臨沂市性病實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作總結(jié)

1、臨沂市2014年性病實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作要點(diǎn),臨沂市皮膚病性病防治所臨沂市性病中心實(shí)驗(yàn)室王文忠,2013年性病實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作總結(jié),實(shí)驗(yàn)室督導(dǎo)情況匯總參加省級(jí)梅毒室間質(zhì)評(píng)的情況,實(shí)驗(yàn)室督導(dǎo)情況匯總,未使用規(guī)范的檢測(cè)方法 使用血清檢測(cè)抗體的方法 淋球菌檢測(cè) 衣原體檢測(cè) 支原體檢測(cè) HPV檢測(cè)等,,,,,,,,實(shí)驗(yàn)室督導(dǎo)情況匯總,未使用規(guī)范的檢測(cè)試劑 “三無試劑”

2、無注冊(cè)號(hào) 無廠家 無批號(hào),實(shí)驗(yàn)室督導(dǎo)情況匯總,檢測(cè)項(xiàng)目未開展或開展項(xiàng)目不全 法定的五種性病中，淋病、梅毒和衣原體感染必須通過實(shí)驗(yàn)室診斷方可確診。 在督導(dǎo)檢查中發(fā)現(xiàn)的諸多問題：,在督導(dǎo)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,淋病的檢測(cè) 僅涂片，無培養(yǎng)，無鑒定，無菌株保存。 男性淋病患者，可結(jié)合臨床癥狀及涂片染色結(jié)果做出診斷，但女性患者沒有典型的癥狀，必須通過淋球菌培養(yǎng)、鑒定方可診斷為淋病。,在督導(dǎo)檢查中發(fā)現(xiàn)的

3、問題,梅毒： 樣本外送（艾迪康，金域）未經(jīng)過省實(shí)驗(yàn)室質(zhì)評(píng)，認(rèn)可？ 很多單位實(shí)驗(yàn)室人員不了解梅毒血清學(xué)檢測(cè)的意義 僅做一種抗體檢測(cè)，而且是用多種方法做同一種抗體，無法確診梅毒。 造成梅毒的過度診斷和過度醫(yī)療 無必備儀器。水平旋轉(zhuǎn)儀用振蕩器代替 無陽性結(jié)果，無轉(zhuǎn)速檢測(cè)記錄,在督導(dǎo)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,衣原體： 未開展或開展試劑/

4、方法不對(duì)：如“二聯(lián)卡”（用血清測(cè)），用超高倍顯微鏡鏡檢 正規(guī)：快速免疫層析法、Elisa測(cè)抗原 核酸檢測(cè),參加省級(jí)梅毒室間質(zhì)評(píng)的情況,2012年上報(bào)30家參評(píng)單位，26家參評(píng)，86%參評(píng)率。大于90分16家，60—90分1家，小于60分13家，平均80.8分。 2013年上報(bào)35家，34家參評(píng)，參評(píng)率97%，大于90分31家，60-90分3家，低于60分1家，平均94.6分，低于60分的是

5、因?yàn)槲茨茉诮刂谷掌谇吧蠄?bào)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，無有效成績，未計(jì)入?yún)⒃u(píng),參加省級(jí)梅毒室間質(zhì)評(píng)的情況,非梅毒螺旋體抗原血清學(xué)檢（RPR/TRUST）結(jié)果的判定可能與水平旋轉(zhuǎn)儀有關(guān)（無或轉(zhuǎn)速不準(zhǔn)確） 請(qǐng)各實(shí)驗(yàn)室根據(jù)各自的情況查漏補(bǔ)缺，避免再次出現(xiàn)類似的情況,2014年工作要點(diǎn),制定《臨沂市性病實(shí)驗(yàn)室管理工作規(guī)范》 開展轄區(qū)內(nèi)性病檢測(cè)培訓(xùn)班 性病實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)督導(dǎo)縣級(jí)性病實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)梅毒全省質(zhì)控 淋球菌菌株的收集工作,制定《臨沂市性病實(shí)驗(yàn)室

6、管理工作規(guī)范》,為了加強(qiáng)我市性病實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)和管理水平的提高，提升我市性病綜合防治能力 ，參照《山東省性病實(shí)驗(yàn)室管理工作規(guī)范》，結(jié)合我市各性病實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，制定《臨沂市性病實(shí)驗(yàn)室管理工作規(guī)范》,開展轄區(qū)內(nèi)性病檢測(cè)培訓(xùn)班,計(jì)劃每年至少開展一期性病檢測(cè)培訓(xùn)班，要求未參加省級(jí)培訓(xùn)的皮防單位、婦保系統(tǒng)以及所有從事性病診療的二級(jí)以上的綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)性病實(shí)驗(yàn)室人員參加，參加梅毒省級(jí)室間質(zhì)評(píng)的實(shí)驗(yàn)室必須參加 重點(diǎn)：對(duì)婦保系

