上主要用于神經(jīng)痛、偏頭疼、關(guān)節(jié)痛等，擴</p><p>　　展到維持細胞環(huán)境的相對穩(wěn)定性和正常的生理功能起到重要作用，具有降低血脂、抗動脈粥樣硬化和抗粥樣斑塊形成的作用，并有抗凝血作用，對心肌細胞有抗炎、

25、修復(fù)作用。它還具有澄清脂質(zhì)、提高機體解毒功能和利尿、陣痛等功能。除了用于神經(jīng)痛、關(guān)節(jié)痛等，還可以用于動脈粥樣硬化、冠心病、心絞痛、心肌缺氧以及肝炎、腎臟疾病等的治療，亦可用于預(yù)防手術(shù)后粘連及使用鏈霉素引起的聽覺障礙等。</p><p>　　藥效迅速，作用可靠。臨床應(yīng)用時均以液體狀態(tài)直接注射入人體的組織、血管或器官內(nèi)。所以吸收快，作用迅速。特別是靜脈注射，藥液可直接進入血循環(huán)，更適于搶救危重病癥之用。并且因注射劑不

26、經(jīng)胃腸道，故不受消化系統(tǒng)及食物的影響。因此劑量準(zhǔn)確，作用可靠。</p><p>　　無論從硫酸軟骨素注射液制劑原料的供給，還是市場需求方面來看，硫酸軟骨素注射液都有廣闊的發(fā)展前景。</p><p>　　2.3注射用絨促性素</p><p>　　注射用絨促性素有以下功能青春期前隱睪癥的診斷和治療；垂體功能低下所致的男性不育，可與尿促性素合用。長期促性腺激素功能低下者，

27、還應(yīng)輔以睪酮治療；垂體促性腺激素不足所致的女性無排卵性不孕癥，常在氯米芬治療無效后，聯(lián)合應(yīng)用本品與絕經(jīng)后促性腺激素以促進排卵；用于體外受精以獲取多個卵母細胞，需與絕經(jīng)后促性腺激素聯(lián)合應(yīng)用；女性黃體功能不全的治療；功能性子宮出血、妊娠早期先兆流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn)。</p><p>　　隨著工作生活節(jié)奏的加快，壓力的增大，以及環(huán)境污染嚴(yán)重等一系列原因，只是注射用絨促性素的使用范圍不斷擴大，以下表格顯示注射用絨促性素的發(fā)展

28、狀況及其市場發(fā)展前景。</p><p>　　無論從過去幾年的企業(yè)的利潤還是以后幾年的市場需求的預(yù)測情況來看，注射用</p><p>　　絨促性素在市場上有很大的發(fā)展空間。</p><p>　　2.4注射用尿促性素</p><p>　　注射用尿促性素是促性腺激素類藥。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促進卵巢中卵泡發(fā)育成熟和睪丸生成并分泌甾

29、體性激素。使女性子宮內(nèi)膜增生，男性促進曲細精管發(fā)育、造精細胞分裂和精子成熟。尿促性素是由75單位卵泡成熟激素(FSH)與75單位促黃體生成激素(LH)組成。卵泡成熟激素可以刺激卵泡生長與成熟，促黃體生成激素可引起排卵與刺激黃體發(fā)育，但尿促性素中所含的黃體生成激素量不足以使黃體發(fā)育，故其主要作用是促卵泡發(fā)育，為排卵而準(zhǔn)備成熟卵泡，常常同時給絨促性素以刺激排卵。本品也刺激男性產(chǎn)生生精作用。近年來另一種僅含有75單位純卵泡成熟激素而無促黃體生

30、成素活性的絕經(jīng)后尿促卵泡成熟激素(urofollhrophin)則無促使黃體發(fā)育的作用。</p><p>　　無論從過去幾年的企業(yè)的利潤還是以后幾年的市場需求的預(yù)測情況來看，注射用</p><p>　　尿促性素在市場上有很大的發(fā)展空間。</p><p>　　2.5注射用氫化可的松琥珀酸鈉</p><p>　　注射用氫化可的松琥珀酸鈉為腎上腺皮

31、質(zhì)激素類藥。氫化可的松琥珀酸鈉是氫化可的松的鹽類化合物。具有抗炎、抗過敏和抑制免疫等多種藥理作用。</p><p>　　抗炎作用：糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對炎癥的反應(yīng)，從而減輕炎癥的表現(xiàn)。(2)免疫抑制作用：防止或抑制細胞中介的免疫反應(yīng)，延遲性的過敏反應(yīng)，并減輕原發(fā)免疫反應(yīng)的擴展。</p><p>　　(3)抗毒、抗休克作用：糖皮質(zhì)激素能對抗細菌內(nèi)毒素對機體的刺激反應(yīng)，減輕細胞損傷，發(fā)揮保

32、護機體的作用。氫化可的松琥珀酸鈉鹽為水溶性制劑，可用于靜脈注射或作為迅速吸收的肌肉注射劑而迅速發(fā)揮作用，其生物T1/2約為100分鐘，血中90%以上的氫化可的松與血漿蛋白相結(jié)合。本品主要經(jīng)肝臟代謝，轉(zhuǎn)化為四氫可的松和四氫氫化可的松，大數(shù)代謝產(chǎn)物結(jié)合成葡糖醛酸酯，極少量以原型經(jīng)尿排泄。用于搶救危重病人如中毒性感染、過敏性休克、嚴(yán)重的腎上腺皮質(zhì)功能減退癥、結(jié)締組織病、嚴(yán)重的支氣管哮喘等過敏性疾病，并可用于預(yù)防和治療移植物急性排斥反應(yīng)。<

33、;/p><p>　　2.6鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片</p><p>　　葡萄糖軟骨素主要的成分是氨基葡萄糖和硫酸軟骨素，兩者都是骨骼系統(tǒng)不</p><p>　　可缺少的營養(yǎng)物質(zhì)?？茖W(xué)研究證明：軟骨的退化和磨損是造成骨關(guān)節(jié)疾病的根本</p><p>　　原因，補充氨糖軟骨素有利于軟骨恢復(fù)和再生，改善滑液粘性和骨質(zhì)密度，減輕</p>

34、<p>　　關(guān)節(jié)炎癥。對關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、頸椎病、滑膜炎、肩周炎、腰椎間盤突出癥等</p><p><b>　　癥有很好的作用。</b></p><p>　　鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片成分分析</p><p>　　1）氨基葡萄糖：簡稱氨糖，是北極天然捕撈的蝦殼（無污染，無任何抗生素殘留），最早被意大利學(xué)者發(fā)現(xiàn)，用于治療骨關(guān)節(jié)炎。它的藥

