2023年全國(guó)碩士研究生考試考研英語(yǔ)一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁(yè)
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1、我國(guó)醫(yī)院藥事管理現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì),吳永佩中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部2011年04月12日·濟(jì)南,1. 醫(yī)院藥事管理概念 2. 醫(yī)院藥事管理現(xiàn)狀 3. 醫(yī)院藥事管理發(fā)展趨勢(shì),提 要,1. 醫(yī)院藥事管理概念,(1)醫(yī)院藥事管理概念基本概念 《藥事管理規(guī)定》第二條已明確了定位醫(yī)院藥事管理:系指醫(yī)院中一切與藥品、藥品臨床應(yīng)用和藥學(xué)服務(wù)相關(guān)事務(wù)的管理概括

2、說(shuō)包括:以病人為中心的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)(藥學(xué)部門(mén)工作)和臨床藥物治療兩大模塊 它們與醫(yī)院藥學(xué)工作密不可分,相輔相成,互為依存的兩大部分工作醫(yī)院藥事管理既是醫(yī)院管理學(xué)的一個(gè)重要組成部分,又是藥事管理學(xué)科中一個(gè)分支,核心職責(zé):是保證藥品質(zhì)量、臨床藥物治療質(zhì)量和藥學(xué)技術(shù)服務(wù)質(zhì)量目標(biāo):達(dá)到對(duì)臨床用藥全過(guò)程的有效組織實(shí)施與管理;醫(yī)院藥學(xué)轉(zhuǎn)型和藥師觀念與職責(zé)轉(zhuǎn)變:面向臨床,

3、以病人為中心、服務(wù)患者;建立適宜的醫(yī)院藥學(xué)和臨床藥師人才梯隊(duì),充分發(fā)揮藥師的專(zhuān)業(yè)技術(shù)作用最終目的:提高藥物治療水平,促進(jìn)藥物合理應(yīng)用,保障患者用藥安全;促進(jìn)臨床藥學(xué)與醫(yī)院藥學(xué)全面發(fā)展的目的,(2)我國(guó)醫(yī)院藥事管理的發(fā)展簡(jiǎn)略回顧上世紀(jì)50年代中期少數(shù)高校逐步建立“藥事組織”課程80年代開(kāi)始建立研究生教育1984年9月《中華人民共和國(guó)藥品管理法》頒布1981年衛(wèi)生部公布《醫(yī)院藥劑工作條例》,1989年修改公布《醫(yī)院藥劑管理辦法》,

4、規(guī)定縣級(jí)以上醫(yī)院要建立“藥事管理委員會(huì)”,1995年3月衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所成立“藥事管理研究部”,專(zhuān)門(mén)從事醫(yī)院藥事管理與法規(guī)研究成立后的首項(xiàng)工作對(duì)我國(guó)藥事管理與醫(yī)院藥學(xué)、藥學(xué)教育狀況進(jìn)行了4項(xiàng)全面的調(diào)查研究撰寫(xiě)了專(zhuān)題報(bào)告、分析了存在的問(wèn)題、提出了政策建議,1997年4月中國(guó)醫(yī)院管理學(xué)會(huì)成立“藥事管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)”,是全國(guó)性醫(yī)院藥學(xué)和醫(yī)院藥事管理行業(yè)性組織,又是群眾性學(xué)術(shù)組織協(xié)助衛(wèi)生行政部門(mén)開(kāi)展醫(yī)院藥事管理政策法規(guī)建設(shè)推動(dòng)臨床藥學(xué)

5、和醫(yī)院藥學(xué)建設(shè),其核心是人才建設(shè),必需建立藥學(xué)人才梯隊(duì)促進(jìn)藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)作用的發(fā)揮,提升藥師應(yīng)有的社會(huì)地位推動(dòng)藥學(xué)部門(mén)規(guī)范化、信息化、自動(dòng)化建設(shè),2、醫(yī)院藥事管理現(xiàn)狀,一、醫(yī)院藥事管理法規(guī)體系已基本建立,相關(guān)的法制建設(shè)有(一)法律、行政法規(guī)建設(shè)(1)1984年9月20日“人大” 通過(guò)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 2001年2月28日“人大”作了修訂第二十二條:非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作第二十三條:醫(yī)院配制制劑應(yīng)取得

6、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。85年就有規(guī)定,第一次對(duì)醫(yī)院制劑規(guī)范化管理第二十七條:藥劑人員必須核查處方,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。藥師審方有法律依據(jù)第三十七條:對(duì)藥品實(shí)行處方藥和非處方藥分類(lèi)管理第五十八條:衛(wèi)生部應(yīng)依法制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的管理第七十一條:國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,(2)2005年8月國(guó)務(wù)院令發(fā)布《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,明確有關(guān)使用管理衛(wèi)生部門(mén)負(fù)責(zé)第三十六條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一

7、類(lèi)精神藥品,應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn),取得《購(gòu)用印鑒卡》第三十八條:醫(yī)師應(yīng)按規(guī)定經(jīng)培訓(xùn)、并經(jīng)考核合格,授予麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)第三十九條和第四十一條:衛(wèi)生部應(yīng)制定麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理辦法第四十條:藥師應(yīng)仔細(xì)審核處方,對(duì)不符合條例規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥;專(zhuān)用處方格式衛(wèi)生部規(guī)定,(二)衛(wèi)生部部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件建設(shè)1.2002年1月公布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》明確了醫(yī)院藥事管理和藥學(xué)部門(mén)定位明確合理用藥概念

