計(jì)量儀器的檢定、校準(zhǔn)與期間核查

1、計(jì)量儀器的檢定、校準(zhǔn)與期間核查,一、檢定與校準(zhǔn),1 定義—JJF1001-1998 “通用計(jì)量術(shù)語及定義”檢定：查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。首次檢定：對未曾檢定過的新計(jì)量器具進(jìn)行的一種檢定。后續(xù)檢定：計(jì)量器具首次檢定后的任何一種檢定。強(qiáng)制性周期檢定：按時間間隔和規(guī)定程序進(jìn)行修理后檢定周期檢定有效期內(nèi)的檢定：由用戶提出或由于某種原因使有效期內(nèi)的封印失效而進(jìn)行的檢定。檢

2、定通常是進(jìn)行量值傳遞、保證量值準(zhǔn)確一致的重要措施。,一、檢定與校準(zhǔn),1 定義—JJF1001-1998 “通用計(jì)量術(shù)語及定義”校準(zhǔn)：在規(guī)定條件下，為確定測量儀器（或測量系統(tǒng)）所指示的量值，或?qū)嵨锪烤撸ɑ騾⒖嘉镔|(zhì)）所代表的量值，與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。校準(zhǔn)結(jié)果既可給出被測量的示值，又可確定示值的修正值；校準(zhǔn)也可確定其他計(jì)量特性，如影響量的作用；校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告中。校準(zhǔn)是在規(guī)定條件下，

3、給測量儀器的特性賦值并確定示值誤差，將測量儀器所指示或代表的量值，按照比較鏈或校準(zhǔn)鏈，溯源到測量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值上。,一、檢定與校準(zhǔn),2 檢定與校準(zhǔn)的相同之處都是計(jì)量器具的評定形式，是確保儀器示值正確的兩種重要的方式。都屬于計(jì)量范疇。,一、檢定與校準(zhǔn),3 檢定與校準(zhǔn)的不同之處3.1 目的不同檢定—對測量儀器進(jìn)行強(qiáng)制性全面評定，評定計(jì)量器具是否符合規(guī)定要求，作出是否合格的結(jié)論。是自上而下的量值傳遞過程。校準(zhǔn)—對照計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，

4、評定測量儀器示值的準(zhǔn)確性，同時可將校準(zhǔn)結(jié)果（修正值或校準(zhǔn)因子）用于測量過程中。是自下而上的量值溯源過程。,一、檢定與校準(zhǔn),3 檢定與校準(zhǔn)的不同之處3.2 對象不同檢定—我國計(jì)量法明確規(guī)定的強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具?！吨腥A人民共和國計(jì)量法》第九條縣級以上人民政府計(jì)量行政部門對社會公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具，實(shí)行強(qiáng)制檢

5、定。未按照規(guī)定申請檢定或者檢定不合格的，不得使用。校準(zhǔn)—強(qiáng)制性檢定之外的計(jì)量器具。,一、檢定與校準(zhǔn),3 檢定與校準(zhǔn)的不同之處3.3 性質(zhì)不同檢定—為強(qiáng)制性的執(zhí)法行為，屬于法制計(jì)量管理的范疇。校準(zhǔn)—非強(qiáng)制性，為組織自愿的溯源行為。,一、檢定與校準(zhǔn),3 檢定與校準(zhǔn)的不同之處3.4 依據(jù)不同檢定—國家計(jì)量檢定規(guī)程（JJG）（規(guī)定：計(jì)量特性、檢定條件、檢定項(xiàng)目、檢定方法、檢定結(jié)果的處理、檢定周期），為法定技術(shù)文件。校準(zhǔn)國家計(jì)

