醫(yī)療新技術(shù)、新項目管理辦法

1、醫(yī)療新技術(shù)、新項目管理辦法第一章第一章總則總則第一條為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)、新項目的申報和審批流程，完善新技術(shù)項目的臨床應(yīng)用質(zhì)量控制管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)醫(yī)療技術(shù)管理相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我院的實際，特制定醫(yī)療新技術(shù)、新項目管理辦法。第二條本辦法中新技術(shù)是指首次在我院臨床工作中應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)，包括新的手術(shù)方式、新的介入治療方法、新醫(yī)療器材的應(yīng)用以及專門針對某種疾病進(jìn)行的新的治療方案。第三條本辦法中新項目包括：（一）使用新

2、試劑的診斷項目。（二）使用二、三類醫(yī)療技術(shù)器械的診斷和治療項目。（三）創(chuàng)傷性診斷和治療項目。（四）生物基因診斷和治療項目。（五）使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項目。（六）其它可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)、新項目。第二章第二章審批審批第四條醫(yī)療新技術(shù)、新項目的項目負(fù)責(zé)人必須為具有副高及以上專業(yè)技術(shù)職稱的本院職工。第五條擬申報醫(yī)療新技術(shù)、新項目的，需填寫《醫(yī)院新技術(shù)、新項目申報表》（附件1），經(jīng)科室討論審核，科主任簽字同意后報送醫(yī)第

3、十二條嚴(yán)禁未經(jīng)醫(yī)院審核私自開展新技術(shù)、新項目的臨床應(yīng)用。否則，將視作違規(guī)操作，由此引起的醫(yī)療或醫(yī)學(xué)倫理上的缺陷、糾紛、事故將由當(dāng)事人及其科室負(fù)責(zé)人承擔(dān)全部責(zé)任。第三章第三章質(zhì)量管理質(zhì)量管理第十三條批準(zhǔn)后醫(yī)療新技術(shù)項目，實行科室主任和項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制，按計劃具體實施。第十四條醫(yī)務(wù)部對科室新技術(shù)、新項目進(jìn)行全過程管理與監(jiān)督不定期督查，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險，督促相關(guān)科室采取措施；定期追蹤項目的進(jìn)展情況，會同財務(wù)處等部門對其療效、社會效益及經(jīng)濟(jì)

4、效益進(jìn)行評估，對療效、社會效益和（或）經(jīng)濟(jì)效益不好，或發(fā)生重要并發(fā)癥，或醫(yī)療事故的項目責(zé)令整改，直至終止。第十五條科室對新技術(shù)、新項目的進(jìn)展情況進(jìn)行登記，包括病例的登記。立項科室每半年書面報告一次項目進(jìn)展情況，填寫《新技術(shù)、新項目進(jìn)展匯總表》（見附件2）報醫(yī)務(wù)部。第十六條新技術(shù)、新項目實施中如發(fā)生并發(fā)癥或其它問題時，除積極予以處理外，應(yīng)立即報告科主任及醫(yī)務(wù)部等有關(guān)部門，不得遲報、瞞報、漏報，否則后果由責(zé)任人自負(fù)。第十七條科室每年12月填