清潔、消毒、滅菌質量監(jiān)測

1、清潔、消毒、滅菌質量的監(jiān)測,醫(yī)院感染管理科 付應敏 2017.07.19,熱議話題,自2006年9月1日安徽省實施《醫(yī)院感染管理辦法》細則以來，醫(yī)院環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測和消毒滅菌效果監(jiān)測就成為醫(yī)院感染控制工作的重要指標內容，對于重點科室我們醫(yī)院每個月都要采樣，普通病區(qū)一個季度采一次樣。但是越來越多的數據或研究表明，常規(guī)監(jiān)測結果與醫(yī)院感染聚集性發(fā)生之間無相關性。？？？,臨床迷茫？？？,答疑。。。,近年來的醫(yī)院感染事件中，因

2、病毒所致的醫(yī)院感染暴發(fā)很常見，但環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測卻不包含病毒。因此，監(jiān)測結果是有局限性的。同樣，醫(yī)院感染的聚集性發(fā)生，并沒有通過常規(guī)環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測被及時發(fā)現(xiàn)，常規(guī)監(jiān)測結果與醫(yī)院感染聚集性發(fā)生之間無相關性。如果在醫(yī)院管理檢查、或對科室感染管理工作考核中將環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測結果作為一項重要的考核指標，那就片面的夸大了此項監(jiān)測的作用。,答疑。。。,環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測包括對空氣、物體表面、醫(yī)護人員手的監(jiān)測。常規(guī)監(jiān)測是在充分準備的情況下，即消毒后或醫(yī)療操

3、作前采樣，只要監(jiān)測過程沒有被污染，監(jiān)測結果一般都能達到標準要求。也即是說，常規(guī)（靜態(tài)）監(jiān)測不能真實反映醫(yī)院環(huán)境（動態(tài)）的污染程度，監(jiān)測結果并非日常環(huán)境消毒工作的真實反映，因此，常規(guī)監(jiān)測與醫(yī)院感染之間沒有相關性。,,特別說明靜態(tài)的醫(yī)院環(huán)境消毒效果監(jiān)測合格率的升高與醫(yī)院感染發(fā)病率的下降無關，這并不是說醫(yī)院環(huán)境監(jiān)測與醫(yī)院的感染率無關，只說明環(huán)境消毒效果監(jiān)測，不是評價醫(yī)院感染管理的唯一指標。,,懷疑暴發(fā)時。。。,WS/T368—2012《醫(yī)

4、院空氣凈化管理規(guī)范》：遇醫(yī)院感染暴發(fā)懷疑與空氣污染有關時隨時進行監(jiān)測，并進行相應致病微生物的檢測。WS/T313—2009《醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范》：當懷疑醫(yī)院感染暴發(fā)與醫(yī)務人員手衛(wèi)生有關時，應及時進行監(jiān)測，并進行相應致病性微生物的檢測。WS/T510—2016《病區(qū)醫(yī)院感染管理規(guī)范》：懷疑醫(yī)院感染暴發(fā)與空氣、物體表面、醫(yī)務人員手、消毒劑等污染有關時，應對空氣、物體表面、醫(yī)務人員手、消毒劑等進行監(jiān)測，并針對目標微生物進行檢測。WS 5

5、09-2016《重癥監(jiān)護病房醫(yī)院感染預防與控制規(guī)范》：當懷疑醫(yī)院感染暴發(fā)、ICU新建或改建以及病室環(huán)境的消毒方法改變時，應隨時對空氣、物體表面、醫(yī)務人員手、消毒劑等進行監(jiān)測。。。。。。,,取消常規(guī)監(jiān)測，未取消基本技能！,,監(jiān)控人員必備技能！,稱呼的改變。。。,2006年安徽省實施《醫(yī)院感染管理辦法》細則：1.消毒滅菌效果監(jiān)測：使用中的消毒劑、滅菌劑的監(jiān)測；消毒、滅菌物品消毒滅菌效果監(jiān)測；壓力蒸汽滅菌監(jiān)測；環(huán)氧乙烷監(jiān)測；紫外

6、線監(jiān)測內鏡消毒滅菌效果監(jiān)測；血液凈化系統(tǒng)的監(jiān)測：透析液、透析用水染菌量監(jiān)測2.環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測：空氣、物體表面和醫(yī)護人員的手的監(jiān)測。,2012年《醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范》1.清潔、消毒與滅菌效果監(jiān)測清洗與清潔效果監(jiān)測滅菌效果的監(jiān)測紫外線消毒的效果監(jiān)測手和皮膚消毒效果監(jiān)測物體表面的消毒效果監(jiān)測空氣的消毒效果監(jiān)測消毒液的監(jiān)測清潔用品的消毒效果監(jiān)測致病菌的檢測,,且看規(guī)范怎么說。。。,監(jiān)測頻次如何把握？,2006年始。。

7、。,2006年9月1日實施,舊規(guī)（2006）延續(xù)至今。。,一、環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測：包括對空氣、物體表面和醫(yī)護人員手的監(jiān)測?？諝猓浩胀剖颐考径?次；重點部門每月1次；物體表面和醫(yī)務人員的手：普通科室、重點部門每季度一次。二、消毒滅菌效果監(jiān)測：消毒、滅菌物品：普通科室、重點部門每月1次；使用中消毒液：普通科室、重點部門每季度1次?！镒ⅲ褐攸c部門：手術室、層流潔凈病房、器官移植病房、血液病房、重癥監(jiān)護病房、感染性疾病科、口腔科、新

