母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可操作規(guī)范

1、1母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可操作規(guī)范一、行政一、行政審批項(xiàng)目名稱、性目名稱、性質(zhì)（一）名稱：母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可（二）性質(zhì)：行政許可二、二、設(shè)定依據(jù)定依據(jù)《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》、《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》（2001年6月13日國(guó)務(wù)院令第309號(hào)，2004年12月10日予以修改）、《國(guó)務(wù)院關(guān)于第六批取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的決定》（國(guó)發(fā)〔2012〕52號(hào)）。三、三、實(shí)施權(quán)限和限和實(shí)施主體施主體根據(jù)《中華人民共和國(guó)母嬰保健法

2、》、《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可。從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，在其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上注明獲準(zhǔn)開展的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目，并向同級(jí)計(jì)劃生育行政部門通報(bào)。四、行政四、行政審批條件批條件根據(jù)《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》第三十二條、《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》第二十二條，申請(qǐng)辦理母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可和計(jì)劃生育技

3、術(shù)服務(wù)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。1.取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》許可的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)；2.取得有助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的《母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)許可證》；3.開設(shè)有婦產(chǎn)科、兒科、病理科、臨床遺傳專業(yè)技術(shù)科室；4.符合衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》要求，并與所開展技術(shù)相適應(yīng)的技術(shù)條件和設(shè)備；5.設(shè)有符合要求的醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)；31.1.執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)（1）母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)表；（2）母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請(qǐng)登記書；（3）《

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（設(shè)有婦產(chǎn)科診療科目）》副本及復(fù)印件；（4）《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證（助產(chǎn)項(xiàng)目）》副本及復(fù)印件；（5）醫(yī)院評(píng)審證書復(fù)印件；（6）開展遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷遺傳病診斷技術(shù)服務(wù)的可行性報(bào)告（包括：醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的基本情況；擬開展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目、服務(wù)人群范圍、預(yù)計(jì)年服務(wù)數(shù)量等；產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)管理模式，包括組織結(jié)構(gòu)、科室設(shè)置、運(yùn)作機(jī)制、質(zhì)量控制、與產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)建立工作聯(lián)系等；現(xiàn)有技術(shù)力量、特長(zhǎng)、水平；發(fā)展前景分析，包括

5、產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的社會(huì)需求分析（包括所在地區(qū)的產(chǎn)科機(jī)構(gòu)設(shè)置分布、近五年出生人數(shù)、出生缺陷發(fā)生情況等）、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益分析等）（7）開展遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的機(jī)構(gòu)科室設(shè)置和房屋情況，人員配備、設(shè)備配置情況；（8）開展遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的規(guī)章制度(技術(shù)規(guī)范)；（9）醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)人員名單；（10）相關(guān)技術(shù)人員《母嬰保健技術(shù)考核合格證（遺傳病診斷和產(chǎn)前診斷項(xiàng)目）》、職稱、學(xué)歷資格證書的復(fù)印件。以上所有材料經(jīng)窗口審核合格后訂成冊(cè)，1式