檢驗(yàn)后階段的質(zhì)量

1、檢驗(yàn)后階段的質(zhì)量保證,黃秀紅 2015年4月2日,要解決的10個問題,檢驗(yàn)后階段質(zhì)量保證的基本內(nèi)容和重要性？如何對檢驗(yàn)報告進(jìn)行審核？檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)放的基本原則有哪些？判斷該批結(jié)果可否發(fā)放的標(biāo)準(zhǔn)？檢驗(yàn)報告的基本要求和內(nèi)容？如何保證檢驗(yàn)報告的有效性、時效性？危急值的定義？如何處理？如何保護(hù)患者隱私？為什么要對檢驗(yàn)后標(biāo)本進(jìn)行儲存？儲存的基本要求是什么？、如何進(jìn)行咨詢服務(wù)？,概念,定義：又稱檢驗(yàn)后程序或分析后期，指的是檢驗(yàn)后

2、所有過程。包括對結(jié)果的審核、規(guī)范格式和解釋授權(quán)發(fā)布、結(jié)果報告、結(jié)果傳遞、檢驗(yàn)后標(biāo)本的保存。根據(jù)我國生物安全的管理要求，還包括實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的醫(yī)療廢棄物的處理。,檢驗(yàn)后階段的質(zhì)量保證工作的基本內(nèi)容和重要性有哪些？,一、檢驗(yàn)結(jié)果的審核和發(fā)放二、檢驗(yàn)后標(biāo)本的保存及處理三、咨詢服務(wù)檢驗(yàn)報告是檢驗(yàn)工作的最終產(chǎn)品，也是實(shí)驗(yàn)室服務(wù)對象最需要的服務(wù)。保證檢驗(yàn)報告的正確和及時發(fā)放時檢驗(yàn)后階段質(zhì)量保證的核心，因?yàn)闄z驗(yàn)報告直接關(guān)系到患者能否得到正確和及時的

3、診斷和治療。,如何對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審核,核查的基本內(nèi)容發(fā)放前評價結(jié)果與患者信息的符合性發(fā)現(xiàn)問題或有疑問時的對策：檢測系統(tǒng)、檢測過程、儀器、保養(yǎng)、試劑、校準(zhǔn)物及質(zhì)控物、人員、室內(nèi)質(zhì)控情況，必要時檢查水質(zhì)、溫濕度、電壓、相關(guān)設(shè)備用品，對以上情況進(jìn)行評審確定檢驗(yàn)結(jié)果的可靠與否。經(jīng)審核后決定發(fā)放結(jié)果前必須經(jīng)另一有資格的檢驗(yàn)人員核查并簽名。審核人員資質(zhì)，授權(quán)。,檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)放的基本原則,完整 信息的完整正確 最大程度的保證檢驗(yàn)結(jié)果的正確

4、有效 對臨床診斷、治療的有效性及時 保證患者及時得到診斷治療保護(hù)患者隱私 是患者基本權(quán)利之一，原則上所有檢驗(yàn)結(jié)果都屬于該患者隱私的一部分，未取得本人同意，檢驗(yàn)結(jié)果不得公開,判斷該批結(jié)果可否發(fā)放的標(biāo)準(zhǔn)1,一、日常工作中，通常根據(jù)室內(nèi)質(zhì)控的情況加以判定:質(zhì)控圖法或其他質(zhì)控方法來判斷該批檢驗(yàn)結(jié)果可否發(fā)出。定量檢驗(yàn)常用Levey-Jennings質(zhì)控圖定性檢驗(yàn)常用相應(yīng)質(zhì)控物判斷有無假陰性或假陽性發(fā)生。室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果如果在控，可

