食藥監(jiān)資料

1、,行政許可事項及應(yīng)急管理工作,食藥監(jiān)局職能,（一）負責(zé)執(zhí)行食品（含保健食品、酒類食品、清真食品、食品添加劑，下同）、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)、流通和消費環(huán)節(jié)監(jiān)督管理的法律法規(guī)和方針政策；擬訂食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理規(guī)范性文件和規(guī)章制度并組織實施；督促落實食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府負總責(zé)的機制和食品藥品重大信息直報制度。（二）負責(zé)監(jiān)督實施食品行政許可；建立食品安全隱患排查治理機制，制

2、定全縣食品安全重大整頓治理方案并組織落實；負責(zé)食品安全信息統(tǒng)一發(fā)布；參與制定食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃并開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測工作。,,（三）負責(zé)監(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政許可，藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范，國家藥品、醫(yī)療器械標準；健全藥品不良反應(yīng)、化妝品和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，組織開展監(jiān)測工作；配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度，組織實施藥品分類管理制度；負責(zé)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)督管

3、理。（四）負責(zé)制定全縣食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并監(jiān)督實施，組織查處違法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制；依法組織開展相關(guān)質(zhì)量抽驗并發(fā)布質(zhì)量公告；監(jiān)督實施問題產(chǎn)品召回和處置制度。,,（五）負責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急管理體系建設(shè)；組織和指導(dǎo)食品藥品安全應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實情況。（六）負責(zé)制定全縣食品藥品安全發(fā)展規(guī)劃并組織實施；推進食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系、誠信體系和信息化建設(shè)；組

4、織開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、對外交流與合作。（七）指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)督管理工作。,,（八）承擔(dān)縣食品安全委員會日常工作，負責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，健全協(xié)調(diào)聯(lián)動機制；督促檢查鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負責(zé)考核評價。（九）指導(dǎo)食品、藥品相關(guān)協(xié)會開展工作；協(xié)調(diào)指導(dǎo)全縣中藥產(chǎn)業(yè)開發(fā)工作。（十）承辦縣委、縣政府、縣食品安全委員會和上級業(yè)務(wù)主管部門交辦的其他事項。,,四品一械許可主要是場所及法人,,,辦理《食品

5、流通許可證》須知,一、辦理《食品流通許可證》需要提交的材料：1、《食品流通許可申請書》；2、新設(shè)立食品經(jīng)營者提交《名稱預(yù)先核準通知書》復(fù)印件；已具有合法主體資質(zhì)的經(jīng)營者提交營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；3、《食品流通許可現(xiàn)場核查表》和《經(jīng)營乳制品和散裝食品現(xiàn)場檢查表》；4、《食品流通安全承諾書》，5、與食品經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營場所的使用證明（場地租賃協(xié)議及產(chǎn)權(quán)證明）；,,6、負責(zé)人及食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員；7、申請人及其相關(guān)從業(yè)人員的

6、健康證復(fù)印件8、與食品經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備、工具清單；9、與食品經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)施空間布局和操作流程的文件；10、食品安全管理制度文本；11、食品安全知識問答答卷。,12、申請乳制品經(jīng)營項目的經(jīng)營者，還需同時提交《流通環(huán)節(jié)乳制品質(zhì)量安全承諾責(zé)任書》，經(jīng)營乳制品含嬰幼兒乳粉的還需同時提交所經(jīng)銷嬰幼兒乳粉近半年的法定檢驗機構(gòu)出具的質(zhì)檢報告；申請散裝食品經(jīng)營項目的，需同時提交散裝食品近半年內(nèi)法定檢驗機構(gòu)出具的質(zhì)檢報告；13、變更

7、法人、變更經(jīng)營項目、變更經(jīng)營場所的，須提交公司的股東會決議，變更經(jīng)營場所的，還須同時提交新場所的場地使用證明、新場所的經(jīng)營設(shè)施空間布局圖；,二、辦理《食品流通許可證》相關(guān)程序：,1、新設(shè)立企業(yè)（個體）先辦理名稱預(yù)先核準；2、下載填寫《食品流通許可申請書》，并由轄區(qū)食品監(jiān)督管理所或稽查局現(xiàn)場核查填寫《食品流通許可現(xiàn)場核查表》和《經(jīng)營乳制品和散裝食品現(xiàn)場檢查表》。3、將上述第一至第十二項所列材料準備齊全后，到縣政務(wù)大廳一樓辦理（）。,三