8、生兒病房、產房、內鏡室、血液透析室、導管室、消毒供應室、輸血科、微生物實驗室等。,新規(guī)。。。,WS/T510—2016《病區(qū)醫(yī)院感染管理規(guī)范》懷疑醫(yī)院感染暴發(fā)與空氣、物體表面、醫(yī)務人員手、消毒劑等污染有關時，應對空氣、物體表面、醫(yī)務人員手、消毒劑等進行監(jiān)測，并針對目標微生物進行檢測。,空氣、物體表面、醫(yī)務人員手、消毒劑可以不再做常規(guī)監(jiān)測！,WS/T368—2012,《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》空氣凈化效果的監(jiān)測要求：醫(yī)院應對感染高風險部

9、門如手術部(室)、產房、導管室、層流潔凈病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重癥監(jiān)護病房、新生兒室、母嬰同室、血液透析中心(室)、燒傷病房的空氣凈化與消毒質量進行監(jiān)測。監(jiān)測頻度為每季度。潔凈手術部(室)及其他潔凈場所、新建與改建驗收時以及更換高效過濾器后應進行監(jiān)測；根據潔凈房間總數，合理安排每次監(jiān)測的房間數量，保證每個潔凈房間能每年至少監(jiān)測一次。遇醫(yī)院感染暴發(fā)懷疑與空氣污染有關時隨時進行監(jiān)測，并進行相應致病微生物的檢測。,WS/T3

10、13—2009,《醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范》手衛(wèi)生效果的監(jiān)測要求：醫(yī)療機構應每季度對手術室、產房、導管室、層流潔凈病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重癥監(jiān)護病房、新生兒室、母嬰室、血液透析病房、燒傷病房、感染疾病科、口腔科等部門工作的醫(yī)務人員手進行消毒效果的監(jiān)測；當懷疑醫(yī)院感染暴發(fā)與醫(yī)務人員手衛(wèi)生有關時，應及時進行監(jiān)測，并進行相應致病性微生物的檢測。,WS 508—2016,《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術規(guī)范》： 6.2.2.5：每半

11、年對工作人員的手、物體表面進行一次衛(wèi)生學抽檢，符合GB15982-2012Ⅲ類環(huán)境規(guī)定。,,,Ⅲ類環(huán)境：物表≦10.0cfu/cm2,WS/T512-2016,2016.12.27發(fā)布的《醫(yī)療機構環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范》2017.06.01正式實施！,,反復提到的GB15982-2012,《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》,GB15982-2012,《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》：Ⅰ類環(huán)境：采用空氣潔凈技術的診療場所，分潔凈手術部和其他潔凈場所（如潔凈

12、監(jiān)護病房等）Ⅱ類環(huán)境：非潔凈手術部（室）、產房、導管室、血液病病區(qū)、燒傷病區(qū)等保護性隔離病區(qū)、重癥監(jiān)護病區(qū)、新生兒室等Ⅲ類環(huán)境：母嬰同室、消毒供應中心的檢查區(qū)和無菌物品存放區(qū)、血液透析中心（室）、其他普通住院病區(qū)等Ⅳ類環(huán)境：普通門（急）診及其檢查、治療室；感染性疾病科門診和病區(qū),GB15982-2012,《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》中關于滅菌物品采樣和檢查原則：A.1.2 不推薦醫(yī)院常規(guī)開展滅菌物品的無菌檢查，當流行病學調查懷疑醫(yī)院感染

13、事件與滅菌物品有關時，進行相應物品的無菌檢查。常規(guī)監(jiān)督檢查可不進行致病微生物檢測，涉及疑似醫(yī)院感染暴發(fā)、醫(yī)院感染暴發(fā)調查或工作中懷疑微生物污染時，應進行目標微生物的檢測。,重點部門：專科規(guī)范,《軟式內鏡清洗消毒技術規(guī)范》：7.1內鏡清洗質量監(jiān)測7.1.1應采用目測方法對每件內鏡及其附件進行檢查。內鏡及其附件的表面應清潔、無污漬。清洗質 量不合格的，應重新處理。7.1.2可采用蛋白殘留測定、ATP生物熒光測定等方法，定期監(jiān)測內鏡的清

14、洗效果。,,7.2使用中的消毒劑或滅菌劑監(jiān)測 7.2.1濃度監(jiān)測7.2.1.1應遵循產品使用說明書進行濃度監(jiān)測。7.2.1.2產品說明書未寫明濃度監(jiān)測頻率的，一次性使用的消毒劑或滅菌劑應每批次進行濃度監(jiān)測；重復使用的消毒劑或滅菌劑配制后應測定一次濃度，每次使用前進行監(jiān)測；消毒內鏡數量達到規(guī)定數量的 一半后，應在每條內鏡消毒前進行測定。7.2.1.3酸性氧化電位水應在每次使用前，應在使用現(xiàn)場酸性氧化電位水出水口處，分別測定pH和有

15、效氯濃度。（PH2.0~3.0，有效氯濃度50~70mg/L，詳見GB28234-2011《酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標準》。）,,7.2.2染菌量監(jiān)測每季度應監(jiān)測1次，監(jiān)測方法及結果判定應遵循WS/T 367的規(guī)定。,WS/T367-2012：使用中消毒劑監(jiān)測結果判定：使用中滅菌用消毒液應無菌生長；使用中皮膚黏膜消毒液應≦10CFU/mL,其他使用中消毒液染菌量應≦100CFU/mL。,,7.3內鏡消毒質量監(jiān)測7.3.1消毒

16、內鏡應每季度進行生物學監(jiān)測。監(jiān)測采用輪換抽檢的方式，每次按25%的比例抽檢。內鏡數量少于等于5條的，應每次全部監(jiān)測；多于5條的，每次監(jiān)測數量應不低于5條。（比如胃鏡4條，腸鏡3條，每次應監(jiān)測7條，而不是兩者加起來監(jiān)測5條?。?.3.2監(jiān)測方法應遵循GB 15982的規(guī)定，消毒合格標準:菌落總數≦20CFU/件。7.3.3當懷疑醫(yī)院感染與內鏡診療操作相關時，應進行致病性微生物檢測，方法應遵循GB 15982的規(guī)定。,,7.4內鏡清洗消

