執(zhí)業(yè)藥師考試習題_第1頁
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文檔簡介

1、,執(zhí)業(yè)藥師考試復習指導,藥劑學,,執(zhí)業(yè)藥師考試相關制度,報名條件:取得藥學、中藥學或相關專業(yè)大學本科學歷,從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿3年。 報名時間:每年的4-6月(以當?shù)厝耸驴荚嚥块T公布的時間為準),報考者由本人提出申請,經(jīng)所在單位審核同意后,攜帶本人的身份證、畢業(yè)證或學歷證明、單位證明信,到當?shù)乜荚嚬芾頇C構辦理報名手續(xù)。,執(zhí)業(yè)藥師考試相關制度,報考科目:考試分為藥學和中藥學兩個專業(yè),均設四個科目:藥事管理與法規(guī)、藥學(中藥學)專業(yè)

2、知識(一)、藥學(中藥學)專業(yè)知識(二)、綜合知識與技能(藥學、中藥學)??荚囈詢赡隇橐粋€周期,即兩年內通過四門考試即可。 考試時間:每年的10月份考試(以當?shù)厝耸虏块T公布的時間為準),廣東省的考試地點一般設在廣州和深圳兩地。,執(zhí)業(yè)藥師考試相關制度,執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者,由各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制的、人事部與國家食品藥品監(jiān)督管理局用印的中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。該證書在全國范圍內有效。取得《

3、執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者,須按規(guī)定向所在?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局申請注冊,取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》后,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年,有效期滿前3個月,持證者須持參加繼續(xù)教育的證明到注冊機構辦理再次注冊手續(xù)。,考試的復習策略,1. 把握考試重點:(1)重點章節(jié):片劑,液體制劑和注射劑。(25-30分)(2)各章中劑型或制劑的概念和特點。(15分以上)(3)材料問題:各章中主要材料的名稱(縮寫詞)和應用特點。(19-

4、20分)2. 幾乎每章都有出題點,應全面復習。,1. 各章的相關性差,記憶內容多且凌亂。2. 復習方法:找各章中的相同點,比較記憶。(1)制劑的概念,特點和質量要求。(2)材料的名稱和特點(3)制備方法(4)質量要求,藥劑學的復習特點,復習要點,一、緒論(1-2’)概念:劑型、制劑、方劑、調劑學、藥劑學、工業(yè)藥劑學、物理藥劑學、生物藥劑學、藥物動力學、臨床藥學,劑型:為適應治療、診斷或預防的需要而制成的藥物應用形式。如片劑

5、、注射劑等。,制劑:根據(jù)藥典或藥政管理部門批準的標準,為適應治療、診斷或預防的需要而制成的藥物應用形式的具體品種。如青霉素粉針劑,同一種劑型可包括多種制劑,配伍型選擇題:A.物理藥劑學 B.生物藥劑學 C.工業(yè)藥劑學D.藥物動力學 E.臨床藥學1.是運用物理化學原理、方法和手段,研究藥劑學中有關處方設計、制備工藝、劑型特點、質量控制等內容的邊緣學科( )2.是研究藥物在體內的吸收、分布、代謝與排泄的機理及過程,闡

6、明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關系的邊緣學科( )3.是研究藥物制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論、工藝技術、生產(chǎn)設備和質量管理的學科( )4.采用數(shù)學的方法,研究藥物的吸收、分布、代謝與排泄的經(jīng)時過程及其與藥效之間的學科( ),A,B,C,D,多項選擇題:5.下列關于制劑的正確表述( )A.制劑是指根據(jù)藥典或藥政管理部門的批準、為適應治療或預防的需要而準備的不同給藥形式B.藥物制劑是根據(jù)藥典或藥

7、政管理部門的批準、為適應治療或預防的需要而制備的不同給藥形式的具體品種C.同一種制劑可以有不同的藥物D.制劑是藥劑學所研究的對象E.紅霉素片、對乙酰氨基酚片、紅霉素注射劑均為藥物制劑,BDE,二、散劑與顆粒劑(2-3’)1.粉體粒徑表示及測定方法,粒度分布2.粉體的比表面積、孔隙率、密度、流動性、吸濕性、濕潤性3.散劑的制備工藝,各步驟的目的、意義、方法等物料前處理→ 粉碎→篩分→混合→分劑量→質檢→包裝,①定方向徑:顯微

