核電質(zhì)量保證基礎(chǔ)知識(shí)顧斌

1、2024/3/17,核電質(zhì)量保證基礎(chǔ)知識(shí),2024/3/17,從四個(gè)方面學(xué)習(xí),什么是質(zhì)量保證質(zhì)量保證的意義IAEA和我國(guó)核安全法規(guī)及其導(dǎo)則介紹質(zhì)量保證的實(shí)施,2024/3/17,一、什么是質(zhì)量保證,2024/3/17,一、什么是質(zhì)量保證,1、質(zhì)量保證的定義： 為使物項(xiàng)或服務(wù)與規(guī)定的質(zhì)量要求相符合，并提供足夠的置信度所必須的一系列有計(jì)劃的系統(tǒng)化的活動(dòng)。,2024/3/17,質(zhì)量保證定義的分解,物項(xiàng)：材料、零件、部件、系

2、統(tǒng)、構(gòu)筑物以 及計(jì)算機(jī)軟件的通稱。 目的：與規(guī)定的質(zhì)量相符合，并提供足夠的 置信度。 活動(dòng)：是一種有計(jì)劃、系統(tǒng)化的活動(dòng)。,2024/3/17,一、什么是質(zhì)量保證,2、核電質(zhì)量保證的起源和發(fā)展,2024/3/17,2、核電質(zhì)量保證的起源和發(fā)展,1959年，美國(guó)軍方制定了MIL-Q-9858A《質(zhì)量大綱要求》和MIL-I-45208A《檢驗(yàn)系統(tǒng)要求》兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。

3、 這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是世界上最早提出質(zhì)量保證要求的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。,2024/3/17,2、核電質(zhì)量保證的起源和發(fā)展,1970年，美國(guó)核管會(huì)頒布了聯(lián)邦法規(guī)10CFR50《生產(chǎn)和使用核設(shè)施的許可證審批》的附錄B《核電廠和燃料后處理廠的質(zhì)量保證大綱》。,2024/3/17,2、核電質(zhì)量保證的起源和發(fā)展,1971年，美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)借鑒軍用標(biāo)準(zhǔn)MIL-Q-9858A制定了美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)： ANSI N45.2《核電廠質(zhì)量保證大

4、綱要求》,2024/3/17,2、核電質(zhì)量保證的起源和發(fā)展,1978年，IAEA（國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)）集中了各成員國(guó)在核電廠質(zhì)量保證方面的經(jīng)驗(yàn)和意見(jiàn)，組織制定了第一版 IAEA 50-C-QA《核動(dòng)力廠安全方面的質(zhì)量保證》。,2024/3/17,一、什么是質(zhì)量保證,3、我國(guó)核電質(zhì)量保證現(xiàn)況,2024/3/17,3、我國(guó)核電質(zhì)量保證介紹,1986年7月7日，經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)、國(guó)家核安全局發(fā)布施行了我國(guó)核安全法規(guī)：HF0400《核電廠質(zhì)量保證安

5、全規(guī)定》，以后又陸續(xù)頒布了10個(gè)導(dǎo)則。 該法規(guī)主要參照了IAEA第一版的 50-C-QA《核動(dòng)力廠安全方面的質(zhì)量保證》和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO6215《核電廠質(zhì)量保證》 并根據(jù)我國(guó)國(guó)情而制定的。,2024/3/17,二、質(zhì)量保證的意義,2024/3/17,二、質(zhì)量保證的意義,1、意義： 質(zhì)量保證是“有效管理”的一個(gè)實(shí)質(zhì)性方面，也是保證核電廠安全、可靠運(yùn)行必不可少的一個(gè)手段。,2024/3/17,二、質(zhì)量保證的意義,2、

6、質(zhì)量保證的三原則： 凡對(duì)質(zhì)量有影響的活動(dòng)都要有人負(fù)責(zé)，有章可循，有據(jù)可查。,2024/3/17,質(zhì)量保證的三原則,有人負(fù)責(zé)——有責(zé)任人員； 有章可循——有標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定； 有據(jù)可查——有相關(guān)記錄。,2024/3/17,二、質(zhì)量保證的意義,3、質(zhì)量保證是一個(gè)實(shí)體 可單獨(dú)描述和研究的事務(wù)，稱為實(shí)體。 實(shí)體可以是活動(dòng)或過(guò)程、產(chǎn)品、組織、體系或人，以及上述各項(xiàng)的任何組合。 質(zhì)量保

