河北行政執(zhí)法單位及其行政執(zhí)法依據統計表

1、河北省行政執(zhí)法單位及其行政執(zhí)法依據統計表河北省行政執(zhí)法單位及其行政執(zhí)法依據統計表一、行政執(zhí)法主體一、行政執(zhí)法主體單位名稱：獻縣食品藥品監(jiān)督管理局（公章）單位類別：行政機關執(zhí)法主體依據：《藥品管理法》第五條；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四條第二款；《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第五條；《疫苗流通和預防接種管理條例》第七條第二款；《藥品流通監(jiān)督管理辦法》；《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》；《食品安全法》第四條第三款；《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》

2、第三條；《餐飲服務許可管理辦法》第三條。二、行政執(zhí)法依據二、行政執(zhí)法依據類別類別序號序號名稱名稱制定機關制定機關生效時間生效時間1《藥品管理法》全國人大2001年12月1日法律2《食品安全法》全國人大2009年6月1日1《藥品管理法實施條例》國務院2002年9月15日2《食品安全法實施條例》國務院2009年7月20日3《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》國務院2000年4月1日4《麻醉藥品和精神藥品管理條例》國務院2005年11月1日5《疫苗流通和

3、預防接種管理條例》國務院2005年6月1日行政法規(guī)6《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》國務院1988年12月27日1《藥品流通監(jiān)督管理辦法》國家食品藥品監(jiān)督管理局2007年5月1日2《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》衛(wèi)生部2010年5月1日部門規(guī)章3《餐飲服務許可管理辦法》衛(wèi)生部2010年5月1日三、行政執(zhí)法職權三、行政執(zhí)法職權（一）行政（一）行政許可（共可（共4項）1、名稱：醫(yī)療用毒性藥品科研教學使用批準執(zhí)行處室：藥品稽查股、藥品監(jiān)督股法律依據

4、：《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十條科研和教學單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準后，供應部門方能發(fā)售。2、名稱：餐飲服務許可執(zhí)行處室：辦證室法律依據：《食品安全法》第二十九條國家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品流通、餐飲服務，應當依法取得食品生產許可、食品流通許可、餐飲服務許可。《食品安全法》第三十一條縣級以上質量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應當依照《中華人民共和國行政許

5、可法》的規(guī)定，審核申請人提交的本法第二十七條第一項至第四項規(guī)定要求的相關資料，必要時對申請人的生產經營場所進行現場核查；對符合規(guī)定條件的，決定準予許可；對不符合規(guī)定條件的，決定規(guī)范》、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的處罰執(zhí)法處室：藥品稽查股、藥品監(jiān)督股處罰種類：警告、責令停產停業(yè)、罰款、吊銷證照法律依據：《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條：藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構

6、未按照規(guī)定實施《藥品生產質量管理規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。6、名稱：對從無證單位購進藥品的處罰執(zhí)法處室：藥品稽查股、藥品監(jiān)督股處罰種類：沒收、罰款、吊銷證照法律依據：《中華人民共和國藥品管理法》第八十條：藥

7、品的生產企業(yè)、經營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證、《藥品經營許可證》或者醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書。7、名稱：對進口藥品時未按規(guī)定向允許藥品進口的口岸所在地的藥品監(jiān)督管理部門登記備案的處罰執(zhí)法處室：藥品稽查股、藥品監(jiān)督股處罰種類：警告、

8、吊銷證照法律依據：《中華人民共和國藥品管理法》第八十一條：進口已獲得藥品進口注冊證書的藥品，未按照本法規(guī)定向允許藥品進口的口岸所在地的藥品監(jiān)督管理部門登記備案的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，撤銷進口藥品注冊證書。8、名稱：對偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的處罰執(zhí)法處室：藥品稽查股、藥品監(jiān)督股處罰種類：沒收、罰款、吊銷證照法律依據：《中華人民共和國藥品管理法》第八十二條：偽造、變造、買賣、出租、出借許可證

9、或者藥品批準證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。9、名稱：對提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的處罰執(zhí)法處室：

10、藥品稽查股、藥品監(jiān)督股處罰種類：吊銷證照、罰款法律依據：《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條：違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，五年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。10、名稱：對醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售的