國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用概述

1、國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用概述,西長(zhǎng)安街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 石小冬,,基本藥物重點(diǎn)政策解讀國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南及處方集概述基本藥物處方點(diǎn)評(píng)指南,基本藥物的形成及發(fā)展,1975年由世界衛(wèi)生組織(WHO)提出基本藥物的概念1977年由世界衛(wèi)生組織專家組提出第一個(gè)WHO基本藥物目錄——《世衛(wèi)組織基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單》 1979年中國(guó)政府開始參加WHO基本藥物行動(dòng)計(jì)劃 1982年中國(guó)首次發(fā)布《國(guó)家基本藥物目錄》。（西藥28類，278種

2、。）1996年中國(guó)發(fā)布了《國(guó)家基本藥物中成藥和化學(xué)藥品目錄》 （西藥26類，699個(gè)品種；中藥制劑1699種)1996年-2004年基藥目錄每隔2年進(jìn)行一次調(diào)整。2009年《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》正式公布，并于2009年9月21日起施行。（化學(xué)藥品和生物制品共205個(gè)品種，中成藥共102個(gè)品種，中藥飲片不列具體品種，用文字表述。）2013年5月1日起實(shí)施《國(guó)家基本藥物目錄》（2012年版）（化學(xué)藥品和

3、生物制品共317個(gè)品種，中成藥203種，共計(jì)520個(gè)品種，中藥飲片不列具體品種，用文字表述。）,我國(guó)基本藥物的概念,基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。國(guó)家基本藥物制度是對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度，與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜

4、接。 關(guān)于印發(fā)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制

5、度的實(shí)施意見》的通知 中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)2009-08-18  衛(wèi)藥政發(fā)〔2009〕78號(hào),我國(guó)基本藥物的內(nèi)涵,適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求：優(yōu)先滿足群眾的基本醫(yī)

6、療衛(wèi)生需求，避免貪心求貴。劑型適宜：藥品劑型易于生產(chǎn)保存，適合大多數(shù)患者臨床應(yīng)用。價(jià)格合理：個(gè)人承受得起，國(guó)家負(fù)擔(dān)得起，同時(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有合理的利潤(rùn)空間。能夠保障供應(yīng)：生產(chǎn)和配送企業(yè)有足夠的數(shù)量滿足群眾用藥需求。公眾可公平獲得的藥品：公眾可公平獲得。,基本藥物制度的重要性如何？,基本藥物制度是國(guó)家藥物政策的核心，它能夠促進(jìn)藥品獲得的公平性，幫助醫(yī)療保健體系建立藥品使用的優(yōu)先權(quán)。這一概念的核心是，根據(jù)確定的臨床指南，使用有

7、限數(shù)量的經(jīng)仔細(xì)挑選的藥品，從而得到更好的藥品供應(yīng)、更加合理的處方以及更低的成本。,基本藥物遴選原則,基本藥物遴選的總原則防治必需安全有效價(jià)格合理使用方便中西藥并重基本保障臨床首選基層能夠配備,基本藥物遴選原則,基本藥物的內(nèi)涵決定了遴選原則治療某病首選藥；同類藥品中藥效最好；同類藥品適應(yīng)癥不同均保留考慮成本效益，同類藥效近似選價(jià)格低廉的；同種劑型不同，藥效近似時(shí)限制昂貴劑型；需考慮整個(gè)療程的費(fèi)用藥品生產(chǎn)與儲(chǔ)備技術(shù)成熟

8、大部分應(yīng)是單一化合物（固定成分的復(fù)方制劑應(yīng)考慮安全性與有效性）傳統(tǒng)藥與草藥（評(píng)價(jià)質(zhì)量、安全性和有效性、警惕不良反應(yīng)）動(dòng)態(tài)管理,國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍 ——可以納入藥品,主要是常見病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品。必須符合兩個(gè)基本條件一是《中華人民共和國(guó)藥典》收載；二是衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的。除急救、搶救用藥外，一些獨(dú)家生產(chǎn)品種經(jīng)過(guò)論證，也可納入。,國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍

9、 ——不能納入藥品,一、含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的二、主要用于滋補(bǔ)保健的三、非臨床治療首選的四、因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的五、違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合醫(yī)學(xué)倫理要求的,2012年版《國(guó)家基本藥物目錄》的特點(diǎn),一、增加了品種數(shù)量，能夠更好地服務(wù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，推動(dòng)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。 二、優(yōu)化了結(jié)構(gòu)，補(bǔ)充抗腫瘤和血液病用藥等類別，注重與常見病

10、、多發(fā)病特別是重大疾病以及婦女、兒童用藥的銜接。 三、規(guī)范了劑型、規(guī)格，初步實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化 。（520種藥品涉及劑型850余個(gè)、規(guī)格1400余個(gè)；2009年版目錄307個(gè)品種涉及的劑型780余個(gè)、規(guī)格2600余個(gè)）。對(duì)于指導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)流通、招標(biāo)采購(gòu)、合理用藥、定價(jià)報(bào)銷、全程監(jiān)管等將具有重要意義。四、2012年版目錄充分注重了與其他政策的有效銜接。,2012年版目錄充分注重了與其他政策的有效銜接,一是注重與世界衛(wèi)生組織基本藥物示范目

