儀器期間核查培訓(xùn)

1、儀器期間核查培訓(xùn),2024年3月18日,,基本知識(shí),,01,,期間核查的設(shè)備、時(shí)間、人員,,02,,期間核查的方法,,03,,期間核查相關(guān)文件,,04,,,,,期間核查定義：,3,是指為保持對(duì)設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，在相鄰兩次檢定/校準(zhǔn)之間進(jìn)行的核查，包括設(shè)備的期間核查和參考標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查。,期間核查目的：,4,維護(hù)檢測(cè)儀器設(shè)備在使用有效期間內(nèi)處于可靠的校準(zhǔn)狀態(tài)，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性；及時(shí)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備的量值失準(zhǔn)以及縮短失準(zhǔn)后的

2、追溯時(shí)間；通過(guò)期間核查可以增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的信心，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。,期間核查依據(jù)：,5,CNAS—CL01 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則；GB/T 27025-2008 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求。,CNAS—CL01、GB/T 27025 都是等同采用ISO/IEC 17025 ，國(guó)標(biāo)委轉(zhuǎn)化過(guò)來(lái)就成GB/T 27025了，而認(rèn)可委轉(zhuǎn)化過(guò)來(lái)就成CNAS—CL01了。GB/T 27025與CNAS—CL01就前言?xún)?nèi)容有差別，其

3、他沒(méi)差別。由于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是向CNAS申請(qǐng)的，就得按其準(zhǔn)則要求來(lái)運(yùn)做，所以是以CNAS—CL01為準(zhǔn)， GB/T 27025可以不用看了。,哪些設(shè)備/情況下需要做期間核查？,6,1.設(shè)備量值容易漂移；2.設(shè)備使用條件很惡劣；3.設(shè)備使用頻率很高；4.設(shè)備在使用中有可疑現(xiàn)象出現(xiàn)；5.設(shè)備參加能力驗(yàn)證前；6.設(shè)備運(yùn)輸或搬遷后；7.脫離實(shí)驗(yàn)室控制的設(shè)備在恢復(fù)使用前。,問(wèn)題一：設(shè)備維修后不需要做期間核查嗎？,7,如果設(shè)備出現(xiàn)故障了

4、，應(yīng)進(jìn)行維修，然后須重新進(jìn)行檢定，檢定合格后方可投入使用。而期間核查是在設(shè)備使用正常的情況下進(jìn)行的，是對(duì)設(shè)備準(zhǔn)確度的檢查、核實(shí)。,問(wèn)題二：為什么不對(duì)所有的設(shè)備進(jìn)行期間核查？,8,這種做法可以有效地保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度，降低檢驗(yàn)工作風(fēng)險(xiǎn)，但伴隨的是檢驗(yàn)成本的增加。提高檢驗(yàn)工作質(zhì)量，最終目的是提高實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)濟(jì)效益，而不計(jì)成本的追求高質(zhì)量未必能實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，提高質(zhì)量的同時(shí)不應(yīng)忽視質(zhì)量成本的控制。因此，不需要對(duì)所有的設(shè)備都做期間核查，只需對(duì)使用

5、頻次高的、容易產(chǎn)生漂移的設(shè)備進(jìn)行期間核查就可以了。,期間核查時(shí)間：,9,在兩次相鄰的檢測(cè)/校準(zhǔn)時(shí)間間隔內(nèi)，一般在兩次檢測(cè)/校準(zhǔn)時(shí)間中間。例如：檢測(cè)/校準(zhǔn)周期為2014.10.31-2015.10.30，則核查時(shí)間可定為2015.04。,人員職責(zé)：,10,◆檢測(cè)中心主管：負(fù)責(zé)期間核查計(jì)劃、方案、操作指引的批準(zhǔn)?！魴z測(cè)組主任：負(fù)責(zé)審核期間核查計(jì)劃、方案、操作指引，并組織實(shí)施，組織核查不符合設(shè)備的整改活動(dòng)；負(fù)責(zé)收集核查期間的相關(guān)

6、文件和記錄?！粲?jì)量設(shè)備管理員：負(fù)責(zé)編制期間核查計(jì)劃、組織編寫(xiě)方案及操作指引?！舾鳈z測(cè)組儀器負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)實(shí)施期間核查活動(dòng)；負(fù)責(zé)編制方案及操作指引。,期間核查的人員：,11,期間核查人員應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備較為熟悉，具有一定的專(zhuān)業(yè)能力。,期間核查方法：,12,1.參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)；2.使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證；3.與相同準(zhǔn)確度等級(jí)的另一個(gè)設(shè)備或幾個(gè)設(shè)備進(jìn)行比較；4.對(duì)穩(wěn)定的被測(cè)物的量值重新測(cè)定；5.在條件允許的情況下，可以按照檢定

7、規(guī)程進(jìn)行高等級(jí)的自校。,期間核查方法：,13,針對(duì)具體的儀器進(jìn)行分析研究，掌握儀器分析原理和性能特性，分析可能影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性的因素，編制相應(yīng)的期間核查方法。,期間核查考查的是設(shè)備示值的系統(tǒng)誤差，應(yīng)當(dāng)排除隨機(jī)誤差（主要來(lái)源于人員、環(huán)境、測(cè)量對(duì)象）的影響，所以要選擇穩(wěn)定的樣品多次重復(fù)測(cè)量。,期間核查項(xiàng)目的選擇：,14,儀器的期間核查并不等于檢定周期內(nèi)的再次檢定，而是核查儀器的穩(wěn)定性、分辨率、靈敏度等指標(biāo)是否持續(xù)符合儀器檢定過(guò)的技

8、術(shù)要求，不需要對(duì)設(shè)備的所有參數(shù)進(jìn)行核查，應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行選擇。,期間核查計(jì)劃：,15,為有針對(duì)性的開(kāi)展期間核查活動(dòng)，每年應(yīng)制定期間核查計(jì)劃。,期間核查方案：,16,根據(jù)期間核查計(jì)劃的內(nèi)容，實(shí)施計(jì)劃前，應(yīng)對(duì)具體的各類(lèi)儀器設(shè)備分別編制儀器設(shè)備期間核查方案，方案內(nèi)容包括：1.設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)、管理編號(hào)；2.參加設(shè)備核查的人員；3.設(shè)備核查時(shí)間；4.采用的核查方法；5.設(shè)備檢定周期時(shí)間。,期間核查操作指引：,17,實(shí)施期間核查前

9、，應(yīng)針對(duì)不同的儀器設(shè)備，選用核查方法，編制相應(yīng)的期間核查操作指引。操作指引的內(nèi)容包括以下主要內(nèi)容：1.儀器設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)；2.選用的核查方法；3.根據(jù)核查方法確定核查標(biāo)準(zhǔn)；4.選擇檢測(cè)點(diǎn)及確定檢測(cè)限；5.明確核查判定準(zhǔn)則；6.規(guī)定核查設(shè)施環(huán)境條件、相關(guān)記錄及數(shù)據(jù)處理方法。,期間核查不合格糾正措施：,18,當(dāng)某儀器設(shè)備期間核查判定不合格時(shí)，檢測(cè)組主任組應(yīng)組織相關(guān)人員按著《不合格檢測(cè)工作控制程序》、《糾正措施控制程序》的要求，分