8、鏡測定,適用于粒徑范圍0.5~100um,需測量200-500個粒子②等價徑:粒子外接圓直徑,庫爾特計數(shù)法測定。③體積等價徑:與粒子的體積相同的球體的直徑,庫爾特計數(shù)法測定。④有效徑:稱Stocks徑,沉降法測定,適用于100um以下的粒徑的測定。⑤篩分徑:篩分法測得,常測定45um以上的粒徑,使用最早,最廣泛。,①比表面積:表征粒子的粗細及固體吸附能力的一種量度。包括粒子的外表面積和裂縫、孔隙形成的內部表面積②孔隙

9、率:粉體內和粉體間孔隙所占的比率。③真密度:M/Vt。Vt:不包括顆粒內外孔隙的體積(真體積)。④粒密度:M/(Vt+V內)。V內顆粒內孔隙的體積。⑤松密度(堆密度):M/V。V該粉體所占容器的體積。(V=Vt+V內+V間)⑥流動性:休止角;流出速度。⑦吸濕性:臨界相對濕度(CRH);Elder假說;⑧潤濕性:接觸角(越小,潤濕性越好)。,影響混合效果的因素及防止混合不均勻的措施1)組分比例:ⅰ 混合組分比例懸殊時采用

10、等量遞加法(配研法) ;ⅱ 劑量為0.1~0.01g制成10倍散;ⅲ 劑量為0.01~0.001g制成100倍散;ⅳ 劑量<0.001g可制成千倍散。2)組分的密度:輕者先研,再加入重質物。3)組分的吸附性與帶電性:易吸附在器壁上的組分后加入,先加入不易被吸附、量大的物料;物料帶電可加入抗靜電劑(表面活性劑與潤滑劑)。4)含液體或易吸濕性組分:加入適量的吸收劑;含有結晶水物料用無水物代替;混合后引起吸濕的物料,可分別包裝。,

11、,配伍型選擇題:A.定向方徑 B.等價徑 C.體積等價徑D.有效徑 E.篩分徑1.在顯微鏡下,按同一方法測得的粒子徑( )2.由沉降法測得,按Stock’s方程計算所得的直徑( )3.由庫特計數(shù)法測定,與粒子的體積相同的球體的直徑( )4.由篩分法測定的直徑( ),A,D,C,E,最佳選擇題5.粉體學中,用包括粉粒自身孔隙和粒子間孔隙在內的體積計算的密度稱為( ) A.真密

12、度 B.粒密度 C.堆密度 D.高壓密度 E.密度6.15g A物質與20g B物質(CRH值分別為78%和60%),按Elder假說計算,兩者混合物的CRH為( )A.26.2% B.46.8% C.66% D.52.5% E.38%,C,B,7.關于吸濕性錯誤的敘述是( )A.水溶性藥物均有固定的CRH.B.幾種水溶性藥物混合后,混合物的CRH與各組分的比例無關C.CRH值可作為藥物

13、的吸濕性指標,一般CRH越大,越不易吸濕。D.控制生產(chǎn)、儲藏的環(huán)境條件,應將生產(chǎn)以及儲藏環(huán)境的相對濕度控制在藥物CRH值以上以防止吸濕。E.為選擇防濕性輔料提供參考,一般應選擇CRH值大的物料做輔料。,D,8.散記制備的一般工藝流程( )A.物料前處理-粉碎-篩分-混合-分劑量-質檢-包裝B.物料前處理-篩分-粉碎-混合-分劑量-質檢-包裝C.物料前處理-混合-篩分-粉碎-分劑量-質檢-包裝D.物料前處理-粉碎-篩分-分

14、劑量-混合-質檢-包裝E.物料前處理-粉碎-篩分-混合-分劑量-包裝-質檢9.我國工業(yè)標準篩號常用“目”表示,“目”指( )A.每厘米長度上篩孔數(shù)目 B.每英寸長度上篩孔數(shù)目C.每市寸長度上篩孔數(shù)目 D.每平方厘米面積上篩孔數(shù)目E.每平方英寸面積上篩孔數(shù)目,A,B,10.我國藥典標準篩下列哪種篩號的孔徑最大( ) A.一號篩    B.二號篩  