8、加強(qiáng)臨床用藥管理,促進(jìn)合理用藥提出醫(yī)院藥學(xué)要轉(zhuǎn)型,藥師觀念與職責(zé)要轉(zhuǎn)變第一次提出醫(yī)院要逐步建立臨床藥師制,2.2011年1月30日修訂公布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》(1)加重“藥事管理組織”職責(zé),重申了其基本任務(wù)促進(jìn)合理用藥改變名稱(chēng):“藥事管理委員會(huì)”→“藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)”更宜稱(chēng):“藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)”(Pharmaceutical Administration and Therapeutics Committe

9、e,PATC)為什么更改變名稱(chēng),又為什么不稱(chēng)為“DTC”,(2)加重、加強(qiáng)了臨床用藥管理,明確臨床用藥是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任:第十條規(guī)定:醫(yī)務(wù)處設(shè)專(zhuān)人負(fù)責(zé)監(jiān)管臨床用藥(行政事務(wù)管理)第十七條規(guī)定:規(guī)定應(yīng)建立臨床醫(yī)療治療團(tuán)隊(duì)第十八條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循技術(shù)規(guī)范和藥品說(shuō)明書(shū)使用藥品,應(yīng)組織藥師對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行適宜性審核,第十五條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循合理用藥原則第二十條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立臨床用藥監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià),實(shí)施處方、用藥醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)與干

10、預(yù)第二十一條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立ADR(向ADR中心報(bào))、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度(向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)),為什么要分別報(bào)?,(3)加強(qiáng)、加重了臨床藥學(xué)和臨床藥師制建設(shè)第十二條規(guī)定:明確規(guī)定臨床藥學(xué)定位:以病人為中心,合理用藥為核心,組織臨床藥師參與臨床藥物治療,提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)第十七條規(guī)定:臨床藥師是臨床治療團(tuán)隊(duì)成員之一第三十四條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立臨床藥師制、配備臨床藥師,規(guī)定了臨床藥師資質(zhì)臨床藥師配備:三級(jí)醫(yī)院>5

11、名,二級(jí)>3名資質(zhì):臨床藥學(xué)或藥學(xué)專(zhuān)業(yè)全日制本科畢業(yè),經(jīng)規(guī)范化培訓(xùn)、全職參與臨床用藥歐美臨床藥師制情況;應(yīng)怎么看我國(guó)臨床藥師作用,為什么要建立臨床藥師制社會(huì)進(jìn)步,科技發(fā)展,民眾生活水平的提高制藥工業(yè)發(fā)展,外企大量進(jìn)入企業(yè)與藥品準(zhǔn)入門(mén)檻過(guò)低,藥品低水平重復(fù)生產(chǎn)醫(yī)藥流通領(lǐng)地域不規(guī)范競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重,患者用藥風(fēng)險(xiǎn)增加醫(yī)務(wù)人員用藥知識(shí)不足,藥品臨床不合理用藥嚴(yán)重要求藥師參與藥物治療,提供藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)第二十二條規(guī)定:明確結(jié)合臨床和藥

12、物治療開(kāi)展臨床藥學(xué)和藥學(xué)研究也提升到醫(yī)院層面;也明確了臨床藥學(xué)和藥學(xué)研究的定位,第三十六條明確規(guī)定了藥師職責(zé)藥師職責(zé)共8條,從采購(gòu)供應(yīng)、藥品調(diào)劑、臨床制劑、臨床藥學(xué)工作、臨床藥師工作藥品采購(gòu)供應(yīng)工作承包給經(jīng)營(yíng)公司不可行醫(yī)院制劑不宜全部取消,宜建中心制劑室調(diào)劑工作十分重要,應(yīng)突出技術(shù)性第三十六條對(duì)臨床藥師主要職責(zé)規(guī)定: ①參與臨床藥物治療,協(xié)同醫(yī)師鑒別遴選治療用藥,提出用藥意見(jiàn),②個(gè)體化給藥方案設(shè)計(jì)與實(shí)施,開(kāi)展藥學(xué)查房,提供

13、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)③參加查房、會(huì)診、病例討論和疑難危重患者救治④提供用藥信息與藥學(xué)咨詢(xún)服務(wù),宣傳合理用藥知識(shí)⑤與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé)第七章附則,明確了臨床藥學(xué)和臨床藥師含義,(4)加強(qiáng)、加速了醫(yī)院藥學(xué)和藥學(xué)部門(mén)建設(shè)第十一條明確規(guī)定了藥學(xué)部門(mén)名稱(chēng):三級(jí)醫(yī)院設(shè)藥學(xué)部、藥學(xué)部下可設(shè)二級(jí)科,二級(jí)稱(chēng)藥劑科,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)稱(chēng)藥房關(guān)于三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部設(shè)置二級(jí)科室問(wèn)題目的:是醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展的客觀需要,促進(jìn)合理用藥建立藥學(xué)部科學(xué)、規(guī)范的領(lǐng)導(dǎo)體系