11、錄相銜接，化學(xué)藥品和生物制品數(shù)量與現(xiàn)行世界衛(wèi)生組織推薦的基本藥物數(shù)量相近，比較好地代表發(fā)展中國(guó)家的水平。二是注重與醫(yī)保（新農(nóng)合）支付能力銜接，確保了基本藥物高比例報(bào)銷。三是注重與常見病、多發(fā)病以及婦女、兒童用藥相銜接，并繼續(xù)堅(jiān)持中西藥并重。四是注重與重大疾病保障用藥銜接，目錄收錄了兒童白血病、終末期腎病、血友病等重大疾病治療藥物，基本滿足重大疾病臨床基本用藥需求。,,各地政府可以根據(jù)實(shí)際情況，確定使用非國(guó)家基本藥物目錄藥品，

12、執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度招標(biāo)采購(gòu)，統(tǒng)一配送及零差率銷售等政策。,北京市基本藥物政策,2013年9月15日起執(zhí)行《2012年北京市基層基本藥物集中采購(gòu)手冊(cè)》中標(biāo)結(jié)果全部實(shí)行統(tǒng)一配送、零差率銷售二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用基本藥物,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)如何配備基本藥物,政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要全部配備和使用基本藥物。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（中心衛(wèi)生院）、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)（中心、站）應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定，依據(jù)自身的功能定位、服務(wù)范圍、機(jī)構(gòu)規(guī)模、服務(wù)人口和服務(wù)

13、能力水平等不同情況，堅(jiān)持從目錄中合理選擇配備和使用基本藥物并實(shí)行零差率銷售。配備使用省級(jí)人民政府統(tǒng)一確定的增補(bǔ)藥品，要合理控制數(shù)量，加強(qiáng)規(guī)范管理，并嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家基本藥物各項(xiàng)政策。要落實(shí)2013年全國(guó)衛(wèi)生工作會(huì)議要求，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理，明確二、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物的具體使用金額比例。鼓勵(lì)非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用基本藥物。在沒(méi)有政府辦基層機(jī)構(gòu)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)，采取政府購(gòu)買服務(wù)的方式落實(shí)基本藥物制度，以確保每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)都有實(shí)施基本藥

14、物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)如何使用基本藥物,積極推廣國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員基本藥物知識(shí)培訓(xùn)，將其作為醫(yī)務(wù)人員競(jìng)聘上崗、執(zhí)業(yè)考核的重要內(nèi)容。充分利用信息系統(tǒng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的用藥行為進(jìn)行監(jiān)管，特別要強(qiáng)化和發(fā)揮藥學(xué)人員在處方審核或點(diǎn)評(píng)等臨床藥學(xué)服務(wù)工作中的作用，重點(diǎn)增強(qiáng)基層藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)能力，對(duì)村衛(wèi)生室開展靜脈給藥服務(wù)要加強(qiáng)監(jiān)管和指導(dǎo)。對(duì)于?？朴盟?，需在按規(guī)定取得相應(yīng)使用

15、資質(zhì)或在?？漆t(yī)師指導(dǎo)下使用。同時(shí)要與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作緊密結(jié)合，推行臨床路徑管理。加大宣傳力度，引導(dǎo)群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣，促進(jìn)基本藥物臨床首選、優(yōu)先使用，提高安全用藥、合理用藥水平，做到“醫(yī)療機(jī)構(gòu)愿意配、醫(yī)務(wù)人員愿意開、人民群眾愿意用”。,,,,2012版指南和處方集按照國(guó)家基本藥物目錄分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥兩個(gè)部分?；瘜W(xué)藥品和生物制品部分覆蓋19大類疾病254個(gè)病種，并有針對(duì)性地增加了適用于老年、婦女、兒童臨床診療、

16、合理用藥的專項(xiàng)內(nèi)容中成藥部分覆蓋了173個(gè)中醫(yī)?。ㄗC），對(duì)應(yīng)西醫(yī)疾病177個(gè)，特別細(xì)化了兒童藥品適宜劑型、規(guī)格的使用，中藥注射劑以及聯(lián)合用藥等注意事項(xiàng)，指導(dǎo)中醫(yī)和西醫(yī)專業(yè)的醫(yī)務(wù)人員合理使用中醫(yī)藥。,特色與優(yōu)勢(shì),創(chuàng)新性： 該書編寫我國(guó)首創(chuàng)，2009年第一版，2012年版進(jìn)行了補(bǔ)充和完善。它凝聚了我國(guó)中醫(yī)藥學(xué)專家的集體智慧，體現(xiàn)了我國(guó)基本藥物政策的特色，具有很強(qiáng)的創(chuàng)新性。連續(xù)性：2009年版指南經(jīng)歷3年的時(shí)間考驗(yàn)，基本能滿足實(shí)施基本藥

