杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展三年行動計劃-杭州市經(jīng)信委

1、<p>　　杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展三年行動計劃</p><p>　　(2013-2015)</p><p>　　為貫徹落實“創(chuàng)新強市”戰(zhàn)略部署，積極開展重點優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)調(diào)研，研究探索創(chuàng)新發(fā)展的路線圖，加快推進我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉型升級和創(chuàng)新發(fā)展，在《杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃（2011-2015年）》的基礎上,通過深入調(diào)查研究,扶持一批共性技術、產(chǎn)業(yè)鏈整合、協(xié)同攻關、重大

2、技改等項目，特制定本行動計劃。計劃期限為三年（2013-2015年）。</p><p><b>　　一、總體思路</b></p><p><b>　?。ㄒ唬┲笇枷?lt;/b></p><p>　　以科學發(fā)展觀為指導，以轉變發(fā)展方式為主線，以體制創(chuàng)新和技術創(chuàng)新為動力，以產(chǎn)業(yè)化、集聚化、市場化、國際化為導向，以提高國際競爭力和提

3、升發(fā)展質量為核心，積極構建國內(nèi)領先的產(chǎn)業(yè)發(fā)展支撐體系，加快突破重大關鍵技術，培育具有自主知識產(chǎn)權和自主品牌的創(chuàng)新產(chǎn)品，打造具有較強國際競爭力的優(yōu)勢企業(yè)，構建發(fā)展速度快、質量效益好、帶動效應強的現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，把杭州建設成為浙江省生物醫(yī)藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化核心區(qū)，國內(nèi)領先、面向國際的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。</p><p><b>　?。ǘ┗驹瓌t</b></p><p>

4、　　堅持政企聯(lián)動。把政府的產(chǎn)業(yè)引導作用與企業(yè)的市場主體作用相結合，以市場為導向，強化政府宏觀管理職能，創(chuàng)新政府管理服務模式，在整合資源要素、促進產(chǎn)學研合作、優(yōu)化市場環(huán)境、促進應用推廣等方面發(fā)揮積極作用，充分激勵企業(yè)的積極性和創(chuàng)造性，推進產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。</p><p>　　堅持高端引領。著眼于促進全省乃至長三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，充分發(fā)揮現(xiàn)代服務業(yè)及科教資源優(yōu)勢，重點發(fā)展科技含量高、帶動作用強的關鍵技術、重大產(chǎn)品

5、和知識服務，加快向產(chǎn)業(yè)價值鏈高端拓展，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展素質，提高產(chǎn)品國際競爭力。</p><p>　　堅持仿創(chuàng)結合。把增強自主研發(fā)能力作為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的中心環(huán)節(jié)，堅持原始創(chuàng)新、集成創(chuàng)新和引進消化吸收再創(chuàng)新相結合，大力推進以企業(yè)為主體、市場為導向、產(chǎn)學研相結合的技術創(chuàng)新體系和運行機制建設。實施對到期專利藥物的“搶仿”策略，在市場競爭中爭取主動。</p><p>　　堅持開放帶動。堅持“引進來”與“走

6、出去”相結合，重點加強與國內(nèi)外生物醫(yī)藥優(yōu)秀企業(yè)、研發(fā)機構和創(chuàng)新團隊的合作交流，集聚高層次人才、先進技術和管理經(jīng)驗等高端要素資源，利用全球化機遇推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展。</p><p>　　堅持集群建設。立足重點領域，積極延展優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈，整體規(guī)劃產(chǎn)業(yè)布局重點區(qū)塊，引導企業(yè)和項目集聚發(fā)展。強化集聚區(qū)塊研發(fā)、培訓、融資等服務功能和基礎配套設施建設，培育有國際競爭力的產(chǎn)業(yè)集群。</p><p>

7、<b>　?。ㄈ┲饕繕?lt;/b></p><p>　　到2015年，建立起特色鮮明、技術先進、產(chǎn)業(yè)鏈完整的現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，打造國內(nèi)生物醫(yī)藥的創(chuàng)新產(chǎn)品制造中心、商業(yè)中心、研發(fā)中心，使杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)“3115” 發(fā)展目標（即3個中心，銷售規(guī)模超1000億元，10家企業(yè)產(chǎn)值超50億元，50個產(chǎn)品超億元）。</p><p>　　——產(chǎn)業(yè)規(guī)模。到2015年，全市生