17、毒機的監(jiān)測7.4.1內鏡清洗消毒機新安裝或維修后，應對清洗消毒后的內鏡進行生物學監(jiān)測，監(jiān)測合格后方可使用。7.4.2內鏡清洗消毒機的其他監(jiān)測，應遵循國家的有關規(guī)定。7.5手衛(wèi)生和環(huán)境消毒質量監(jiān)測7.5.1每季度應對醫(yī)務人員手消毒效果進行監(jiān)測，監(jiān)測方法應遵循WS/T313的規(guī)定。7.5.2每季度應對診療室、清洗消毒室的環(huán)境消毒效果（空氣）進行監(jiān)測，監(jiān)測方法應遵循WS/T 367的規(guī)定。,血液透析,血液透析,,1.每年檢測透析用水

18、化學污染物(輸水管路末端采樣)。2.水處理系統(tǒng)、供水管路每季度消毒,消毒后測殘余消毒劑(供水回路末端采樣)。3.每天監(jiān)測透析用水的總氯和硬度。4.反滲水電導度每天記錄1次（水處理系統(tǒng)的電導度表)。5.透析用水、透析液每月細菌培養(yǎng)1次,細菌總數應不超過100CFU/ml。6.每季度檢測透析液內毒素含量應不超過0.5EU/ml ；透析用水內毒素含量應不超過0.25EU/ml。7.成品濃縮透析液/粉應有廠家提供微生物檢測報告。8

19、.每季度或懷疑院感暴發(fā)與環(huán)境有關時進行環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測。,★重癥監(jiān)護病房監(jiān)測,WS 509-2016《重癥監(jiān)護病房醫(yī)院感染預防與控制規(guī)范》7.4：應每季度對物體表面、醫(yī)務人員手和空氣進行消毒效果監(jiān)測，當懷疑醫(yī)院感染暴發(fā)、ICU新建或改建以及病室環(huán)境的消毒方法改變時，應隨時進行監(jiān)測，采樣方法及判斷標準應依照GB15982。WS/T368—2012《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》空氣凈化效果的監(jiān)測要求：醫(yī)院應對感染高風險部門如...、層流潔凈病

20、房、...、重癥監(jiān)護病房、...的空氣凈化與消毒質量進行監(jiān)測。監(jiān)測頻度為每季度。...潔凈場所、新建與改建驗收時以及更換高效過濾器后應進行監(jiān)測；根據潔凈房間總數，合理安排每次監(jiān)測的房間數量，保證每個潔凈房間能每年至少監(jiān)測一次。遇醫(yī)院感染暴發(fā)懷疑與空氣污染有關時隨時進行監(jiān)測，并進行相應致病微生物的檢測。,報批稿丨手術部（室）醫(yī)院感染控制規(guī)范,13.衛(wèi)生學監(jiān)測與調查13.1環(huán)境監(jiān)測13.1.1常規(guī)監(jiān)測13.1.1.1普通手術間環(huán)

21、境常規(guī)監(jiān)測...13.1.1.2潔凈手術部（室）環(huán)境常規(guī)監(jiān)測...13.1.2 專項監(jiān)測13.1.2.1普通手術間環(huán)境專項監(jiān)測...13.1.2.2潔凈手術部（室）專項監(jiān)測...,報批稿丨手術部（室）醫(yī)院感染控制規(guī)范,13.1.2.2.1如果懷疑術后患者感染與手術部（室）環(huán)境相關，可使用浮游菌撞擊法進行動態(tài)空氣細菌菌落總數監(jiān)測。動態(tài)浮游菌撞擊法細菌菌落總數采樣，應于術前、術中、術后進行采樣（參見附錄E）。13.1.2.2.2

22、凈化設備檢修或更換后，應按GB 50333標準檢測空氣潔凈度、密封性等，合格后，方可使用。13.2 物體表面監(jiān)測懷疑術后患者感染與手術室環(huán)境相關時，應按照GB 15982方法對手術部(室）的物體表面進行監(jiān)測。13.3 醫(yī)務人員手衛(wèi)生監(jiān)測13.3.1 每月應對手術醫(yī)護人員進行手衛(wèi)生效果的抽測，抽測人數應不少于日平均手術量醫(yī)護人員總數的1/10。,口腔科監(jiān)測,WS506-2016《口腔器械消毒滅菌技術操作規(guī)范》：消毒、滅菌效果監(jiān)測

23、：7.1消毒監(jiān)測7.1.1濕熱消毒：每次應監(jiān)測溫度、時間，并記錄。7.1.2化學消毒：應根據消毒劑種類定期監(jiān)測化學消毒劑的濃度、消毒時間，并記錄。7.1.3消毒效果監(jiān)測：消毒后直接使用的物品宜至少每季度監(jiān)測一次，監(jiān)測方法及結果判讀符合 WS/T 367的要求。7.2 滅菌監(jiān)測7.2.1小型滅菌器監(jiān)測應符合附錄E。7.2.2其他滅菌器滅菌方法的監(jiān)測應符合WS310.3相關規(guī)定。7.2.3每個滅菌周期運行均應形成文件記錄，文

24、件記錄應保存3年，記錄格式內容見附錄F。,口腔科監(jiān)測,1. 《醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范》手衛(wèi)生效果的監(jiān)測要求：醫(yī)療機構應每季度對手術室、產房、導管室、...重癥監(jiān)護病房、新生兒室、母嬰室、血液透析病房、燒 傷病房、感染疾病科、口腔科等部門工作的醫(yī)務人員手進行消毒效果的監(jiān)測；2. WS/T367-2012《醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范》感染高風險部門（重點部門）：手術部（室）、產房、導管室、潔凈病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重癥監(jiān)護病