17、物制度，指導(dǎo)臨床合理用藥的原則。2012年版指南全面繼承了2009年版的編寫原則、編寫要求、編寫體例的優(yōu)勢(shì)和特色。充分保證了基本藥物指南的連續(xù)性。嚴(yán)肅性：對(duì)203個(gè)中成藥品種的相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了逐一的核查，嚴(yán)格執(zhí)行了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，既不隨意地增加標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、又不主觀地刪減標(biāo)準(zhǔn)，做到準(zhǔn)確無(wú)誤，一絲不茍，嚴(yán)格依法詮釋，體現(xiàn)了新版指南的嚴(yán)肅性。權(quán)威性：參加新版指南編寫的有院士，國(guó)家藥典委員會(huì)委員、臨床一線各科的醫(yī)學(xué)專家、藥學(xué)專家、藥理學(xué)、毒理學(xué)等

18、全國(guó)著名的中醫(yī)藥專家，凝聚了當(dāng)代中醫(yī)藥人才的精華，充分代表了當(dāng)代中醫(yī)藥的學(xué)術(shù)水平，為編寫提供了強(qiáng)有力的人才保證，確保了新版指南編寫工作的權(quán)威性。,《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》中成藥,特色與優(yōu)勢(shì),,《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》中成藥,,,實(shí)用性：以貼近臨床、突出實(shí)用性為特色對(duì)目錄收載的203個(gè)中成藥品種進(jìn)行了全面的介紹，系統(tǒng)的介紹了現(xiàn)代藥理學(xué)研究的成果，對(duì)有明確西醫(yī)主治病名的品種如實(shí)的介紹西醫(yī)病名的同時(shí)，表明中醫(yī)證候?qū)傩?，由于采用了中西?/p>

19、名對(duì)應(yīng)介紹的編寫方法，極大方便了西醫(yī)及廣大基層醫(yī)生合理使用中成藥，充分體現(xiàn)了新版指南的實(shí)用性。安全性：保證用藥安全是推行基本藥物制度的關(guān)鍵一環(huán)，新版指南在編寫中即重視中醫(yī)癥候、妊娠、配伍、飲食等傳統(tǒng)用藥禁忌，同時(shí)更重視國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的中成藥不良反應(yīng)通告和警示，對(duì)權(quán)威雜志不良反應(yīng)的報(bào)道，采取科學(xué)、求實(shí)、審慎的態(tài)度，去粗取精，去偽存真的加以介紹，既不掩蓋事實(shí)，又不夸大宣傳，以確保臨床用藥的安全性。,總論主要內(nèi)容

20、,中成藥的命名、分類及組成（5種命名方式，6種分類）中成藥的命名和分類方式 以處方來(lái)源命名：劑生腎氣丸 以藥物組成命名：板藍(lán)根顆粒 以藥味數(shù)目命名：六味地黃丸 以功能主治命名：養(yǎng)陰清肺丸 以其他方法命名：七厘散，川芎茶調(diào)散中成藥的處方來(lái)源：傳統(tǒng)方、經(jīng)驗(yàn)方、科研方中成藥的處方結(jié)構(gòu)：君藥、臣藥、佐藥、使藥中成藥的常用劑型（18種劑型）,《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》中成藥,總論主要內(nèi)容,

21、中成藥的用法用量使用方法：內(nèi)服法、外用法、注射法使用劑量：按照藥品說(shuō)明書規(guī)定劑量用藥。但醫(yī)生要因病、因藥、因人、因時(shí)而宜，合理使用。尤其注意含有毒性成分及作用猛烈的中成藥更要嚴(yán)格控制使用劑量，中病即止。兒童嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書使用，對(duì)于兒童酌減和在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的，一般參照，3歲以內(nèi)服1/4量，3-5歲服1/3量，5-10歲1/2的量，10歲以上與成人相差不大。,《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》中成藥,總論主要內(nèi)容,中成藥的使用注意證候

22、禁忌：每種中成藥都有其特定的功效和適用范圍，對(duì)于臨床癥候都有所禁忌。配伍禁忌：“十八反”、“十九畏”（沒(méi)有充分科學(xué)依據(jù)的情況下，應(yīng)持審慎態(tài)度，遵從藥典標(biāo)準(zhǔn)）；中成藥與西藥的配伍禁忌。妊娠禁忌：禁用多是大毒、引產(chǎn)墮胎、破血消癥、峻下逐水藥；慎用是通經(jīng)祛瘀、行氣破滯、辛熱燥烈、滑利通竅類的藥。飲食禁忌：由于病性、藥性和食性的不同，用藥時(shí)注意飲食禁忌特殊人群禁忌：兒童、老年人、運(yùn)動(dòng)員等,《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》中成藥,總論主要內(nèi)容

23、,中成藥的合理應(yīng)用辯證合理用藥：辨證論治是指導(dǎo)臨床診治疾病的基本法則，可采取“同病異治”或“異病同治”的原則，同時(shí)與辨病論治靈活結(jié)合。配伍合理用藥：目的是適應(yīng)復(fù)雜病情，提高療效，降低毒副作用。安全合理用藥：正確使用藥品說(shuō)明書；恰當(dāng)合理選用含毒性飲片品種（劑量、療程、服用方法、個(gè)體差異）；安全使用中藥注射劑（辯證，劑量、速度、調(diào)配要求、療程，單獨(dú)使用，特殊人群，加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)）,《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》中成藥,總論主要內(nèi)容,中成藥