14、,藥學(xué)部主任必須是學(xué)科帶頭人,要求從事具體技術(shù)工作是醫(yī)院專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員最多、科室最大的專(zhuān)業(yè)技術(shù)科室發(fā)揮中層技術(shù)人員技術(shù)和管理領(lǐng)導(dǎo)能力解脫學(xué)科帶頭人——藥學(xué)部門(mén)主任部分事務(wù)性工作,使其有更多時(shí)間參與藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作,現(xiàn)階段三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)二級(jí)科室不宜多設(shè)置目前一般宜設(shè)2~3個(gè)二級(jí)科:可設(shè)“臨床藥學(xué)科”和藥劑科”;如果建有PIVAS室,則可考慮設(shè)“靜脈用藥調(diào)配中心”目前不宜多設(shè)理由:需有一個(gè)強(qiáng)有力的藥學(xué)部門(mén)主任:專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì)高;領(lǐng)導(dǎo)

15、能力強(qiáng);在醫(yī)院和科內(nèi)有權(quán)威;且藥學(xué)部總體技術(shù)力量尚較弱藥學(xué)部正、副主任可兼任二級(jí)科主任,再設(shè)一個(gè)二級(jí)科副主任三級(jí)乙、丙等醫(yī)院可不設(shè)藥學(xué)部,而只設(shè)藥劑科,第三十三條規(guī)定:藥學(xué)人員編制占本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員>8%;設(shè)置有PIVAS室的人員應(yīng)按實(shí)際需要另行增加第十四條規(guī)定:二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)主任基本條件:藥學(xué)本科以上畢業(yè)學(xué)歷,藥學(xué)專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格第三十八條規(guī)定:不得使用非藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)工作或者聘其為藥學(xué)部門(mén)主

16、任第二十五條規(guī)定:除放射性藥品外,藥品統(tǒng)一由藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng),其他科室或部門(mén)不得從事藥品采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng),第二十九條規(guī)定:門(mén)診大窗口柜臺(tái)式發(fā)藥;住院調(diào)劑注射劑按日劑量發(fā)藥,口服制劑按單劑發(fā)藥第三十條對(duì)靜脈用藥調(diào)配的相關(guān)規(guī)定:TNP和危害藥物要統(tǒng)一調(diào)配,其他未作強(qiáng)制規(guī)定設(shè)PIVAS室建設(shè)要按“管理規(guī)范”執(zhí)行,不準(zhǔn)設(shè)地下或半地下室;要嚴(yán)格按操作規(guī)程執(zhí)行,藥師要參與靜脈藥物治療第二十八條規(guī)定:藥師應(yīng)按法律、法規(guī)、規(guī)章制度規(guī)定,認(rèn)真審核

17、處方或用藥醫(yī)囑,發(fā)出藥品要實(shí)行告知,指導(dǎo)患者安全用藥,(5)增加監(jiān)督管理一章,共六條明確了監(jiān)管與處罰重點(diǎn)監(jiān)管部門(mén):縣級(jí)以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可責(zé)令改進(jìn)、通報(bào)批評(píng)、警告對(duì)當(dāng)事人可依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除等處分(6)在附則章內(nèi)對(duì)本規(guī)范的用語(yǔ)的含義作了解釋臨床藥學(xué);臨床藥師危害藥物;藥品損害;用藥錯(cuò)誤,3. 2004年8月公布《處方管理辦法(試行)》,2006年11月修訂公布衛(wèi)生部令《處方管理辦法》明確了處方概念:由

18、注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具、由取得藥學(xué)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)人員審核調(diào)劑的用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)明確了處方標(biāo)準(zhǔn):處方內(nèi)容;處方顏色規(guī)定了處方管理一般內(nèi)容:處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則;藥品劑量與藥品劑型單位醫(yī)師處方權(quán)的獲得及“麻、精一”處方權(quán)開(kāi)具處方規(guī)定:處方用量;“一品兩規(guī)”;麻、精藥處方管理規(guī)定處方調(diào)劑規(guī)定:藥師資格取得;對(duì)處方適宜性審核;“四查十對(duì)”;麻、精藥管理,4. 2010年12月公布《二、三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》

19、目的:加強(qiáng)規(guī)范化管理、指導(dǎo)內(nèi)涵建設(shè)、促進(jìn)藥院藥學(xué)發(fā)展,提高服務(wù)質(zhì)量和藥物治療水平定位:專(zhuān)業(yè)技術(shù)科,負(fù)責(zé)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)和有關(guān)藥事管理,承擔(dān)監(jiān)督與推進(jìn)相關(guān)藥事法規(guī)落實(shí)規(guī)定了藥學(xué)部門(mén)主要職責(zé)任務(wù)綜合醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)機(jī)構(gòu)設(shè)置:二級(jí)醫(yī)院設(shè)藥劑科;三級(jí)醫(yī)院設(shè)藥學(xué)部,科室設(shè)置與布局基本原則以病人為中心,堅(jiān)持統(tǒng)一管理與整體性原則,能確保功能和任務(wù)完成面積、布局、流程合理,工作區(qū)與非工作區(qū)分設(shè)根據(jù)實(shí)際需要設(shè)置藥學(xué)部門(mén)屬下的科室承擔(dān)教學(xué)、科研任

