臨床科研項目中使用醫(yī)療技術(shù)保障患者安全的措施和風(fēng)險處置預(yù)案

1、臨床科研床科研項目中使用醫(yī)目中使用醫(yī)療技術(shù)保障患者安全的保障患者安全的措施和措施和風(fēng)險處風(fēng)險處置預(yù)案為提高臨床科研中使用醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)生的醫(yī)療風(fēng)險的處置能力，確?；颊甙踩Y(jié)合本院實際，制定本預(yù)案。1、成立醫(yī)療科研安全領(lǐng)導(dǎo)小組，由院長任組長，科教科長兼醫(yī)務(wù)科長任副組長，護(hù)理部主任、質(zhì)控部主任、院感辦主任為成員，臨床科研項目承擔(dān)科室主任為當(dāng)然成員。院長為風(fēng)險預(yù)防及處置第一責(zé)任人，協(xié)調(diào)應(yīng)急期間各個科室的工作，全面負(fù)責(zé)科研性臨床醫(yī)療風(fēng)險的防范和處

2、置工作。醫(yī)療安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)科教科，負(fù)責(zé)日常工作。2、醫(yī)療安全領(lǐng)導(dǎo)小組為臨床科研醫(yī)療風(fēng)險應(yīng)急處置的指揮協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，主要工作職能為防范和妥善處置科研性臨床風(fēng)險。3、科研性臨床醫(yī)療研究開始前需要制定研究方案，提交可行性及安全性論證報告，報請醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)后實施，必要時報區(qū)衛(wèi)生局審批或和備案。4、臨床科研開始前，研究者必須向受試者提供有關(guān)治療方法、可能存在的風(fēng)險以及受試者的權(quán)利和義務(wù)等，使受試者充分了解后表示同意，并簽署“知情同意書”后

3、方能開始臨床研究。5、對科研型臨床醫(yī)療風(fēng)險的應(yīng)急處理應(yīng)遵循以下原則處理：（1）收集信息，重在防范。督促各個科室及時報告實驗性臨床醫(yī)療研究的風(fēng)險信息，做到信息監(jiān)控到位，風(fēng)險防范有效。（2）及早預(yù)警，及時處置。臨床科室加強(qiáng)對風(fēng)險的監(jiān)測，定期監(jiān)查，一旦發(fā)現(xiàn)問題，及時向科主任報告，并采取果斷措施，及時控制和化解風(fēng)險，防止風(fēng)險擴(kuò)大和蔓延，將風(fēng)險降至最低。（3）定期對風(fēng)險進(jìn)行評估，并提出防范風(fēng)險的整改措施。6、出現(xiàn)下列情況之一的，應(yīng)停止該項科研性臨