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1、百白破疫苗補(bǔ)種工作技術(shù)方案及咨詢常見(jiàn)問(wèn)題,中國(guó)疾控中心免疫中心2018年8月14日,補(bǔ)種技術(shù)方案,,2,事件背景,2017年11月3日,CFDA公布長(zhǎng)春長(zhǎng)生和武漢所兩個(gè)公司各1個(gè)批次DTaP效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,3,,補(bǔ)種原則,知情自愿,免費(fèi)補(bǔ)種。按照知情、自愿、免費(fèi)的原則,對(duì)應(yīng)補(bǔ)種兒童有序開(kāi)展百白破疫苗補(bǔ)種工作。屬地管理,原接種單位補(bǔ)種。補(bǔ)種工作原則上由兒童原接種單位負(fù)責(zé)。,4,補(bǔ)種劑次和時(shí)間間隔,原則上,兒童接種過(guò)幾劑次不合
2、格的百白破疫苗,應(yīng)相應(yīng)地補(bǔ)種幾劑次合格的百白破疫苗。統(tǒng)籌考慮補(bǔ)種疫苗可能發(fā)生不良反應(yīng)和不補(bǔ)種疫苗可能發(fā)生疾?。ò偃湛?、破傷風(fēng))的風(fēng)險(xiǎn),≤5歲兒童接種百白破疫苗累計(jì)劑次(包括不合格劑次)應(yīng)≤5劑。,5,基礎(chǔ)免疫接種過(guò)不合格疫苗的兒童1,基礎(chǔ)免疫只接種過(guò)1劑次不合格疫苗,且未完成加強(qiáng)免疫(第4劑)的兒童。完成基礎(chǔ)免疫(前3劑,包括不合格疫苗劑次)后補(bǔ)種1劑,補(bǔ)種劑次與基礎(chǔ)免疫第3劑間隔≥6個(gè)月,加強(qiáng)免疫劑次推遲至與補(bǔ)種劑次間隔≥12個(gè)月。
3、基礎(chǔ)免疫只接種過(guò)1劑次不合格疫苗,且完成加強(qiáng)免疫(第4劑)的兒童。補(bǔ)種1劑,補(bǔ)種劑次與加強(qiáng)免疫劑次間隔≥12個(gè)月。,6,基礎(chǔ)免疫接種過(guò)不合格疫苗的兒童2,基礎(chǔ)免疫接種過(guò)任意2劑次或3劑次不合格疫苗,且未完成加強(qiáng)免疫(第4劑)的兒童。完成基礎(chǔ)免疫(前3劑,包括不合格疫苗劑次)后補(bǔ)種2劑,補(bǔ)種的第1劑與基礎(chǔ)免疫第3劑間隔≥6個(gè)月,補(bǔ)種的第2劑與補(bǔ)種第1劑間隔≥12個(gè)月,原加強(qiáng)免疫劑次不再接種?;A(chǔ)免疫接種過(guò)任意2劑次或3劑次不合格疫苗,
4、且完成加強(qiáng)免疫(第4劑)的兒童。補(bǔ)種1劑,補(bǔ)種劑次與加強(qiáng)免疫劑次間隔≥12個(gè)月。,7,加強(qiáng)免疫接種過(guò)不合格疫苗的兒童,加強(qiáng)免疫接種過(guò)不合格疫苗的兒童,補(bǔ)種1劑。補(bǔ)種劑次與加強(qiáng)免疫劑次間隔≥12個(gè)月。,8,其他,與其他疫苗接種的時(shí)間間隔為避免發(fā)生疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后調(diào)查和處理復(fù)雜,補(bǔ)種的疫苗不得與其他疫苗同時(shí)接種,補(bǔ)種的疫苗與其他疫苗之間間隔≥14天。白破疫苗的加強(qiáng)免疫按照《國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說(shuō)明(2016年版)》的要
5、求,上述兒童6歲時(shí)需使用白破疫苗加強(qiáng)免疫1劑。,9,疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)處置,按照《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》要求,開(kāi)展補(bǔ)種疫苗的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)。對(duì)發(fā)生的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),應(yīng)通過(guò)國(guó)家免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)AEFI監(jiān)測(cè)模塊進(jìn)行個(gè)案報(bào)告,并在“接種組織形式”選項(xiàng)中選擇“其它”,10,咨詢常見(jiàn)問(wèn)題,,11,什么是百白破疫苗?,是由百日咳桿菌有效組分、白喉類毒素、破傷風(fēng)類毒素按一定比例混合,并吸附在氫氧化鋁佐劑上的聯(lián)合
