尿液自動化流水線

1、,尿液自動化流水線,Presenter Calibri 16 ptEnglish, Month 20XX,西門子尿液產(chǎn)品歷史,20世紀前復(fù)雜的化學(xué)方法,1911班氏溶液,1941Clinitest尿糖丸,1948“艾迪”計數(shù),1956Clinistix,1995后全自動尿液沉渣分析,1958Uristix,1985世界第一個十聯(lián)試紙,1985-1994半自動干化學(xué)分析儀,1990尿沉渣檢測儀,1993supers

2、tron,1994Atlas,1948“艾迪”計數(shù),Smily/ POC,Page 2,2014-4-13,尿液分析三部曲,,目測：外觀、顏色、透明度,尿液干化學(xué)手工,半自動或全自動分析,尿液沉渣分析儀、顯微鏡檢查和染色技術(shù),物理檢測,,,尿液有形成分分析,干化學(xué)分析,2014-4-13,Smily/ POC,Page 3,干化學(xué)檢測項目,Smily/ POC,Page 4,2014-4-13,尿液有形成分分析項目,Smily/ P

3、OC,Page 5,2014-4-13,尿液檢測現(xiàn)狀,- 100%鏡檢，人力要求高 WBC（淋巴及破碎細胞）、RBC（高滲尿、VC陽性）、管型、病理性上皮 細胞易漏檢 無法做到準確定量（鏡檢CV>40%） 沒有統(tǒng)一的標準,干化學(xué)分析儀+鏡檢,干化學(xué)分析儀+尿液有形成分分析儀+鏡檢,ISO15189CAP,快速篩選 圖文報告，降低鏡檢率- 定量準確,2014-4-13,Page 6,Smily/

4、POC,鏡檢方法： - 現(xiàn)行全國尿液檢驗標準化委員會CCCLS所規(guī)定的- 10ml、5min離心- 人工報告 X～X個/HP,Page 7,目標客戶,檢驗科 大標本量,2014-4-13,Smily/ POC,尿液自動化流水線,Smily/ POC,Page 8,2014-4-13,- 每個樣本進行一次電子校準- 更換試紙卷，進行校準品校準- 試紙卷的實際測試數(shù)：500T/卷,檢測結(jié)果精準---嚴謹?shù)男?嚴謹?shù)男?/p>

5、,Smily/ POC,Page 9,2014-4-13,,液面感應(yīng)功能最低2ml尿液標本量嚴謹?shù)纳蠘芋w積精準的測量時間,檢測結(jié)果精準---精準的上樣模式,精準的上樣模式,Smily/ POC,Page 10,2014-4-13,含干擾因素,正常標本,1+,2+,檢測結(jié)果精準---抗干擾因素,Smily/ POC,Page 11,2014-4-13,,,,鹵素?zé)艄庠词M波長雙波長檢測頭比一般生化分析儀嚴謹?shù)臏y量系統(tǒng),檢測結(jié)

6、果精準---抗干擾因素,Smily/ POC,Page 12,2014-4-13,進樣區(qū),- 53min- 可裝載200個樣本,自動化程度高,離機時間,Smily/ POC,Page 13,2014-4-13,- 490T/卷 - 防止卡條 - 防潮,自動化程度高,獨特的試紙卷設(shè)計,Smily/ POC,Page 14,2014-4-13,- 速度：16T/s- 通量：225T/hr,檢測速度快,Speed Is H

7、igh Quality,檢測速度快,Smily/ POC,Page 15,2014-4-13,- 方盤進樣器可容納200個標準試管- 圓盤進樣器可容納50個試管,靈活選擇的進樣模塊,靈活的進樣模塊,Smily/ POC,Page 16,2014-4-13,- 離機時間：53min- 獨特的試紙卷設(shè)計：490T/卷,- 兩種進樣架可選,- 溶血與未溶血樣本的分析- 嚴謹?shù)男? 精準的上樣模式,檢測結(jié)果精準,靈活性,自動化程度高,

8、Atlas的特點,- 通量：225T/hr,檢測速度快,Smily/ POC,Page 17,2014-4-13,Arkray AX4280,通量：225T/hr樣本裝載量：100T試紙裝載量：200T校準方式：電子校準離機時間：20min光學(xué)系統(tǒng)：1套,Smily/ POC,Page 18,2014-4-13,How to win,,How to defend,校準浪費試劑,They Say,We,1，確保結(jié)果準確2，5