24、的不良反應(yīng)藥品不良反應(yīng)和不良事件藥品不良反應(yīng)的表現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的原因（藥物質(zhì)量欠佳，方藥癥候不符，用量用法違規(guī)、個(gè)體差異）藥品不良反應(yīng)的預(yù)防（加強(qiáng)管理，保證質(zhì)量；藥證相符，合理用藥；嚴(yán)控劑量，規(guī)范用法；特殊人群，尤須重視；加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，安全用藥）,《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》中成藥,各論的內(nèi)容,內(nèi)科用藥外科用藥婦科用藥眼科用藥耳鼻喉科用藥骨傷科用藥 各部分收載品種參照2012年版《國(guó)家基本藥物目錄》的中成

25、藥功效分類進(jìn)行介紹。203個(gè)品種，覆蓋了173個(gè)中醫(yī)?。ㄗC），對(duì)應(yīng)西醫(yī)疾病177個(gè)。,《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》中成藥,品種項(xiàng)下的內(nèi)容,【藥品名稱】統(tǒng)一使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中收載的中成藥名稱一藥多個(gè)劑型，組成、功能主治相同的合并介紹。如連花清瘟膠囊和顆粒一藥多個(gè)劑型，藥物組成，功能主治不同者分別介紹。如香砂養(yǎng)胃丸（顆粒）與香砂養(yǎng)胃片同名異方品種藥物組成、功能主治不同者分別介紹。如清熱解毒顆粒、連翹敗毒丸等【藥物組成】處方中藥物名稱統(tǒng)一

26、使用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中收載的名稱，藥物排列順序嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)表述?！竟δ苤髦巍繃?yán)格執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。首選《中華人民共和國(guó)藥典》的表述，次選國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行表述。,《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》中成藥,品種項(xiàng)下的內(nèi)容,【方 解】根據(jù)君、臣、佐、使制方之法，精煉地分析配伍。【臨床應(yīng)用】根據(jù)收載品種所確定的功能主治，按病癥不同分項(xiàng)敘述，突出辨證用藥的理法特色，保證功能與主治的完整和統(tǒng)一。主治病癥中涵蓋西藥病癥名稱時(shí)，注明中醫(yī)癥候特點(diǎn)，把中醫(yī)

27、辨證與西醫(yī)辨病有機(jī)結(jié)合起來(lái)。缺乏西醫(yī)病癥名稱表述的傳統(tǒng)品種，在介紹中醫(yī)主治病癥的同時(shí)，對(duì)有西醫(yī)臨床引用基礎(chǔ)的品種，補(bǔ)充了相應(yīng)的西醫(yī)的病名，在突出了中醫(yī)辯證論治規(guī)律的同時(shí)，充分體現(xiàn)了中西醫(yī)結(jié)合的用藥特色?！舅幚碜饔谩空榻BⅡ期臨床前藥效學(xué)研究結(jié)論，及核心期刊報(bào)道的藥效學(xué)研究結(jié)論，為指導(dǎo)臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù)。,《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》中成藥,品種項(xiàng)下的內(nèi)容,【不良反應(yīng)】主要根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心所頒布的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，并

28、參照核心期刊中藥物不良反應(yīng)的報(bào)道及藥品說(shuō)明書進(jìn)行綜合歸納，力求客觀準(zhǔn)確地反映該品種不良反應(yīng)的情況?！窘?忌】主要介紹妊娠及過(guò)敏體質(zhì)等禁用情況?！咀⒁馐马?xiàng)】主要說(shuō)明中醫(yī)藥病癥，服藥期間飲食，特殊人群如哺乳期、老年人、兒童、過(guò)敏體質(zhì)者不宜或慎用情況。凡是含有十八反，十九畏藥物的中成藥品種在使用過(guò)程中，注意配伍禁忌并在此統(tǒng)一說(shuō)明，具體品種中不在逐一贅述。【用法用量】按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)介紹該品種的用法用量，必須堅(jiān)持用法用量與劑型規(guī)格

29、相一致的原則。具體品種應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書?！緞┬鸵?guī)格】依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》制劑通則、國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的規(guī)格。,《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》中成藥,《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》的特點(diǎn),,《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》化學(xué)藥品和生物制品,權(quán)威性： 政府指導(dǎo)：衛(wèi)計(jì)委主要領(lǐng)導(dǎo)掛帥，藥政司負(fù)責(zé)。 專家團(tuán)隊(duì)：各專業(yè)知名專家執(zhí)筆，專委會(huì)主委審稿。高質(zhì)量：編寫過(guò)程與要求，專家團(tuán)隊(duì)組成。簡(jiǎn)略與全面： 藥物治療

30、為主:集中關(guān)注基本藥物。 相關(guān)內(nèi)容比重少：概況、診斷、注意事項(xiàng)占＜50%。 疾病覆蓋廣泛：常見病為主，包括可在社區(qū)治療的重病，如腫瘤等。 所列2012版基本藥物都有使用：注意篩查不遺落。實(shí)用性： 理論闡述少：基本沒(méi)有發(fā)病機(jī)制，病理等內(nèi)容。 藥物使用方法：直接寫用法用量。,編寫方式,按疾病類別分章節(jié)編寫，對(duì)于跨專業(yè)的疾病，一般放入主要治療專業(yè)中。編寫力求簡(jiǎn)明扼要，科學(xué)實(shí)用內(nèi)容包括：概