7、證是一個(gè)有計(jì)劃的、系統(tǒng)化的活動(dòng)（質(zhì)量保證的定義），也是一個(gè)實(shí)體。,2024/3/17,三、IAEA和我國(guó)核安全法規(guī)及其導(dǎo)則介紹,2024/3/17,三、IAEA和我國(guó)核安全法規(guī)及其導(dǎo)則介紹,1、 IAEA核安全法規(guī)及其導(dǎo)則介紹,2024/3/17,IAEA核安全法規(guī)及其導(dǎo)則介紹,1978年版：共有1個(gè)核安全法規(guī)和10個(gè)導(dǎo)則 第一次出版1988年版：共有1個(gè)核安全法規(guī)和10個(gè)導(dǎo)則

8、 未作實(shí)質(zhì)性修改1996年版：共有1個(gè)核安全法規(guī)和14個(gè)導(dǎo)則 作較大修改,2024/3/17,三、IAEA和我國(guó)核安全法規(guī)及其導(dǎo)則介紹,2、 我國(guó)核安全法規(guī)及其導(dǎo)則介紹,2024/3/17,我國(guó)核安全法規(guī)及其導(dǎo)則介紹,1986年版：共有1個(gè)核安全法規(guī)和10個(gè)導(dǎo)則 第一次出版 1991年版：共

9、有1個(gè)核安全法規(guī)和10個(gè)導(dǎo)則 未作實(shí)質(zhì)性修改 2001年版：共有1個(gè)核安全法規(guī)和14個(gè)導(dǎo)則 只對(duì)編號(hào)進(jìn)行了修改,2024/3/17,《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》簡(jiǎn)介,原編號(hào)為HAF0400，現(xiàn)改為HAF003；共分為十三章，常稱之為十三要素；目前核安全部門(mén)正在考慮如何修訂現(xiàn)行的質(zhì)量保證法規(guī)及其導(dǎo)則，以適應(yīng)我國(guó)新的核電形式的需要。,2

10、024/3/17,《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》十三要素,引言質(zhì)量保證大綱組織文件控制設(shè)計(jì)控制采購(gòu)控制物項(xiàng)控制工藝規(guī)程控制檢查和試驗(yàn)控制對(duì)不符合項(xiàng)的控制糾正措施記錄監(jiān)查,2024/3/17,四、質(zhì)量保證的實(shí)施,,2024/3/17,四、質(zhì)量保證的實(shí)施,（一）質(zhì)量保證大綱 1. 質(zhì)量保證大綱的含義： 為確保某一物項(xiàng)或服務(wù)滿足規(guī)定質(zhì)量要求所必須規(guī)定和完成的活動(dòng)的綜合，并形成文件。,2

11、024/3/17,1. 質(zhì)量保證大綱的含義：,1） 是為保證質(zhì)量而規(guī)定的：2） 是完成的全部工作綜合在一起構(gòu)成的：3） 必須形成文件。,2024/3/17,（一）質(zhì)量保證大綱,2. 質(zhì)量保證大綱的制定 根據(jù)核安全法規(guī)和導(dǎo)則的規(guī)定，需要制定的質(zhì)量保證大綱文件包括：質(zhì)量方針和政策、大綱概述、管理性文件，以及為確保工作正確實(shí)施所必須的詳細(xì)工作文件。,2024/3/17,（一）質(zhì)量保證大綱,3. 質(zhì)量保證大綱的三個(gè)層次 1）

12、 綱領(lǐng)性文件（質(zhì)量保證大綱概述）2） 管理性文件3） 詳細(xì)工作文件（技術(shù)性文件),2024/3/17,（一）質(zhì)量保證大綱,4. 質(zhì)量保證大綱文件體系的構(gòu)成 1）管理性文件：包括質(zhì)量保證大綱和其程序 2）技術(shù)性文件：工作計(jì)劃和進(jìn)度、工作細(xì)則 程序、圖紙等,2024/3/17,（一）質(zhì)量保證大綱,6. 質(zhì)量保證大綱的實(shí)施 實(shí)

13、施的六過(guò)程： 分析工作→計(jì)劃→培訓(xùn)→實(shí)施→驗(yàn)證→改進(jìn),2024/3/17,四、質(zhì)量保證的實(shí)施,（二）文件控制 1. 文件的定義： 對(duì)于質(zhì)量保證有關(guān)的活動(dòng)、要求、程序或結(jié)果加以敘述、定義、說(shuō)明、報(bào)告或證明的文字記錄或圖表資料。,2024/3/17,（二）文件控制,2. 文件控制的范圍： 根據(jù)核安全法規(guī)的要求，必須對(duì)工作所需要的文件（包括指令、說(shuō)明書(shū)、程序、圖紙等等）的編制、