8、物醫(yī)藥企業(yè)銷售產(chǎn)值達到1000億元，年均增長16%；其中醫(yī)藥工業(yè)銷售產(chǎn)值為400億元，生物制造銷售產(chǎn)值為250億元，醫(yī)藥商業(yè)銷售收入350億元，醫(yī)藥服務外包收入10億元，實現(xiàn)生產(chǎn)制造、商業(yè)和服務外包“三業(yè)并舉”。</p><p>　　——企業(yè)培育。到2015年，培育年銷售收入100億元以上的企業(yè)4家，年銷售收入50億元以上的企業(yè)6家，年銷售收入10億元以上的企業(yè)10家，新增上市企業(yè)3-5家，形成以骨干企業(yè)為龍頭、

9、創(chuàng)新型中小企業(yè)為基礎的工商企業(yè)梯隊，打造國內(nèi)重要的生物醫(yī)藥的商業(yè)中心。</p><p>　　——重點產(chǎn)品。力爭培育50個銷售額超億元、科技含量高的重點產(chǎn)品，新產(chǎn)品產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達到35%，打造國內(nèi)生物醫(yī)藥的創(chuàng)新產(chǎn)品制造中心。</p><p>　　——自主創(chuàng)新。到2015年，規(guī)模以上生物醫(yī)藥企業(yè)平均研發(fā)經(jīng)費占銷售收入的比重（R&D）達到5%，建設國家級、省級工程（技術）中心和

10、企業(yè)技術（研發(fā)）中心20個以上；開發(fā)20個以上具有核心自主知識產(chǎn)權的生物醫(yī)藥新產(chǎn)品，5個以上生物醫(yī)藥新產(chǎn)品通過國際認證進入國際市場，其中新增國家一類創(chuàng)新藥物3個以上；開發(fā)國內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品10個以上；打造國內(nèi)重要的生物醫(yī)藥研發(fā)中心。</p><p>　　——空間布局。到2015年，國家級產(chǎn)業(yè)基地“核心區(qū)+擴展區(qū)”布局結構進一步優(yōu)化，建設“1+5”產(chǎn)業(yè)基地（1個核心區(qū)：杭州經(jīng)開區(qū)；5個擴展區(qū)：杭州高新區(qū)、余杭開發(fā)

11、區(qū)、富陽開發(fā)區(qū)、桐廬開發(fā)區(qū)、臨安開發(fā)區(qū)）。</p><p><b>　　二、創(chuàng)新發(fā)展路線圖</b></p><p>　　聚焦國家戰(zhàn)略和產(chǎn)業(yè)需求，堅持“仿創(chuàng)結合、以創(chuàng)為主”的發(fā)展策略，以市場需求為導向，對接“重大新藥創(chuàng)制”和“肝炎、艾滋病等重大傳染病防治”國家重大專項，加速提升杭州在生物醫(yī)藥領域中的原創(chuàng)能力和產(chǎn)業(yè)化轉化能力；加強基礎和應用研究，前瞻布局一批生物醫(yī)藥重大科

12、研項目；積極推動建立以企業(yè)為主體的自主創(chuàng)新服務體系，繼續(xù)推進生物醫(yī)藥創(chuàng)新和工程化技術平臺建設與完善；不斷加快生物醫(yī)藥領軍人才、創(chuàng)新人才的引進與培養(yǎng)。</p><p>　?。ㄒ唬╆P鍵核心技術路線圖</p><p>　　1.大力發(fā)展兩大主導領域</p><p>　?。?）化學制劑藥。針對重大常見疾病的防治需求，積極開展擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥物研究開發(fā)，積極采用先進技術

13、，加快藥物新劑型和新適應癥研究，力爭在抗感染藥物、抗腫瘤藥物和免疫調(diào)節(jié)劑、心血管系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)和代謝藥物等方面取得突破；抓住大批臨床用量大、銷售額居前列的專利藥陸續(xù)到期和全球仿制藥市場快速增長的機遇，鼓勵企業(yè)加快推進大品種仿制藥的產(chǎn)業(yè)化。著力解決藥物新制劑及釋藥系統(tǒng)、藥物評價動物模型研究與制備、藥效評價及新機理研究、藥物安全性評價等方面的關鍵技術，按照仿制藥、仿創(chuàng)藥、原研藥的路徑，重點開發(fā)創(chuàng)制一批具有自主知識產(chǎn)權、療效好、副作用小、