5、判斷該批結(jié)果可靠，結(jié)果可以發(fā)出；失控時必須尋找原因，原因未找到前，結(jié)果暫不宜發(fā)出。二、系統(tǒng)地評審檢驗(yàn)結(jié)果時，應(yīng)評價檢驗(yàn)結(jié)果與患者有關(guān)信息的符合性，沒有問題時方可發(fā)放結(jié)果。但如遇到下述情況之一，應(yīng)檢查送檢標(biāo)本是否質(zhì)量存在問題；或與臨床醫(yī)師聯(lián)系；必要時查閱病歷，查詢患者情況，并考慮是否需要原標(biāo)本復(fù)查，或另采集標(biāo)本復(fù)查。當(dāng)然還應(yīng)檢查當(dāng)天檢測系統(tǒng)的可靠性。1、檢驗(yàn)結(jié)果異常偏高或偏低。2、與臨床診斷不符的檢驗(yàn)結(jié)果。,判斷該批結(jié)果可否發(fā)放的標(biāo)

6、準(zhǔn)2,3、與以往結(jié)果相差過大的檢驗(yàn)結(jié)果。4、與相關(guān)試驗(yàn)結(jié)果不符的檢驗(yàn)結(jié)果。5、有爭議的結(jié)果。影響重大的檢驗(yàn)結(jié)果（HIV、白血病、惡性腫瘤、高致病或罕見的病原體檢驗(yàn)結(jié)果等）可由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或授權(quán)負(fù)責(zé)人員復(fù)核無誤后簽名方可發(fā)出。,檢驗(yàn)報告的基本要求和內(nèi)容,一、保證檢驗(yàn)結(jié)果的完整性：信息的完整二、保證檢驗(yàn)結(jié)果的正確性：前已述及三、保證檢驗(yàn)結(jié)果的有效性：對臨床診斷、治療的有效性四、及時發(fā)放檢驗(yàn)結(jié)果（時效性）：不及時前面的工作等

7、于白做，急診和平診報告時限，包括危急值。五、保護(hù)患者隱私：隱私是患者基本權(quán)利之一。,什么叫危急值？危急值如何處理？,定義建立危急值報告制度危急值報告與急診報告危急值與醫(yī)學(xué)決定水平,如何保護(hù)患者隱私？,檢驗(yàn)結(jié)果到底應(yīng)該發(fā)給誰？ 原則上所有檢驗(yàn)結(jié)果都屬于該患者隱私的一部分，未取得本人同意，檢驗(yàn)結(jié)果不得公開。 原則上只發(fā)送給檢驗(yàn)申請者；如用電子形式發(fā)布的檢驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)有保密措施。門診患者，自取的應(yīng)有防誤取措施。

8、 影響大的檢驗(yàn)結(jié)果，如HIV陽性結(jié)果，原則上只發(fā)給申請醫(yī)師，檢驗(yàn)結(jié)果不輕易告知他人，包括不直接報告患者本人及家屬。,檢驗(yàn)后標(biāo)本的儲存1,檢驗(yàn)標(biāo)本：指的是經(jīng)前處理后用于檢驗(yàn)的標(biāo)本，如臨床生化檢測時采取的靜脈血為原始標(biāo)本，經(jīng)離心分離后的血清或血漿為檢驗(yàn)標(biāo)本；,檢驗(yàn)后標(biāo)本的儲存2,儲存的目的：必要時復(fù)查儲存時間和方法：根據(jù)工作需要及分析物穩(wěn)定性而定,檢驗(yàn)結(jié)果的查詢,結(jié)果查詢也是臨床實(shí)驗(yàn)室服務(wù)內(nèi)容之一。檢驗(yàn)結(jié)果丟失對患者病情進(jìn)行評價

9、時，需要與以往的檢驗(yàn)結(jié)果結(jié)合一起進(jìn)行評價。報告發(fā)出前核對以往的結(jié)果及相關(guān)的結(jié)果，以決定結(jié)果是否發(fā)出。查詢方法查詢后需補(bǔ)發(fā)的應(yīng)注明“補(bǔ)發(fā)”字樣,咨詢服務(wù)1,咨詢服務(wù)是臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡職責(zé)之一，也是非常重要的工作，涉及實(shí)驗(yàn)室所有方面，包括說明和適當(dāng)?shù)倪M(jìn)一步檢驗(yàn)的建議你?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》第二十條指出“醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)提供檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和咨詢服務(wù)”。一、咨詢服務(wù)的重要性：咨詢主要來自患者、醫(yī)師、護(hù)士。二、咨詢服務(wù)涉