15、  C.三號篩    D.四號篩    E.五號篩 11.下列哪項不是影響散劑混合質量的因素( ) A.組分的比例    B.組分的堆密度    C.組分的色澤 D.含液體或易吸濕性組分 E.組分的吸附性與帶電性 12.散劑制備中,少量主藥和大量輔料混合應采取

16、( )A.等量遞加混合法    B.將輔料先加,然后加入主藥研磨 C.將主藥和輔料共同混合 D.何種方法都可   E.先加一半輔料,隨后加主藥研磨,再加入剩余輔料研磨,A,C,A,多項選擇題:10.粉體流動性的評價方法正確敘述是( )A.休止角是粉體堆積層的自由斜面與水平面形成的最大角,常用于評價粉體流動性。B.休止角常用的測定方法有注入

17、法、排出法、傾斜角法等C.休止角越大,流動性越好。D.流出速度是將粉體加入漏斗中測定全部粉體流出所需要的時間來描述E.休止角大于40°可以滿足生產(chǎn)流動性的需求。,ABD,11.關于粉體潤濕性正確的敘述是( )A.潤濕是固體界面由固-液界面變?yōu)楣?氣界面的現(xiàn)象B.粉體的潤濕性對片劑、顆粒劑等固體制劑的硬度、崩解性等具有重要意義。C.固體的潤濕性有接觸角表示。D.接觸角最小為0°,最大為180&#

18、176;。E.接觸角越大,潤濕性越好。12.倍散的稀釋倍數(shù)( ) A.1倍    B.10倍    C.100倍    D.1000倍    E.10000倍,BCD,BCD,13.下列關于混合敘述正確的是( ) A. 數(shù)量差異懸殊、組分比例相差過大時,則難以混合均勻 B.倍散一般采

19、用配研法制備 C.若密度差異較大時,應將密度大者先放入混合容器中,再放入密度小者 D.有的藥物粉末對混合器械具吸附性,一般應將劑量大且不易吸附的藥粉或輔料墊底,量少且易吸附者后加入 E.散劑中若含有液體組分,應將液體和輔料混合均勻,ABD,三、片劑(8-10’)1.片劑的分類和質量要求2.片劑的常用輔料(填充劑、黏合劑、崩解劑、潤滑劑)---重點3.片劑的制備工藝(濕法制粒壓片)4.片劑的成型及其影響因素5.片劑制備過程

20、中可能出現(xiàn)的問題及解決方法 6. 包衣的工序及目的(糖衣、薄膜衣),填充劑:填充片劑的重量或體積,便于壓片。濕潤劑:藥物粉末本身具有粘性,只需加適當液體就能將其粘性誘發(fā)出來,所加入的液體。粘合劑:藥物本身不具粘合性,需加淀粉等粘性物質使其黏合,所加入的粘性物質。崩解劑:幫助片劑在胃液中溶解的物質。潤滑劑:改善粉末的流動性。,主藥-粉碎-篩分-混合-制軟材-制濕顆粒-干燥-整粒-壓片-包裝,隔離衣-粉衣層-糖衣層-有色糖衣層

21、-打光,形成不透水屏障,防止糖漿中的水分進入片芯,盡快除去片劑的棱角。交替加入糖漿和滑石粉。,使表面光滑平整、細膩堅實。稍稀的糖漿。,美觀、便于識別。色素濃度應由淺至深。,增加光澤和表面疏水性。川蠟,最佳選擇題:1.下列那種片劑可避免肝臟的首過作用( )A.泡騰片 B.咀嚼片 C.舌下片 D.分散片 E.溶液片2.片劑輔料中的崩解劑( ) A.乙基纖維素 B.交聯(lián)聚維酮 C.微粉硅膠 D.甲基纖維素

22、 E.糖粉 3.有很強黏合力,可用來增加片劑的硬度,但吸濕性較強的,可作填充劑和粘合劑的是( ) A.淀粉 B.糖粉 C.藥用碳酸鈣 D.羥丙基甲纖維素 E.糊精,C,B,B,4.可作為粉末直接壓片,有“干黏合劑”之稱( ) A.淀粉 B.微晶纖維素 C.乳糖 D.無機鹽類 E.微粉硅膠5.可作片劑潤滑劑的是( ) A.