14、市場前景大的化學制劑藥新品種，爭取在制劑藥國際市場上實現(xiàn)新的突破。</p><p>　　（2）生物技術藥物。緊跟國際生物技術制藥發(fā)展趨勢，積極引進國內(nèi)外優(yōu)秀創(chuàng)新型企業(yè)和團隊，提升生物技術藥物開發(fā)能力和規(guī)模化生產(chǎn)能力。治療類生物技術藥物，重點發(fā)展以治療性抗體為代表的靶向性治療藥物，開發(fā)形成一批防治腫瘤、心血管疾病和自身免疫性疾病等重大疾病的蛋白質類藥物、個性化基因藥物。生物疫苗，以基因工程疫苗等新型疫苗為方向，重點

15、推進預防艾滋病、病毒性肝炎、流感、狂犬病、流行性出血熱等重大傳染病和惡性腫瘤、心血管疾病等防治疫苗及聯(lián)合疫苗的研究和產(chǎn)業(yè)化；積極改進傳統(tǒng)疫苗的生產(chǎn)工藝，提高疫苗的安全性和保護效果。診斷試劑，以體外診斷試劑為主，重點開發(fā)傳染病、腫瘤和基因異常的快速診斷試劑，強化與自動化分析儀器或電子技術的結合，使產(chǎn)品向多元化、配套化、系列化方向發(fā)展，形成基因診斷試劑、生化檢測試劑、酶標免疫試劑、單克隆抗體免疫試劑、生物芯片等門類齊全、具有競爭優(yōu)勢的臨床診

16、斷產(chǎn)品系列。積極推進干細胞技術研究，開展干細胞治療技術在組織器官修復、難治性疾病治療和生命質量改善等領域的應用探索，爭取實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化突破。</p><p>　　2.積極培育兩大新興領域</p><p>　?。?）生物醫(yī)學工程。順應醫(yī)療器械數(shù)字化、智能化、精確化、便捷化的發(fā)展趨勢，發(fā)揮杭州“信息港”優(yōu)勢，加強諸多學科先進技術的集成創(chuàng)新，重點開發(fā)超聲影像、核磁共振、CT、數(shù)字化X射線機、生物分子

17、核醫(yī)學顯像等大型醫(yī)學診斷設備，家用便攜式診療與康復設備、社區(qū)和中小醫(yī)院用醫(yī)療系統(tǒng)工程技術和設備，新一代具有組織誘導性的涂層人工關節(jié)、牙種植體、經(jīng)皮植入器件、植入性智能假肢、人造皮膚、人工骨等組織工程產(chǎn)品；進一步做強內(nèi)窺鏡、注射器、微量泵、醫(yī)用導管、護理設備等特色產(chǎn)品，培育若干國際國內(nèi)知名品牌。</p><p>　　（2）生物制造。圍繞節(jié)能減排和可持續(xù)發(fā)展，加快發(fā)展生物制造技術，推動環(huán)境友好的生物加工工藝取代高污染

18、的傳統(tǒng)工藝、可再生的生物資源取代不可再生的化石資源。以酶工程和發(fā)酵工程為重點，突破工業(yè)酶規(guī)模化表達、微生物代謝調(diào)控與發(fā)酵優(yōu)化等關鍵技術，大力發(fā)展工業(yè)用新型高效酶制劑和生物催化劑等重大產(chǎn)品及應用；擴大新型生物催化和轉化技術在化工、食品、紡織、造紙、香精香料等行業(yè)的應用，開發(fā)綠色制造技術和綠色產(chǎn)品。</p><p>　　3.提升發(fā)展兩大特色領域</p><p>　　（1）現(xiàn)代中藥。積極運用生物

19、技術和生命科學領域的前沿科技成果，推進中藥藥學、中藥活性篩選、安全性評價和藥理學研究，對我省傳統(tǒng)中醫(yī)藥積淀的名醫(yī)名方進行新藥研究，加強對“古方”、“驗方”的挖掘和開發(fā)，促進傳統(tǒng)中藥的二次開發(fā)，并開展對重要中藥活性成分的合成、結構修飾和改造研究，爭取在治療腫瘤、心血管等重大疾病的藥物領域創(chuàng)制一批具有自主知識產(chǎn)權的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品；利用現(xiàn)代制劑技術，加快發(fā)展緩釋、控釋等新型中藥制劑；應用先進的栽培技術和生物技術，開展瀕危稀缺中藥材的人工種源繁育