7、統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室人員加強(qiáng)梅毒檢 測(cè)的培訓(xùn),縣級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè),按照《臨沂市性病實(shí)驗(yàn)室管理工作規(guī)范》的要求，加強(qiáng)縣級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)建設(shè) 縣級(jí)性病中心實(shí)驗(yàn)室的組成 各縣區(qū)皮防所檢驗(yàn)科 各縣區(qū)疾控和縣醫(yī)院檢驗(yàn)科計(jì)劃2014年各實(shí)驗(yàn)室組織籌備，完成后提交申請(qǐng)報(bào)告，2015年上半年開始擇優(yōu)驗(yàn)收,性病實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)督導(dǎo),性病檢測(cè)項(xiàng)目：（五種法定性病的檢測(cè)） 重點(diǎn)在梅毒、淋病

8、、衣原體的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)包括檢測(cè)方法及檢測(cè)試劑是否符合要求（現(xiàn)場查看）梅毒檢測(cè)知識(shí)掌握程度 提問工作人員梅毒特異性抗體及非梅毒螺旋體抗體的區(qū)別何意義，特別是先天性梅毒及極早期梅毒的血清學(xué)診斷（現(xiàn)場提問）,性病實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)督導(dǎo),實(shí)驗(yàn)原始記錄及實(shí)驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告 實(shí)驗(yàn)記錄：要求完整、清晰， 并保存3年以上 報(bào)告單要求：使用打印報(bào)告單，格式統(tǒng)一，內(nèi)容完整，體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)方法，操作者、審核者雙簽名（

9、現(xiàn)場查看記錄及報(bào)告單）,性病實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)督導(dǎo),試劑的質(zhì)量控制 建議求使用省中心實(shí)驗(yàn)室推薦的合格試劑， 不得使用國家禁止的檢驗(yàn)方法和試劑 要求：三證齊全（生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、國食藥監(jiān)械準(zhǔn)字號(hào)）按規(guī)定存放（說明書） 效期內(nèi)使用（現(xiàn)場查看試劑及試劑登記簿）,性病實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)督導(dǎo),儀器使用記錄 查看 儀器使用記錄、校準(zhǔn)記錄， 水平旋轉(zhuǎn)儀測(cè)速記錄,梅毒全省質(zhì)控,

10、在2013年，35家參評(píng)單位的基礎(chǔ)上，新增臨沂市腫瘤醫(yī)院、臨沂市精神衛(wèi)生中心、臨沂市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)院、山東醫(yī)專附屬眼科醫(yī)院、臨沂市高新區(qū)醫(yī)院、羅莊區(qū)人民醫(yī)院、臨港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)醫(yī)院、臨沂市湯頭煤炭療養(yǎng)院、蒙陰縣中醫(yī)院等單位參加2014年梅毒省級(jí)質(zhì)控活動(dòng) 要求：參與率100% 合格率 100%,,,梅毒全省質(zhì)控,為保證全市參與率及合格率，要求各實(shí)驗(yàn)室在網(wǎng)絡(luò)上報(bào)質(zhì)評(píng)結(jié)果之前，報(bào)一份紙質(zhì)版或點(diǎn)子版結(jié)果到市中心實(shí)驗(yàn)室（由各縣級(jí)中心實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)

11、收集及上報(bào)）,淋球菌菌株的收集工作,按省中心實(shí)驗(yàn)室要求，我市每年需提供10-20株淋球菌菌株 2013年郯城皮防站、沂南皮防站各提供 一株，只存活一株 請(qǐng)各實(shí)驗(yàn)室在做淋球菌檢測(cè)時(shí)盡量的保存菌株，并填寫《淋球菌菌株來源登記表》，送市中心實(shí)驗(yàn)室，統(tǒng)一送省中心實(shí)驗(yàn)室,2014年工作要點(diǎn),制定《臨沂市性病實(shí)驗(yàn)室管理工作規(guī)范》 開展轄區(qū)內(nèi)性病檢測(cè)培訓(xùn)班 縣級(jí)性病實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)性病實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)督導(dǎo) 梅毒