14、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、分發(fā)、修改和確認(rèn)都要進(jìn)行管理。 要采取相應(yīng)的控制措施，明確各規(guī)定。,2024/3/17,文件控制需重點(diǎn)關(guān)注,文件的編審批制度（含管理性和技術(shù)性文件） 文件的發(fā)布和分發(fā)（含受控和非受控文件） 文件的修改和確認(rèn)（要有文件修改通知單),2024/3/17,四、質(zhì)量保證的實(shí)施,（三）不符合項(xiàng)的控制 1. 不符合項(xiàng)的定義： 性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一

15、物項(xiàng)的質(zhì)量變得不可接受或不能確定。,2024/3/17,（三）不符合項(xiàng)的控制,2. 不符合項(xiàng)的分類(lèi)： 1） 一般不符合項(xiàng) 2） 較大不符合項(xiàng) 3） 重大（或嚴(yán)重）不符合項(xiàng),2024/3/17,（三）不符合項(xiàng)的控制,3. 不符合項(xiàng)的處理： 1） “無(wú)須通知”的不符合項(xiàng) → 一般不符合項(xiàng) 2） “必須通知”的不符合項(xiàng) → 較大不符合項(xiàng) 3） “必須批準(zhǔn)”的不

16、符合項(xiàng) → 重大（或嚴(yán)重） 不符合項(xiàng),2024/3/17,四、質(zhì)量保證的實(shí)施,（四）過(guò)程控制 1. 過(guò)程的定義： 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動(dòng)。 一個(gè)過(guò)程往往可以分解為若干個(gè)小過(guò)程或階段對(duì)每個(gè)小過(guò)程或階段均需進(jìn)行質(zhì)量控制。必須強(qiáng)調(diào)是對(duì)過(guò)

17、程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)都要進(jìn)行必要的控制，這樣才能確保過(guò)程的輸出滿足輸入的要求。,2024/3/17,（四）過(guò)程控制,2. 過(guò)程控制的內(nèi)容（控制什么？如何控制？） 1）制定計(jì)劃和文件 (P) 2）過(guò)程的鑒定和實(shí)施（質(zhì)量計(jì)劃的應(yīng)用） (D) 3）過(guò)程（或產(chǎn)品)的評(píng)價(jià) (C) 4）過(guò)程（或產(chǎn)品)的改進(jìn) (A),2024/3/17,過(guò)程控制遵循PDCA循環(huán),2024/3/17,（四）過(guò)程控制,3. 質(zhì)量計(jì)劃的應(yīng)用 1）應(yīng)

18、在工作進(jìn)度計(jì)劃的初始階段制定質(zhì)量計(jì)劃 2）質(zhì)量計(jì)劃的應(yīng)用前需選取好質(zhì)量控制點(diǎn) 3）質(zhì)量計(jì)劃制定需包含的內(nèi)容,2024/3/17,常見(jiàn)的三種質(zhì)量控制點(diǎn),停工待檢點(diǎn) （ H點(diǎn)） 見(jiàn)證點(diǎn) （ W點(diǎn)） 書(shū)面見(jiàn)證點(diǎn) （ R點(diǎn)）,2024/3/17,四、質(zhì)量保證的實(shí)施,（五）質(zhì)量保證大綱的評(píng)價(jià) 1. 評(píng)價(jià)的目的： 1) 確定規(guī)定的要求是否

19、得到滿足。 2) 工作過(guò)程是否符合規(guī)定和是否有效。 3) 通過(guò)評(píng)價(jià)活動(dòng)鼓勵(lì)各級(jí)管理部門(mén)或管理者改 進(jìn)各項(xiàng)工作，提高質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)更好的業(yè)績(jī)目 標(biāo)。,2024/3/17,（五）質(zhì)量保證大綱的評(píng)價(jià),2. 評(píng)價(jià)的分類(lèi)： 1) 管理者的自我評(píng)價(jià) 2) 獨(dú)立評(píng)價(jià),2024/3/17,管理者的自我評(píng)價(jià),管理者的自我評(píng)

20、價(jià)是一個(gè)持續(xù)進(jìn)行的過(guò)程，由各級(jí)管理者組織實(shí)施，以評(píng)估其所負(fù) 責(zé)的領(lǐng)域工作的有效性。 大致包括下列過(guò)程： 準(zhǔn)備階段→收集信息→分析和評(píng)價(jià)→形成報(bào)告→后續(xù)行動(dòng)。,2024/3/17,獨(dú)立評(píng)價(jià),獨(dú)立評(píng)價(jià)通常由具有組織獨(dú)立性的評(píng)價(jià)部門(mén)（如質(zhì)量保證部）來(lái)進(jìn)行獨(dú)立實(shí)施，以確定管理過(guò)程的有效性、工作執(zhí)行情況的適合程度和物項(xiàng)與服務(wù)的質(zhì)量。 獨(dú)立評(píng)價(jià)的形式有：內(nèi)部監(jiān)查、外部監(jiān)查、監(jiān)督、同