35、理作用為軟骨保護劑，它可以修復(fù)關(guān)節(jié)韌帶及增加關(guān)節(jié)液分泌，保護骨骼之間不至于因為摩擦而受損。制造工藝中以鹽酸氨基葡萄糖方式精制，特別有益于具有高血壓或需要限制鈉或鉀攝入量的人服用；</p><p>　　2）硫酸軟骨素：硫酸軟骨素作為軟骨結(jié)構(gòu)的成分之一，可為軟骨提供水分和養(yǎng)分，服用硫酸軟骨素，可以加速關(guān)節(jié)的修復(fù)、保留水分、使?fàn)I養(yǎng)成分快速滲透至軟骨中，從而能達到緩沖震動及潤滑的作用。</p><p&

36、gt;　　3）兩者共同作用，有利于修復(fù)磨損關(guān)節(jié)軟骨和組織、保護關(guān)節(jié)軟骨、補充關(guān)節(jié)滑液、清除關(guān)節(jié)腔內(nèi)有害因子、提高免疫力、骨鈣固定劑、調(diào)節(jié)人體酸堿平衡、緩和沖擊和摩擦、輸送氧供和營養(yǎng)素等。</p><p>　　在不同的年齡階段補充氨基葡萄糖具有不同的療效：</p><p>　　30歲以后，氨基葡萄糖在人體內(nèi)的含量不斷降低，運動能力開始下降，關(guān)節(jié)軟骨磨損后修復(fù)緩慢；</p>&l

37、t;p>　　45歲以后，人體內(nèi)的氨基葡萄糖含量只相當(dāng)于18歲時的五分之一左右，關(guān)節(jié)軟骨及滑膜的受損部分難以再生修復(fù)；</p><p>　　60歲以后，氨基葡萄糖在人體內(nèi)的含量微少，關(guān)節(jié)軟骨磨損嚴(yán)重，人的身高比年輕時候矮小，走路易腿軟，關(guān)節(jié)疼痛經(jīng)常發(fā)作；</p><p>　　70歲以后，人體內(nèi)的氨基葡萄糖逐漸耗盡，導(dǎo)致駝背。日?；顒樱T如行走等變得困難。</p><

38、p>　　鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片具有功能廣泛，防治骨骼系統(tǒng)疾病效果顯著；純天</p><p>　　然原料，純度高，無重金屬污染，成份配比合理；包裝采用瓶級聚酯切片材質(zhì)，</p><p>　　更安全。瓶級聚酯切片具有均勻的晶體結(jié)構(gòu)，狹窄的分子質(zhì)量分布；無毒、無味、</p><p>　　醛含量低、抗氧化；良好的沖擊韌性和高強度；氣體滲透性小（即阻隔性能好），&l

39、t;/p><p>　　能延長產(chǎn)品的保質(zhì)期。</p><p>　　2010年上半年，在藥品零售市場上，骨科用藥銷售額50.08億元，同比增長16%。</p><p>　　另外，隨著中國老齡化趨勢進一步擴大和人們對于自身健康的日益關(guān)注，與之相</p><p>　　關(guān)的保健品市場將愈發(fā)繁榮。</p><p>　　另外隨著社會的發(fā)

40、展以及人們經(jīng)濟生活的提高，人們越來越注重身體的健康，再</p><p>　　加上鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片具有廣泛的藥效又無毒副作用，其在市場上具</p><p><b>　　有很大的發(fā)展空間。</b></p><p><b>　　2.7細胞色素C片</b></p><p>　　細胞色素C為內(nèi)呼吸鏈

41、的組成成分之一。在內(nèi)呼吸鏈中起到傳遞電子的作用。</p><p>　　細胞內(nèi)呼吸受損時，造成組織缺氧、細胞膜通透性增加，本品則可以通過循環(huán)進</p><p>　　入缺氧細胞，改善其對氧的利用，從而起到恢復(fù)細胞正常呼吸的作用。動物試驗</p><p>　　表明，大鼠十二指腸給藥后的達峰時間(tmax)約為0.4小時，清除半衰期(t1/2</p><

42、p>　　β)約為1.7小時，生物利用度為46.8%。</p><p>　　主要適用于細胞呼吸激動劑，可用于慢性阻塞性肺病伴低氧血癥的輔助治療。</p><p>　　以下表格及數(shù)據(jù)為2006年-2010年中國細胞色素C行業(yè)的需求、供給、企業(yè)</p><p>　　另外2007年到2011年細胞色素C的銷量持續(xù)增長，每年的增長率在10%到20%，市場容量也在以每年1

43、0%左右的速度增長。產(chǎn)能利用率在80%到85%，并且仍在持續(xù)增長。</p><p>　　從以上數(shù)據(jù)不難看出，細胞色素C行業(yè)在國內(nèi)市場有很大的發(fā)展空間，生產(chǎn)細胞色素C片市場需求量不斷增長，帶來的資產(chǎn)利潤相當(dāng)可觀。</p><p>　　2.8軟骨素氨糖膠囊</p><p>　　氨糖軟骨素主要的成分是氨基葡萄糖和硫酸軟骨素，兩者都是骨骼系統(tǒng)不可</p>&l

44、t;p>　　缺少的營養(yǎng)物質(zhì)?？茖W(xué)研究證明：軟骨的退化和磨損是造成骨關(guān)節(jié)疾病的根本原</p><p>　　因，補充氨糖軟骨素有利于軟骨恢復(fù)和再生，改善滑液粘性和骨質(zhì)密度，減輕關(guān)</p><p>　　節(jié)炎癥。對關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、頸椎病、滑膜炎、肩周炎、腰椎間盤突出癥等癥</p><p><b>　　有很好的作用。</b></p>

45、<p>　　軟骨素氨糖膠囊成分分析</p><p>　　1）氨基葡萄糖：簡稱氨糖，是北極天然捕撈的蝦殼（無污染，無任何抗生素殘留），最早被意大利學(xué)者發(fā)現(xiàn)，用于治療骨關(guān)節(jié)炎。它的藥理作用為軟骨保護劑，它可以修復(fù)關(guān)節(jié)韌帶及增加關(guān)節(jié)液分泌，保護骨骼之間不至于因為摩擦而受損。制造工藝中以鹽酸氨基葡萄糖方式精制，特別有益于具有高血壓或需要限制鈉或鉀攝入量的人服用；</p><p>　　2