10、及的主要方面：開展了哪些項目；臨床意義；結(jié)果解釋；檢驗(yàn)組合的解釋；前后兩次結(jié)果不一致的解釋；患者進(jìn)一步檢查也需征求實(shí)驗(yàn)室意見；標(biāo)本采集、保存、輸送有關(guān)要求；不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果互認(rèn)中出現(xiàn)的問題以及其他等等。三、對患者的咨詢服務(wù)：主要解決的是檢驗(yàn)報告的解釋。 應(yīng)該告知的內(nèi)容為：項目的參考區(qū)間；結(jié)果正常還是異常；主要臨床意義。必須指出：出診斷性報告外，由于對患者臨床情況全面了解不足，不要輕易做出有什么病的答復(fù)，更不要輕易提供治療

11、意見。,咨詢服務(wù)2,四、解釋檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)把握的幾個問題：1、參考區(qū)間：解釋結(jié)果是正常還是異常的依據(jù)。必須注意一下幾個問題： a 參考區(qū)間差異 b 檢驗(yàn)方法差異 c 兩類錯誤（假陽性、假陰性）當(dāng)結(jié)果在正常值附近時，不要輕易做出正?；?有病的判斷，最好過一段時間再復(fù)查以對比分析 d 臨界值2、敏感度及特異度 敏感度：某病患者該實(shí)驗(yàn)陽性的百分率。高：陰性時排除某病有價值。 特異度：非該

12、病患者該實(shí)驗(yàn)陰性的百分率。高：陽性時確診某病有意義。“窗口期”問題，尤其病毒感染初期。,咨詢服務(wù)3,3、醫(yī)學(xué)決定水平：指臨床上必須采取措施時的檢測水平。是一個閾值，高于或低于該值，應(yīng)決定對患者采取某種治療措施。比如血鈣，1.75、2.75、3.375成為三個醫(yī)學(xué)決定水平。4、幾個試驗(yàn)聯(lián)合應(yīng)用：了解每一組合的特點(diǎn)，才能做出正確的解釋。 a 并聯(lián)試驗(yàn)-提高診斷敏感度、串聯(lián)試驗(yàn)-提高特異度 b 根據(jù)標(biāo)志物出現(xiàn)時間不

13、同形成的組合 c 了解患者病情情況形成的組合5、與臨床溝通的幾個途徑：參與查房、會診、病例討論；發(fā)行《檢驗(yàn)通訊》之類刊物；給臨床醫(yī)護(hù)人員講課；邀請臨床醫(yī)師為實(shí)驗(yàn)室人員講課；召開與臨床科室座談會；互派人員實(shí)習(xí)；舉辦讀片會；其他。6、對咨詢服務(wù)人員的要求：檢驗(yàn)科人員都有責(zé)任，檢驗(yàn)醫(yī)師負(fù)有更多的責(zé)任。我們應(yīng)該深刻理解《檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)》的內(nèi)涵，認(rèn)識到咨詢服務(wù)是檢驗(yàn)人員的重要職責(zé)之一，應(yīng)努力做好。,小結(jié),檢驗(yàn)報告直接關(guān)系到患者能否得到正確

14、和及時地診斷和治療，因此保證檢驗(yàn)報告的正確和及時，是檢驗(yàn)后階段的質(zhì)量保證工作的核心。為此目的，檢驗(yàn)階段告一段落后，必須對檢測系統(tǒng)是否完整，有效和檢測過程是否穩(wěn)定和在控情況進(jìn)行評審，結(jié)合患者有關(guān)信息，保證發(fā)出的檢驗(yàn)結(jié)果的正確，同時要保證檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)放的及時性，其中包括急診和危急值的報告。檢驗(yàn)報告作為醫(yī)療文件，基本內(nèi)容必須完整無缺。為使檢驗(yàn)信息在診斷治療中得到正確應(yīng)用和發(fā)揮更大作用，臨床實(shí)驗(yàn)室還必須做好咨詢服務(wù)工作，通過不同方法和途徑為患者、