6、量技術(shù)規(guī)范（JJF）（規(guī)定：計(jì)量特性、校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)結(jié)果處理、建議復(fù)校時間間隔）組織根據(jù)實(shí)際需要自行制定的校準(zhǔn)規(guī)范。,一、檢定與校準(zhǔn),3 檢定與校準(zhǔn)的不同之處3.5 方式不同檢定—有資質(zhì)的計(jì)量部門或法定授權(quán)單位進(jìn)行。校準(zhǔn)—外校、自?；騼烧呓Y(jié)合。,一、檢定與校準(zhǔn),3 不同之處3.6 周期不同檢定—按國家計(jì)量檢定規(guī)程規(guī)定進(jìn)行。校準(zhǔn)—可根據(jù)使用計(jì)量器具使用的頻次或風(fēng)險(xiǎn)程度確定校準(zhǔn)的周期?？啥ㄆ谛?zhǔn)、不定期

7、校準(zhǔn)或在使用前校準(zhǔn)。,一、檢定與校準(zhǔn),3 不同之處3.7 內(nèi)容不同檢定—按國家計(jì)量檢定規(guī)程，對計(jì)量器具全面評定。校準(zhǔn)—項(xiàng)目少于檢定，主要針對計(jì)量器具的示值誤差，一般僅涉及定量試驗(yàn)。,一、檢定與校準(zhǔn),3 不同之處3.8 結(jié)論不同檢定：做出結(jié)果判定合格—《檢定證書》不合格—不合格通知書校準(zhǔn)：不做結(jié)果判定《校準(zhǔn)證書》或《校準(zhǔn)報(bào)告》。,一、檢定與校準(zhǔn),3 不同之處3.9 法律效力不同檢定—具法律效力校準(zhǔn)—不具法律

8、效力,一、檢定與校準(zhǔn),4 我所計(jì)量器具的檢定與校準(zhǔn)工作思路國家強(qiáng)制檢定目錄：送檢玻璃量器：獲得計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核證書，所內(nèi)建標(biāo)。國家強(qiáng)制檢定目錄外，有國家計(jì)量檢定規(guī)程（JJG）：送檢國家強(qiáng)制檢定目錄外，有國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范（JJF）：外校國家計(jì)量檢定規(guī)程（JJG）與國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范（JJF）均不包含：自校注意：送檢或外校時應(yīng)與檢定或校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)充分溝通，使檢定 結(jié)果滿足檢驗(yàn)檢測工作的需要。,一、檢定與校準(zhǔn)

9、,4.1 中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具明細(xì)目錄根據(jù)《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具檢定管理辦法》第十六條的規(guī)定制定。—1987年5月28日國家計(jì)量局發(fā)布，1987年7月1日執(zhí)行 （55項(xiàng)）。—1999年1月19日發(fā)布增加（4項(xiàng)）—共59項(xiàng),一、檢定與校準(zhǔn),4.1 中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具 明細(xì)目錄 1 尺

10、 3 玻璃液體溫度計(jì) 8 砝碼 9 天平 19 密度計(jì) 24 流量計(jì) 25 壓力表 26 血壓計(jì) 36 心、腦電圖儀 45 酸度計(jì) 47 測汞儀

11、 48 火焰光度計(jì) 49 分光光度計(jì)（可見分光光度計(jì)、紫外分光光度計(jì)、紅外 分光光度計(jì)、熒光分光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)） 50 比色計(jì) 54 血球計(jì)數(shù)器,一、檢定與校準(zhǔn),4.2 檢驗(yàn)/檢測工作相關(guān)計(jì)量儀器的檢定規(guī)程JJG98-2006 機(jī)械天平檢定規(guī)程JJG119-2005 實(shí)驗(yàn)室pH(酸度)計(jì)檢定規(guī)程JJG130-2004 工作用玻璃體溫度計(jì)檢定規(guī)

12、程JJG154-1979 標(biāo)準(zhǔn)毛細(xì)管粘度計(jì)檢定規(guī)程JJG155-1991 工作毛細(xì)管粘度計(jì)檢定規(guī)程JJG161-1994 一等標(biāo)準(zhǔn)水銀溫度計(jì)檢定規(guī)程JJG171-2004 液體相對密度天平檢定規(guī)程JJG178-2007 紫外、可見、近紅外分光光度計(jì)檢定規(guī)程JJG215-1981 旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)試行檢定規(guī)程,一、檢定與校準(zhǔn),4.2 檢驗(yàn)/檢測工作相關(guān)計(jì)量儀器的檢定規(guī)程JJG245-2005 光照度檢定規(guī)程JJG3