46、）硫酸軟骨素：硫酸軟骨素作為軟骨結(jié)構(gòu)的成分之一，可為軟骨提供水分和養(yǎng)分，服用硫酸軟骨素，可以加速關(guān)節(jié)的修復(fù)、保留水分、使?fàn)I養(yǎng)成分快速滲透</p><p>　　至軟骨中，從而能達到緩沖震動及潤滑的作用。</p><p>　　3）兩者共同作用，有利于修復(fù)磨損關(guān)節(jié)軟骨和組織、保護關(guān)節(jié)軟骨、補充關(guān)節(jié)滑液、清除關(guān)節(jié)腔內(nèi)有害因子、提高免疫力、骨鈣固定劑、調(diào)節(jié)人體酸堿平衡、</p><

47、;p>　　緩和沖擊和摩擦、輸送氧供和營養(yǎng)素等。</p><p>　　在不同的年齡階段補充氨基葡萄糖具有不同的療效：</p><p>　　30歲以后，氨基葡萄糖在人體內(nèi)的含量不斷降低，運動能力開始下降，關(guān)節(jié)軟骨磨損后修復(fù)緩慢；</p><p>　　45歲以后，人體內(nèi)的氨基葡萄糖含量只相當(dāng)于18歲時的五分之一左右，關(guān)節(jié)軟骨及滑膜的受損部分難以再生修復(fù)；</p

48、><p>　　60歲以后，氨基葡萄糖在人體內(nèi)的含量微少，關(guān)節(jié)軟骨磨損嚴(yán)重，人的身高比年輕時候矮小，走路易腿軟，關(guān)節(jié)疼痛經(jīng)常發(fā)作；</p><p>　　70歲以后，人體內(nèi)的氨基葡萄糖逐漸耗盡，導(dǎo)致駝背。日?；顒樱T如行走</p><p><b>　　等變得困難。</b></p><p>　　軟骨素氨糖膠囊具有功能廣泛，防治骨骼

49、系統(tǒng)疾病效果顯著；純天然原料，</p><p>　　純度高，無重金屬污染，成份配比合理；包裝采用瓶級聚酯切片材質(zhì)，更安全。</p><p>　　瓶級聚酯切片具有均勻的晶體結(jié)構(gòu)，狹窄的分子質(zhì)量分布；無毒、無味、醛含量</p><p>　　低、抗氧化；良好的沖擊韌性和高強度；氣體滲透性小（即阻隔性能好），能延長產(chǎn)品的保質(zhì)期。</p><p>　　

50、2010年上半年，在藥品零售市場上，骨科用藥銷售額50.08億元，同比增長</p><p>　　16%。另外，隨著中國老齡化趨勢進一步擴大和人們對于自身健康的日益關(guān)注，與之相關(guān)的保健品市場將愈發(fā)繁榮。</p><p>　　另外隨著社會的發(fā)展以及人們經(jīng)濟生活的提高，人們越來越注重身體的健康，</p><p>　　再加上軟骨素氨糖膠囊具有廣泛的藥效又無毒副作用，其在市場

51、上具有很大的發(fā)</p><p><b>　　展空間。</b></p><p>　　3.產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模</p><p><b>　　3.1肝素鈉注射液</b></p><p><b>　　1）產(chǎn)品性狀：</b></p><p>　　性狀：無色或淡黃色的

52、澄明液體。</p><p>　　2）產(chǎn)品規(guī)格：1000單位/支、5000單位/支、12500單位/支，2ml/支</p><p>　　3）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010版。</p><p><b>　　生產(chǎn)規(guī)模：</b></p><p>　　采用國內(nèi)領(lǐng)先水平的工藝技術(shù)，購臵先進生產(chǎn)設(shè)備，新建生產(chǎn)線，達到年產(chǎn)3000萬支。&l

53、t;/p><p>　　3.2硫酸軟骨素注射液</p><p>　　1）產(chǎn)品性狀：無色或微黃色的澄明液體。</p><p>　　2）產(chǎn)品規(guī)格：18mg/支2ml/支</p><p>　　3）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20055245</p><p><b>　　生產(chǎn)規(guī)模：</b><

54、;/p><p>　　采用國內(nèi)領(lǐng)先水平的工藝技術(shù)，購臵先進生產(chǎn)設(shè)備，新建生產(chǎn)線，達到年產(chǎn)2500萬支。</p><p>　　3.3注射用絨促性素</p><p>　　1）產(chǎn)品性狀：為白色凍干塊狀物或者粉末。</p><p>　　2）產(chǎn)品規(guī)格：500單位/支、1000單位/支、2000單位/支、5000單位/支2ml/支</p><

55、;p>　　3）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010版。批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20044053、國藥準(zhǔn)字H20044054、國藥準(zhǔn)字H20044056、國藥準(zhǔn)字H20044055生產(chǎn)規(guī)模：</p><p>　　采用國內(nèi)領(lǐng)先水平的工藝技術(shù)，購臵先進生產(chǎn)設(shè)備，新建生產(chǎn)線，達到年產(chǎn)1493萬支。</p><p>　　3.4注射用尿促性素</p><p>　　1）產(chǎn)品性狀：白色或類

56、白色的凍干塊狀物或粉末。本品在水中溶解。</p><p>　　2）產(chǎn)品規(guī)格：75單位/支、150單位/支（以卵泡刺激素效價計）2ml/支</p><p>　　3）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010版。批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20033108、國藥準(zhǔn)字H20033109。</p><p><b>　　生產(chǎn)規(guī)模：</b></p><p>

57、;　　采用國內(nèi)領(lǐng)先水平的工藝技術(shù)，購臵先進生產(chǎn)設(shè)備，新建生產(chǎn)線，達到年產(chǎn)120萬支。</p><p>　　3.5注射用氫化可的松琥珀酸鈉</p><p>　　1）產(chǎn)品性狀：白色或幾乎白色的疏松塊狀物。</p><p>　　2）產(chǎn)品規(guī)格：50mg/支、0.1g/支（以氫化可的松計）7ml/支</p><p>　　3）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：中國藥典2010版

58、。批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20084319、國藥準(zhǔn)字H20084318。</p><p><b>　　生產(chǎn)規(guī)模：</b></p><p>　　采用國內(nèi)領(lǐng)先水平的工藝技術(shù)，購臵先進生產(chǎn)設(shè)備，新建生產(chǎn)線，達到年產(chǎn)1000萬支。</p><p>　　3.6鹽酸氨基葡萄糖硫酸軟骨素片</p><p>　　1）產(chǎn)品性狀：白色或類白色。