25、房、新生兒室、血液透析室、燒傷病房、感染疾病科、口腔科、檢驗科、急診等。3.每季度對空氣、物體表面、使用中消毒液進行衛(wèi)生學監(jiān)測。,安徽省8項質控標準,,且看質控標準怎么說？,CSSD,1.清洗質量監(jiān)測：日常監(jiān)測和每月定期抽查。2.消毒質量的監(jiān)測：濕熱消毒監(jiān)測、化學消毒監(jiān)測、每季度進行細菌學監(jiān)測。3.滅菌質量監(jiān)測：物理監(jiān)測、化學監(jiān)測、生物監(jiān)測。。。4.質量控制過程監(jiān)測，并保證監(jiān)測記錄的可追溯性。 。。。。。。,,手術室：每季

26、度對消毒劑、醫(yī)務人員手、物體表面進行微生物監(jiān)測，對監(jiān)測不合格項及時查找原因直至監(jiān)測合格并有記錄。當懷疑醫(yī)院感染暴發(fā)與環(huán)境或醫(yī)務人員手污染有關時，應及時進行監(jiān)測，并進行相應致病微生物的檢測；普通手術室每季度進行空氣消毒效果微生物監(jiān)測；潔凈手術間按照GB50333-2013要求開展監(jiān)測；潔凈手術部投入運行前，按照《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范GB50333-2013》的標準，須經有資質的工程質檢部門進行綜合性能評定。,,感染性疾病科：空氣

27、、物體表面、工作人員手等每季度進行衛(wèi)生學監(jiān)測；新生兒室：空氣、物體表面、工作人員手等每季度進行衛(wèi)生學監(jiān)測；重癥監(jiān)護病房（潔凈病房除外）：空氣、物體表面、工作人員手等每季度進行衛(wèi)生學監(jiān)測；產 房：每季度對消毒液、醫(yī)務人員手、物體表面、空氣進行衛(wèi)生學監(jiān)測；,,過程控制永遠比結果控制更值得關注！醫(yī)院環(huán)境衛(wèi)生的監(jiān)測頻次，不必再糾結了吧~~結合新規(guī)要求，我院環(huán)境衛(wèi)生學及消毒滅菌效果監(jiān)測也將進行調整。,,我們需要改變什么...,取消什

28、么？保留什么？一、環(huán)境衛(wèi)生學監(jiān)測：包括對空氣、物體表面和醫(yī)護人員手的監(jiān)測?？諝猓浩胀剖颐考径瘸Ｒ?guī)監(jiān)測取消；重點部門（潔凈用房除外）每季度1次；物體表面和醫(yī)務人員的手：普通科室每季度常規(guī)監(jiān)測取消、重點部門保留每季度一次。日常監(jiān)測：保留空氣消毒機/紫外線的日常監(jiān)測（清潔質量、照射強度、累計記錄等）。二、消毒滅菌效果監(jiān)測：消毒、滅菌物品：普通科室取消、重點部門：消毒、滅菌物品/器械全部由CSSD供應的取消；手術室、口腔科、內鏡中

29、心、CSSD保留每月1次；使用中消毒液：染菌量及生物監(jiān)測：普通科室取消、重點部門每季度1次；保留日?；瘜W監(jiān)測，如含氯消毒劑、戊二醛、鄰苯二甲醛等。,,基本技能不取消?。?！,掌握清潔、消毒、滅菌效果監(jiān)測是每一位監(jiān)控人員職責之一：★★★遇醫(yī)院感染暴發(fā)懷疑與空氣、物體表面、醫(yī)務人員手、使用中消毒液等污染有關時應隨時進行監(jiān)測，并進行相應致病微生物的檢測。,監(jiān)控人員必備技能?。?！,基本監(jiān)測范疇,一、清洗質量的監(jiān)測二、消毒質量的監(jiān)測二、

30、滅菌質量的監(jiān)測三、紫外線消毒的效果監(jiān)測四、手和皮膚消毒效果監(jiān)測五、物體表面的消毒效果監(jiān)測六、空氣的消毒效果監(jiān)測七、消毒液的監(jiān)測八、清潔用品/織物的消毒效果監(jiān)測九、血透治療用水的檢測,,,,一、監(jiān)測依據,監(jiān)測依據 WS/T 367-2012《醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范》 WS/T 368-2012《醫(yī)療機構空氣凈化規(guī)范》 WS/T 313-2009《醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范》 GB15982-2012 《

31、醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》 WS 310.3-2016 醫(yī)院消毒供應中心第3部分： 《清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準》 WS/T508-2016 《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術規(guī)范》 WS 507 -2016 《軟式內鏡清洗消毒技術規(guī)范》 YY0572-2015 《血液透析和相關治療用水》 YY 0598-2015 《血液

32、透析及相關治療用濃縮物》 GB 50333-2013 《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》等,二、監(jiān)測目的,通過對醫(yī)院環(huán)境及物品清潔、消毒、滅菌后微生物監(jiān)測，了解環(huán)境及物品的清潔度，評價清潔、消毒、滅菌質量，當懷疑醫(yī)院感染暴發(fā)時，及時挖掘潛在危機因素，為有效控制醫(yī)院感染提供一定的依據。,三、監(jiān)測方法,一、清洗質量的監(jiān)測,1、器械、器具和物品清洗質量的監(jiān)測a. 日常監(jiān)測：在檢查包裝時進行，應目測和（或）借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的