13、42-2005 凝膠色譜儀檢定規(guī)程JJG375-1996 單光束紫外-可見分光光度計(jì)檢定規(guī)程JJG376-2007 電導(dǎo)儀試行檢定規(guī)程JJG464-1996 生化分析儀檢定規(guī)程JJG536-1998 旋光儀及旋光糖量計(jì)檢定規(guī)程JJG537-2006 熒光分光光度計(jì)檢定規(guī)程JJG548-2004 測汞儀檢定規(guī)程JJG625-2001 阿貝折射儀檢定規(guī)程,一、檢定與校準(zhǔn),4.2 檢驗(yàn)/檢測工作相關(guān)計(jì)量儀器的檢定

14、規(guī)程JJG630-2007 火焰光度計(jì)檢定規(guī)程JJG681-2005 色散型紅外分光光度計(jì)檢定規(guī)程JJG682-1990 雙光束紫外可見分光光度計(jì)檢定規(guī)程JJG694-2005 原子吸收分光光度計(jì)檢定規(guī)程JJG700-1999 氣相色譜儀檢定規(guī)程JJG701-2008 熔點(diǎn)測定儀檢定規(guī)程JJG705-2002 液相色譜儀檢定規(guī)程JJG814-2005 自動電位滴定儀檢定規(guī)程,一、檢定與校準(zhǔn),4.3 檢驗(yàn)/

15、檢測工作相關(guān)計(jì)量儀器的校準(zhǔn)規(guī)范JJF1129-2005  尿液分析儀校準(zhǔn)規(guī)范 JJF1159-2006  四極桿電感耦合等離子體質(zhì)譜儀校準(zhǔn)規(guī)范JJF1164-2006  臺式氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀校準(zhǔn)規(guī)范 JJF1190-2008  塵埃粒子計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范 （2008年3月8日公告，替代 JJG547-1988 ）JJF1211-2008  激光粒度分析儀校準(zhǔn)規(guī)范 J

16、JF1126-2004  超聲波測厚儀校準(zhǔn)規(guī)范 JJF1101-2003 環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范（干燥箱、恒溫恒濕箱、恒溫恒濕室）,一、檢定與校準(zhǔn),4.4 自校準(zhǔn)4.4.1 開展自校準(zhǔn)的要求—CNAS-CL06:2006 5.4.3保證校準(zhǔn)的測量溯源性；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具校準(zhǔn)方法必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并經(jīng)過證實(shí)能正確運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法；方法如何確認(rèn)校準(zhǔn)人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)和考核，并獲得相應(yīng)資格；應(yīng)經(jīng)過哪些必要的

17、培訓(xùn)和考核，誰來認(rèn)定校準(zhǔn)記錄信息充分，校準(zhǔn)數(shù)據(jù)或結(jié)果報(bào)告準(zhǔn)確；報(bào)告被校準(zhǔn)量值的測量不確定度及包含因子。自校規(guī)程中應(yīng)包含測量不確定度的評定,一、檢定與校準(zhǔn),4.4 自校準(zhǔn)4.4.2 問題探討4.4.2.1明確需進(jìn)行自校準(zhǔn)的儀器我所開展自校的部分儀器設(shè)備 血小板聚集儀 細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀 滲透壓測定儀 融變時限測定儀 脆碎度儀 鈉、鉀、氯分析儀 單通道凝血分析儀 其他溶出度儀自動定氮儀液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀毛

18、細(xì)管電泳儀,一、檢定與校準(zhǔn),4.4 自校準(zhǔn)4.4.2 問題探討4.4.2.2 自校準(zhǔn)規(guī)范的建立包含的要素校準(zhǔn)條件：環(huán)境，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與試劑校準(zhǔn)項(xiàng)目：與示值準(zhǔn)確性相關(guān)校準(zhǔn)方法：有效性應(yīng)充分論證結(jié)果表達(dá)校準(zhǔn)周期,一、檢定與校準(zhǔn),4.4 自校準(zhǔn)4.4.3自校準(zhǔn)的實(shí)施制定計(jì)劃計(jì)劃的執(zhí)行結(jié)果的處理資料的歸檔保存,二、期間核查,1 定義期間核查是指為保持對設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，在兩次檢定之間進(jìn)行的核查，包括設(shè)備的期間核查

19、和參考標(biāo)準(zhǔn)器的期間核查。通過期間核查，確認(rèn)儀器上次校準(zhǔn)時的性能相對不變，或及時發(fā)現(xiàn)其量值失準(zhǔn)并縮短失準(zhǔn)后的追溯時間，以便盡可能降低成本和風(fēng)險(xiǎn)。,二、期間核查,2 《認(rèn)可準(zhǔn)則》中對期間核查的要求 CNAS-CL01：2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 5.5.10 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。 —針對實(shí)驗(yàn)室使用的儀器設(shè)備（可信度） 5.6

20、.3.3 期間核查 應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。 —針對參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（置信度）,二、期間核查,3 期間核查的范圍與考慮3.1 儀器設(shè)備使用頻繁的；使用或儲存環(huán)境惡劣或發(fā)生劇烈變化的；使用過程中容易受損、數(shù)據(jù)易變或?qū)?shù)據(jù)存疑的；脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制，諸如借出后返還的；使用壽命臨近到期的；首次

21、投入運(yùn)行，不能把握其性能的；測量結(jié)果的檢測質(zhì)量影響較大的；經(jīng)常需拆卸、搬運(yùn)、攜帶到現(xiàn)場；通過分析校準(zhǔn)證書或檢定證書，示值的校準(zhǔn)狀態(tài)變動較大的儀器。,二、期間核查,3 期間核查的范圍與考慮3.2 方法或其他規(guī)定有些檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定某些儀器設(shè)備必須進(jìn)行期間核查；有些方法中推薦某些儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查。3.3 相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)施條件有無相應(yīng)的核查標(biāo)準(zhǔn)是否具備必須的核查條件3. 4 成本與風(fēng)險(xiǎn)：應(yīng)均衡考慮,二、期間核查,4

22、期間核查的方式4.1 采用高等級的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)4.2 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)4.3 使用儀器附帶設(shè)備4.4 儀器設(shè)備之間的比對4.5 使用不同檢測方法的比對4.6 采用性能穩(wěn)定的留樣作為核查標(biāo)準(zhǔn),二、期間核查,5 期間核查的實(shí)施5.1 建立規(guī)程（質(zhì)量文件）確定儀器確定方法確定效期5.2 制定核查計(jì)劃5.3 實(shí)施核查5.4 匯總記錄5.5 結(jié)果處置符合要求不符合要求：停用儀器，回溯檢測結(jié)果（對儀器設(shè)備造成的影響進(jìn)行評估

23、）5.6 記錄歸檔,二、期間核查,6 我所儀器期間核查的做法建立了48個各類儀器的期間核查規(guī)程 （作業(yè)指導(dǎo)書）每年按計(jì)劃核查頻次：大部分兩個強(qiáng)檢周期之間一次部分三個月，如：天平、熱原儀天平：開機(jī)后執(zhí)行儀器自帶的校準(zhǔn)程序,二、期間核查,6 我所儀器期間核查的做法天平每次開機(jī)后用內(nèi)置校正砝碼進(jìn)行儀器自校驗(yàn)每三個月進(jìn)行期間核查用內(nèi)置校正砝碼檢查用標(biāo)準(zhǔn)砝碼檢查天平的重復(fù)性示值誤差（選擇2個常用載荷點(diǎn)）每年檢定一