31、述、診斷要點(diǎn)、藥物治療、注意事項(xiàng)麻醉用藥、診斷用藥使用方法參照《國(guó)家基本藥物處方集》以及相應(yīng)藥品說(shuō)明書和相關(guān)臨床規(guī)范。附錄收錄了部分重大傳染性疾病的治療指南，以及兒童感染性疾病治療、常用用藥劑量、常用臨床化驗(yàn)指標(biāo)。,《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》化學(xué)藥品和生物制品,疾病類別章節(jié)分類,急診急危重癥感染性疾病呼吸系統(tǒng)疾病消化系統(tǒng)疾病心血管系統(tǒng)疾病血液系統(tǒng)疾病內(nèi)分泌和代謝性疾病神經(jīng)系統(tǒng)疾病精神障礙,風(fēng)濕免疫性疾病急性中毒

32、皮膚科疾病泌尿系統(tǒng)與腎臟疾病骨科疾病婦產(chǎn)科疾病與計(jì)劃生育耳鼻咽喉科疾病眼科疾病口腔科疾病腫瘤疾病,《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》化學(xué)藥品和生物制劑,主要內(nèi)容,【概述】主要介紹疾病流行病學(xué)、病因、重要發(fā)病機(jī)制、病理等內(nèi)容。【診斷要點(diǎn)】介紹通過(guò)臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查以及常用輔助檢查對(duì)疾病進(jìn)行診斷的要點(diǎn)；特殊輔助檢查的應(yīng)用科參考相關(guān)專著。對(duì)基層醫(yī)療單位無(wú)法開展但診斷必須有關(guān)檢查也做了相關(guān)介紹?！舅幬镏委煛恐饕榻B基本藥物的使用方

33、法、療程等內(nèi)容，增加了兒童用藥的用法用量，對(duì)同種藥物相同的給藥途徑的不同品規(guī)、復(fù)方制劑有多種配比時(shí)，一般只列出常規(guī)品規(guī)和配比。詳細(xì)信息參考《國(guó)家基本藥物處方集》?！咀⒁馐马?xiàng)】介紹一些重要的實(shí)驗(yàn)室檢查、非基本藥物使用、非基本藥物治療手段、藥物不良反應(yīng)等。,《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》化學(xué)藥品和生物制品,附 錄,附錄一、肺結(jié)核的化學(xué)治療附錄二、《耐多藥肺結(jié)核防治管理工作方案》摘要附錄三、國(guó)家免費(fèi)提供的抗病毒藥物及一線治療方案附錄四、

34、抗瘧藥使用原則和用藥方案附錄五、麻風(fēng)病的聯(lián)合化療附錄六、慢性乙型肝炎抗病毒治療附錄七、兒童感染性疾病的預(yù)防和治療（兒童抗菌藥物臨床應(yīng)用注意事項(xiàng)列出了毒副作用和警示，兒科常用抗菌藥物、抗病毒藥物的劑量和用法按照體重、日齡等給出用法和劑量）附錄八、中國(guó)免疫規(guī)劃接種表附錄九、體表面積表DuBois式,《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》化學(xué)藥品和生物制品,《處方集》性質(zhì),是按照國(guó)家藥物政策，國(guó)家基本藥物目錄編寫的指導(dǎo)性文件。指導(dǎo)醫(yī)生遵照國(guó)

35、家規(guī)定，對(duì)患者合理、安全、有效地進(jìn)行藥物治療的專業(yè)文件。醫(yī)院管理的重要文件。執(zhí)行、實(shí)施國(guó)家基本藥物政策重要文件。,《國(guó)家基本藥物處方集》化學(xué)藥品和生物制品,《處方集》編寫目的,響應(yīng)WHO的倡導(dǎo)；作為國(guó)家基本藥物制度的重要組成部分；作為國(guó)家規(guī)范和指導(dǎo)合理用藥的法定和專業(yè)性文件，指導(dǎo)各省市目錄增補(bǔ)和醫(yī)院處方集的制定；落實(shí)《藥品管理法》和《處方管理辦法》；規(guī)范處方行為，加強(qiáng)用藥管理；保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)和適宜,《國(guó)家基本

36、藥物處方集》化學(xué)藥品和生物制品,《處方集》編寫依據(jù),參照2010年版《中華人民共和國(guó)藥典》及增補(bǔ)本，衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局頒標(biāo)準(zhǔn)及《中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知》，對(duì)《國(guó)家基本藥物目錄》收載的藥品進(jìn)行重點(diǎn)介紹。適應(yīng)癥和用法用量依據(jù)主要為藥品說(shuō)明書。參考國(guó)內(nèi)外臨床指南和診療規(guī)范。,《國(guó)家基本藥物處方集》化學(xué)藥品和生物制品,處方集編寫原則 科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、簡(jiǎn)明、實(shí)用,廣泛借鑒同類目錄性質(zhì)文獻(xiàn)：《WHO示范處方集》、《英國(guó)