59、</p><p>　　2）產(chǎn)品規(guī)格：鹽酸氨基葡萄糖375mg/片、硫酸軟骨素300mg/片。</p><p>　　3）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：自擬標(biāo)準(zhǔn)。</p><p><b>　　生產(chǎn)規(guī)模：</b></p><p>　　采用國內(nèi)領(lǐng)先水平的工藝技術(shù)，購臵先進生產(chǎn)設(shè)備，新建生產(chǎn)線，達到年產(chǎn)5億片。</p><p>

60、;<b>　　3.7細胞色素C片</b></p><p>　　1）產(chǎn)品性狀：腸溶糖衣片，除去糖衣后呈褐紅色。</p><p>　　2）產(chǎn)品規(guī)格：10mg/片。</p><p>　　3）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：自擬標(biāo)準(zhǔn)。</p><p><b>　　生產(chǎn)規(guī)模：</b></p><p>　　采

61、用國內(nèi)領(lǐng)先水平的工藝技術(shù)，購臵先進生產(chǎn)設(shè)備，新建生產(chǎn)線，達到年產(chǎn)1.25億片。</p><p>　　3.8軟骨素氨糖膠囊</p><p>　　產(chǎn)品性狀：膠囊內(nèi)容物為類白色粉末。</p><p>　　2）產(chǎn)品規(guī)格：500mg/粒，90粒/瓶。</p><p>　　3）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：自擬標(biāo)準(zhǔn)。</p><p><b>

62、;　　生產(chǎn)規(guī)模：</b></p><p>　　采用國內(nèi)領(lǐng)先水平的工藝技術(shù)，購先進生產(chǎn)設(shè)備，新建生產(chǎn)線，達到年產(chǎn)2億粒。</p><p><b>　　4.工藝技術(shù)方案</b></p><p><b>　　4.1工藝生產(chǎn)說明</b></p><p>　　4.1.1注射劑水針工藝生產(chǎn)</

63、p><p>　　4.1.1.2注射劑工藝生產(chǎn)說明</p><p>　　注射劑生產(chǎn)原輔料通過配料、洗烘瓶、灌封、滅菌檢漏、去濕存放、燈檢、貼標(biāo)、印字、包裝等工序完成。</p><p><b>　　1）.配料</b></p><p>　　原輔料經(jīng)清外包進入稱量暫存間，經(jīng)電子秤稱量后，經(jīng)濃配罐在攪拌狀態(tài)下升至一定溫度進行配料，配料

64、合格后由藥液泵經(jīng)過濾器過濾后，輸送至稀配罐內(nèi)。配制合格的料液泵入配料罐后，根據(jù)工藝配方，再加入相應(yīng)的原輔料，在攪拌狀態(tài)下升溫，將料液調(diào)整到要求的濃度和PH值，檢驗合格后由藥液泵經(jīng)精過濾器和</p><p>　　除菌過濾器過濾后，輸送至灌封崗位的穩(wěn)壓罐。由洗烘灌封聯(lián)動機組進行灌裝封</p><p><b>　　口。</b></p><p><

65、;b>　　2）洗烘瓶</b></p><p>　　灌裝使用的安瓿在洗瓶間內(nèi)經(jīng)過超聲波洗瓶機洗瓶，隧道烘箱滅菌，進入灌封間。</p><p><b>　　3）灌封</b></p><p>　　來自配料崗位的料液經(jīng)除菌過濾，在氮氣保護下由灌封機灌裝、封口。</p><p><b>　　4）滅菌檢漏

66、</b></p><p>　　灌封好的安瓿送至滅菌檢漏柜并經(jīng)色水泵泵入色水進行滅菌檢漏。</p><p><b>　　5）去濕存放、燈檢</b></p><p>　　經(jīng)滅菌檢漏的安瓿送至去濕存放干燥，然后去外包裝崗位在燈檢機上進行檢驗。</p><p><b>　　6）印字、包裝</b>

67、</p><p>　　燈檢合格后的經(jīng)印字貼標(biāo)機印字貼標(biāo)后、經(jīng)裝盒、裝箱、噴碼和捆扎送至倉庫待檢。</p><p>　　4.1.2凍干粉針工藝生產(chǎn)</p><p>　　4.1.1.2凍干粉針劑工藝生產(chǎn)說明</p><p>　　凍干粉針劑的生產(chǎn)原輔料通過配料、洗烘瓶、洗塞、灌封、灌裝、凍干、軋</p><p>　　蓋、燈檢

68、、貼標(biāo)、印字、包裝等工序完成。</p><p><b>　　1）.配料</b></p><p>　　原輔料經(jīng)電子秤稱量后，投到已加入注射用水的配制罐中，配至一定的濃度，</p><p>　　攪拌、均勻后經(jīng)精過濾和除菌過濾，送至灌裝加塞崗位。</p><p><b>　　2）洗烘瓶、洗塞</b><

69、;/p><p>　　灌裝使用的西林瓶通過洗烘聯(lián)動線在洗瓶間內(nèi)經(jīng)過超聲波洗瓶機洗瓶，隧道</p><p>　　烘箱滅菌后供液體灌裝和分裝使用，膠塞經(jīng)過膠塞清洗機清洗、烘干后備用。</p><p><b>　　3）灌裝、凍干</b></p><p>　　配制合格的料液在液體灌裝加塞機進行灌裝、并加半塞，然后將灌裝好的西</

70、p><p>　　林瓶用凍干托盤盛放去凍干機進行凍干，凍干后自動壓塞，壓塞后的凍干粉針經(jīng)</p><p>　　理瓶機上線送至軋蓋崗位。</p><p><b>　　4）軋蓋</b></p><p>　　凍干好的粉針經(jīng)輸瓶線傳至軋蓋間用軋蓋機軋蓋后去外包裝崗位。</p><p>　　5）燈檢、印字、包裝&

71、lt;/p><p>　　軋蓋后的西林瓶經(jīng)燈檢、印字貼標(biāo)并經(jīng)裝盒、裝箱、捆扎后，送至倉庫待檢。</p><p>　　5..1.3固體制劑生產(chǎn)工藝</p><p>　　4.1.3.2固體制劑工藝生產(chǎn)說明</p><p>　　口服固體制劑的生產(chǎn)原輔料經(jīng)過粉碎、過篩、制粒，總混，然后進行壓片、膠囊充填和顆粒的生產(chǎn)。</p><p>