20、，大力推廣中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范化（GAP）種植，建立規(guī)范化的優(yōu)質、綠色中藥材生產(chǎn)基地；構建符合國際規(guī)范和中藥特色的現(xiàn)代中藥質量控制及檢測體系，促進中藥國際化，爭取部分品種進入國際主流醫(yī)藥市場。</p><p>　?。?）保健食品化妝品。順應保健食品消費從防病治病向抗衰老、健身益智、美容健美等多種需求轉變的趨勢，加快利用現(xiàn)代生物技術推進食品工業(yè)升級，積極發(fā)展免疫調(diào)節(jié)、營養(yǎng)素補充、抗疲勞等重點保健食品。加強對天然植

21、物、珍珠、蠶繭等的功能成分開發(fā)，加快發(fā)展具有護膚護理等功效的天然美容化妝品。</p><p>　　（二）重大項目推進路線圖</p><p><b>　　1.技術研發(fā)項目</b></p><p>　　圍繞關鍵核心技術路線圖，組織重點研發(fā)機構和企業(yè)，加大創(chuàng)新投入，組織協(xié)同攻關，努力形成若干關鍵核心技術突破，以技術突破帶動產(chǎn)業(yè)發(fā)展和示范引領，確保杭州

22、生物醫(yī)藥在全省的領先地位。重點實施杭州艾森生物公司原創(chuàng)性國家1.1類抗腫瘤新藥三期臨床，杭州九源基因工程公司HSA/IFN融合蛋白長效制劑國家I類新藥三期臨床，以及貝達藥業(yè)、世方藥業(yè)、永濟慈藥業(yè)、天龍藥業(yè)等一批創(chuàng)新藥物研發(fā)。</p><p><b>　　2.產(chǎn)業(yè)化投資項目</b></p><p>　　積極引導企業(yè)加大產(chǎn)業(yè)化投入，加大金融支撐和風險投資介入，加速研發(fā)成果

23、產(chǎn)業(yè)化步伐，迅速形成產(chǎn)業(yè)競爭優(yōu)勢，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。重點實施杭州默沙東制藥公司、杭州賽諾菲制藥公司、杭州民生藥業(yè)公司、杭州賽諾菲民生健康藥業(yè)公司、浙江萬馬藥業(yè)公司、胡慶余堂藥業(yè)公司，以及華東醫(yī)藥股份有限公司江東前進產(chǎn)業(yè)園新建項目和老廠區(qū)發(fā)酵蟲草粉生產(chǎn)線擴建、杭州龍達新科生產(chǎn)基地建設、杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司醫(yī)用內(nèi)窺鏡技改、杭州中肽生化有限公司多肽和診斷試劑建設等一批在建和擬建重大項目。</p><p>

24、　　3.生物醫(yī)藥合作項目</p><p>　　以“新藥港”建設為載體，組織協(xié)同攻關，開展多領域的生物醫(yī)藥合作，努力形成一批示范引領生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的合作項目。重點實施海正藥業(yè)（杭州）有限公司與美國輝瑞合資合作、浙江天元生物公司與瑞士諾華合資合作、杭州濱江投資控股有限公司與美籍華人吳勁梓博士合作、浙江永濟慈藥業(yè)公司與軍科院合作、杭州天龍藥業(yè)公司與軍科院合作、浙江貝達藥業(yè)公司與醫(yī)科院合作、杭州九源基因工程公司與中科院

25、合作等一批示重點項目。</p><p>　　（三）公共平臺建設路線圖</p><p><b>　　1.技術平臺</b></p><p>　?。?）新藥創(chuàng)制公共技術平臺建設。杭州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)通過共建合作平臺，實現(xiàn)高校、科研院所儀器設備和技術服務共享，企業(yè)自主創(chuàng)新能力提升和對外服務能力加強。“生物產(chǎn)業(yè)國家高技術產(chǎn)業(yè)基地新藥創(chuàng)制公共服務平臺建設”成功獲