23、滑石粉 B.聚維酮 C.交聯(lián)聚維酮 D.二硫酸鈣 E.預膠化淀粉6.溶液片中可以作為潤滑劑的是( ) A.糖漿 B.微晶纖維素 C.微粉硅膠 D.PEG6000 E.硬脂酸鎂,B,A,D,7.濕法制粒工藝流程圖為( ) A.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?!稍铩鷫浩?B.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→整?!鷫浩?C.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?!!鷫浩?

24、D.原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?!!稍铩鷫浩?E.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→壓片8.沖頭表面粗糙將主要造成片劑的( ) A、粘沖    B、硬度不夠    C、花斑    D、裂片    E、崩解遲緩 9.哪一個不是造成裂片和頂裂的原因( ) A、壓力分布的

25、不均勻    B、顆粒中細粉太多    C、顆粒過干 D、彈性復原率大    E、硬度不夠,B,A,E,10.混合不均勻或可溶性成分遷移會造成( ) A.裂片 B.黏沖 C.片重差異超限 D.均勻度不合格 E.崩解超限11.包糖衣時,包粉衣層的目的是( ) A.為了形成一層不透水的屏障,防

26、止糖漿中的水分侵入片芯 B.為了盡快消除片劑的棱角 C.使其表面光滑平整、細膩堅實 D.為了片劑的美觀和便于識別 E.為了增加片劑的光澤和表面的疏水性,D,B,12.包糖衣層的主要材料是( ) A.糖漿和滑石粉   B.稍稀的糖漿   C.食用色素   D.川蠟   E.10%乙醇溶液 13.普通片劑的崩解時限要求為(

27、 )A.15min   B.30min   C.45min   D.60min   E.120min 14.含片的崩解時限要求為( )A.15min   B.30min   C.45min   D.60min 

28、0; E.120min 15.包衣片的崩解時限要求為( )A.15min   B.30min   C.45min   D.60min   E.120min 16.舌下片的崩解時限要求為( )A.5min   B.15min   C.30min&#

29、160;  D.45min   E.60min,B,A,B,D,A,配伍型選擇題: A.裂片    B.松片    C.粘沖    D.色斑     E.片重差異超限 17.顆粒不夠干燥或藥物易吸濕( )18.片劑硬度過小會引起

30、( ) 19.顆粒粗細相差懸殊或顆粒流動性差時會產(chǎn)生( 20.片劑的彈性回復以及壓力分布不均勻時會造成( ),C,B,E,A,多項選擇題:21.關于淀粉漿的正確表述是( )A.淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑 B.常用20%-25%的濃度 C.淀粉漿的制法中沖漿方法是利用了淀粉能夠糊化的性質 D.沖漿是將淀粉混懸于全部量的水中,在夾層容器中加熱并不斷攪拌,直至糊化 E.凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿足壓片要求

31、的情況下,大多數(shù)選用淀粉漿這種粘合劑,ACE,22.下列關于片劑成型影響因素正確的敘述是( )A.減小彈性復原率有利于制成合格的片劑 B.在其它條件相同時,藥物的熔點低,片劑的硬度小 C.一般而言,粘合劑的用量愈大,片劑愈易成型,因此在片劑制備時,可無限加大粘合劑用量和濃度 D.顆粒中含有適量的水分或結晶水,有利于片劑的成型 E.壓力愈大,壓成的片劑硬度也愈大,加壓時間的延長有利于片劑成型 23.包衣主要是為了達到以

32、下一些目的( )A.控制藥物在胃腸道的釋放部位    B.掩蓋苦味或不良氣味C.控制藥物在胃腸道中的釋放速度    D.防止松片現(xiàn)象E.防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性,ADE,ABCE,24.壓片時可因以下哪些原因而造成片重差異超限( ) A.顆粒流動性差    B.壓力過大    C

