全科醫(yī)師培養(yǎng)培訓藥學部修改版

1、“全科醫(yī)師”藥事管理培訓 藥學部 丁孝良,大綱目錄,一、抗菌藥物臨床應用管理辦法,衛(wèi)生部令第84號,醫(yī)療機構負責人是本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人醫(yī)療機構應當建立本機構抗菌藥物管理工作制度二級以上醫(yī)院在藥事管理與藥物治療學委會下設立抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有相關專業(yè)高級技術職務任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機構設立抗菌藥物管理工作小組或指定專（兼）職技

2、術人員，負責具體管理工作,,抗菌藥物管理工作組職責（制定抗菌藥物管理制度、供應目錄等文件，監(jiān)督實施，監(jiān)測，定期分析評估，培訓和宣傳）,,經臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。,非限制使用級,,經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較大的抗菌藥物。,限制使用級,,1.具有明顯或嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物2.需要嚴格控制使用，免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物3.療效、

3、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價格昂貴的抗菌藥物,特殊使用級,實行抗菌藥物分級管理制度(抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案),,嚴格醫(yī)師和藥師資質管理二級以上醫(yī)院定期對本機構醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓，經考核合格的授予相應的處方權和調劑資格；其他醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師由縣級以上衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核，經考核合格的，授予抗菌藥物處方權或調劑資格,,（一）《藥品管理法

4、》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床使用及管理制度；（三）常見抗菌藥物的藥理學特點與注意事項；（四）常見細菌的耐藥趨勢與控制方法；（五）抗菌藥物不良反應的防治。,嚴格醫(yī)師和藥師資質管理對不同級別醫(yī)務人員使用不同級別抗

5、菌藥物資格進行限定中級以上專業(yè)技術職務任職資格-限制使用級高級專業(yè)技術職務任職資格-特殊使用級臨床使用特殊使用級抗菌藥物,緊急情況下，醫(yī)師可越級使用抗菌藥物，處方量限于1天 醫(yī)療機構應當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例,,,,,衛(wèi)生部,省級衛(wèi)生行政部門,醫(yī)療機構,,建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測體系,建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測體系,,加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加

6、強對本行政區(qū)域內機構抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查建立抗菌藥物應用情況排名、公示和誡勉談話制度,衛(wèi)生行政部門應對將醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構負 責人任用考核指標體系，并作為醫(yī)療機構定級、評審、評價的重要指標，考核不合格，視情對醫(yī)療機構做出降級、降等、評價不合格處理。,加大監(jiān)督管理力度，嚴肅查處抗菌藥物使用不合理情況醫(yī)療機構應當組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將結果作為臨床科室和醫(yī)務人

7、員考核依據,二、處方管理辦法,處方管理辦法,目 錄,,,,本辦法所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員（以下簡稱藥師）審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單。 本辦法適用于與處方開具、調劑、保管相關的醫(yī)療機構及其人員衛(wèi)生部負責全國處方開具、調劑、保管相關工作的監(jiān)督管理，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本

8、行政區(qū)域內處方開具、調劑、保管相關工作的監(jiān)督管理。醫(yī)師開具處方和藥師調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的原則，處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。,正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請取”的縮寫）標示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數量、用法用量。,衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定處方標準省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制定處方格式醫(yī)療機構按照規(guī)定的標準和格式印制處方,前記：包括醫(yī)療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨

9、床診斷、開具日期等?？商砹刑厥庖蟮捻椖?。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。,后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。,處方顏色 普通處方的印刷用紙為白色。 急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標注“急診”。 兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標注 “兒科”。 麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻、精一”。 第

10、二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”。,經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。 醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。 經注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構開具的處方，應當經所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效；在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。 試用期人員開具處方，應當經所在醫(yī)療機構有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專

11、用簽章后方有效。 進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權。,醫(yī)療機構應當按照有關規(guī)定，對本機構執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品,

12、19,一般藥品、第二類精神藥品醫(yī)師處方權審批流程,20,麻醉藥品、第一類精神藥品醫(yī)師處方權審批流程,21,,,,,,,,,,,,,,,醫(yī)師應當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。 （見《麻醉藥品和精神藥品管理條例》國務院令第442號） 醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應當同時打印出紙質處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質處方經簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時，應當核對打

13、印的紙質處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤?處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。 處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。 醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。,為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬?/p>

14、用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。 第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。 第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。,為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者

15、開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。 對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構內使用。,醫(yī)療機構應當加強對本機構處方開具、調劑和保管的管理。 醫(yī)療機構應

16、當建立處方點評制度，填寫處方評價表，實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警，登記并通報不合理處方，及時予以干預。 出現超常處方3次以上且無正當理由 提出警告，限制其處方權；限制后，仍連續(xù)2次以上出現超常處方且無正當理由的，取消處方權。未取得處方權的人員及被取消處方權的醫(yī)師不得開具處方。除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員不得從事處方調劑工作。,醫(yī)師出現下列情形

17、之一的，取消處方權：被責令暫停執(zhí)業(yè)；考核不合格離崗培訓期間；被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；不按照規(guī)定開具處方，造成嚴重后果的；不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴重后果的；因開具處方牟取私利。,醫(yī)師和藥師出現下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十三條的規(guī)定予以處罰： 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的； 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和

18、第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的；藥師未按照規(guī)定調劑麻醉藥品、精神藥品處方的。,三、特殊藥品管理,麻醉藥品和精神藥品管理條例,29,1、麻醉藥品、一類精神藥品 二類精神藥品的管理 ——《麻醉藥品和精神藥品管理條例》 中華人民共和國國務院令第442號 2、高危藥品的管理 —

19、—《高危藥品分級管理策略及推薦目錄》 中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會,特殊藥品的管理,30,麻醉藥品、精神藥品的管理,麻醉藥品 第一類精神藥品五專管理：專人負責、專柜加鎖、專用處方 專用賬冊、專冊登記第二類精神藥品四專管理：專人負責、專柜加鎖 專用賬冊、專冊登記,31,高危藥品的管理,高危藥品的定義： 由于使用錯誤而可

20、能對病人造成嚴重傷害的藥品。臨床上一般指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。分類：1、高濃度電解質制劑； 2、肌肉松弛劑 3、細胞毒性藥品等,32,高危藥品的管理,一、高危藥品的貯藏與保管：1、各調劑部門需設置專門藥架存放高危藥品，不得與其他藥品混合存放。2、護理單元需設高危藥品專柜放置。高危險藥品存放藥架（藥柜）應標識醒目，設置“紅底黑字”警示牌提醒藥學及護理人員注意。3、高危藥品實行專人管理。藥庫、

21、調劑室指定藥師以上技術職稱專業(yè)技術人員負責高危藥品的養(yǎng)護、清點等工作，嚴格按照藥品說明書進行貯存、保養(yǎng)。護理單元護士長指定專人負責本單元高危藥品的管理，保證高危藥品質量安全。4、加強高危險藥品的效期管理，做到“先進先出”、“近效期先用”，確保藥品質量。,33,高危藥品的管理,二、高危藥品的監(jiān)管1、護理單元原則上不常備高危藥品（搶救藥除外），如確有需要，可少量存放，嚴格管理。2、加強高危藥品的不良反應監(jiān)測。3、藥劑科定期對高危藥品