8、、辦理《食品流通許可證》注意事項,1、《食品流通許可申請書》填寫必須規(guī)范，表格所有項目填寫完整，填寫內(nèi)容不得隨意涂改，涂改處必須由涂改人簽字確認；2、申請書內(nèi)的食品安全技術(shù)工作人員和食品安全管理工作人員一欄，若是個體工商戶，可由業(yè)主一人擔(dān)任；若是公司企業(yè)等，負責(zé)人、食品安全技術(shù)工作人員和食品安全管理工作人員，則需三人以上分別擔(dān)任；,3、提交的健康證明必須有兩個月以上的有效期；提交的房屋租賃合同必須有六個月以上的有效期；4、所提交材料

9、都需提供原件，受理人員審核后，留存復(fù)印件；5、所有提交材料，公司企業(yè)必須加蓋印章確認，個體經(jīng)營者負責(zé)人要簽字確認。,應(yīng)急管理,慶城縣重大食品安全事件應(yīng)急預(yù)案慶政辦發(fā)〔2012〕221號 二○一二年六月二十九日,1  總  則,1.1 編制目的建立健全應(yīng)對突發(fā)重大食品安全事件的救助體系和運行機制，規(guī)范和指導(dǎo)應(yīng)急處理工作，切實提高救助水平，最大限度地減少重大食品安全事件的危

10、害，保障人民群眾身體健康和生命安全，維護正常的社會秩序。1.2 編制依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《甘肅省重大食品安全事件應(yīng)急預(yù)案》、《慶陽市食品安全事件應(yīng)急預(yù)案》和《慶城縣人民政府突發(fā)公共事件應(yīng)急預(yù)案》。,1.3 適用范圍,在食物(食品)種植、養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、包裝、倉儲、運輸、流通、消費等環(huán)節(jié)中發(fā)生食源性疾患，造成社會公眾大量病亡或者可能對人體健康構(gòu)成潛在重大危害，并造成嚴重社會影響的重大食品安全事件，以及由本縣發(fā)生，涉及外縣

11、行政區(qū)域或者需由縣人民政府負責(zé)的突發(fā)重大食品安全事件的應(yīng)對工作適用本預(yù)案。,1.4工作原則,1.4.1加強預(yù)防，防控結(jié)合。堅持預(yù)防與應(yīng)急相結(jié)合，常態(tài)與非常態(tài)相結(jié)合。做好應(yīng)對重大食品安全事件的思想準備、組織準備和物質(zhì)準備。1.4.2分級負責(zé)，部門協(xié)作。根據(jù)食品安全事件的范圍、性質(zhì)和危害程度，對重大食品安全事件實行分級管理，分級負責(zé)，各有關(guān)部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)按照本預(yù)案規(guī)定，密切配合，通力協(xié)作。1.4.3快速反應(yīng)，果斷處置。一旦發(fā)生重大食品安全事

12、故，應(yīng)迅速反應(yīng)，及時啟動應(yīng)急預(yù)案，有效開展應(yīng)急救援工作，果斷處置，盡最大努力嚴格控制事件危害蔓延，減輕危害后果。,2 組織機構(gòu)與職責(zé),2.1 組織機構(gòu)成立慶城縣食品安全事件應(yīng)急指揮部（以下簡稱“縣應(yīng)急指揮部”），指揮食品安全事件應(yīng)急工作?？h政府主管副縣長任總指揮，縣衛(wèi)生局局長任副總指揮，縣發(fā)改委、食品藥品監(jiān)督管理局、教育局、公安局、民政局、交通局、農(nóng)牧局、商務(wù)局、工商局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、糧食局、財政局等有關(guān)部門的主要負責(zé)人為成員。,2

13、.2  職責(zé)分工,縣教育局負責(zé)配合有關(guān)部門開展學(xué)校食品安全事件的調(diào)查和處理。縣公安局負責(zé)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和組織食品安全事件發(fā)生地公安機關(guān)對事件涉嫌刑事犯罪的偵查、鑒定工作，維護好事發(fā)地社會治安?？h民政局負責(zé)食品安全事件傷亡人員的安撫和善后處理工作。,,縣交通局負責(zé)組織應(yīng)急運輸力量，保證救援人員、物資的運輸和受傷人員的疏散?？h農(nóng)牧局負責(zé)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的調(diào)查結(jié)果和相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)鑒定等工作。 縣商務(wù)局負責(zé)組織對私屠濫宰、加工注