37、處方集》等內(nèi)容設(shè)置：由前言、使用說(shuō)明、總論、各論、附錄和索引等部分組成?；舅幬飫┬蛧?yán)格控制在國(guó)家基本藥物目錄所規(guī)定的劑型范圍內(nèi)?！就ㄓ妹Q（中、英）】、【適應(yīng)癥】、【禁忌癥】、【注意事項(xiàng)】、【用法和用量】、【制劑和規(guī)格】資料主要來(lái)自國(guó)家有關(guān)藥品管理部門批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書。源于臨床，服務(wù)臨床:充分考慮臨床工作者的需求，以最精煉的的方式呈現(xiàn)，服務(wù)臨床。,《國(guó)家基本藥物處方集》化學(xué)藥品和生物制品,《處方集》編寫的現(xiàn)實(shí)意義,據(jù)聯(lián)合國(guó)公報(bào)，

38、除正常和疾病外，全球人類主要非正常死因排序地一位是藥品不良反應(yīng)和不良事件。臨床用藥中，醫(yī)務(wù)人員出現(xiàn)過(guò)錯(cuò)或低級(jí)錯(cuò)誤。不對(duì)癥超適應(yīng)癥錯(cuò)用藥使用過(guò)期藥、超劑量和療程用法錯(cuò)誤禁忌癥下用藥……,《國(guó)家基本藥物處方集》化學(xué)藥品和生物制品,2012年版《處方集》特點(diǎn),添加修訂【藥理作用】?jī)?nèi)容，補(bǔ)充部分藥物的作用機(jī)制或其他不完整內(nèi)容。統(tǒng)一新增【藥代動(dòng)力學(xué)】一欄?！居梅ㄓ昧俊拷Y(jié)合藥品說(shuō)明書校對(duì)用法用量；對(duì)于缺少的用法用量如小兒(新生兒

39、）或特殊疾病的用法等內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充；對(duì)于肝、腎功能不全患者等特殊情況添補(bǔ)劑量調(diào)整方案。 左氧氟沙星左氧氟沙星根據(jù)藥品說(shuō)明書進(jìn)行修改，原成人一次250mg，每一日2次重癥者可加倍。但一日最高量不可超過(guò)1500mg。腎功能不良者(肌酐清除率低于30ml/min)應(yīng)減少服量。本版中：用法用量腎功能正常者口服24h一次，根據(jù)感染情況按列表選用不同劑量，靜脈也明示用法滴速。兒科患者（6個(gè)月-18歲），限吸入性炭疽（暴露后)的按公斤體重用法用

40、量使用并規(guī)定療程療，腎功能不全者按肌酐清除率給出用藥劑量表重大公共衛(wèi)生疾病診療方案銜接,《國(guó)家基本藥物處方集》化學(xué)藥品和生物制品,2012年版《處方集》特點(diǎn),增加了兒童常見疾病臨床 安全合理用藥內(nèi)容:總論中增加兒童的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)、用藥劑量計(jì)算和用藥的注意事項(xiàng)。適用于兒童 的藥物專門列出用法用量。附錄增加“肝腎功能受損兒童用藥”和”兒科臨床常用的藥物監(jiān)測(cè)的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)”內(nèi)容,《國(guó)家基本藥物處方集》化學(xué)藥品和生物制品,《處方集

41、》對(duì)醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義,規(guī)范處方行為提供評(píng)估依據(jù)提高診療水平保證用藥安全敦促學(xué)科發(fā)展,《國(guó)家基本藥物處方集》化學(xué)藥品和生物制品,《處方集》對(duì)醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義,規(guī)范處方行為 《處方集》作為合理用藥的專業(yè)指導(dǎo)性文件，可規(guī)范開具、調(diào)配和執(zhí)行處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)人員（醫(yī)藥護(hù)）的行為，對(duì)明確診斷的疾病的用藥方案均已明示，即可遵照?qǐng)?zhí)行，同時(shí)又可作為合理用藥的理論根據(jù)。提出藥學(xué)監(jiān)護(hù)和處方監(jiān)督措施，進(jìn)行處方分析和用藥評(píng)價(jià)，

42、避免和過(guò)度應(yīng)用合不合理應(yīng)用，節(jié)約有限的醫(yī)藥資源。,《國(guó)家基本藥物處方集》化學(xué)藥品和生物制品,《處方集》對(duì)醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義,提供評(píng)估依據(jù) 藥物和治療學(xué)委員會(huì)（DTC)在全球醫(yī)療實(shí)踐中，在促進(jìn)醫(yī)院的合理用藥，提高醫(yī)療水平、降低醫(yī)療成本等起到顯著的作用，《處方集》可作為藥事委員會(huì)制定《醫(yī)院處方手冊(cè)》和評(píng)估醫(yī)院用藥標(biāo)準(zhǔn)，并據(jù)此實(shí)施對(duì)醫(yī)務(wù)人員的監(jiān)督和教育，提高藥師地位和藥學(xué)監(jiān)護(hù)理論的依據(jù)。,《國(guó)家基本藥物處方集》化學(xué)藥品和