72、;<b>　　1）制粒</b></p><p>　　領(lǐng)取合格原輔料，經(jīng)清外包進入稱量暫存間，進行粉碎，過篩，通過電子秤稱量后，進行配漿，由濕法制粒機進行制粒，然后經(jīng)熱風(fēng)循環(huán)烘箱進行干燥得到干燥的顆粒，需要干法制粒的顆粒，經(jīng)過一步制粒機進行制粒，然后通過三維混合機進行總混和整粒機整粒后；顆粒進入中轉(zhuǎn)站備用。</p><p><b>　　2）片劑生產(chǎn)</b

73、></p><p>　　顆粒暫存后去壓片間經(jīng)壓片機進行壓片，素片去中轉(zhuǎn)站暫存，需要包衣的素片，去包衣間由高效包衣機包衣，包衣片去中轉(zhuǎn)站暫存，檢驗合格的片劑去鋁塑包裝機和塑瓶自動包裝線進行包裝，包裝好的半成品經(jīng)傳遞窗進入暫存間后去外包裝間，再經(jīng)裝盒、裝箱、捆扎和噴碼后，送至倉庫待檢。</p><p><b>　　3）膠囊生產(chǎn)</b></p><

74、p>　　顆粒暫存后去膠囊充填間由膠囊充填機進行膠囊充填，再由膠囊拋光機拋光，檢查合格后，去鋁塑包裝機和塑瓶自動包裝線進行包裝，包裝好的半成品經(jīng)傳遞窗進入暫存間后去外包裝間，再經(jīng)裝盒、裝箱、捆扎和噴碼后，送至倉庫待檢。</p><p><b>　　4）顆粒劑生產(chǎn)</b></p><p>　　顆粒暫存后去顆粒包裝間由顆粒包裝機進行顆粒包裝，包裝好的袋裝顆粒半成品經(jīng)傳

75、遞窗進入暫存間后去外包裝間，再經(jīng)裝盒、裝箱、捆扎和噴碼后，送至倉庫待檢。</p><p>　　4.1.4保健品生產(chǎn)工藝</p><p>　　4.1.4.2保健品工藝生產(chǎn)說明</p><p>　　保健品的生產(chǎn)原輔料進過粉碎、過篩、制粒，總混，然后進行壓片、膠囊充填和顆粒的生產(chǎn)。</p><p><b>　　1）制粒</b>

76、</p><p>　　領(lǐng)取合格原輔料，經(jīng)清外包進入稱量暫存間，進行粉碎，過篩，通過電子秤稱量后，進行配漿，根據(jù)工藝要求需要濕法制粒的，由濕法制粒機進行制粒，然后經(jīng)熱風(fēng)循環(huán)烘箱進行干燥得干燥的顆粒，需要干法制粒的通過一步制粒機進行制粒，然后通過三維混合機進行總混和整粒機整粒后；顆粒進入中轉(zhuǎn)站備用。</p><p><b>　　2）片劑生產(chǎn)</b></p>

77、<p>　　顆粒暫存后去壓片間經(jīng)壓片機進行壓片，素片去中轉(zhuǎn)站暫存，需要包衣的素片，去包衣間由高效包衣機包衣，包衣片去中轉(zhuǎn)站暫存，檢驗合格的片劑去鋁塑包裝機和塑瓶自動包裝線進行包裝，包裝好的半成品經(jīng)傳遞窗進入暫存間后去外包裝間，再經(jīng)裝盒、裝箱、捆扎和噴碼后，送至倉庫待檢。</p><p><b>　　3）膠囊生產(chǎn)</b></p><p>　　顆粒暫存后去膠囊充

78、填間由膠囊充填機進行膠囊充填，再由膠囊拋光機拋光，檢查合格后，去鋁塑包裝機和塑瓶自動包裝線進行包裝，包裝好的半成品經(jīng)傳遞</p><p>　　窗進入暫存間后去外包裝間，再經(jīng)裝盒、裝箱、捆扎和噴碼后，送至倉庫待檢。</p><p><b>　　4）顆粒劑生產(chǎn)</b></p><p>　　顆粒暫存后去顆粒包裝間由顆粒包裝機進行顆粒包裝，包裝好的袋裝

79、顆粒半成品經(jīng)傳遞窗進入暫存間后去外包裝間，再經(jīng)裝盒、裝箱、捆扎和噴碼后，送至倉庫待檢。</p><p>　　4.2主要工藝設(shè)備選擇</p><p>　　5.建廠條件和廠址方案</p><p>　　江西南昌小藍經(jīng)濟開發(fā)區(qū)前身為南昌小藍工業(yè)園區(qū)，成立于2002年3月，經(jīng)國家國土資源部核定，規(guī)劃面積為18平方公里。2006年3月8日經(jīng)江西省人民政府批準(zhǔn)為省級開發(fā)區(qū)。小藍經(jīng)

80、濟開發(fā)區(qū)位于南昌市南郊，北起昌南大道，南至銀三角，東傍迎賓大道，西延贛江，105、316、320國道交匯境內(nèi)，浙贛、贛粵、京福高速公路穿行周遍，區(qū)位優(yōu)越，交通便利。</p><p>　　基礎(chǔ)設(shè)施基本完善。堅持“高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃，高起點建設(shè)”，合理布局，功能完善。區(qū)內(nèi)硬化路面聯(lián)網(wǎng)通車，供電、供水體系基本完善，區(qū)內(nèi)全部實現(xiàn)雨污分流，防洪排澇體系完備，集中供熱系統(tǒng)正在規(guī)劃建設(shè)。昔日漫漫黃沙上，一座現(xiàn)代化工業(yè)新城已初具規(guī)模。&

81、lt;/p><p>　　支柱產(chǎn)業(yè)快速形成。堅持“招商選資”，壯大實力，提升水平，已形成五大支柱產(chǎn)業(yè)：以江鈴控股、江鈴VM發(fā)動機、新電空調(diào)、秦川電器、洪城汽配等企業(yè)為龍頭的汽車汽配產(chǎn)業(yè)；以匯仁制藥、江西國藥、江西制藥、三鑫醫(yī)療等企業(yè)為龍頭的醫(yī)藥醫(yī)器產(chǎn)業(yè)；以人民電器、清華泰豪等企業(yè)為龍頭的電機電器產(chǎn)業(yè)；以新龍化纖、香港華美、香港永通、新綸高科等企業(yè)為龍頭的輕紡服裝產(chǎn)業(yè)；以煌上煌、奧斯集團、藍帶啤酒等企業(yè)為龍頭的食品飲料產(chǎn)