14、水肉、病害肉、酒類產(chǎn)銷食品安全事件的調(diào)查處理。縣食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食物中毒事件現(xiàn)場衛(wèi)生學(xué)調(diào)查、取證和處理工作,,縣工商局負責(zé)依法開展流通領(lǐng)域食品安全事件違法行為的調(diào)查處理工作?？h質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)依法開展對食品生產(chǎn)、加工環(huán)節(jié)食品安全事件的技術(shù)檢查和事件原因的調(diào)查處理等工作。縣糧食局負責(zé)糧食收購、儲存、運輸過程中重大糧油食品安全事件的調(diào)查處理和相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)鑒定工作?？h財政局對重大食品安全事件給予經(jīng)費物資保障。各

15、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府由主管領(lǐng)導(dǎo)負責(zé)，組建相應(yīng)的應(yīng)急指揮體系。,3  預(yù)測預(yù)報,食品安全事件預(yù)防工作要堅持早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置的方針。各相關(guān)部門要對存在的食品安全隱患的重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點場所、重點地區(qū)進行檢測，及時提醒消費者，或定期負責(zé)向社會發(fā)布安全預(yù)警信息，并加強重點監(jiān)控。,4  應(yīng)急響應(yīng),4.1 各級應(yīng)急指揮部辦公室要建立24小時值班制度，指定值班電話，并向社會公布。各級應(yīng)急指揮部成員單位都要制定聯(lián)絡(luò)員、聯(lián)絡(luò)電話

16、，報應(yīng)急指揮部辦公室備案。4.2 食品安全信息要按照各級負責(zé)、條塊結(jié)合、逐級上報的要求報送，并抄送同級有關(guān)部門。,4.3 食品安全事件預(yù)警等級劃分標準,4.3.1Ⅰ級（特大）：一次死亡5人以上，或出現(xiàn)500人以上健康損害癥狀；4.3.2Ⅱ級（重大）：一次死亡3人以上，5人以下，或出現(xiàn)300人以上、500人以下健康損害癥狀，或在學(xué)校、幼兒園等公共餐飲場所和縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))重要活動期間發(fā)生影響重大、危害嚴重的食品安全事件；4.3.3Ⅲ級（

17、較重）：一次死亡1人以上，3人以下，或出現(xiàn)100人以上、300人以下的健康損害癥狀。4.3.4Ⅳ級（一般）：無人員死亡，一次出現(xiàn)50人以上、100人以下的健康損害癥狀。,,4.4 食品安全事件已經(jīng)發(fā)生，但尚未達到Ⅳ級預(yù)警標準時，縣政府要向有關(guān)單位和部門發(fā)出通知，加強監(jiān)測工作；達到Ⅳ級預(yù)警標準時，當(dāng)?shù)剜l(xiāng)、鎮(zhèn)政府應(yīng)立即啟動本級政府應(yīng)急預(yù)案，并向縣政府報告情況；達到Ⅲ級預(yù)警標準時，縣政府立即啟動本應(yīng)急預(yù)案，并向市政府報告情況；達到Ⅱ級以上預(yù)

18、警標準時，縣應(yīng)急指揮部立即啟動本應(yīng)急預(yù)案，并向市政府和市有關(guān)部門報告情況。,,4.5基本應(yīng)急程序各級應(yīng)急指揮部得到食品安全信息后，應(yīng)初步確定事件性質(zhì)、級別，提出是否啟動應(yīng)急預(yù)案、啟動哪一級預(yù)案的建議，逐級上報，并請示啟動相應(yīng)級別的應(yīng)急預(yù)案。決定啟動食品安全應(yīng)急預(yù)案后，應(yīng)急指揮要盡快組織實施，成立由應(yīng)急指揮部成員單位、地方政府領(lǐng)導(dǎo)參加的現(xiàn)場指揮部，指揮、協(xié)調(diào)應(yīng)急行動。,,4.5.1應(yīng)急準備工作。組織醫(yī)療救護隊盡快趕赴現(xiàn)場；組織專家根據(jù)

19、事件原因、性質(zhì)、危害程度、波及范圍等調(diào)查事故原因，分析發(fā)展趨勢，并提出下一步防范措施?，F(xiàn)場指揮部在征求專家組意見后，確定具體應(yīng)急方案。4.5.2救援。在現(xiàn)場指揮部的統(tǒng)一指揮下，醫(yī)護人員對健康損害人員進行醫(yī)療救治，根據(jù)“分級救治”的原則，按照現(xiàn)場搶救、院前急救、?？漆t(yī)護的不同環(huán)節(jié)和需要組織實施救護。接受事件健康損害者的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)及時向當(dāng)?shù)貞?yīng)急指揮部辦公室報告事件情況。,,4.5.3食品安全事件應(yīng)急工作結(jié)束后，現(xiàn)場指揮部應(yīng)在充分聽取專家