33、器械表面及其關節(jié)、齒牙應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑。,,b. 定期抽查：每月應隨機至少抽查3個~5個待滅菌包內全部物品的清洗效果，檢查的方法與內容同日監(jiān)測，并記錄監(jiān)測結果。c. 清洗效果評價：可采用定量檢測的方法如蛋白殘留測定、ATP生物熒光測定等對診療器械、器具和物品的清洗效果進行評價。,,2. 清洗消毒器及其質量的監(jiān)測a. 日常監(jiān)測：應每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理參數及運轉情況，并記錄。b. 定期監(jiān)測：①對清洗消

34、毒器的效果可每年采用清洗效果測試指示物進行監(jiān)測。當清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時，也可采用清洗效果測試指示物進行清洗效果的監(jiān)測。②清洗效果測試物的監(jiān)測方法應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊。③注意事項：清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、改變消毒參數或裝載方法等時，應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊進行檢測，清洗消毒質量檢測合格后，清洗消毒器方可使用。,二、消毒質量的監(jiān)測,1.濕熱消毒（煮沸法、巴斯德消毒法、低溫蒸汽消毒法）：應監(jiān)

35、測、記錄每次消毒的溫度與時間或A0值。監(jiān)測結果應符合WS310.2的要求。應每年檢測清洗消毒器的溫度、時間等主要性能參數。結果應符合生產廠家的使用說明或指導手冊的要求。,A0值：評價濕熱消毒效果的指標，指當以Z值表示的微生物殺滅效果為10K時，溫度相當于80℃的時間（秒）,,2.化學消毒：應根據消毒劑的種類特點，定期監(jiān)測消毒劑的濃度、消毒時間和消毒時的溫度，并記錄，結果應符合該消毒劑的規(guī)定。比如含氯消毒劑、戊二醛、鄰苯二甲醛等。,,3.

36、消毒效果監(jiān)測：消毒后直接使用物品應每季度進行監(jiān)測，監(jiān)測方法及監(jiān)測結果應符合GB 15982的要求。每次檢測3件~5件有代表性的物品。比如內鏡中心的內鏡、消毒供應中心的氧氣濕化瓶等?！锵竞细駱藴剩壕淇倲怠?0CFU/件。,1.原則：對滅菌質量采用物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行。物理監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，并應分析原因進行改進，直至監(jiān)測結果符合要求。包外化學監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內化學監(jiān)測不合格的滅菌物

37、品和濕包不得使用。并應分析原因進行改進，直至監(jiān)測結果符合要求。生物監(jiān)測不合格時，應盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應分析不合格的原因，改進后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。,二、滅菌質量的監(jiān)測,,植入物的滅菌應每批次進行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放。使用特定的滅菌程序時，應使用相應的指示物進行監(jiān)測。按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進行滅菌效果的監(jiān)測。滅菌外來醫(yī)療器械、植入物

38、、硬質容器、超大超重包，應遵循廠家提供的滅菌參數，首次滅菌時對滅菌參數和有效性進行測試，并進行濕包檢查。,,下面以壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測為例做介紹：1. 物理監(jiān)測法日常監(jiān)測：每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數。滅菌溫度波動范圍在+3℃內，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結果應符合滅菌的要求。,,定期監(jiān)測：應每年用溫度壓力檢測儀監(jiān)測溫度、壓力和時間等參數，檢測儀探頭放置于最難滅

39、菌部位。,,化學監(jiān)測法：應進行包外、包內化學指示物監(jiān)測。具體要求為滅菌包包外應有化學指示物，高度危險性物品包內應放置包內化學指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內化學指示物的顏色的變化，則不必放置包外化學指示物。根據化學指示物顏色或形態(tài)等變化，判定是否達到滅菌合格要求。,,采用快速程序滅菌時，也應進行化學監(jiān)測。直接將一片包內化學指示物置于待滅菌物品旁邊進行化學監(jiān)測。,,生物監(jiān)測：應至少每周監(jiān)測一次，監(jiān)測方法遵循W

40、S310.3-2016附錄A的要求。緊急情況滅菌植入物時，使用含第5類化學指示物的生物PCD進行監(jiān)測，化學指示物合格可提前放行，生物監(jiān)測的結果應及時通報使用部門。,,采用新的包裝材料和方法進行滅菌時應進行生物監(jiān)測。,,我們醫(yī)院使用的化學指示物分類,,PCD：過程挑戰(zhàn)裝置（process challenge device ，簡稱PCD），WS 310.3-2016 3.2給出的定義是：滅菌過程驗證裝置：對滅菌過程具有特定抗力的裝置，用于

41、評價滅菌過程的有效性。,低溫管腔PCD,高溫管腔PCD,,小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標準生物監(jiān)測包，應選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌物品制作生物測試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器處于滿載狀態(tài)。生物測試包或生物PCD應側放，體積大時可平放。生物監(jiān)測不合格時，應盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應分析不合格的原因，改進后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。,,B-D試驗：預真空（包括脈動真

42、空）壓力蒸汽滅菌器應每日開始滅菌運行前空載進行B-D測試，B-D測試合格后，滅菌器方可使用。B-D測試失敗后，應及時查找原因進行改進，監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。小型壓力蒸汽滅菌器的B-D試驗應參照GB/T30690?！?B-D實驗全稱布維-狄克試驗（Bowie-Dictest）， 是用于檢測預真空壓力蒸汽滅菌器的冷空氣的排 除效果的試驗，作為考核預真空壓力蒸汽滅菌器 是否可以正常工作的重要檢測手段。,

