速碧林那屈肝素鈣注射液使用注意事項(xiàng)

1、(速碧林)那屈肝素鈣注射液使用注意事項(xiàng),(一) 適應(yīng)癥1 在外科手術(shù)中，用于靜脈血栓形成中度或高度危險(xiǎn)的情況，預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病。 治療已形成的深靜脈血栓。 聯(lián)合阿司匹林用于不穩(wěn)定性心絞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治療。 在血液透析中預(yù)防體外循環(huán)中的血凝塊形成。,--說(shuō)明書--靜脈血栓栓塞癥抗凝治療微循環(huán)血栓防治專家共識(shí),妊娠婦女推薦使用LMWH 來(lái)治療和預(yù)防靜脈血栓栓塞。產(chǎn)前24h 停用LMWH

2、，產(chǎn)后可恢復(fù)之前的抗凝方案。 LMW肝素不通過(guò)胎盤，不會(huì)引起胎兒的抗凝。 在預(yù)防和治療中，那屈肝素應(yīng)通過(guò)皮下注射給藥。在血透中，通過(guò)血管內(nèi)注射給藥。不能用于肌肉注射。,腫瘤合并急性肺栓塞 活動(dòng)性腫瘤是VTE復(fù)發(fā)的重要危險(xiǎn)因素。腫瘤患者發(fā)生急性肺栓塞后應(yīng)接受長(zhǎng)期抗凝治療。 建議給予VTE合并腫瘤患者至少3~6個(gè)月的低分子肝素治療。6個(gè)月后給予何種治療方案尚不明確，建議只要腫瘤仍處于活動(dòng)期，

3、即應(yīng)長(zhǎng)期給予低分子量肝素或華法林治療。 大部分患者可長(zhǎng)期應(yīng)用華法林，腫瘤患者長(zhǎng)期應(yīng)用低分子量肝素更為安全。妊娠急性肺栓塞的治療 無(wú)休克或持續(xù)性低血壓的妊娠患者，推薦進(jìn)行低分子量肝素抗凝治療。也可使用普通肝素，但長(zhǎng)期應(yīng)用可能導(dǎo)致骨質(zhì)疏松。,--急性肺栓塞診斷與治療中國(guó)專家共識(shí)(2015),肝素和低分子量肝素的治療性應(yīng)用. UPTODATE.專題最后更新日期： 2017-02-2,,肝素誘導(dǎo)的血

4、小板減少癥的臨床表現(xiàn)和診斷.  UPTODATE.專題最后更新日期： 2017-07-26,,血小板減少癥,,影響骨代謝的藥物.UPTODATE.專題最后更新日期： 2017-08-03.,(二) 禁忌癥1 1. 那屈肝素禁用于下列情況： 對(duì)那屈肝素或那屈肝素注射液中任何賦形劑過(guò)敏。 有使用那屈肝素發(fā)生血小板減少的病史。 與止血異常有關(guān)的活動(dòng)性出血或出血風(fēng)險(xiǎn)的增加，不是由肝素

5、引起的彌散性血管內(nèi)凝血除外。 可能引起出血的器質(zhì)性損傷(如活動(dòng)的消化性潰瘍)。 出血性腦血管意外。 急性感染性心內(nèi)膜炎。 接受血栓栓塞疾病、不穩(wěn)定心絞痛以及非Q波心肌梗塞治療的嚴(yán)重腎功能損害(肌酐清除率小于30 ml/min)的患者。 糖尿病視網(wǎng)膜病變者2。腦動(dòng)脈瘤患者2。 活動(dòng)性肺結(jié)核3。,--說(shuō)明書--uptodate--藥理學(xué),2. 一般不適宜在下列情況中使用本藥： 嚴(yán)重

6、的腎功能損害。 出血性腦血管意外。 未控制的高血壓。,--說(shuō)明書,(三) 初始劑量： 1. 預(yù)防性治療 中度血栓栓塞形成危險(xiǎn)的手術(shù)：0.3ml，qd，大約在術(shù)前2小時(shí)進(jìn)行第一次注射。 高度血栓栓塞形成危險(xiǎn)的手術(shù)：髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)手術(shù)。 治療持續(xù)時(shí)間：依據(jù)血栓栓塞形成危險(xiǎn)度來(lái)選擇抗凝治療時(shí)間。對(duì)于普外手術(shù)，肝素的平均使用時(shí)間小于10天。 在正常情況下使用時(shí)，預(yù)防劑量的那屈肝素并

