山東中醫(yī)藥畢業(yè)論文,片劑生產(chǎn)過程的gmp實施

1、山東藥品食品職業(yè)學院2010級畢業(yè)論文畢業(yè)論文論文題目：論文題目：片劑生產(chǎn)過程的片劑生產(chǎn)過程的GMPGMP實施實施系別:____藥學系______專業(yè)：__藥物制劑技術_班級：__10藥劑7學號：_201001010733_姓名：___葛家新__指導教師：____王梅_山東藥品食品職業(yè)學院2010級畢業(yè)論文1片劑生產(chǎn)過程的片劑生產(chǎn)過程的GMPGMP實施實施作者：葛家新指導老師：王梅摘要：固體制劑的單元操作分為配料，粉碎，混合，造粒，干燥

2、，壓片，包衣。劑型不同所涉及到的單元操作不同，但同一單元操作內所遵循的基本規(guī)律是一樣的。同一單元操作也有不同的設備和方式可以選擇。生產(chǎn)過程主要講述潔凈區(qū)內的操作生產(chǎn)，對于潔凈區(qū)內的內包和一般區(qū)外包沒有涉及。還簡要介紹了一些輔助單元。GMP宗旨是最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預定用途和注冊要求的藥品。因此在片劑生產(chǎn)過程中的GMP建設就尤為重要。關鍵詞：過程操作單元輔助單元GMP建

3、設實施引言在固體制劑車間，要清楚固體制劑的每一過程操作單元。了解過程操作單元的實施。在每一操作單元內也有不同的設備和方式可以選擇，這要根據(jù)藥物本身的性質和生產(chǎn)操作的適應性來選擇，通常要經(jīng)過充分的設計和評估。比如過程和設備首先要滿足能夠生產(chǎn)出符合質量標準的產(chǎn)品、避免污染交叉污染、便于操作、便于清潔、便于維護、生產(chǎn)率、保持生產(chǎn)的連續(xù)性，盡量減少生產(chǎn)中斷時間、使生產(chǎn)成本最小化。正文一.過程操作單元簡介1.配料配料是固體制劑生產(chǎn)過程中的第一個步