43、生物制品,《處方集》對(duì)醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義,提高診療水平如穩(wěn)定性心絞痛急性發(fā)作時(shí)應(yīng)選擇什么藥物，不穩(wěn)定性心絞痛、心絞痛發(fā)作時(shí)ST段升高應(yīng)選用什么藥等,《國(guó)家基本藥物處方集》化學(xué)藥品和生物制品,《處方集》對(duì)醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義,保證用藥安全 處方集強(qiáng)調(diào)安全用藥，提示藥品的禁忌癥、不利的相互作用等，規(guī) 避不良反應(yīng)和用藥錯(cuò)誤。 如血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可治畸胎。所有ACEI藥物標(biāo)注妊娠婦女禁用。

44、 借鑒美國(guó)FDA發(fā)布關(guān)于ACEI的忠告：與母體未曾使用任何抗高血壓藥的嬰兒相比，在妊娠初始三個(gè)月暴露ACEI下嬰兒，有出生缺陷的危險(xiǎn)。早期研究發(fā)現(xiàn)，ACEI在妊娠后6個(gè)月可能影響嬰兒發(fā)育，尤其是腎組織發(fā)育異常，。,《國(guó)家基本藥物處方集》化學(xué)藥品和生物制品,《處方集》對(duì)醫(yī)院用藥的指導(dǎo)意義,敦促學(xué)科發(fā)展處方集吸納最新醫(yī)學(xué)進(jìn)展和大樣本循癥結(jié)論，如氯吡格雷應(yīng)用在存在遺傳性CYP2C19功能降低的患者與正?；颊弑龋寡“遄饔媒档?，并且在

45、心肌梗死后心血管事件的發(fā)生率較高；左氧氟沙星新說(shuō)明書；雷公藤多苷禁忌癥和注意事項(xiàng)等。,《國(guó)家基本藥物處方集》化學(xué)藥品和生物制品,2012年版《處方集》內(nèi)容,前言使用說(shuō)明總論各論附錄索引,《國(guó)家基本藥物處方集》化學(xué)藥品和生物制品,總論部分,合理用藥概述（合理用藥、藥物作用、藥物劑量、治療量、 致死量、效價(jià)強(qiáng)度、治療指數(shù)、合理用藥的原則）藥品不良反應(yīng)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)（世衛(wèi)組織和我國(guó)有關(guān)定義、內(nèi)容、意義）藥物的體內(nèi)過(guò)

46、程（吸收、分布、代謝、排泄）影響藥物作用的因素（機(jī)體方面：生理狀態(tài)年齡、性別；藥物方面：劑型、給藥途徑、藥物作用和聯(lián)合用藥；患者依從性；個(gè)體差異和基因多態(tài)性）特殊人群的用藥（兒童用藥、老年人用藥、妊娠期和哺乳期婦女用藥）肝、腎功能不全的患者用藥,《國(guó)家基本藥物處方集》化學(xué)藥品和生物制品,總論部分,兒童用藥肝藥酶發(fā)育未成熟→代謝能力差→血藥濃度偏高 新生兒清除率低→血藥濃度高，易蓄積中毒腎

47、功能發(fā)育未成熟 嬰幼兒期排泄速率快，某些藥物t1/2短與成人血漿蛋白的結(jié)合力低→游離藥物濃度增加→藥理作用增強(qiáng)→易中毒血腦屏障不完善→脂溶性藥物易進(jìn)入腦組織→中樞神經(jīng)反應(yīng)體液、細(xì)胞外液容積大→藥物分布容積、藥物效應(yīng)強(qiáng)度產(chǎn)生影響皮膚角化層薄，黏膜血管豐富→經(jīng)皮吸收快而多→易產(chǎn)生全身反應(yīng)及中毒,各論部分,各論部分按國(guó)家基本藥物目錄的分類進(jìn)行撰寫，共25章。（新增抗腫瘤藥）各章節(jié)對(duì)對(duì)應(yīng)類別藥

48、物進(jìn)行概述，提出使用原則。每個(gè)品種項(xiàng)下按【藥理作用】、 【藥代動(dòng)力學(xué)】、 【適應(yīng)癥】 、【禁忌癥】、 【不良反應(yīng)】、 【注意事項(xiàng)】 、【藥物相互作用】、 【用法用量】、 【劑型和規(guī)格】 、 【貯存】10項(xiàng)撰寫。,《國(guó)家基本藥物處方集》化學(xué)藥品和生物制品,附錄部分,共收載8個(gè)附錄《處方管理辦法》處方常用拉丁文縮寫藥物的妊娠安全性分類表：是美國(guó)食品藥品管理局(FDA)頒布的，分為a、b、c、d、x級(jí)肝腎功能受損兒童用藥兒科臨

49、床常用藥物監(jiān)測(cè)的藥動(dòng)力學(xué)參數(shù)抗菌藥物在特殊人群中的應(yīng)用藥代動(dòng)力學(xué)符號(hào)注釋部分醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)及相關(guān)名詞英文縮寫附藥品中文通用名索引附藥品英文通用名索引,《國(guó)家基本藥物處方集》化學(xué)藥品和生物制品,處方集編寫舉例,辛伐他汀 Simvastatin【適應(yīng)癥】用于高脂血癥、冠心病【注意事項(xiàng)】 (1)輕中度腎功能不全者無(wú)須調(diào)整劑量；嚴(yán)重腎功能不全者(肌酐清除率＜30ml/min)應(yīng)慎用，起始劑量應(yīng)為一日5mg，并密切監(jiān)測(cè)。 (