43、,方法：將B-D試驗測試圖置于標準測試包（標準試驗包為用16塊手術巾疊成25cm×30cm×30cm大小棉布包）或擬滅菌物品包的中心層，或放于壓力蒸汽滅菌測試盒中央。標準測試包、物品包或測試盒置于下層距排氣口約50mm～100mm處?！窘Y果判定】經過一個滅菌周期處理后，在 132℃～134℃下，維持作用3.5 min, 測試圖的淺藍色條形圖案的顏色應變?yōu)榫鶆虻暮谏?,,滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測：應進行物

44、理監(jiān)測、化學監(jiān)測和生物監(jiān)測。物理監(jiān)測、化學監(jiān)測通過后，生物監(jiān)測應空載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用，監(jiān)測方法應符合GB/T20367的有關要求。對于小型壓力蒸汽滅菌器，生物監(jiān)測應滿載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用。預真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器應進行B-D測試并重復三次，連續(xù)監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用。,,壓力蒸汽滅菌監(jiān)測：清洗后：效果監(jiān)測滅菌前：B-D空載試驗滅菌中：化學挑戰(zhàn)包（每鍋）滅菌后：生物監(jiān)測（每周）

45、PCD（滅菌過程驗證裝置）：細分為高溫、低溫管腔PCD,,監(jiān)測工作貫穿始終！并且日益完善~,,不再推薦臨床科室常規(guī)滅菌效果監(jiān)測,,除壓力蒸汽滅菌外，還有干熱滅菌、低溫滅菌（環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫低溫等離子滅菌、低溫蒸汽甲醛滅菌、其他低溫滅菌方法等），共性（物理監(jiān)測、化學監(jiān)測、生物監(jiān)測）：質量控制過程的記錄與可追溯要求清洗、消毒監(jiān)測資料和記錄保存期應≧6個月滅菌質量監(jiān)測資料和記錄的保留期應≧3年,,洗刷刷???,1、紫外線

46、輻照計測定法： 開啟紫外線燈5min后，將測定波長為253.7nm的紫外線輻照計探頭置于被檢紫外線燈下垂直距離1m的中央處，待儀表穩(wěn)定后，所示數據即為該紫外線燈的輻射照度值。2、紫外線強度照射指示卡監(jiān)測法：開啟紫外線燈5min后，將指示卡置紫外線燈下垂直距離1m的中央處，有圖案一面朝上，照射1min，觀察指示卡色塊的顏色。將其與標準色塊比較，讀出照射強度。,三、紫外線消毒效果監(jiān)測,,3、結果判定普通30w直管型紫外線燈，新燈管的

47、輻照強度應符合GB19258要求；使用中紫外線燈照射強度≥70uw/c㎡為合格；30w高強度紫外線燈的輻照強度≥180uw/c㎡為合格。4、注意事項測定時電壓220v±5v，溫度20℃ ~25℃，相對濕度＜60﹪，紫外線輻照計應在計量部門檢定的有效期內使用；指示卡應在獲得衛(wèi)生部消毒產品衛(wèi)生許可批件，并在有效期內使用。,,√,,,照射前,監(jiān)測流程與標準,（一）：手消毒效果監(jiān)測：1、采樣時間：在接觸患者、進行診療活動前

48、采樣。2、采樣方法：被檢者五指并攏，用浸有含相應中和劑的無菌洗脫液浸濕的棉拭子在雙手指曲面從指端到跟端往返涂擦2次，一只手涂擦面積約30c㎡，涂擦過程中同時轉動棉拭子；將棉拭子接觸操作者的部分剪去，投入10ml含相應中和劑的無菌洗脫液試管內，及時送檢。,,操作前、后，勿忘洗手?。?四、手和皮膚消毒效果監(jiān)測,手部采樣方法,,手部采樣方法,,Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ,3、手消毒效果監(jiān)測要求：衛(wèi)生手消毒，監(jiān)測的細菌菌落總數≤10cfu/c㎡

49、外科手消毒，監(jiān)測的細菌菌落總數≤5cfu/c㎡4、監(jiān)測頻次：每季度1次，當懷疑醫(yī)院感染暴發(fā)與醫(yī)務人員手衛(wèi)生有關時，應及時進行監(jiān)測，并進行相應致病性微生物的檢測。,（二）皮膚的消毒效果監(jiān)測1、采樣時間：按照產品使用說明規(guī)定的作用時間，達到消毒效果后及時采樣。2、采樣方法：用5cm×5cm的滅菌規(guī)格板，放在被檢皮膚處，用浸有含相應中和劑的無菌洗脫液的棉拭子1支，在規(guī)格板內橫豎往返均勻涂擦各5次，并隨之轉動棉拭子，剪

50、去手接觸部位后，將棉拭子投入10ml含相應中和劑的無菌洗脫液的試管內，及時送檢。不規(guī)則的皮膚可用棉拭子直接涂擦采樣。皮膚消毒效果的判定標準遵循WS/T313中外科手消毒衛(wèi)生標準。,五、物體表面消毒效果監(jiān)測,1、采樣時間：在消毒處理后或懷疑與醫(yī)院感染暴發(fā)有關時進行采樣。,2、采樣方法 用5cm×5cm滅菌規(guī)格板放在被檢物體表面，用浸有無菌0.03mol/L磷酸鹽緩沖液（PBS)或生理鹽水采樣液的棉拭子1支，在規(guī)格板

51、內橫豎往返各涂抹5次，并隨之轉動棉拭子，連續(xù)采樣4個規(guī)格板面積。被采表面＜100c ㎡ ,取全部表面；被采表面≥100 ㎡取100c㎡。剪去手接觸部分，將棉拭子放入裝有10ml無菌檢驗用洗脫液的試管中送檢。門把手等小型物體采用，棉拭子直接涂抹物體表面采樣。采樣物體表面有消毒劑殘留時，采樣液應含相應中和劑。,物體表面采樣方法,（1）表面面積≥100 c㎡取100c㎡：用 5cm × 5cm的滅菌標準規(guī)格板，放在被檢物體