20、組意見的基礎(chǔ)上，提出終止應(yīng)急工作請示，經(jīng)上一級應(yīng)急指揮部批準，由現(xiàn)場指揮部宣布終止應(yīng)急狀態(tài)。,5 后期處置,應(yīng)急工作結(jié)束后，各級政府和有關(guān)部門要迅速采取措施恢復(fù)正常的社會秩序。5.1應(yīng)急救援工作結(jié)束后，各級應(yīng)急指揮部要及時寫出調(diào)查報告，報同級人民政府，并抄送應(yīng)急指揮部成員單位和上級有關(guān)部門。調(diào)查報告主要內(nèi)容包括：事件發(fā)生的時間、地點、原因、人員傷亡和直接、間接經(jīng)濟損失情況；應(yīng)急救援參加單位、投入人員和設(shè)備情況；應(yīng)急救援過程、經(jīng)費決算、

21、實際效果；誘發(fā)事件或應(yīng)急救援不力的主要責(zé)任單位和個人。,,5.2縣民政局要做好事件傷亡人員及其家屬的安撫工作，及時處理和焚化遇難者尸體。5.3對重大和特大食品安全事件，由縣應(yīng)急指揮部辦公室組織有關(guān)部門組成聯(lián)合調(diào)查組或?qū)＜医M，對事件的原因進行調(diào)查。5.4食品安全事件發(fā)生后，對食品安全事件隱瞞、緩報、謊報，或者授意他人隱瞞、緩報、謊報、阻礙他人報告，或未采取積極有效地及時救援和調(diào)查處理，或?qū)φ{(diào)查工作不負責(zé)任，致使調(diào)查工作有重大疏漏，應(yīng)急

22、決策、應(yīng)急指揮失當(dāng)，索賂受賄，包庇事件責(zé)任者等將追究有關(guān)負責(zé)人的責(zé)任。,6附 則,6.1 保健食品、化妝品安全事件適用本預(yù)案。6.2 本預(yù)案由縣法制辦負責(zé)解釋。6.3 本預(yù)案自印發(fā)之日起實施,食品安全事件速報制度,一、發(fā)生一般食品安全事件，所在鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）應(yīng)急指揮部應(yīng)及時向縣應(yīng)急指揮部報告，由鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）政府組織調(diào)查和做出應(yīng)急處理。二、發(fā)生較重食品安全事件，所在鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）應(yīng)急指揮部應(yīng)于24小時內(nèi)報縣上應(yīng)急指揮部，同時上報市應(yīng)急指揮部，由縣政

23、府或縣應(yīng)急指揮部及時調(diào)查和做出應(yīng)急處理，并將詳情上報市應(yīng)急指揮部。三、發(fā)生重大食品安全事件，所在鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）應(yīng)急指揮部應(yīng)于12小時內(nèi)上報縣應(yīng)急指揮部，并同時上報市應(yīng)急指揮部和省主管部門。,,四、發(fā)生特大食品安全事件，所在鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）應(yīng)急指揮部應(yīng)于6小時內(nèi)上報縣應(yīng)急指揮部并同時上報市應(yīng)急指揮部和省主管部門。五、各級應(yīng)急指揮部向上級報送食品安全事件情況時，同時抄送同級有關(guān)部門。,,六、食品安全事件速報內(nèi)容。在24小時內(nèi)提交的速報報告，應(yīng)根據(jù)已獲

24、得信息，說明食品安全事件發(fā)生的時間、地點、傷亡人數(shù)，并盡可能說明原因和發(fā)展趨勢等。安全事件應(yīng)急調(diào)查結(jié)束后，應(yīng)及時提交食品安全事件調(diào)查報告。報告內(nèi)容包括：（一）發(fā)生的位置；（二）發(fā)生的時間、傷亡人數(shù)；（三）事件簡要經(jīng)過、波及范圍;（四）發(fā)展趨勢,主要臨床癥狀、可能原因；（五）以及采取的防范對策、措施。,食品安全信息發(fā)布,提醒大家，注意保密，不要隨便發(fā)布信息,謝 謝,人有了知識，就會具備各種分析能力，明辨是非的能力。所以我們要勤懇讀書