26、批“國家重大新藥創(chuàng)制專項”，獲國家扶持資金2684.71萬元。項目將計劃總投入5.83億元，支持新藥研發(fā)子課題32個，打造多肽新藥創(chuàng)制、基因工程新藥創(chuàng)制、個性化新藥創(chuàng)制和CMO四大公共服務技術平臺。</p><p>　?。?）高通量新藥篩選中心三期項目。經(jīng)過篩選中心一期、二期建設，現(xiàn)已建成105萬的化合物庫。三期建設將主要著眼于平臺拓展和國際化，建設與新藥篩選和評價相關的國際一流上下游技術平臺，包括計算機輔助三維

27、設計、分子生物學、細胞生物學、臨床前藥理藥代等，還將引入最先進的化合物庫高效管理技術，真正發(fā)揮中心新藥篩選和服務的開放式技術平臺。此外，中心將與國外知名制藥企業(yè)和研究機構進行廣泛技術合作和交流，搭建新藥研發(fā)技術和交流的國際化平臺，為廣大杭州市醫(yī)藥企業(yè)在技術國際合作和企業(yè)國際化方面提供服務和技術幫助。</p><p>　　（3）核酸藥物國家工程研究中心。杭州天龍集團有限公司與國家軍科院合作成立軍科天龍創(chuàng)新藥物研究院

28、，聯(lián)合申報并獲批了核酸藥物國家工程研究中心。核酸藥物國家地方聯(lián)合工程研究中心的建設包括核酸藥物研發(fā)實驗室和符合新GMP要求的中試生產(chǎn)車間及配套公用工程，主要包括核酸藥物原料藥生產(chǎn)工段、核酸類藥物粉針劑生產(chǎn)工段、核酸類藥物鼻噴劑生產(chǎn)工段。</p><p><b>　　2.產(chǎn)業(yè)平臺</b></p><p>　　以“化學制藥為基礎、現(xiàn)代中藥為重點，生物藥物為先導、新型醫(yī)療器

29、械為新興優(yōu)勢”的產(chǎn)業(yè)格局，推進杭州“新藥港”產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設，盡快形成一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)示范基地。加快建設“1+5”產(chǎn)業(yè)基地，核心區(qū)與擴展區(qū)聯(lián)動發(fā)展。</p><p>　　（1）核心區(qū)引領產(chǎn)業(yè)高端化發(fā)展。杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)重點發(fā)展以生物技術藥物為重點、醫(yī)療器械為特色的生物制藥，大力引進化學制劑藥、中成藥和保健食品項目，機會性孵育生物制造市場中高潛力細分領域，著力培育生物醫(yī)藥合同生產(chǎn)和研發(fā)服務領域；按照研發(fā)創(chuàng)新、中試和

30、產(chǎn)業(yè)化三大板塊，重點規(guī)劃建設創(chuàng)新園（以醫(yī)療器械、生物技術制藥、生物醫(yī)藥生產(chǎn)外包為主導）、高科技孵化器園（以生物醫(yī)藥初創(chuàng)型研發(fā)企業(yè)為主導）、新加坡科技園（以臨床前和臨床研發(fā)服務外包為主導）、江北生物醫(yī)藥園（以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目為主導）、江東生物醫(yī)藥園（以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目為主導）五個產(chǎn)業(yè)園，成為國內(nèi)領先的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資中心和引領高技術產(chǎn)業(yè)化的現(xiàn)代生物醫(yī)藥園區(qū)。</p><p>　?。?）擴展區(qū)推進產(chǎn)業(yè)特色化發(fā)展。

31、杭州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，加快集聚國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)，重點發(fā)展生物技術制藥、生物醫(yī)藥材料、現(xiàn)代中藥、生物醫(yī)藥服務外包等領域，提升藥物研發(fā)服務、產(chǎn)品質量檢驗檢測服務等水平，延伸生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條，努力打造全省生物醫(yī)藥研發(fā)中心和醫(yī)藥服務外包基地。余杭經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，以生物技術制藥、醫(yī)療器械、保健食品為重點，配套完善研發(fā)技術平臺、創(chuàng)業(yè)孵化平臺、中介服務等功能，建成具有顯著特色和競爭優(yōu)勢的生物產(chǎn)業(yè)群。桐廬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，以保健食品、醫(yī)療器械、生物技術制藥為

32、發(fā)展重點。富陽經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，以中藥材提取、植物藥開發(fā)為重點，富陽新登新區(qū)以現(xiàn)代中藥、化學制劑藥、疫苗診斷試劑、基因工程藥物及克隆生物制品等為重點。臨安經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，以保健食品深加工、現(xiàn)代中藥、化學制劑藥為重點。</p><p>　?。ㄋ模┲攸c企業(yè)培育路線圖</p><p>　　1.加快重點企業(yè)培育</p><p>　?。?）打造大企業(yè)大集團。推進生物醫(yī)藥領域國有資產(chǎn)重組

