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1、內(nèi)蒙古大學(xué)應(yīng)用化學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告瑞舒伐他汀鈣UV溶出度檢查方法學(xué)研究摘要:瑞舒伐他汀鈣是一種新型全合成單一對(duì)映異構(gòu)體他汀類藥物,化學(xué)品溶出度是指在規(guī)定的溶劑和條件下,藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。本報(bào)告以()–(3R5S)雙7[4(4氟苯基)6異苯基2(N甲基N甲磺?;被?嘧啶5基]35二羥基6(E)庚烯酸鈣為原料藥,對(duì)其進(jìn)行UV溶出度檢查方法學(xué)研究試驗(yàn)。通過本試驗(yàn),確定了瑞舒伐他汀鈣的溶出試驗(yàn)條件和紫
2、外檢測條件,符合瑞舒伐他汀鈣國家藥監(jiān)局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)鍵詞:關(guān)鍵詞:瑞舒伐他汀鈣溶出度方法學(xué)UV內(nèi)蒙古大學(xué)應(yīng)用化學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)實(shí)習(xí)報(bào)告目錄目錄第一章緒論..................................................................................................................11.1瑞舒伐他汀鈣藥物簡介................
3、...................................................................11.1.1他汀類藥物簡介他汀類藥物簡介.....................................................................................11.1.2瑞舒伐他汀鈣簡介瑞舒伐他汀鈣簡介..........................
4、.......................................................11.1.3瑞舒伐他汀鈣藥理作用瑞舒伐他汀鈣藥理作用.........................................................................21.2化學(xué)藥品UV溶出度檢查試驗(yàn).................................................
5、.....................21.2.1紫外紫外可見分光光度計(jì)法可見分光光度計(jì)法(UV)...............................................................21.2.2化學(xué)藥品溶出度方法研究化學(xué)藥品溶出度方法研究.....................................................................4第二章瑞舒伐他汀
6、鈣UV溶出度檢查試驗(yàn)..............................................................62.1試驗(yàn)樣品、試劑和儀器...................................................................................62.1.1主要試驗(yàn)樣品主要試驗(yàn)樣品.................................
7、........................................................62.1.2主要試驗(yàn)試劑主要試驗(yàn)試劑.........................................................................................62.1.3主要試驗(yàn)儀器主要試驗(yàn)儀器.......................................
8、..................................................62.2UV溶出度檢查研究試驗(yàn)................................................................................72.2.1樣品檢測波長的確定樣品檢測波長的確定...................................................
9、..........................72.2.2空白輔料對(duì)原料藥吸收波長的影響空白輔料對(duì)原料藥吸收波長的影響.....................................................82.2.3工作曲線的繪制工作曲線的繪制.....................................................................................
10、82.2.4儀器精密度的確定儀器精密度的確定.................................................................................92.2.5回收率試驗(yàn)回收率試驗(yàn).............................................................................................92.2.6原料
11、穩(wěn)定性試驗(yàn)原料穩(wěn)定性試驗(yàn)...................................................................................112.2.5兩批樣品(素片和包衣片)溶出度檢查兩批樣品(素片和包衣片)溶出度檢查...........................................122.3溶出度檢查方法比較試驗(yàn)(包衣片)....................
12、.....................................152.3.1方法及轉(zhuǎn)速比較方法及轉(zhuǎn)速比較...................................................................................152.3.2溶出介質(zhì)比較溶出介質(zhì)比較............................................................
13、...........................16第三章結(jié)論................................................................................................................18致謝......................................................................
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