33、.粘合劑用量過多 D.加料斗內的顆粒過多或過少 E.顆粒干燥不足 25.解決裂片問題的可從以下哪些方法入手( ) A.換用彈性小、塑性大的輔料    B.顆粒充分干燥    C.減少顆粒中細粉 D.加入粘性較強的粘合劑      E.延長加壓時間 26.造成片劑崩解不良的因素( )

34、 A.片劑硬度過大    B.干顆粒中含水量過多   C.疏水性潤滑劑過量 D.粘合劑過量      E.壓片力過大,AD,ACDE,ACDE,四、膠囊劑和滴丸 1.膠囊劑:藥物或加有輔料充填于空心膠囊或密封于軟質囊殼中的固體制劑。特點:(1)掩蓋藥物不良臭味、提高藥物的穩(wěn)定性(2)溶散迅速,吸收快,生物利用度高(與

35、片劑相比)(3)油脂類藥或難溶性藥物溶于適當?shù)挠椭醒b入軟膠囊中(4)使藥物具有定位,緩控釋作用。不適宜制成膠囊劑的藥物:(1)水溶液或稀乙醇液的藥物;(2)易風化藥物;(3)易吸濕藥物;(4)易溶性的刺激性藥物。,2.滴丸:固體或液體藥物與適宜基質加熱熔融后溶解、乳化或混懸于基質中,再滴入不相溶、互不作用的冷凝液中,由于表面張力作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑,主供口服。冷卻液分為兩類:(1)脂溶性基質滴丸選用水、不同濃度

36、的醇;(2)水溶性基質滴丸選用石蠟、甲基硅油等。 冷卻液選擇條件除安全穩(wěn)定外,應有適宜的相對密度和粘度(略高于或略低于滴丸的相對密度,使滴丸在冷卻液中緩緩下沉上浮,保證成型完好)。,1.下列關于膠囊劑的概念正確敘述是( ) A.系指將藥物填裝于空心硬質膠囊中制成的固體制劑 B.系指將藥物填裝于彈性軟質膠囊中而制成的固體制劑 C.系指將藥物填裝于空心硬質膠囊中或密封于彈性軟質膠囊中而制成的固體或半固體制劑 D.系指

37、將藥物填裝于空心硬質膠囊中或密封于彈性軟質膠囊中而制成的固體制劑 E.系指將藥物密封于彈性軟質膠囊中而制成的固體或半固體制劑 2.以水溶性基質制備滴丸時應選用哪種冷凝液( ) A.水與醇的混合液   B.液體石蠟   C.乙醇與甘油的混合液D.液體石蠟與乙醇的混合液    E.以上都不行,D,B,3.下列關于滴丸劑概念正確的敘述是

38、( ) A.系指固體或液體藥物與適當物質加熱熔化混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑 B.系指液體藥物與適當物質溶解混勻后,滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑 C.系指固體或液體藥物與適當物質加熱熔化混勻后,混溶于冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑 D.系指固體或液體藥物與適當物質加熱熔化混勻后,滴入溶劑中、收縮而制成的小丸狀制劑 E.系指固體藥物與適當物質加熱熔化混勻后,滴入

39、不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑,A,多項選擇題:4.膠囊劑具有如下哪些特點( ) A.能掩蓋藥物不良嗅味、提高穩(wěn)定性 B.可彌補其它固體劑型的不足 C.可將藥物水溶液密封于軟膠囊中,提高生物利用度 D.可延緩藥物的釋放和定位釋藥 E.生產(chǎn)自動化程度較片劑高、成本低 5.哪些性質的藥物一般不宜制成膠囊劑( )A.藥物是水溶液    B.藥物油溶液 

40、60;  C.風化性藥物D.藥物稀乙醇溶液       E.吸濕性很強的藥物,ABD,ACDE,五、栓劑 1.栓劑的分類、特點與質量要求 2.常用基質的分類、特點、應用與質量要求 3.栓劑的制備 4.栓劑的作用與影響栓劑中藥物吸收的因素,栓劑: 藥物與適宜基質制成腔道給藥的固體制劑。 進入腔道后應能融化,軟化或溶解,并與分泌液混合,逐漸釋放藥物,產(chǎn)生局