9、00T/卷3，西門子試劑成本降低,換試劑卷繁瑣,1，試紙卷數(shù) 500T/卷2，防潮3，防卡條,雙套光學(xué)系統(tǒng)，光柵維護麻煩,1，保證結(jié)果準確性2，抗干擾能力強,Smily/ POC,Page 19,2014-4-13,How to win,,How To Emphasize Advantage,離機時間長,Aim at,1，20min離機時間,結(jié)果準確，抗干擾能力強,1，難識別溶血與未溶血樣本,We,Smily/ POC,Page

10、 20,2014-4-13,US2026尿液沉渣分析儀,Smily/ POC,Page 21,2014-4-13,尿液有形成分分析儀發(fā)展史,20XX-XX-XX,Author / Department,Page 22,1948“艾迪”計數(shù),1630顯微鏡觀察,1983Yollow Iris,1989東亞引進Y-1,1995UF-100,2000IQ200,21世紀COBIO/AVETHME/DIRUIToyobo,20

11、06UF-1000i,2004IQTM 200,2012Siemens US2026,1990Iris/東亞UA1000/2000,尿沉渣分析儀市場,檢測原理,流式法： Sysmex1000i流式拍照法： Iris IQ200拍照法： Siemens US2026,Smily/ POC,Page 23,2014-4-13,尿沉渣分析金標準,鏡檢法：1，有形成分辨認2，細胞形態(tài)辨

12、認3，有形成分技術(shù),Smily/ POC,Page 24,2014-4-13,速度快,獨立四通道計數(shù)池,四通道,四通道進樣 四通道計數(shù)池,通量：30*4 T/hr,Smily/ POC,Page 25,2014-4-13,石英晶體計數(shù)器透光率比普通玻璃類高20%。提高了圖像的清晰度和對比度,拍照清晰,Smily/ POC,Page 26,2014-4-13,分析準確,Smily/ POC,Page 27,2014-4-13,有形成

13、分識別,A and B: Cast. C: White blood cell. D: Red blood cell.,Smily/ POC,Page 28,2014-4-13,與人工鏡檢結(jié)果的對比,Smily/ POC,Page 29,2014-4-13,How to win vs Sysmex / IQ200,,How to defend,THME品牌，國產(chǎn)產(chǎn)品,They Say,We,1，西門子軟件2，石英計數(shù)池3，進口鏡頭,靜

14、態(tài)沉降的檢測方式，結(jié)果不準確,1，焦距調(diào)整2，2min檢測一個標本3，,項目不全，細菌，紅細胞形態(tài)學(xué),1，尿液檢測的目的2，機器判斷存在的風(fēng)險3，培養(yǎng)鑒定是細菌檢測的標準,Smily/ POC,Page 30,2014-4-13,How to win,,How To Emphasize Advantage,金標準檢測方法,Aim at,1，流動檢測改變細胞形態(tài)2，鞘流技術(shù)拍照不清晰3，數(shù)據(jù)不可追溯,速度快,1，sysmex

15、 100T/h2，IQ 100T/h,We,拍照原始圖片可提供，照片清晰度高,1，數(shù)據(jù)不可追溯2，復(fù)檢需重新人工鏡檢,價格低,1，染色劑，鞘液等耗材,Smily/ POC,Page 31,2014-4-13,計數(shù)池質(zhì)量優(yōu)于一次性計數(shù)板,US2026 vs Sysmex UF1000i,20XX-XX-XX,Author / Department,Page 32,US2026 vs Sysmex UF1000i,S

16、mily/ POC,Page 33,2014-4-13,尿液流水線復(fù)檢規(guī)則,Page 34,干化學(xué)BLD≥25(女性>25) or RBC 超出參考范圍 +WBC 陰陽不符 or 數(shù)量級不符 +PRO≥ 0.3(或管型陽性),干化學(xué)BLD≥25(女性>25) or RBC 超出2倍參考范圍 +WBC 陰陽不符 or 數(shù)量級不符 +PRO ≥ 0.3(或管型陽),,2014-4-13,Smily/ POC,Page 35,

17、尿液流水線復(fù)檢規(guī)則,干化學(xué)BLD≥25(女性>25) or RBC 超出2倍參考范圍 +WBC 陰陽不符 or 數(shù)量級不符 +PRO≥0.3 (或管型陽性)+結(jié)晶陽性干化學(xué)與有形RBC陰陽不符時，先非離心計數(shù)RBC/微升，并判斷陰陽后進入規(guī)則,干化學(xué)BLD≥25(女性>25) or RBC 超出參考范圍 +WBC 陰陽不符 or 數(shù)量級不符 +PRO ≥ 0.3(或管型陽性)干化學(xué)與有形RBC陰陽不符時，先非離心計數(shù)