20、務(wù)三級(jí)醫(yī)院應(yīng)有教學(xué)和科研區(qū)綜合醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)人員配備崗位設(shè)置與人員配備原則:能保證藥學(xué)人員完成職責(zé)任務(wù)和發(fā)揮其專(zhuān)業(yè)技術(shù)作用,藥學(xué)人員配備規(guī)定: ①人數(shù)占衛(wèi)生技術(shù)人員8% ②藥學(xué)人員:大學(xué)臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或藥學(xué)專(zhuān)業(yè)全日制本科以上畢業(yè)>30%(二級(jí)>20%) ③技術(shù)職稱(chēng):藥學(xué)人員中副高以上>13%(二級(jí)>6%)、有教學(xué)任務(wù)>15%藥品會(huì)計(jì)、送藥工人,以及建有PIVAS的人員按實(shí)際需要另行增加按有關(guān)規(guī)定培養(yǎng)、配備全職、專(zhuān)科臨床藥

21、師承擔(dān)教學(xué)、科研任務(wù)的應(yīng)適當(dāng)增加人員,藥學(xué)部門(mén)房屋面積門(mén)診調(diào)劑室:①日門(mén)診量100~500人次,面積80㎡~110㎡;②501~1500人次,面積110㎡~160㎡;③1501~2500人次,面積160㎡~200㎡ (三級(jí)醫(yī)院為:200㎡ ~280㎡ ;增加1000人次,面積遞增60㎡ ;>4500人次,遞增40㎡)住院調(diào)劑室:①病床100~500張,面積80㎡~180㎡(有PIVAS室減約30%,只有危害藥和TPN的減約5%~1

22、0%) ;②501~1000張床,面積180㎡~280㎡;>1000張床,每增100床,遞增20㎡,PIVAS中心(室)面積: ① 每日<500袋瓶,面積100 ㎡ ~150㎡ ② 501~1000袋瓶,面積150㎡ ~300㎡ ③ 1001~2000袋瓶,面積300㎡~500㎡ ④ 2001~3000袋瓶,面積500㎡~650㎡ ⑤ 每日>3001袋瓶,每增500袋瓶遞增30 ㎡,藥品庫(kù)面積 ①病床100~500

23、張、門(mén)診量100~500人次/日:面積80㎡~300㎡ ②床501~1000張、門(mén)診量1000~2000人次/日:面積300㎡~400㎡ ③床501~1000張、門(mén)診量1000~2000人次/日:面積300㎡~400㎡ ④床1000張、門(mén)診量2000以上,為增150床或者門(mén)診增1000人次,藥庫(kù)面積遞增30㎡,其他工作室設(shè)置與面積:應(yīng)設(shè)置:急診調(diào)劑室,科辦公室、臨床藥師工作室、藥學(xué)信息室、質(zhì)控室、適當(dāng)?shù)淖謱W(xué)習(xí)生活室,有教學(xué)

24、、科研任務(wù)的也應(yīng)有適宜工作室這些工作室面積,按實(shí)際情況和需要決定對(duì)中成藥和中藥飲片面積問(wèn)題作了說(shuō)明設(shè)備與設(shè)施基本設(shè)備與設(shè)施:冷藏與冷凍設(shè)備、自動(dòng)化設(shè)備、藥品管理信息系統(tǒng);臨床藥學(xué)、臨床藥理研究;教學(xué)設(shè)備,等等規(guī)章制度建設(shè),4. 2010年2月16日公布《處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》(1)依據(jù)《藥品管理法》及《處方管理辦法》規(guī)定《藥品管理法》第二十七條規(guī)定:藥師必須審核醫(yī)師處方與用藥醫(yī)囑《處方管理辦法》第四十四條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)

25、構(gòu)應(yīng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度,對(duì)處方實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警,登記并通報(bào)不合理處方,對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)第四十五條規(guī)定了對(duì)“超常處方”監(jiān)管處罰辦法:無(wú)正當(dāng)理由出現(xiàn)超常處方3次提出警告,限止其處方權(quán);仍連續(xù)2次以上超常處方,取消其處方權(quán),(2)實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)目的 在《規(guī)范》第一、二條已明確論述:發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題、實(shí)施干預(yù)措施、達(dá)到改進(jìn)與提高的目的,概括為以下四點(diǎn):為了規(guī)范醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑醫(yī)療行為,提高處方質(zhì)量為了促進(jìn)合理用藥,保障患者的

26、用藥權(quán)益要解決從“事后點(diǎn)評(píng)”提升到“事前認(rèn)真審核處方”最終目的:提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,體現(xiàn)了醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)是:重大的民生工程規(guī)范處方點(diǎn)評(píng),規(guī)定點(diǎn)評(píng)組織、程序與方法,提高點(diǎn)評(píng)質(zhì)量,(3)實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)的意義有利于發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員在藥物使用過(guò)程中的作用與責(zé)任感有利于提升藥物治療水平,提高醫(yī)療質(zhì)量有利于處方或用藥醫(yī)囑以及調(diào)劑工作的規(guī)范,防范發(fā)生與用藥有關(guān)的錯(cuò)誤有利于降低醫(yī)療費(fèi)用,節(jié)約醫(yī)療衛(wèi)生資源有利于發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)劑工作存在的問(wèn)題,