41、部與全身作用,油性基質:可可豆脂;各種半合成或全合成脂肪酸酯。水溶性基質:甘油明膠;聚乙二醇(PEG);,局部作用和全身作用(直腸給藥,距肛門約2cm處,則50﹪-75﹪的藥物不經(jīng)門肝系統(tǒng),可避免首過作用),冷壓法、熱熔法局部作用栓劑:應選熔化、液化慢,釋藥慢、藥物不被吸收的基質,如甘油明膠。全身作用栓劑:水溶性藥選用油溶性基質,脂類或脂溶性選擇水性基質,釋藥快,則吸收快。,1.生理因素:(1)用藥部位不同,影響藥物的吸收

42、與分布。距肛門約2cm處,則50﹪-75﹪的藥物不經(jīng)門肝系統(tǒng),可避免首過作用。(2)直腸液的pH值7.4,且無緩沖能力,直腸液的pH是由進入直腸的藥物決定的。(3)直腸內無糞便存在有利于藥物的吸收。藥物在直腸保留時間越長,吸收越完全。,2.藥物的理化性質:(1)溶解度:水溶性大的藥物吸收較多, 難溶性的藥物可用其溶解度大的鹽類或衍生物制成油溶性基質的栓劑。(2)粒徑:藥物的粒徑小有利于吸收,可將藥物微粉化。(3)脂溶性與解離度

43、:脂溶性好、不解離的藥物最易吸收;弱酸性藥物pKa﹥4.3,弱堿性藥物pKa﹤8.5吸收均較快,但弱酸性藥物pKa﹤3,弱堿性藥物pKa﹥10吸收則慢;而藥物的解離度與溶液的pH有關,故降低酸性藥物的pH或升高堿性藥物的pH均可增加吸收。,3.基質與附加劑(1)全身作用栓劑,要求藥物在腔道內能從基質中迅速釋放、擴散、吸收。而基質的溶解特性與藥物相反時,有利于藥物的釋放,增加吸收。即水溶性藥選擇油溶性基質、脂類或脂溶性選擇水性基質,釋藥

44、快,則吸收快。(2)表面活性劑可促進吸收,不同的表面活性劑促進吸收的程度是不同。,最佳選擇題:1.下列關于栓劑的概述錯誤的敘述是( ) A.栓劑系指藥物與適宜基質制成的具有一定形狀的供人體腔道給藥的固體制劑B.栓劑在常溫下為固體,塞入人體腔道后,在體溫下能迅速軟化、熔融或溶解于分泌液C.栓劑的形狀因使用腔道不同而異D.使用腔道不同而有不同的名稱E.栓劑屬于局部用藥,僅能發(fā)揮局部作用,E,2.下列關于藥物的理化性質影響

45、直腸吸收的因素敘述錯誤的是( )A.脂溶性、離子型藥物容易透過類脂質膜B.堿性藥物pKa低于8.5者可被直腸黏膜迅速吸收C.酸性藥物pKa在4以上可被直腸黏膜迅速吸收D.粒徑愈小、愈易溶解,吸收亦愈快E.溶解度小的藥物,因在直腸中溶解的少,吸收也較少,溶解成為吸收的限速過程,A,3.下列關于栓劑的敘述中正確的為( )A.栓劑使用時塞得深,藥物吸收多,生物利用度大B.局部用藥應選釋放快的基質C.置換價

46、是藥物的重量與同體積基質重量的比值D.糞便的存在有利于藥物的吸收E.水溶性藥物選擇油脂性基質不利于發(fā)揮全身作用,C,4.全身作用的栓劑下列關于基質對藥物吸收的影響因素敘述錯誤的是( ) A. 此類栓劑一般要求迅速釋放藥物,特別是解熱鎮(zhèn)痛類藥物B.此類栓劑一般常選用油脂性基質,特別是具有表面活性作用較強的油脂性基質C.一般應根據(jù)藥物性質選擇與藥物溶解性相同的基質,有利于藥物釋放,增加吸收D.表面活性劑能增加藥物的親