82、業(yè)。 　　服務(wù)水平不斷提高。倡導(dǎo)并樹立了“與入園企業(yè)共成長”的立園理念、“制度上的靈活是災(zāi)難，管理上的靈活是藝術(shù)”的執(zhí)行觀念，達成了“只為成功找方法，不為失敗找理由”、“支持是工作、幫扶是責(zé)任、管理是服務(wù)、發(fā)展是目的”的共識，形成了親商、安商、富商的濃厚氛圍。同時實行項目責(zé)任制、部門服務(wù)承諾制和限時辦結(jié)制等一系列制度，強調(diào)依法依規(guī)辦事，各項工作運行規(guī)范。</p><p>　　“十一五”期間，小藍經(jīng)濟開發(fā)區(qū)繼續(xù)以大

83、開放為主戰(zhàn)略，以新型工業(yè)化和城市化為核心，圍繞建設(shè)“既能生產(chǎn)又能生活、既能留住項目又能留住人才、既能長期產(chǎn)生效益又有可持續(xù)發(fā)展能力的以工業(yè)化為主體、城市功能完善配套、現(xiàn)代化氣息濃郁的工業(yè)新城”的目標(biāo)，實施“五年新跨越工程”，即“11050”工程：到2010年，發(fā)展年產(chǎn)值超100億元企業(yè)1家，超10億元企業(yè)10家，超億元企業(yè)50家，工業(yè)銷售收入超過300億元，稅收突破10億元，力爭跨入國家級開發(fā)區(qū)行列。成為中部地區(qū)成本最低、環(huán)境優(yōu)美、功能

84、齊全、配套完善、服務(wù)高效的外商投資首選之地、現(xiàn)代制造業(yè)重要基地和全省開放型經(jīng)濟示范區(qū)。</p><p><b>　　6．工程設(shè)計方案</b></p><p><b>　　6.1項目范圍</b></p><p>　　紅線范圍內(nèi)的總體工程（道路、綠化、圍墻、大門等） </p><p><b>

85、　　6.2工藝</b></p><p>　　產(chǎn)品方案、規(guī)模及工藝設(shè)計方案見：第3、第4章“產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)?！奔啊肮に嚰夹g(shù)方案”。</p><p><b>　　6.3總圖運輸</b></p><p><b>　　6.3.1總圖布置</b></p><p>　　6.3.1.1項目組成<

86、;/p><p>　　本工程為江西小藍經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥工業(yè)園項目。新建廠區(qū)以生產(chǎn)水針劑、凍干粉針劑、固體制劑、保健品及原料藥生產(chǎn)為主。新建單體工程主要有注射劑生產(chǎn)車間、固體制劑生產(chǎn)車間、保健品生產(chǎn)車間、原料藥生產(chǎn)車間等；</p><p>　　生產(chǎn)配套的動物房、危品庫、原料倉庫、綜合倉庫、動力車間、機房、泵區(qū)、循</p><p>　　環(huán)水池、污水處理站等公用工程；辦公

87、樓、質(zhì)檢樓、餐廳和會議、倒班宿舍等。</p><p>　　6.3.1.2布置原則</p><p>　　1）嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部新版GMP和工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計規(guī)范（GB50187-93），總平面</p><p>　　布置中力求做到功能分區(qū)明確；</p><p>　　2）充分考慮項目公司生產(chǎn)運行的特點，滿足工藝生產(chǎn)流程要求；</p>&l

88、t;p>　　3）符合園區(qū)總體規(guī)劃，力求交通運輸便捷，滿足消防、安全、清潔衛(wèi)生的要求；</p><p>　　4）從項目全局出發(fā)，營造環(huán)境衛(wèi)生條件良好和廠容廠貌整齊美觀的現(xiàn)代化廠區(qū)，</p><p>　　實現(xiàn)企業(yè)現(xiàn)代化管理。</p><p>　　5）貫徹節(jié)水、節(jié)能、節(jié)地的政策，做好環(huán)境保護。</p><p>　　6.3.1.3布置方案簡介&

89、lt;/p><p><b>　　1）人物流</b></p><p>　　按照GMP要求，分別做人流出入口和物流出入口，以做到人、物流分開。人流出入口設(shè)在天津北路靠北面，物流出入口設(shè)在天津北路靠南面。廠區(qū)內(nèi)部規(guī)劃是以滿足GMP生產(chǎn)為原則，同時嚴(yán)格滿足國家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)范和地方法規(guī)的要求進行的。設(shè)計將廠區(qū)劃分為行政區(qū)、生產(chǎn)區(qū)和生產(chǎn)輔助區(qū)。行政區(qū)位于廠區(qū)北部，包括辦公樓、質(zhì)檢樓、餐

90、廳和會議、倒班宿舍。生產(chǎn)區(qū)和生產(chǎn)輔助區(qū)位于廠區(qū)中部和南部，倉儲區(qū)布置在靠近物流出入口處，方便物料運輸。</p><p><b>　　2）豎向布置</b></p><p>　　豎向布置緊密結(jié)合平面布置，并根據(jù)周圍道路標(biāo)高合理地選擇豎向布置形式，合理確定建筑物和場地的設(shè)計標(biāo)高。場區(qū)內(nèi)雨水采用暗管排水，最終接入市政雨水管。</p><p><b

91、>　　6.3.2綠化</b></p><p>　　總圖設(shè)計整個廠區(qū)綠化分為二級系統(tǒng)：</p><p>　　一級綠化由常綠喬木、灌木、草皮和雕塑、花壇構(gòu)成，為最高級綠化，主要分布于行政區(qū)綠化廣場；</p><p>　　二級綠化主要由灌木、草皮和少量喬木組成，主要沿廠區(qū)主要道路和市政道路圍墻邊設(shè)置。</p><p>　　二級綠化

92、的規(guī)劃將構(gòu)成廠區(qū)一個多層次、有變化的綠化體系。</p><p><b>　　6.3.3道路工程</b></p><p>　　廠區(qū)道路采用混凝土路面，環(huán)形道路系統(tǒng)，以滿足交通運輸和消防安全要求。道路路面寬度根據(jù)使用功能的不同要求，分別為6米（用于主干道）、4米（用于消防道路）。轉(zhuǎn)彎半徑為9米。</p><p>　　廠區(qū)道路從西面廠外道路接入，設(shè)有

93、一個人流和一個物流出入口。</p><p><b>　　6.4供熱</b></p><p><b>　　1）設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)</b></p><p>　　《鍋爐房設(shè)計規(guī)范》GB50041-2008</p><p>　　《工業(yè)設(shè)備及管道絕熱工程設(shè)計規(guī)范》GB50264-97</p><p&