27、提升調(diào)劑工作質(zhì)量有利于提高患者對(duì)醫(yī)院和醫(yī)務(wù)人員信任度,改善醫(yī)患關(guān)系與構(gòu)建和諧社會(huì),(4)《處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范》結(jié)構(gòu)與主要內(nèi)容 共分六章,第一章 總則,共四條第二條明確處方點(diǎn)評(píng)的依據(jù)、目的:是依據(jù)有關(guān)政策法規(guī)的相關(guān)規(guī)定;技術(shù)規(guī)范;藥物臨床使用適宜性;和書(shū)寫(xiě)處方或用藥醫(yī)囑規(guī)范性適宜性:用藥適應(yīng)證、藥物選擇、經(jīng)藥途徑、用法用量、配伍禁忌、相互作用通過(guò)點(diǎn)評(píng)發(fā)現(xiàn)處方或用藥醫(yī)囑存在或潛在的問(wèn)題根據(jù)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,制定干預(yù)和改進(jìn)措施

28、,總則還明確了處方點(diǎn)評(píng)性質(zhì):明確規(guī)定了處方點(diǎn)評(píng)定位:屬于“藥物應(yīng)用評(píng)價(jià),DUE”,是事后點(diǎn)評(píng)、評(píng)價(jià)處方適宜性主要是對(duì)處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范性與藥物臨床應(yīng)用適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià)“藥物應(yīng)用評(píng)價(jià)”概念:是連續(xù)的、系統(tǒng)的和標(biāo)準(zhǔn)化的藥物應(yīng)用評(píng)價(jià)系統(tǒng)對(duì)醫(yī)師處方、藥師調(diào)劑、護(hù)士給藥和患者用藥進(jìn)行規(guī)范,與持續(xù)的評(píng)價(jià)、干預(yù)、改進(jìn),第三條明確處方點(diǎn)評(píng)重要性是醫(yī)院持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn),和藥品臨床應(yīng)用管理重要組成部分,是提高藥物治療水平、促進(jìn)合理用藥、保障患者安全用藥的

29、重要措施醫(yī)院應(yīng)建立系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、持續(xù)改進(jìn)的處方點(diǎn)評(píng)制度第四條規(guī)定:醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)處方質(zhì)量和藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)范醫(yī)師處方,落實(shí)事前處方審核對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行合理用藥知識(shí)培訓(xùn)教育,第二章組織管理,共四條第五條:規(guī)定了負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和組織實(shí)施部門(mén)在院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下、具體委托“醫(yī)院藥事管理組織”和“醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理組織”負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施單位: 醫(yī)療管理部門(mén)(醫(yī)務(wù)處科、門(mén)診部)和藥學(xué)部門(mén),第六條規(guī)定要成立專(zhuān)家組及組成人員、職責(zé)任務(wù)在藥事管理組織下

30、成立“處方點(diǎn)評(píng)專(zhuān)家組”專(zhuān)家組組成人員:由本醫(yī)院藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、醫(yī)療管理(醫(yī)務(wù)、門(mén)診、護(hù)理、感染管理)等學(xué)科專(zhuān)家和管理部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)組成專(zhuān)家組定位(職責(zé)任務(wù)):提供指導(dǎo)、咨詢(xún)等技術(shù)支持對(duì)某一案例用藥是否適宜有爭(zhēng)議時(shí),應(yīng)由點(diǎn)評(píng)專(zhuān)家組裁定第七條規(guī)定處方點(diǎn)評(píng)由藥學(xué)部門(mén)具體負(fù)責(zé),應(yīng)成立“處方點(diǎn)評(píng)小組”。處方點(diǎn)評(píng)應(yīng)由調(diào)劑藥師承擔(dān),第八條規(guī)定:點(diǎn)評(píng)小組藥師資質(zhì):技術(shù)水平:系統(tǒng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí);較豐富藥物合理應(yīng)用知識(shí)具有獲得信息能力:具有獲得

31、新藥和臨床正確、適宜使用藥物新知識(shí)的能力熟悉、并掌握相關(guān)的藥事法律法規(guī)和規(guī)章制度有一定交流溝通技能實(shí)踐經(jīng)驗(yàn):有較豐富審核處方和臨床用藥經(jīng)驗(yàn)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格:二級(jí)以上醫(yī)院、主管藥師以上;其他醫(yī)院藥師以上,第三章 處方點(diǎn)評(píng)的實(shí)施,共六條規(guī)定了處方點(diǎn)評(píng)處方和病歷抽樣與實(shí)施辦法第十一條:規(guī)定了專(zhuān)項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)目的:對(duì)臨床用藥中存在的缺陷,尋找規(guī)律性的問(wèn)題、提出改進(jìn)對(duì)策,提升臨床用藥質(zhì)量,促進(jìn)藥物合理應(yīng)用,節(jié)省衛(wèi)生資源。實(shí)際是臨

32、床用藥研究專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)選題:可按某類(lèi)或某一藥物、或者某一疾病的用藥為中心,進(jìn)行調(diào)研與專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)要重視超藥品說(shuō)明書(shū)用藥問(wèn)題,應(yīng)有規(guī)定規(guī)定三級(jí)以上醫(yī)院要實(shí)行“專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)”,建議二級(jí)醫(yī)院也應(yīng)學(xué)會(huì)和開(kāi)展“專(zhuān)項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)”,第十三條規(guī)定了點(diǎn)評(píng)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的上報(bào)部門(mén)上報(bào)醫(yī)療管理部門(mén):主要是醫(yī)務(wù)部處(科)、門(mén)診部,以及護(hù)理部(護(hù)士用藥中的問(wèn)題)上報(bào)藥學(xué)部門(mén):對(duì)本部門(mén)存在的問(wèn)題,進(jìn)行干預(yù)、糾正;在藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)上應(yīng)為醫(yī)療管理部門(mén)和臨床科室提供支持與咨詢(xún)第