47、水性,有助于藥物的釋放、吸收E.吸收促進劑可改變生物膜的通透性,從而加快藥物的轉運過程,C,多項選擇題:3.栓劑的一般質量要求( )A.藥物與基質應混合均勻,栓劑外形應完整光滑B.塞入腔道后應無刺激性,應能融化、軟化或溶化,并與分泌液混合,逐步釋放出藥物,產(chǎn)生局部或全身作用C.脂溶性栓劑的熔點最好是70℃D.應有適宜的硬度,以免在包裝、貯藏或用時變形E.栓劑應絕對無菌,ABD,六、軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑(自

48、學) 1.軟膏劑的概念、分類與質量要求 2.軟膏劑基質的作用,要求,分類及常用品種的性質、特點和應用 3.軟膏劑的制備方法和處方分析 4.軟膏劑的質量評價 5.眼膏劑的概念、特點與質量要求 6.眼膏劑的常用基質、制備方法及質量檢查 7.凝膠劑的概念、特點與分類 8.凝膠劑的常用基質及其特點,七、氣霧劑、膜劑、涂膜劑(自學) 1.氣霧劑的概念、特點、不足、分類與質量要求 2.吸入氣霧劑中藥品的

49、吸收 3.氣霧劑的組成 4.氣霧劑的制備及質量評價 5.噴霧劑與粉霧劑的概念 6.膜劑的概念、特點 7.膜劑的成膜材料與制備方法 8.涂膜劑的概念、應用、常用成膜材料、增塑劑及溶劑,1.加入下列哪種物料可改善凡士林吸水性( ) A.植物油    B.液體石蠟    C.鯨蠟    D.羊毛

50、脂    E.海藻酸鈉2.常用于O/W型乳劑型基質乳化劑( ) A.三乙醇胺皂    B.羊毛脂    C.硬脂酸鈣    D.司盤類    E.膽固醇 3.下列是軟膏水溶性基質的是( )A.植物油    B.固體石蠟&#

51、160;   C.鯨蠟    D.凡士林    E.聚乙二醇,D,A,E,4.對眼膏劑的敘述中錯誤的是( )A.眼膏劑系指藥物與適宜基質制成的供眼用的半固體制劑B.眼用軟膏均勻、細膩、易涂布于眼部,對眼部無刺激C.成品中不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌D.用于眼部手術或創(chuàng)傷的眼膏劑應絕對無菌,且不得加抑菌劑或抗氧劑E.眼膏基質:

52、黃凡士林、液體石蠟、羊毛脂(8:1:1),A,A、單硬脂酸甘油酯    B、甘油    C、白凡士林D、十二烷基硫酸鈉    E、對羥基苯甲酸乙 上述輔料在軟膏中的作用5、輔助乳化劑( )6、保濕劑( )7、油性基質( )8、乳化劑( ),A,B,C,D,最佳選擇題:1、下列關于氣霧劑的概念敘

53、述正確的是( ) A. 系指藥物與適宜拋射劑裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中而制成的制劑 B.是借助于手動泵的壓力將藥液噴成霧狀的制劑 C.系指微粉化藥物與載體以膠囊、泡囊或高劑量儲庫形式,采用特制的干粉吸入裝置,由患者主動吸入霧化藥物的制劑 D.系指微粉化藥物與載體以膠囊、泡囊儲庫形式裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓密封容器中而制成的制 E.系指藥物與適宜拋射劑采用特制的干粉吸入裝置,由患者主動吸入霧化藥物的制劑,A,多項選

54、擇題:2.下列關于氣霧劑的敘述中錯誤的為( )A.脂/水分配系數(shù)小的藥物,吸收速度也快 B.氣霧劑主要通過肺部吸收,吸收的速度很快,不亞于靜脈注射 C.吸入的藥物最好能溶解于呼吸道的分泌液中 D.肺部吸入氣霧劑的粒徑愈小愈好 E.小分子化合物易通過肺泡囊表面細胞壁的小孔,因而吸收快,AD,,填充劑,,,粘合劑,,,潤滑劑,,1.藥物可壓性:(比較物料的塑性與彈性)塑性比較大時可壓性好,彈性大時可壓性差。2.藥物的