52、表面,物體表面采樣方法,在規(guī)格板內橫豎往返均勻涂擦各5次,,,,,,橫豎往返各五次,5cm,物體表面采樣方法,（2）表面面積<100c㎡的物品采樣：,c ㎡,物體表面采樣方法,剪除、掰斷或燒斷手接觸前部分：,物體表面采樣方法,燒試管口與橡膠塞：,3、結果判定Ⅰ類、Ⅱ類環(huán)境：物體表面平均菌落總數≤5cfu/c㎡。如Ⅰ類環(huán)境潔凈手術部、其他潔凈場所；Ⅱ類環(huán)境非潔凈手術部（室）、產房、導管室、新生兒室、燒傷病房、重癥監(jiān)護病房、血液病病

53、區(qū)等。Ⅲ類、Ⅳ類環(huán)境：物體表面平均菌落總數≤10cfu/c㎡。如Ⅲ類環(huán)境母嬰同室、消毒供應室檢查包裝滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)、血液透析室、其他普通住院病區(qū)等；Ⅳ類環(huán)境普通門（急）診及其檢查、治療室、感染性疾病科門診及其病房等。,1、采樣時間：采用潔凈技術凈化空氣的房間在潔凈系統(tǒng)自凈后與從事醫(yī)療活動前采樣未采用潔凈技術凈化空氣的房間在消毒或規(guī)定的通風換氣后與從事醫(yī)療活動前采樣懷疑與醫(yī)院感染暴發(fā)有關時采樣,六、空氣的消毒效果監(jiān)測

54、,2、監(jiān)測方法：（1）潔凈手術部（室）及其他潔凈用房：沉降法：采樣點可布置在地面上或不高于地面0.8m 的任意高度上。細菌濃度檢測方法，應有2次空白對照。第1 次對用于檢測的培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條做對比試驗，每批一個對照皿。第2 次是在檢測時，應每室或每區(qū)1 個對照皿，對操作過程做對照試驗：模擬操作過程，但培養(yǎng)皿或培養(yǎng)基條打開后應又立即封蓋。兩次對照結果都必須為陰性。,,整個操作應符合無菌操作的要求。采樣后的培養(yǎng)基條或培養(yǎng)皿，應置于

55、37℃條件下培養(yǎng)24h，然后計數生長的菌落數。菌落數的平均值均四舍五入進位到小數點后1 位。當某個皿菌落數太大受到質疑時，應重測，當結果仍很大以兩次均值為準；如果結果很小可再重測或分析判定。布皿和收皿的檢測人員必須遵守無菌操作的要求。,,使用采樣器的：監(jiān)測時將采樣器置于室內中央 0.8~1.5m高度，按采樣器使用說明書操作，每次采樣時間不應超過30min。房間面積＞10㎡者，每增加10㎡增設一個采樣點。,當采用浮游法測定浮游菌濃度時

56、，細菌濃度測點數應和被測區(qū)域的含塵濃度測點點數相同，且宜在同一位置上。每次采樣應滿足表13.3.18-1 規(guī)定的最小采樣量的要求，每次采樣時間不應超過30min。,培養(yǎng)皿正確打開步驟,Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ,培養(yǎng)皿放置的正確方式,手臂越過平皿×,皿蓋朝上×,√,√,（2）未采用潔凈技術空氣凈化的房間采用沉降法：室內面積≤30㎡,設內、中、外對角線三點，內、外點應距墻壁1m處；室內面積＞30㎡,設四角及中央五點，四角的布點位

57、置應距墻壁1m處。將普通營養(yǎng)瓊脂平皿（￠90mm)放置各采樣點，采樣高度為距地面0.8~1.5m;采樣時將平皿蓋打開，扣放于平皿旁，暴露規(guī)定時間后蓋上平皿蓋及時送檢。,收回培養(yǎng)皿的正確方式,以“未采用空氣潔凈技術凈化”的手術室空氣采樣為例（如圖所示）：放培養(yǎng)皿時從里到外，收培養(yǎng)皿時從外到里。平板收好后，3點布點的在蓋上注明“里、中、外”及科室；五點布點的標“東、南、西、北、中”及科室。,,,（一）空氣的消毒效果監(jiān)測未采用潔

58、凈技術凈化空氣采樣布點方法：,室內面積≤30㎡布點圖,（一）空氣的消毒效果監(jiān)測未采用潔凈技術凈化空氣采樣布點方法：,,,,,室內面積＞30㎡的布點圖,,采用潔凈技術凈化空氣的房間：根據GB50333-2013 13.3.18要求：當用沉降法測定沉降菌濃度時，細菌濃度測點數應和被測區(qū)域含塵濃度測點數相同，同時應滿足表13.3.18-2 規(guī)定的最少培養(yǎng)皿數的要求。,,,綜合2圖表得出的結論：Ⅰ級潔凈手術室5級手術區(qū)的布點要求與結論：

59、表13.3.18-2：5級潔凈度區(qū)域最少培養(yǎng)皿是13個；表13.3.11.2：含塵濃度的檢測布點方法是Ⅰ級手術室手術區(qū)5個。綜合以上兩個表的要求得出結論：在沉降菌檢測時，平板布點數取最大值：Ⅰ級手術室手術區(qū)布點數應為13個。Ⅰ級潔凈手術室6級周邊區(qū)的布點要求與結論：表13.3.18-2：6級潔凈度區(qū)域最少培養(yǎng)皿是4個；表13.3.11.2：含塵濃度的檢測布點方法是Ⅰ級手術室周邊區(qū)8個，綜合以上兩個表的要求得出結論：