94、gt;　　《鍋爐大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》GB13271-2001</p><p>　　《工業(yè)鍋爐水質(zhì)》GB1576－2001</p><p>　　《工業(yè)用水軟化除鹽設(shè)計規(guī)范》GBJ109－87</p><p>　　《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB16297－96</p><p>　　《蒸汽鍋爐安全技術(shù)監(jiān)測規(guī)定》勞動部發(fā)(96)276號</p&

95、gt;<p><b>　　2）概述</b></p><p>　　依據(jù)工藝及甲方要求,本工程鍋爐房擬建3座4t/h的燃油蒸汽鍋爐（其中1座預(yù)留），鍋爐間南北向布置，室外設(shè)一座20m3儲油罐，埋地設(shè)置，鍋爐房將布臵在動力車間東南角。煙囪擬布置在東面。</p><p>　　3）主要設(shè)備選型及工藝流程概述</p><p><b>

96、;　?。?）設(shè)備選型</b></p><p>　　為了節(jié)省占地面積及鍋爐房建筑面積，鍋爐擬選用臥式WNS4-1.0-QY燃氣組裝型系列。據(jù)生產(chǎn)工藝、空調(diào)及生活等熱負荷，確定鍋爐房熱工工藝設(shè)備及附屬配套工程設(shè)備。</p><p>　　鍋爐配備性能優(yōu)良、噪聲較小的輔助機電設(shè)備。在設(shè)計中采用相應(yīng)的隔振、減噪措施，保證鍋爐房內(nèi)外環(huán)境噪聲符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)。</p><

97、p><b>　?。?）主要設(shè)備</b></p><p>　　名稱型號規(guī)格單位數(shù)量備注</p><p>　　鍋爐主機WNS4-1.0-QY臺2配電控柜、燃燒器</p><p>　　軟化水裝置8~12噸/小時臺1帶鹽液箱、交換器</p><p>　　軟化水箱12m3

98、座1</p><p>　　鍋爐給水泵臺2鍋爐配帶</p><p>　　蒸汽集配器φ325x8座1</p><p>　　日用油箱1m3座1</p><p>　　油泵2CY-2/1.45臺2</p><p>　　儲油罐20m3座

99、1</p><p>　　（3）技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)表</p><p><b>　　4）燃料</b></p><p>　　燃料來源：采購，槽車運送。</p><p><b>　　種類：輕柴油。</b></p><p><b>　　5）熱負荷的確定：</b><

100、/p><p><b>　　6.5土建</b></p><p><b>　　6.5.1建筑</b></p><p>　　6.5.1.1設(shè)計依據(jù)</p><p>　　《建筑設(shè)計防火規(guī)范》（GB50016-2006）</p><p>　　《民用建筑設(shè)計通則》（GB50352—2005）

101、</p><p>　　《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB-Z1-2002）</p><p>　　《建筑地面設(shè)計規(guī)范》（GB50037-96）</p><p>　　《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50073-2001）</p><p>　　《公共建筑節(jié)能設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》（GB50189-2005）</p><p>　　《民用建筑熱工設(shè)計

102、規(guī)范》（GB50176-93）</p><p>　　《工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計規(guī)范》（GB50187-93）</p><p>　　《屋面工程技術(shù)規(guī)范》（GB50345-2004）</p><p>　　6.5.1.2建筑設(shè)計</p><p>　　1）貫徹“適用、經(jīng)濟、美觀”的原則。</p><p>　　2）建筑平面布置在滿足防

103、火規(guī)范前提下嚴(yán)格按照工藝要求要求。</p><p>　　3)建筑做法及構(gòu)造滿足現(xiàn)行建筑設(shè)計防火規(guī)范要求,生產(chǎn)車間同時滿足GMP要求。所有建筑滿足現(xiàn)行建筑設(shè)計防火規(guī)范對于安全疏散的要求。</p><p>　　4）民用建筑滿足節(jié)能要求。</p><p>　　5）建筑外觀與功能相協(xié)調(diào)，做到簡潔、大方，體現(xiàn)出現(xiàn)代化制藥企業(yè)的特色。</p><p>　

104、　6.5.1.3建筑物的裝修</p><p>　　1）內(nèi)裝修：廠房的內(nèi)墻面及天棚一般為刷白色內(nèi)墻涂料，一般區(qū)內(nèi)墻及天棚刷乳膠涂料，潔凈區(qū)采用彩鋼板吊頂。</p><p><b>　　2）墻體</b></p><p>　　框架結(jié)構(gòu)的建筑物外墻填充墻材料采用小型混凝土空心砌塊墻，建筑內(nèi)部墻體采用加氣混凝土砌塊，防火墻采用加氣混凝土砌塊，防暴墻采用配

105、筋磚砌體，潔凈區(qū)采用巖棉夾心彩鋼板隔墻。</p><p><b>　　3）門窗</b></p><p>　　門：外門采用鋁合金門，內(nèi)門采用木門、鋼質(zhì)防火門、鋼卷簾門，潔凈區(qū)門采用彩鋼板門。</p><p>　　窗：潔凈區(qū)走廊采用玻璃觀察窗，雙層中空玻璃，有防火要求的做鋼質(zhì)防火窗和防火玻璃，外窗采用鋁合金窗。</p><p&g

106、t;<b>　　4）地面</b></p><p>　　一般地面采用水泥砂漿地面；局部采用地磚地面，潔凈區(qū)等采用環(huán)氧自流平地面。根據(jù)地質(zhì)條件及地面荷載，部分地坪采用配筋混凝土地面。</p><p>　　6.5.1.4主要建構(gòu)筑物一覽表</p><p>　　6.5.1.5經(jīng)濟技術(shù)指標(biāo)</p><p><b>　　6

107、.5.2結(jié)構(gòu)</b></p><p>　　6.5.2.1設(shè)計依據(jù)</p><p>　　《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》（GB50009-2006）修訂版</p><p>　　《建筑抗震設(shè)計規(guī)范》（GB50011-2010）</p><p>　　《砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范》（GB50003-2001）</p><p>　　《混凝

108、土結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范》（GB50010-2010）</p><p>　　《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計規(guī)范》（GB50007-2002）</p><p>　　6.5.2.2結(jié)構(gòu)設(shè)計</p><p><b>　　工程所在地抗震</b></p><p>　　設(shè)防烈度7度，設(shè)計基本地震加速度值為：0.10g。</p><p&