55、熔點及結晶形態(tài):藥物的熔點低有利于固體橋的形成,即有利于片劑成型。立方晶系對稱性好,表面積大壓縮易成型。3.黏合劑與潤滑劑:黏合劑用量大片劑容易成型,但用量過大造成片劑硬度大,使其崩解、溶出困難;疏水性潤滑劑用量過多,使粒子間的結合力減弱,造成片劑的硬度降低。4.水分:顆粒中含有適量的水分或結晶水有利于片劑的成型,但含水量過多會造成黏沖現(xiàn)象。5.壓力:一般情況下,壓力增加片劑的硬度會隨之增大,但當壓力超出一定范圍后壓力對片劑硬度的

56、影響減小。另外加壓時間延長有利于片劑的成型。,,,片劑制備中可能發(fā)生的問題及解決方法,(一)裂片:片劑發(fā)生裂開的現(xiàn)象(常發(fā)生頂裂或腰裂)產(chǎn)生原因:片劑的彈性復原率(與物料性質有關)及壓力分布不均勻是主要原因。另外,粘合劑不當或用量不足、細粉過多、顆粒過干、加壓過快均會造裂片。解決方法:換用塑性大的輔料,適度干燥,選擇合適粘合劑與用量,減少細粉等。(二)松片:指片劑的硬度不夠,稍加觸動即散碎的現(xiàn)象。產(chǎn)生原因:與壓力及粘合劑的用量等

57、諸多因素有關。解決方法:調整壓力和適當增加粘合劑。,(三)粘沖:指片劑表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹痕的現(xiàn)象。產(chǎn)生原因:顆粒不夠干燥或物料易于吸潮、潤滑劑選擇不當或用量不足,以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等。解決方法:應根據(jù)實際情況而定。(四)片重差異超限:片劑的重量超出藥典規(guī)定的重量差異允許的范圍?!‘a(chǎn)生原因:①顆粒的流動性不好;②細粉過多或顆粒不均勻;③加料斗內物料時多時少;④沖頭與??孜呛喜缓谩!?/p>

58、解決方法:改善物料流動性等。,(五)崩解遲緩:指片劑不能在藥典規(guī)定的時限內完全崩解或溶解1.原輔料的可壓性:原輔料的可壓性好,片劑的崩解性能差,適量加入淀粉可增大片劑的空隙率,增加吸水性,有利于片劑的崩解;2.顆粒的硬度:顆粒的硬度大,片劑的孔隙率小,片劑崩解難;3.壓片力:壓力大,片劑的孔隙率及孔隙徑小,片劑崩解速度慢;4.表面活性劑:加入表面活性劑,改變物料的疏水性,增加潤濕性,有利于片劑的崩解;,5.潤滑劑:使用疏水性強

59、的潤滑劑,水分不易進入片劑,不利于片劑的崩解,硬脂酸鎂;6.粘合劑與崩解劑:粘合力越大,崩解時間越長,黏合劑粘合力大小順序:明膠>阿拉伯膠>糖漿>淀粉漿。7.崩解劑:加入崩解劑有利于片劑的崩解。,(六)溶出超限:片劑在規(guī)定的時間內未能溶出規(guī)定量的藥物,即為容出超限或成溶出度不合格。產(chǎn)生原因:崩解遲緩;藥物難溶。解決方法:(1)物微粉化:接觸介質的表面積增大;(2)制備研磨混合物:疏水性藥物與水溶性或親水性材料研磨混合,改變藥

60、物的潤濕性;(3)制成固體分散體:改變藥物的分散狀態(tài),接觸介質的表面積增大,有利于藥物的溶出;(4)吸附于載體后壓片:藥物以分子態(tài)形式被吸附在載體表面,有利于溶出。,(七)片劑含量不均勻:所有造成片重差異過大的因素,均可造成片劑中藥物含量不均勻,此外小劑量片藥物含量不均勻的主要原因是:1.混合不均勻(1)主藥與輔料量的配比懸殊:(2)主藥與輔料粒子大小相差懸殊:(3)粒子的表面粗糙不易混勻:(4)由于顆粒大小不等而對藥液的

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