60、Ⅰ級手術室周邊區(qū)沉降菌檢測的平板布點數應為8個。因此，Ⅰ級手術室手術區(qū)加上周邊區(qū)沉降法細菌采樣共需布21個點（不包括對照平皿）！,最終結論：,Ⅰ級（5級） 潔凈手術室,,,,,,,,,,,,,,（局部百級周圍千級）設置21點（不包括對照皿）,,,,,,,,,,,,Ⅱ級（6級） 潔凈手術室,（局部千級周圍萬級設置10點）,,Ⅲ級（7級） 潔凈手術室,,,,,,,,,,（局部萬級周圍十萬級）設9點,,,Ⅳ級（8.5級）潔凈手術室根據面

61、積設置，至少應設置≧3點（根據面積而定，測點數= ）,,,,,沉降菌采樣布點及結果判定,（3）.注意事項：采樣前，關閉門、窗，在無人走動的情況下，靜止10min后采樣。,,母嬰同室空氣采樣,（4）.監(jiān)測頻次對感染高風險部門如手術部（室）、產房、導管室、層流潔凈病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重癥監(jiān)護病房、新生兒室、母嬰同室、血液透析中心（室）、燒傷病房等每季度進行監(jiān)測。潔凈手術部（室）及其

62、他潔凈場所，新建與改建驗收時以及更換高效過濾器后進行監(jiān)測。根據潔凈房間總數，合理安排每次監(jiān)測的房間數量，保證每個潔凈房間能每年至少監(jiān)測一次。監(jiān)測結果符合GB50333要求。普通病區(qū)：遇醫(yī)院感染暴發(fā)懷疑與空氣污染有關時隨時進行監(jiān)測，并進行相應致病微生物的監(jiān)測。,1、常用消毒液有效成分含量測定庫存消毒液的有效成分含量依照產品企業(yè)標準進行檢測；使用中消毒液的有效濃度測定可用上述方法，也可使用經國家衛(wèi)生行政部門批準的消毒劑濃度紙(卡）

63、進行檢測,七、消毒液的監(jiān)測：,2、采樣方法： 用無菌吸管按無菌操作方法吸取1.0ml被檢消毒液，加入9ml中和劑中混勻。,,消毒液的采樣方法：,3、結果判斷使用中滅菌用消毒液：無菌生長使用中皮膚黏膜消毒液染菌量：≤10cfu/ml其他使用中消毒液染菌： ≤100cfu/ml,（一）清潔用品的消毒效果監(jiān)測1、采樣時間 消毒后、使用前進行采樣。2、采樣方法 布巾、地巾等物品可用無菌的方法剪取1cm×3cm,直接

64、投入5ml含相應中和劑的無菌生理鹽水中，及時送檢。,八、清潔用品/織物的監(jiān)測,3、檢測方法 將采樣管在混勻器上振蕩20s或用力振打80次，取采樣液監(jiān)測致病菌。4、結果判定 未檢出致病菌為消毒合格。,,（二）清潔織物的采樣1.采樣及送檢時間：對衣物等清潔織物樣品，可在洗滌消毒等工序完成后于規(guī)定的儲存時間內采樣，送檢時間不 應超過4h;若樣品保存于0℃?4℃時，送檢時間不應超過24h。,,2.衣物等清潔織物表面的采樣方法：隨

65、機抽取衣物等清潔織物，將衣物等內側面對折并使內側面和外側面同時暴露，用5cmX5cm滅菌規(guī)格板放在其兩面暴露部位的中央或上下兩部25 cm2的面積范圍內，用1個浸濕無菌采樣液（0.03m〇l/L磷酸鹽緩沖液或生理鹽水）的棉拭子在規(guī)格板內橫豎往返各 涂擦5次，涂擦過程中同時轉動棉拭子，連續(xù)采樣4個規(guī)格板面積（各采樣點不應重復采?。膊杉?100 cm2，用滅菌剪刀剪去或折斷棉簽上手接觸的部分，將棉拭子放人10mL采樣液管內送檢。若進行

66、金黃色葡萄球菌檢測，需按上述方法另采集10mL樣液，采樣面積>100cm2。,,3.微生物指標檢測方法、步驟、結果與報告均參照GB15982-2012Ⅲ類環(huán)境規(guī)定（《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術規(guī)范》6.2.2.5）即： 判定結果：≦10CFU/cm2,,必須定期對透析用水和透析液進行生物監(jiān)測。當疑有透析液污染或有嚴重感染病例時，應增加采樣點，如原水口、軟化水出口、反滲水出口、透析液配液口等，并及時進行監(jiān)測。當檢查結果

67、超過規(guī)定標準值時，必須再復查。,九、血透治療用水的監(jiān)測,,監(jiān)測方法：透析用水、透析液微生物采樣、內毒素采樣、余氯檢測、硬度檢測等方法，詳見《SIFIC醫(yī)院感染預防與控制操作圖解》214-217頁）,干預水平：污染物濃度，當達到該濃度時應采取干預措施阻斷其升高至不可接受的水平。,結果判定：透析用水：透析用水中的細菌總數應不超過100CFU/mL，干預水平是最大允許水平的50%；透析用水中的內毒素含量應不超過0.25EU/mL，干預水平

68、是最大允許水平的50%。（YY0572-2015）透析液：即A濃縮液+B濃縮液+透析用水的混合液，細菌總數應不超過100CFU/mL，真菌總數不超過10CFU/mL，大腸桿菌不得檢出；內毒素限量不超過0.5EU/mL（YY0598-2015）,監(jiān)測頻次：1.每年檢測透析用水化學污染物(輸水管路末端采樣)。2.水處理系統(tǒng)、供水管路每季度消毒,消毒后測殘余消毒劑(供水回路末端采樣)。3.每天監(jiān)測透析用水的總氯和硬度。4.反滲水電