33、十四條:規(guī)定醫(yī)院應(yīng)探索利用和建立電子信息處方點(diǎn)評(píng)系統(tǒng),逐步實(shí)現(xiàn)處方點(diǎn)評(píng)自動(dòng)化,第四章 處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果,共五條第十五條規(guī)定處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果分為:合理與不合理第十六條明確了不合理處方包括:不規(guī)范、用藥不適宜、超常等三類(lèi)處方第十七條規(guī)定了不規(guī)范處方包括:主要是指未執(zhí)行《處方管理辦法》第二章“處方管理的一般規(guī)定”等未按“處方標(biāo)準(zhǔn)”:規(guī)范書(shū)寫(xiě)前紀(jì)、正文、后記有關(guān)內(nèi)容等調(diào)劑工作不規(guī)范:對(duì)處方未進(jìn)行適宜性審核、未核對(duì)調(diào)配的藥品、未進(jìn)行用藥交待與

34、指導(dǎo)的等,第十八條規(guī)定了用藥不適宜處方包括:主要是指不合理用藥:包括適應(yīng)證、選用藥品與劑型、用法用量、給藥途徑、聯(lián)合用藥、無(wú)正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物、重復(fù)給藥等藥師未對(duì)重點(diǎn)患者用藥進(jìn)行交待與指導(dǎo)、重點(diǎn)患者的處方審核用藥監(jiān)測(cè)與監(jiān)護(hù),第十九條:明確了超常處方的含義與范圍主要是指無(wú)正當(dāng)理由、超出一般常規(guī)的不正常用藥現(xiàn)象包括:無(wú)適應(yīng)證、無(wú)正當(dāng)理由開(kāi)高價(jià)藥或開(kāi)大處方、 無(wú)權(quán)威循征醫(yī)學(xué)依據(jù)嚴(yán)重超說(shuō)明書(shū)用藥、開(kāi)人情方、開(kāi)方與個(gè)人或科室經(jīng)濟(jì)

35、利益掛鉤的未審核處方或未進(jìn)行干預(yù),造成患者較嚴(yán)重受傷害;未作用藥交待造成患者用藥錯(cuò)誤、而使患者受?chē)?yán)重傷害,第五章處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果的應(yīng)用與持續(xù)改進(jìn),共四章第二十條:規(guī)定點(diǎn)評(píng)結(jié)果要經(jīng)藥學(xué)和醫(yī)療管理部門(mén)審核,并應(yīng)進(jìn)行后期處置根據(jù)處方點(diǎn)評(píng)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,進(jìn)行綜合分析評(píng)價(jià),提出改進(jìn)建議,并向兩個(gè)委員會(huì)報(bào)告定期公布處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果,通報(bào)不合理用藥情況及時(shí)發(fā)現(xiàn)與防止藥品或用藥中可能發(fā)生的隱患,第二十一條:規(guī)定點(diǎn)評(píng)結(jié)果處置程序 →報(bào)告兩個(gè)委員會(huì)→

36、兩個(gè)委員會(huì)制定改進(jìn)措施→責(zé)成醫(yī)療管理部門(mén)和有關(guān)科室改進(jìn)第二十二條規(guī)定:處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果應(yīng)當(dāng)納入醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)師考核指標(biāo)體系第二十三條規(guī)定:醫(yī)院要建立相關(guān)的奨懲制度,處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果應(yīng)當(dāng)納入相關(guān)科室及其人員績(jī)效考核指標(biāo) 第六章監(jiān)督管理,共四條 追究醫(yī)師、藥師和醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的相關(guān)責(zé)任,5. 2010年4月公布實(shí)施《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》及《操作規(guī)程》6. 97年12月公布《繼續(xù)藥學(xué)教育試行辦法》7. 99年11月公布《醫(yī)

37、院藥師規(guī)范化培訓(xùn)大綱》(3)基本藥物制度與“基本藥品目錄”正在逐步落實(shí)“基本藥品目錄”基層版307種已出臺(tái)“國(guó)家藥品處方集”化學(xué)藥品與生物制品卷已印發(fā),二、臨床用藥管理力度不斷加強(qiáng)(一)上述一系列法律、法規(guī)出臺(tái),對(duì)臨床用藥監(jiān)管歷度不斷加強(qiáng)(二)制定公布技術(shù)規(guī)范,加強(qiáng)臨床用藥管理1. 2004年8月19日公布《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,根據(jù)執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,于08年和09年又發(fā)公48號(hào)文、38號(hào)文,進(jìn)一步規(guī)范管理2. 20

38、07年3月公布《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《精神藥品臨臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》3.《臨床路徑》2011年2月已公布22個(gè)專(zhuān)業(yè)230種疾病,在100多所醫(yī)院進(jìn)行試行,三、醫(yī)院藥學(xué)與藥學(xué)部門(mén)發(fā)展加速(一)在醫(yī)院藥事管理政策法規(guī)引導(dǎo)下,多數(shù)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)已開(kāi)始重視,藥學(xué)部門(mén)得到較好發(fā)展藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才結(jié)構(gòu)正在調(diào)整,本科以上人員增加,三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)人員編制開(kāi)始增加藥學(xué)部門(mén)建設(shè)開(kāi)始規(guī)范化藥品調(diào)劑的技術(shù)性已引起重視臨床制劑已大量退出,基本趨向合理