33、，鼓勵生物醫(yī)藥骨干企業(yè)進行行業(yè)資源整合，推動生物醫(yī)藥制造企業(yè)、商業(yè)流通企業(yè)、科研機構之間的重組，擴大企業(yè)規(guī)模，增強企業(yè)實力，形成若干資本雄厚、創(chuàng)新能力強、帶動作用大、科工貿(mào)一體的大型生物醫(yī)藥集團。</p><p>　?。?）培育創(chuàng)新型企業(yè)。扶持一批研發(fā)能力強、成長性高的中小企業(yè)，通過成果產(chǎn)業(yè)化、上市融資和發(fā)行債券等方式，形成特色優(yōu)勢；加大對擁有技術專利的團隊創(chuàng)業(yè)的支持力度，通過創(chuàng)投引導、產(chǎn)業(yè)孵化等方式培育一批創(chuàng)新

34、型企業(yè)。</p><p>　?。?）鼓勵購并重組。鼓勵優(yōu)勢企業(yè)通過收購、兼并等方式進行低成本擴張，鼓勵產(chǎn)品類型、質量相當?shù)钠髽I(yè)組建企業(yè)聯(lián)盟或聯(lián)合重組，促進企業(yè)間分工合作，避免低水平重復建設和惡性競爭。通過資源整合集聚，快速形成一批具有差異化競爭優(yōu)勢的生物醫(yī)藥骨干企業(yè)。</p><p>　　（4）強化品牌建設。加大生物醫(yī)藥企業(yè)品牌培養(yǎng)意識，積極支持企業(yè)打造名牌產(chǎn)品，重點扶持有市場競爭力的產(chǎn)品

35、實施名優(yōu)、名牌產(chǎn)品工程，扶持名牌產(chǎn)品和著名商標生產(chǎn)企業(yè)做大做強，把實施名牌帶動戰(zhàn)略和區(qū)域品牌構建結合起來，打造具有地方特色的和國際競爭力的品牌。</p><p>　　2.加快流通服務企業(yè)培育</p><p>　　（1）流通服務。重點推動醫(yī)藥批發(fā)業(yè)的整合重組，建立立足省內(nèi)輻射全國網(wǎng)絡的大型醫(yī)藥分銷體系；發(fā)展大型醫(yī)藥零售連鎖業(yè)，推動城鎮(zhèn)社區(qū)和農(nóng)村地區(qū)的醫(yī)藥供應網(wǎng)絡建設；發(fā)展醫(yī)藥新型流通業(yè)態(tài)，加

36、快醫(yī)藥物流配送體系和電子商務發(fā)展，使杭州成為國內(nèi)較大的醫(yī)藥商業(yè)集散地。構建跨地區(qū)信息資源網(wǎng)絡體系、零售連鎖網(wǎng)以及與現(xiàn)代物流配送要求相適應的信息化系統(tǒng)，加快醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)整合重組。</p><p>　?。?）服務外包。發(fā)揮杭州技術、區(qū)位和人才等綜合優(yōu)勢，積極吸引和大力培育各種生物醫(yī)藥研發(fā)和服務機構，重點發(fā)展化學和生物外包及臨床研究（CRO）服務，推動服務外包向高端化發(fā)展，引導企業(yè)承接國際藥品代工和OEM，使杭州生物醫(yī)

37、藥服務外包繼續(xù)走在全省前列，使杭州逐步融入國內(nèi)外生物醫(yī)藥研發(fā)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈。</p><p><b>　　三、主要對策與舉措</b></p><p>　　（一）加強組織領導協(xié)調(diào)</p><p>　　充分發(fā)揮市新藥港建設領導小組及其辦公室的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用，完善協(xié)同工作機制，加強部門合作，落實工作職責，形成合力推進產(chǎn)業(yè)發(fā)展和重點領域合作示范的工作局面。完