24、次,二、期間核查,7 問題討論7.1 明確需核查的儀器7.2 選擇核查參數(shù)7.2 確定核查方法7.3 制定核查效期7.4 關(guān)于校準(zhǔn)與期間核查,三、計(jì)量儀器設(shè)備的檢定與校準(zhǔn),一、檢定及其對象1.檢定的定義檢定是計(jì)量器具檢定或“計(jì)量檢定”的簡稱，它被定義為：“查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。”檢定證書是一種證明計(jì)量器具已經(jīng)過檢定，并獲滿意結(jié)果的文件。檢定印、證包括：（1）檢

25、定證書；（2）檢定結(jié)果通知書（表明檢定結(jié)果不合格）、也稱不合格通知書；（3）檢定合格證；（4）檢定合格印：契印、噴印、鉗印、漆封印、注銷印。,2.檢定的對象檢定的對象是依法管理的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具和工作計(jì)量器具（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和專用計(jì)量器具）。執(zhí)行計(jì)量鑒定機(jī)構(gòu)必須滿足4個基本條件：（1）有經(jīng)過政府計(jì)量行政部門或授權(quán)部門考核合格的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，該計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)一定是在檢定合格的周期內(nèi)；（2）有可依據(jù)的有效的計(jì)量檢定規(guī)程；有經(jīng)過考核合格的計(jì)量檢定

26、人員；（3）檢定傳遞的量值必須符合《中華人民共和國計(jì)量檢定系統(tǒng)》所規(guī)定的準(zhǔn)確度等級劃分要求（4）經(jīng)檢定的計(jì)量器具，檢定機(jī)構(gòu)要出具合格與否的證明（檢定證書或檢定不合格通知書），證明其各項(xiàng)計(jì)量特性是否已經(jīng)符合法定管理的要求。,檢定是由政府通過法定或授權(quán)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)，依照計(jì)量檢定規(guī)程，實(shí)施嚴(yán)格的定期周檢和發(fā)放有效的計(jì)量檢定印、證（書）來控制計(jì)量器具的使用風(fēng)險(xiǎn)。,二、校準(zhǔn)及其對象1.校準(zhǔn)的定義校準(zhǔn)被定義為：“在規(guī)定條件下，為確定測量儀

27、器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的由參考標(biāo)準(zhǔn)索賠復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作?！弊ⅲ盒?zhǔn)結(jié)果既可給出被測量的示值，又可確定示值的修正值；校準(zhǔn)也可用以確定其他計(jì)量特性；校準(zhǔn)結(jié)果可記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告中。,2.校準(zhǔn)的對象校準(zhǔn)對象是通常的檢測設(shè)備、測量儀器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，無需遵循計(jì)量檢定規(guī)程所列明的全部項(xiàng)目和內(nèi)容，而是根據(jù)客戶要求選擇有效的方法，只要保證校準(zhǔn)量值能夠不間斷地溯源到國家計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)，

28、并合理地評定其測量不確定度是否滿足客戶的使用要求即可。校準(zhǔn)應(yīng)出具帶有測量不確定度結(jié)果的校準(zhǔn)報(bào)告，一邊客戶有效地向被測件傳遞量值和控制使用風(fēng)險(xiǎn)。3.對校準(zhǔn)能力的認(rèn)可，其實(shí)質(zhì)是對校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通常提供給客戶的最高校準(zhǔn)測量水平（標(biāo)準(zhǔn)測量能力或最佳測量能力）的認(rèn)可。最佳測量能力被定義為：“實(shí)驗(yàn)室在其認(rèn)可范圍內(nèi)，當(dāng)對近乎理想的測量標(biāo)準(zhǔn)（用于定義、實(shí)現(xiàn)、保存或復(fù)現(xiàn)某量的單位或其一個值或多個值）進(jìn)行近乎常規(guī)的校準(zhǔn)時，可以達(dá)到的最小的測量不確定度?！?實(shí)