109、gt;　　1）貫徹“安全可靠、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理”的原則。</p><p>　　2）結(jié)構(gòu)設(shè)計保證建、構(gòu)筑物有足夠的強度、剛度、穩(wěn)定性和耐久性，滿足生產(chǎn)、生活需要。</p><p>　　3）單體采用與符合本建筑功能的載荷，保證正常使用和結(jié)構(gòu)安全。</p><p>　　4）本工程建筑單體均進行抗震設(shè)計，滿足國家現(xiàn)行抗震規(guī)范的要求。</p><p>

110、;　　6.6通風(fēng)空調(diào)、空壓冷凍</p><p><b>　　6.6.1通風(fēng)空調(diào)</b></p><p>　　6.6.1.1設(shè)計原則</p><p>　　在符合國家各種規(guī)范，滿足中國GMP生產(chǎn)工藝要求的前提下，優(yōu)化設(shè)計，減少暖通、空調(diào)系統(tǒng)的工程量，降低工程一次性投資，減少能耗，降低暖通、空調(diào)系統(tǒng)運行費用。</p><p>

111、　　6.6.1.2設(shè)計依據(jù)</p><p>　　1）設(shè)計規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定</p><p>　　《采暖、通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》(GB50019-2003)</p><p>　　《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB50073-2001)</p><p>　　《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》衛(wèi)生部令第79號</p><p>

112、　　《建筑設(shè)計防火規(guī)范》(GB50016-2006)</p><p>　　《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB50457-2008）</p><p>　　2）生產(chǎn)工藝對暖通空調(diào)設(shè)計的要求</p><p>　　固體制劑車間生產(chǎn)區(qū)域設(shè)D級潔凈區(qū)，外包裝等一般區(qū)設(shè)舒適性空調(diào)系統(tǒng);注射劑車間凍干生產(chǎn)區(qū)域設(shè)B、C、D級潔凈區(qū)，水針生產(chǎn)區(qū)域設(shè)C、D級潔凈區(qū),外包裝等一般區(qū)設(shè)舒適性

113、空調(diào)系統(tǒng);</p><p>　　保健品車間生產(chǎn)區(qū)域設(shè)D級潔凈區(qū)，外包裝等一般區(qū)設(shè)舒適性空調(diào)系統(tǒng);</p><p>　　質(zhì)檢中心設(shè)C級潔凈區(qū)，辦公室等一般區(qū)設(shè)舒適性空調(diào)系統(tǒng);</p><p>　　動物房實驗區(qū)設(shè)清潔區(qū)及C級潔凈區(qū)；</p><p>　　綜合倉庫、原料倉庫、多功能合成車間、辦公樓、質(zhì)檢樓、餐廳/會議、倒班宿舍樓等設(shè)計一般區(qū)設(shè)舒適性

114、空調(diào)系統(tǒng)及通風(fēng)系統(tǒng)。</p><p><b>　　6.1.3設(shè)計數(shù)據(jù)</b></p><p><b>　　1)氣象資料</b></p><p>　　冬季大氣壓力：102.1kPa</p><p>　　夏季大氣壓力：100.1kPa</p><p>　　冬季采暖室外計算溫度：-

115、6℃</p><p>　　冬季空調(diào)室外計算溫度：-9℃</p><p>　　冬季通風(fēng)室外計算溫度：-2℃</p><p>　　夏季通風(fēng)室外計算溫度：27℃</p><p>　　夏季空調(diào)室外計算溫度：30.7℃</p><p>　　夏季空調(diào)室外計算濕球溫度：25.8℃</p><p>　　冬季空調(diào)

116、室外計算相對濕度：60%</p><p>　　冬季平均室外風(fēng)速：4.2m/s</p><p>　　夏季平均室外風(fēng)速：4.8m/s</p><p><b>　　2）室內(nèi)設(shè)計參數(shù)</b></p><p><b>　　B潔凈區(qū)：</b></p><p>　　夏季：室內(nèi)溫度t=22&

117、#177;2℃相對濕度Ф=45~60%</p><p>　　冬季：室內(nèi)溫度t=22±2℃相對濕度Ф=45~60%</p><p><b>　　C、D潔凈區(qū)：</b></p><p>　　夏季：室內(nèi)溫度t=24±2℃相對濕度Ф=45~65%</p><p>　　冬季：室內(nèi)溫度t=22±2℃相對

118、濕度Ф=45~65%</p><p><b>　　一般舒適空調(diào)：</b></p><p>　　夏季：室內(nèi)溫度26>t<30℃</p><p>　　冬季：室內(nèi)溫度16>t>20℃</p><p><b>　　常溫庫：</b></p><p>　　室內(nèi)溫度

119、0<t<30℃</p><p>　　6.6.1.4冷熱媒來源及參數(shù)</p><p>　　熱媒為蒸汽，蒸汽來源于廠區(qū)動力車間燃油鍋爐房。蒸汽壓力為1.0Mpa，各</p><p>　　車間入戶均設(shè)減壓計量站進行供汽減壓計量。</p><p>　　冷源來自廠區(qū)動力車間冷凍機房(直膨式空調(diào)系統(tǒng)除外)，冷媒為7/12℃冷凍</p&g

120、t;<p><b>　　水。</b></p><p>　　6.6.1.5通風(fēng)空調(diào)工程設(shè)計方案</p><p>　　1）潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)均采用全空氣、定新風(fēng)、定風(fēng)量集中式空調(diào)系統(tǒng)，各房間</p><p>　　的氣流組織均采用頂送風(fēng)下側(cè)回風(fēng)（或排風(fēng)）的氣流組織形式。空氣經(jīng)過初、中、</p><p>　　高效三級過

121、濾后送入室內(nèi)，D級潔凈區(qū)各房間的換氣次數(shù)取不小于12次/h，C級</p><p>　　潔凈區(qū)各房間的換氣次數(shù)取不小于20次/h,B級潔凈區(qū)各房間的換氣次數(shù)取不小</p><p>　　于50次/h.潔凈區(qū)相對一般生產(chǎn)區(qū)及室外保持>10Pa的正壓，空調(diào)設(shè)備主要選用組合式空調(diào)機組。</p><p>　　潔凈區(qū)空氣處理流程為：</p><p>

122、<b>　　夏季：</b></p><p><b>　　回風(fēng)</b></p><p>　　新風(fēng)→初效過濾→表冷→送風(fēng)機→蒸汽加熱→中效過濾→高效過濾→室內(nèi)冬季：</p><p><b>　　回風(fēng)</b></p><p>　　新風(fēng)→初效過濾→送風(fēng)機→蒸汽加熱→蒸汽加濕→中效過濾→