38、善行業(yè)統(tǒng)計和運行分析監(jiān)測體系，加強重點企業(yè)和重大建設項目的實時跟蹤和服務，協(xié)調(diào)解決企業(yè)發(fā)展中的重大問題。</p><p>　　（二）加強規(guī)劃政策引導</p><p>　　通過規(guī)劃和政策的實施，進一步明確生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為我市高新技術產(chǎn)業(yè)和民生產(chǎn)業(yè)的地位；通過各類推廣和宣傳工作，提升杭州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)外的影響力和市場地位。貫徹執(zhí)行《國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》、《浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)

39、展規(guī)劃》、《杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》，組織實施《杭州市重點產(chǎn)業(yè)資金管理辦法》及《杭州科技創(chuàng)新“30”條》等相關政策，加強與國家、省、市相關政策的對接，加大政策扶持力度，推進產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。重點加強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建設，進一步完善產(chǎn)業(yè)結構布局，建議對“1+5”產(chǎn)業(yè)基地重點培育，加大產(chǎn)業(yè)基地政策支持，加快產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展。</p><p>　　（三）提升自主創(chuàng)新能力</p><p>　

40、　增強企業(yè)創(chuàng)新能力。優(yōu)先支持骨干企業(yè)通過產(chǎn)學研合作，承擔國家和省級創(chuàng)新平臺、技術創(chuàng)新項目和產(chǎn)業(yè)化項目；鼓勵骨干企業(yè)和國內(nèi)外研究機構聯(lián)合建設研究中心或實驗室，開展關鍵技術攻關。進一步發(fā)揮杭州高通量新藥篩選中心作用，加強其與我市醫(yī)藥企業(yè)的合作。建議對生物醫(yī)藥公共技術平臺、重點投資項目加大扶持力度，特別是支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新技術平臺、轉型升級引領行業(yè)發(fā)展的投資項目。</p><p>　　突破產(chǎn)業(yè)關鍵技術。圍繞我市生物醫(yī)藥產(chǎn)

41、業(yè)重點領域，著力抓好原始創(chuàng)新和集成創(chuàng)新，在基因工程菌種構建和選育改良、生物標志物與功能分子篩選、生物活性物質分離提取、大規(guī)模動物細胞培養(yǎng)和分離純化、分子標記輔助育種、胚胎工程繁育、工業(yè)酶規(guī)?；磉_等方面開展技術攻關，掌握一批具有自主知識產(chǎn)權的關鍵技術或創(chuàng)新產(chǎn)品。建議對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關鍵技術項目加大扶持力度，企業(yè)在技術等方面獲得國家相關資質認證、重大產(chǎn)品生產(chǎn)許可的，特別是自主知識產(chǎn)權國家一類新藥給予一次性獎勵。</p><

42、;p>　?。ㄋ模┥罨a(chǎn)業(yè)合作交流</p><p>　　加快“走出去”、“引進來”步伐。支持有條件的企業(yè)通過國際合作、收購兼并等多種方式，在海外設立研發(fā)機構、生產(chǎn)基地，充分利用當?shù)氐馁Y本、技術、管理和人才等先進資源，建立國際營銷渠道，提高國際競爭力。鼓勵國際著名跨國公司、央企、行業(yè)龍頭企業(yè)在我市設立研發(fā)機構，積極引進生物醫(yī)藥領域一流的公共創(chuàng)新服務平臺、國內(nèi)外高層次人才、創(chuàng)新團隊以及國際組織。</p>

43、;<p>　　加強國際認證體系建設。鼓勵相關行業(yè)機構加強與世界各國和地區(qū)在健康醫(yī)藥政策、法規(guī)及市場研究等方面的交流。通過行業(yè)中間組織，支持企業(yè)申請FDA（美國食品和藥品管理局）、CE（歐洲統(tǒng)一）、WHO（世界衛(wèi)生組織）認證及其他國際市場準入認證，開展藥品的國際注冊和境外營銷；支持生物醫(yī)藥服務企業(yè)申請國際GLP（藥物非臨床研究質量管理規(guī)范）認證。建議對企業(yè)在技術等方面獲得國際認證（注冊），經(jīng)批準后給予一次性獎勵。</p

44、><p>　?。ㄎ澹┩晟飘a(chǎn)業(yè)服務體系</p><p>　　發(fā)揮產(chǎn)業(yè)資金引導功能。充分利用杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加快新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化力度，更好地發(fā)揮財政資金對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的引導作用。鼓勵有條件的區(qū)、縣（市）制訂促進本區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的扶持政策，形成合力推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好氛圍，促進全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展。</p><p>　　加強醫(yī)藥行業(yè)管理。