7、不影響活化部分凝血活酶時(shí)間，因此治療中監(jiān)測(cè)該項(xiàng)指標(biāo)沒(méi)有意義，也無(wú)需監(jiān)測(cè)抗凝血因子X(jué)a的活性。,--說(shuō)明書,2. 治療性用藥 對(duì)已形成的深靜脈栓塞的治療：q12h。 治療持續(xù)時(shí)間：那屈肝素的使用時(shí)間一般不應(yīng)超過(guò)10天。包括用Vit K制劑平衡的時(shí)間。除非禁忌，口服抗凝藥物應(yīng)盡早使用。,--說(shuō)明書,治療不穩(wěn)定性心絞痛和非Q波性心機(jī)梗塞：q12h；聯(lián)用阿司匹林(推薦劑量：在160~325mg的)。,--說(shuō)明書,(

8、四) 腎功能損害： 已知那屈肝素主要通過(guò)腎臟排泄，故腎臟損害患者可增加那屈肝素暴露程度。,(五) 監(jiān)測(cè)頻率： 由于存在發(fā)生肝素誘導(dǎo)血小板減少癥的可能，在使用那屈肝素的治療過(guò)程中，應(yīng)全程監(jiān)測(cè)血小板計(jì)數(shù)。在下列情況下該診斷需要被考慮： 血小板減少癥 任何有意義的血小板數(shù)量下降(達(dá)到基礎(chǔ)值的30~50%) 在治療中，原來(lái)的血栓情況繼續(xù)惡化 彌散性血管內(nèi)凝血 在這種情況下那屈肝素治療必須被

9、停止。,--說(shuō)明書--靜脈血栓栓塞癥抗凝治療微循環(huán)血栓防治專家共識(shí)，2017,血小板計(jì)數(shù)≤50×109/L的患者不推薦使用抗凝藥物，血小板計(jì)數(shù)為50~100×109/L謹(jǐn)慎使用。,1. 無(wú)肝素相關(guān)血小板減少癥史的患者 治療前測(cè)定血小板計(jì)數(shù)，然后每星期兩次，持續(xù)21天。此后，對(duì)于需要延長(zhǎng)肝素治療時(shí)間的病例，每星期測(cè)定血小板計(jì)數(shù)，直到治療結(jié)束。 2. 有肝素相關(guān)血小板減少癥史的患者 從第一天起就

10、要加強(qiáng)臨床和實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)(至少每天測(cè)定一次血小板數(shù)量)，盡可能將治療時(shí)間縮短，如有必要，立即開(kāi)始抗維生素K治療。,--說(shuō)明書,與普通肝素比，低分子肝素發(fā)生大出血和肝素誘導(dǎo)血小板減少癥的風(fēng)險(xiǎn)較低。,(六) 藥物相互作用1-2 1. 不建議同以下藥物聯(lián)合使用 (1) 乙酰水楊酸(包括其衍生物和其他水楊酸制劑)： 結(jié)果：乙酰水楊酸以解熱鎮(zhèn)痛劑量與本藥合用，有潛在出血風(fēng)險(xiǎn)。 機(jī)制：水楊酸抑制血小板功能和對(duì)胃十二指腸

11、黏膜的侵蝕作用。 處理：此類藥物不可與本藥合用，如需使用可使用非水楊酸類解熱鎮(zhèn)痛藥。 (2) 非甾體類解熱鎮(zhèn)痛藥(全身性)： 結(jié)果：合用可增加出血風(fēng)險(xiǎn)。 機(jī)制：非甾體類解熱鎮(zhèn)痛藥可抑制血小板功能和對(duì)胃十二指腸黏膜的侵蝕作用。 處理：此類藥物不可與本藥合用。若必須合用，應(yīng)加強(qiáng)臨床監(jiān)測(cè)。 (3) 右旋糖酐40(胃腸外途徑)、噻氯匹啶： 結(jié)果：合用可增加出血風(fēng)險(xiǎn)。 機(jī)制：以上藥物

12、可抑制血小板功能。,--uptodate,2. 同以下藥物聯(lián)合使用時(shí)要特別注意(1) 皮質(zhì)類固醇(糖皮質(zhì)激素，全身性用藥)：結(jié)果：合用(尤其是大劑量或治療時(shí)間超過(guò)10日以上時(shí))可增加出血風(fēng)險(xiǎn)。處理：合用時(shí)應(yīng)調(diào)整劑量并加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。(2) 當(dāng)乙酰水楊酸以抗血小板劑量(治療不穩(wěn)定性心絞痛、非Q波性心肌梗死)與本藥合用結(jié)果：有潛在的出血危險(xiǎn)性。處理：常規(guī)臨床監(jiān)測(cè)。,--uptodate,,出血和魚精蛋白逆轉(zhuǎn),魚精蛋白1mg可對(duì)抗依諾肝