50、2)以下情況慎用：大量飲酒者，肝病史患者。 (3)對(duì)于有彌散性的肌痛、肌軟弱及肌酸激酶(CK)升高至大于正常值十倍以上的情況應(yīng)考慮為肌病，須立即停止本品的治療。 (4)血清AST及ALT升高至正常上限3倍時(shí)，須停止本品治療。 【藥物相互作用】本藥為細(xì)胞色素P450 3A4酶系統(tǒng)的底物，應(yīng)注意與 該酶系統(tǒng)代謝的藥物共同使用時(shí)可能存在藥物相互作用。 (1)與其他在治療劑量下對(duì)細(xì)胞色素P450 3A4有明顯抑制作用的藥物(如：環(huán)孢

51、霉素、米貝地爾、伊曲康唑、酮康唑、紅霉素、克拉霉素和奈法唑酮)或貝特類調(diào)脂藥或煙酸合用時(shí)，可導(dǎo)致橫紋肌溶解的危險(xiǎn)性增高。 (2)能中度提高香豆類抗凝劑的抗凝效果。早期應(yīng)用抗凝血治療及合用辛伐他汀時(shí)應(yīng)多次檢查凝血酶原時(shí)間。當(dāng)服用香豆類衍生物的患者，雖已有穩(wěn)定的凝血酶原時(shí)間，但仍推薦在固定的期間內(nèi)繼續(xù)作凝血酶原時(shí)間的監(jiān)測(cè)。,《國(guó)家基本藥物處方集》化學(xué)藥品和生物制品,,國(guó)家基本藥物處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng),醫(yī)生,處方點(diǎn)評(píng)-促進(jìn)合理用藥,,藥師,,,,,

52、法律性科學(xué)性經(jīng)濟(jì)性,患者,,適應(yīng)癥給藥途徑藥物相互作用,,藥物選擇用法用量配伍禁忌,處 方,國(guó)家基本藥物處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng),《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》（2012年版）《國(guó)家基本藥物處方集（化學(xué)藥品和生物制品）》（2012年版）《國(guó)家基本藥物目錄》（2012年版）醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在省市納入基本藥物管理的非基本藥物目錄,處方點(diǎn)評(píng)依據(jù),國(guó)家基本藥物處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng),基本藥物“可獲得性”評(píng)價(jià)：處方中基本藥物使用狀況點(diǎn)評(píng)。 點(diǎn)

53、評(píng)內(nèi)容：基本藥物使用情況及“無(wú)正當(dāng)理 由未首選基本藥物”處方狀況?；舅幬铩笆褂煤侠硇浴痹u(píng)價(jià)：基本藥物處方中用藥合理狀況點(diǎn)評(píng)。 點(diǎn)評(píng)內(nèi)容：處方開具的規(guī)范性與用藥的適宜性；疾病治療方案與《國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南》的一致性。,基本藥物處方點(diǎn)評(píng)評(píng)價(jià)內(nèi)容,國(guó)家基本藥物處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng),處方中基本藥物使用狀況點(diǎn)評(píng)評(píng)價(jià)指標(biāo)基本藥物處方百分率=基本藥物處方數(shù)/總抽樣處方數(shù)*100% （總體水平考查基本藥物在患者疾病治療中的使用情況）

54、基本藥物占處方用藥品種百分率=就診用基本藥物品種數(shù)/同期就診用藥種品種數(shù)*100% （考察醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備品種及使用情況）基本藥物占處方用藥金額百分率=就診用基本藥物金額/同期就診用藥總金額*100% （考察醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用金額的相對(duì)水平）,基本藥物處方點(diǎn)評(píng)評(píng)價(jià)指標(biāo),國(guó)家基本藥物處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng),處方中基本藥物使用狀況點(diǎn)評(píng)評(píng)價(jià)指標(biāo)基本藥物平均品種單價(jià)=就診用基本藥物金額/就診用基本藥物品種數(shù) （考察醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本

55、藥物平均單價(jià)水平，可與同期使用的所有藥物平均品種單價(jià)水平進(jìn)行對(duì)比、分析和評(píng)價(jià)）基本藥物為優(yōu)先選用處方百分比=無(wú)正當(dāng)理由未首選基本藥物的處方數(shù)/總抽樣處方數(shù)*100%（此項(xiàng)僅用于病區(qū)醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)） （考察基本藥物在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的可及性及公益性）,基本藥物處方點(diǎn)評(píng)評(píng)價(jià)指標(biāo),國(guó)家基本藥物處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng),基本藥物處方中用藥合理狀況評(píng)價(jià)指標(biāo)基本藥物不規(guī)范處方百分率=不規(guī)范基本藥物處方/總抽樣基本藥物處方數(shù) （考察就診使用基本藥物的處方中，不規(guī)范處方