6、疫苗。用于預(yù)防百日咳、白喉和破傷風(fēng)。,12,如何查詢接種了不合格百白破疫苗?,家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的不合格疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)進(jìn)行對(duì)照,判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人也可咨詢接種單位,由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號(hào),判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。,13,如果接種了不合格疫苗,觀察重點(diǎn)?,百白破疫苗不合格僅為效價(jià)指
7、標(biāo)不合格,對(duì)接種兒童無(wú)需進(jìn)行特殊觀察。續(xù)種補(bǔ)種時(shí),按接種常規(guī)進(jìn)行30分鐘留觀即可。,14,為什么還有必要接種百白破疫苗?,2007年以來(lái)已無(wú)白喉病例報(bào)告,2017年百日咳的報(bào)告發(fā)病率為0.75/10萬(wàn),比實(shí)施計(jì)劃免疫前降低了99%以上,破傷風(fēng)發(fā)病顯著減少。疾病的消除或發(fā)病率顯著降低,是由于我國(guó)普及兒童免疫,持續(xù)提高和保持高水平接種率,形成了有效群體免疫屏障和個(gè)體免疫保護(hù),使疾病的傳播和流行得以阻斷和遏制。一旦停止疫苗接種,隨著免疫
8、空白人群形成和不斷積累,疾病的重新流行或暴發(fā)將不可避免。盡管這些疾病的發(fā)病率已很低,但父母仍需適時(shí)為自己的孩子接種國(guó)家免疫項(xiàng)目推薦的百白破疫苗,保護(hù)孩子免受百日咳、白喉和破傷風(fēng)的侵害。,15,百白破疫苗適用于什么人群?,百白破疫苗適用于3月齡—6周歲兒童。無(wú)細(xì)胞百白破疫苗接種程序?yàn)?劑次,分別在兒童3、4、5月齡和18月齡各接種1劑。完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護(hù)效果。,16,接種百白破疫苗需要自己掏錢嗎?,兒童國(guó)家免疫規(guī)劃
9、中的百白破疫苗在我國(guó)屬于第一類疫苗,是免費(fèi)接種的疫苗。,17,接種百白破疫苗的禁忌征有哪些?,嚴(yán)重過(guò)敏體質(zhì)(已知對(duì)該疫苗的任何成分過(guò)敏者)發(fā)熱、患急性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。ㄈ缒X病、癲癇)曾接種百白破聯(lián)合疫苗后發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)者,18,接種百白破疫苗前的注意事項(xiàng)?,應(yīng)如實(shí)向預(yù)防接種醫(yī)生告知兒童身體健康狀況。若有感冒、發(fā)熱等癥狀,待恢復(fù)健康后進(jìn)行補(bǔ)種,補(bǔ)種時(shí)告知上次接種疫苗是否出現(xiàn)過(guò)不適或過(guò)敏情況,以便醫(yī)生篩查
10、疫苗接種禁忌,決定本次是否給孩子接種疫苗。,19,接種百白破疫苗后的注意事項(xiàng)?,接種疫苗后,須在預(yù)防接種單位留觀至少30分鐘留觀期間,家長(zhǎng)需要注意觀察兒童的健康狀況,如出汗、面色蒼白、脈速而弱,四肢濕冷、發(fā)紺、煩躁不安、意識(shí)不清或完全喪失等癥狀,家長(zhǎng)需要馬上請(qǐng)接種人員處置。若兒童出現(xiàn)輕度發(fā)熱等一般反應(yīng),通常不需任何處理若高燒不退或伴有其他并發(fā)癥者,應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院就診接種當(dāng)天不要給孩子洗澡,避免接種部位感染接種后局部可能有硬結(jié),1
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