39、醫(yī)院藥學(xué)研究方向開(kāi)始初步調(diào)整,組合臨床的研究增加,(二)三級(jí)醫(yī)院藥學(xué)正在實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型和藥師觀念與職責(zé)轉(zhuǎn)變,開(kāi)始重視臨床實(shí)踐,直接提供藥學(xué)服務(wù)(三)臨床藥師制建設(shè)和人才培養(yǎng)取得很大成績(jī)1. 05年11月28日發(fā)《關(guān)于開(kāi)展臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)工作的通知》,公布了《臨床藥師培訓(xùn)試點(diǎn)工作方案》及4個(gè)配套文件。已于2009年10月作了總結(jié)遴選批準(zhǔn)94家培訓(xùn)基地醫(yī)院,培訓(xùn)臨床藥師867名建立了13個(gè)專(zhuān)業(yè),培養(yǎng)了帶教師資隊(duì)伍建立了較完整可行的臨床藥

40、師在職崗位培訓(xùn)模式建立了相應(yīng)的培訓(xùn)制度與考核辦法,2. 2007年12月26日發(fā)《關(guān)于開(kāi)展臨床藥師制試點(diǎn)工作的通知》,公布了《臨床藥師制試點(diǎn)工作方案》及5個(gè)配套文件。已于2010年4月作了總結(jié)三級(jí)醫(yī)院都已配備3~7名臨床藥師,且還在不斷加強(qiáng)發(fā)展,二級(jí)醫(yī)院也在逐步發(fā)展初步建立了臨床藥師參與臨床藥物治療工作模式明確了臨床藥師的職業(yè)定位初步建立了臨床藥師工作和管理制度與績(jī)效考核辦法臨床藥師作用逐現(xiàn)明顯,已逐步被各界所接受,(四)臨

41、床藥學(xué)學(xué)科建設(shè)穩(wěn)步發(fā)展1. 目前形勢(shì)十分有利臨床藥學(xué)學(xué)科建設(shè)與發(fā)展醫(yī)改有利衛(wèi)生體制和醫(yī)藥關(guān)系的理順:如醫(yī)藥分家衛(wèi)生行政部門(mén)積極推動(dòng)臨床藥師制建設(shè)和臨床藥師人才培養(yǎng)制定公布一系列法規(guī)性文件,促進(jìn)臨床藥學(xué)學(xué)科建設(shè),發(fā)揮藥師作用衛(wèi)生部決定將“臨床藥學(xué)”列為國(guó)家重點(diǎn)專(zhuān)科建設(shè)提供平臺(tái)給藥師發(fā)揮專(zhuān)業(yè)技術(shù)作用,有利藥師地位提升,如《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范》,2. 建立與發(fā)展臨床藥學(xué)學(xué)科基本條件已成熟臨床藥學(xué)二級(jí)學(xué)科建立與系統(tǒng)的專(zhuān)業(yè)學(xué)科理論

42、體系已初步形成教育部于06年批準(zhǔn)高等學(xué)校設(shè)置臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè),培養(yǎng)臨床藥師,學(xué)制5年,臨床實(shí)習(xí)一年國(guó)家學(xué)位辦于09年批準(zhǔn)建立臨床藥學(xué)研究生專(zhuān)業(yè)學(xué)位醫(yī)院的臨床藥學(xué)教學(xué)課程體系正在逐步建立醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)正在逐步建立和形成臨床藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的臨床教學(xué)師資隊(duì)伍臨床藥學(xué)研究領(lǐng)域在探索中前進(jìn)醫(yī)院已建立臨床藥師研究與實(shí)踐崗位,(五)問(wèn)題與不足不合理用藥尚很?chē)?yán)重,特別是抗菌藥和輸液醫(yī)院藥事法規(guī)逐趨完善,但監(jiān)督執(zhí)行力度有待加強(qiáng)臨床藥學(xué)和醫(yī)院藥學(xué)近幾

43、年雖取得了穩(wěn)步發(fā)展,但“文革”以來(lái)“欠債”太多,要改變尚需藥學(xué)界努力和時(shí)間,現(xiàn)在取得的成績(jī)與發(fā)展尚屬起步階段對(duì)醫(yī)院藥學(xué)界來(lái)說(shuō),目前形勢(shì)是“萬(wàn)事俱備,只欠東風(fēng)”,要看我們作用的發(fā)揮,急需提高認(rèn)識(shí),需要加倍努力,3. 醫(yī)院藥事管理發(fā)展趨勢(shì),(一)隨著醫(yī)改政策的深入,“管、辦”分開(kāi),對(duì)國(guó)家藥物政策、基本藥物制度的建設(shè)研究將加速(二)對(duì)臨床用藥將進(jìn)一步加強(qiáng)嚴(yán)格管理對(duì)臨床用藥全過(guò)程進(jìn)行有效的組織管理與實(shí)施醫(yī)院第一把手是臨床合理用藥的第一責(zé)

