醫(yī)藥商品流通課件

1、醫(yī)藥商品經營管理的基礎知識,【醫(yī)藥商品流通】 醫(yī)藥商品泛指醫(yī)藥商業(yè)所經營的藥品、醫(yī)療器械、化學試劑及玻璃儀器等商品。 藥物：凡能防治疾病、用于計劃生育的物質都可以被稱為藥物。,藥品：是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。,,,？保健食品是

2、否是藥品？？獸藥是藥品？,醫(yī)藥商品經營管理的基礎知識,新藥(New Drugs)是指化學結構、藥品組分和藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物。根據(jù)《藥品管理法》 以及2007年10月1日開始執(zhí)行的新《藥品注冊管理辦法》，新藥系指未曾在中國境內上市銷售的藥品。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的藥品，不屬于新藥，但藥品注冊按照新藥申請的程序申報。2015年對新藥的概念進行了更改，新藥系指未曾在中國境內外上市銷售的藥品。,,特藥是指

3、國營醫(yī)藥商業(yè)在一定時期內供給少數(shù)醫(yī)療單位或者是特殊病列使用的進口制劑。輔料：是指生產藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑。,假藥（1）藥物所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的。（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。,四、基本內容,下面幾種情況按照假藥處理：（1）藥品所含成分于國家標準藥品標準規(guī)定的成分不符的。（2）依照本法必須批準而未批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的。（3）變質的。（4

4、）被污染的。（5）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的。（6）所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。,四、基本內容,12.劣藥（1）藥品的含量不符合國家標準的為劣藥,四、基本內容,四、基本內容,下面幾種情況按照劣藥處理：（1）未標明有效期或者更改有效期的。（2）不注明或或者更改藥品批號的。（3）超過有效期的（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的。（5）擅自增加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑

5、及輔料的。（6）其他不符合藥品標準規(guī)定的。,處方藥和非處方藥的概念,處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配,購買和使用的藥品;非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方，即可根據(jù)自己的病情，按藥品標簽內容、說明書的說明，自行到藥房或藥店購買使用的安全有效藥品。在國外又譯為“可在柜臺上買到的藥物”，簡稱OTC，此已成為全球通用的俗稱。,被列為處方藥的藥品,上市的新藥，對其活性或副作用還要進一步觀察。 可產生依賴性的某些藥物，如嗎啡類鎮(zhèn)痛

6、藥及某些鎮(zhèn)靜催眠藥物。 藥物本身毒性較大，或有其他潛在影響的藥品。如抗癌藥物。 使用方法有特殊的規(guī)定的藥品，如注射劑。用藥時有附加要求，病人自行使用不安全，需在醫(yī)務人員指導下使用的藥品。 自2004年7月起，購買抗菌藥物必須有醫(yī)生的處方。,被列為非處方藥的藥品,西藥非處方藥（23類）：解熱、鎮(zhèn)痛藥，鎮(zhèn)靜助眠藥，抗過敏藥與抗眩暈藥，抗酸藥與胃粘膜保護藥，助消化藥，消脹藥，止瀉藥，胃腸促動力藥，緩瀉藥，胃腸解痙藥，驅腸蟲藥，肝病輔助

7、藥，利膽藥，調節(jié)水、電解質平衡藥，感冒用藥，鎮(zhèn)咳藥，祛痰藥，平喘藥，維生素與礦物質，皮膚科用藥，五官科用藥，婦科用藥，避孕藥。中成藥非處方藥（7個治療科）：內科、外科、骨傷科、婦科、兒科、皮膚科、五官科。,醫(yī)藥商品流通企業(yè),,藥品經營企業(yè)：是指專門從事藥品經營活動的獨立的經濟部門,根據(jù)醫(yī)藥經濟的內在要求和市場規(guī)律,將藥廠生產的藥品通過購進、銷售、調撥、貯運等經營活動，供應給醫(yī)療單位、消費者，完成藥品從生產領域向消費領域的轉移。,（二）

8、藥品經營方式,目前，我國藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品經營方式有批發(fā)和零售兩種。批發(fā)是藥品流通的始點和中間環(huán)節(jié)，溝通生產與使用、城鄉(xiāng)與地區(qū)之間藥品的流通（價格相對較底，周期短、數(shù)量大、品種多，利潤較高）零售是藥品流通的終點，是完成流通的最后過程（將整件藥品拆包、分裝、分類銷售，周期長、人力投入大）連鎖是藥品零售的發(fā)展趨勢,13,藥品零售連鎖企業(yè),指經營同類藥品、使用統(tǒng)一商號的若干個門店，在同一總部的管理下，采取統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質量標

9、準、采購同銷售分離、實行規(guī)模化管理經營的一種組織形式藥品零售連鎖企業(yè)由總部、配送中心和若干門店構成總部是連鎖企業(yè)經營管理的核心，配送中心是連鎖企業(yè)的物流機構，門店是連鎖企業(yè)的基礎，承擔日常零售業(yè)務，跨地域開辦時可設立分部,14,藥品銷售的主要途徑,藥品生產企業(yè),藥品批發(fā)企業(yè),代理商,藥品零售企業(yè),個人消費者,藥品零售連鎖企業(yè),醫(yī)療機構,處方藥,OTC,OTC,15,,《藥品經營質量管理規(guī)范》 Good Supply Practi