44、任人研究加速制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,將實(shí)行嚴(yán)格的強(qiáng)制性規(guī)定,并研究立法問(wèn)題將加速技術(shù)規(guī)范建設(shè),為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員提供臨床用藥技術(shù)支持,對(duì)合理用藥——重點(diǎn)是抗菌藥物、靜脈用藥物(輸液)加強(qiáng)監(jiān)管、監(jiān)測(cè)抗菌藥物監(jiān)測(cè)網(wǎng):三級(jí)醫(yī)院擴(kuò)大監(jiān)測(cè)醫(yī)院;建立對(duì)二級(jí)醫(yī)院的監(jiān)測(cè);各省要逐步建立“分網(wǎng)”嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警管理規(guī)定,要嚴(yán)肅干預(yù)不合理用藥對(duì)性質(zhì)嚴(yán)重或累錯(cuò)不改醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其領(lǐng)導(dǎo)、當(dāng)事人進(jìn)行戒勉談話、通報(bào)批評(píng)、甚至給予行政

45、處分充分發(fā)揮藥事管理組織和醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)與藥師在臨床藥物治療中的作用嚴(yán)格實(shí)行抗菌藥分級(jí)管理、“一品兩規(guī)”、處方集與基本藥品目錄;對(duì)抗菌藥規(guī)定品種,對(duì)某些類(lèi)抗菌藥限制品規(guī),(三)臨床藥學(xué)和醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展方向與發(fā)展趨勢(shì) 醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展方向與發(fā)展趨勢(shì)醫(yī)院藥學(xué)界將建設(shè)自己的臨床藥學(xué)學(xué)科醫(yī)院藥學(xué)和藥學(xué)部門(mén)建設(shè)將會(huì)有較大發(fā)展醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展將更貼近臨床、面向病人、服務(wù)患者醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展將走人才發(fā)展,和技術(shù)發(fā)展之路醫(yī)院藥學(xué)人才結(jié)構(gòu)將會(huì)合理

46、,人才技術(shù)梯隊(duì)將逐步建立,醫(yī)院制劑將繼續(xù)減少,藥品供應(yīng)加速物流化管理醫(yī)院藥學(xué)研究將更貼近臨床和實(shí)踐性、應(yīng)用性醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)工作將向法制化,技術(shù)工作將向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化發(fā)展。醫(yī)院藥劑工作將全面提升技術(shù)含量,規(guī)范、并提高服務(wù)內(nèi)涵與質(zhì)量,藥師在促進(jìn)合理用藥方面的作用將加強(qiáng)醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)工作,特別是調(diào)劑工作將向自動(dòng)化、信息化方向發(fā)展臨床藥師制建設(shè)將規(guī)范,并會(huì)有較快的發(fā)展,臨床藥師培養(yǎng)將加速,藥師在臨床藥物治療中的作用將強(qiáng)加,將逐步被各方所接受

47、,(四)正在起草制定的法規(guī)性文件或規(guī)范1.《醫(yī)院評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》藥事與臨床用藥管理持續(xù)改進(jìn)2.《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》3.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范》包含醫(yī)院藥學(xué)全部工 作內(nèi)容與服務(wù)“標(biāo)準(zhǔn)”,含: “藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范” “采購(gòu)供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范” “臨床藥學(xué)工作管理規(guī)定” “醫(yī)院藥品的質(zhì)量控制管理”以及“醫(yī)院制劑質(zhì)量與服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)”,4.《臨床藥師管理辦法》臨床藥師規(guī)范化培訓(xùn)管理規(guī)定臨床藥師資質(zhì)與認(rèn)證辦法臨床藥師工

48、作職責(zé)5. 《藥師法》衛(wèi)生部已于2011年立項(xiàng)起草,(五)衛(wèi)生部決定將醫(yī)院臨床藥學(xué)學(xué)科列為國(guó)家重點(diǎn)學(xué)科建設(shè)建設(shè)內(nèi)涵:以病人為中心,臨床藥師制為核心,臨床藥學(xué)工作、藥劑工作、藥學(xué)教學(xué)、藥學(xué)研究全面適宜的發(fā)展臨床藥學(xué)學(xué)科建設(shè)內(nèi)容:是臨床藥師制和與促進(jìn)臨床合理用藥相關(guān)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù),不是單純的實(shí)驗(yàn)研究是人才與人才梯隊(duì)建設(shè):臨床藥師人才梯隊(duì);調(diào)劑藥師人才梯隊(duì);藥學(xué)研究人才梯隊(duì),臨床藥學(xué)的研究方向:必須突出臨床實(shí)踐性和應(yīng)用性,以病人為中心

49、,圍繞藥物的合理應(yīng)用,結(jié)合臨床開(kāi)展藥動(dòng)學(xué)、生物利用度、生物等效性、用藥安全性、個(gè)體化給藥和藥物臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)、監(jiān)測(cè)、干預(yù)等研究 建立臨床藥學(xué)的臨床教學(xué)體系:師資隊(duì)伍;主要專(zhuān)業(yè)課程;教學(xué)設(shè)備與設(shè)施;教學(xué)制度醫(yī)院藥學(xué)界應(yīng)統(tǒng)一思想、提高認(rèn)識(shí),這對(duì)臨床藥學(xué)發(fā)展十分重要,但特別需要院領(lǐng)導(dǎo)支持目前醫(yī)院藥學(xué)界真可說(shuō):“萬(wàn)事俱備,只欠東風(fēng)”醫(yī)院藥學(xué)界培養(yǎng)和樹(shù)立自尊、自強(qiáng)、自信、自律,謝謝!,地址:北京市西城區(qū)西直門(mén)南大街2號(hào)   成銘大廈A座6

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