兒瀉康臨床應用

1、兒瀉康臨床應用,北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院 王素梅 教授2009年3月7日,腹瀉病定義,腹瀉病是由多病原、多因素引起的以腹瀉為主要癥狀的一組疾病。腹瀉病在第三世界是小兒第1位常見多發(fā)病，也是引起小兒死亡的主要病因之一；腹瀉病在中國小兒常見多發(fā)病中居第2位。腹瀉病，中醫(yī)稱之為“泄瀉”。 泄：排出； 瀉：水往下流，一瀉千里。,腹瀉病因,腹瀉中醫(yī)分類,腹瀉，中醫(yī)稱為“泄瀉” 風寒瀉 傷食

2、瀉 濕熱瀉 脾虛瀉 脾腎陽虛瀉,風寒瀉,傷食瀉,濕熱瀉,脾虛瀉,脾腎陽虛瀉,臍療,將藥物制成適宜的劑型敷于腹部神厥穴使藥物經(jīng)過皮膚吸收到達五臟六腑，發(fā)揮治療作用的一種古老的中醫(yī)傳統(tǒng)療法為我國中醫(yī)內(nèi)病外治領域的一種古老的治療方法屬于現(xiàn)代藥學中透皮給藥系統(tǒng)的范疇,臍療,從現(xiàn)代醫(yī)學角度看,臍部神經(jīng)敏感度最高，藥物通過刺激神闕穴周圍的神經(jīng)，通過神經(jīng)體液的作用而調(diào)節(jié)消化、神經(jīng)內(nèi)分泌、免疫等各個系統(tǒng)，從而改善各組織器官功能，達

3、到防治疾病的作用。,臍部給藥有利于歸經(jīng)（神闕穴），藥物得以循經(jīng)直達病所,達到健脾溫中、散寒止瀉、扶助正氣、標本兼治的目的。,從傳統(tǒng)醫(yī)學理論看,兒瀉康包裝,散寒、健胃、溫中、下氣、消痰、解毒。治 寒痰食積、脘腹冷痛、反胃、嘔吐、泄瀉。,溫中、暖腎、降逆。治 呃逆、嘔吐、反胃、瀉痢、心腹冷痛、痢疾。,補元陽、暖脾胃、除積冷、通血脈。治 命門火衰、肢冷虛脫、腹痛泄瀉、腰膝冷痛。,溫中、止痛、理氣、燥濕。治 嘔逆頭痛、臟寒吐瀉

4、、脘腹脹痛、五更泄瀉。,,,,白胡椒,丁 香,肉 桂,吳茱萸,藥物功能主治,兒瀉康功能主治,小兒非感染性腹瀉，中醫(yī)辨證屬風寒泄瀉者。癥見泄瀉、腹痛、腸鳴。,,,,,溫 中,散 寒,止 痛,,兒瀉康適應證,非感染性腹瀉患兒，單獨使用 感染性腹瀉患兒，結合口服藥物使用 腹痛、嘔吐患兒 中醫(yī)辨證為風寒瀉、傷食瀉、脾虛瀉、 脾腎陽虛瀉、濕熱瀉輕型患兒,兒瀉康的適應癥,（1）非感染性腹瀉：食餌性腹瀉和癥狀性腹瀉食餌性腹瀉，過去

5、叫消化不良，就是喂養(yǎng)不當或飲食不當引起的腹瀉。癥狀性腹瀉，小兒感冒、肺炎、中耳炎、皮膚感染等伴有的腹瀉，即腸道外的感染引起的腹瀉。,兒瀉康的適應癥,（1）非感染性腹瀉的食餌性腹瀉和癥狀性腹瀉。在兒瀉康Ⅱ期臨床試驗中，使用兒瀉康治療消化不良型的腹瀉242例，每日使用兒瀉康1貼，平均使用5貼，其中痊愈158例，顯效69例，有效9例，總有效率為97.5%。,兒瀉康的適應癥,（2）感染性腹瀉：如病毒性腹瀉和輕度腸炎，可針對性的抗感染治療和

6、其他對癥處理，如口服藥或靜脈補液。加用兒瀉康，可以明顯減輕癥狀，提高療效，縮短療程。兒瀉康2002年開展的一項臨床研究，關于治療小兒急性病毒性腹瀉，每日使用兒瀉康1貼，與微生態(tài)制劑合用，治療5天兒瀉康的總有效率為84.7%。,兒瀉康用法用量,用法用量：將膜劑表面護膜除去后，貼 于臍部，一次1貼，一日1次。不良反應：尚不明確。注意事項：臍部疾患者禁用。,臍療－－外用貼膜,,揭膜處,兒瀉康貼敷時間,根據(jù)患兒

7、年齡，貼敷的適宜時間：,兒瀉康使用人群,各年齡組兒童均可使用 外用制劑，患兒的依從性好 年齡越小外用貼膜的療效越好,兒瀉康產(chǎn)品特點,創(chuàng)新的膜劑，透皮吸收快，療效確切 純中藥制劑，安全 外貼臍部，使用方便 存儲方便，攜帶方便,兒瀉康與常用中藥外用貼劑區(qū)別,膜劑，優(yōu)于軟膏劑貼膜輕，藥物成份含量高，更有效透皮吸收更好貼膜更舒適潔凈,丁桂兒臍貼,原名：寶寶一貼靈劑型：軟膏功能主治：健脾溫中，散寒止瀉。適用于小兒泄瀉，腹痛

8、的輔助治療。規(guī)格：毎盒3貼生產(chǎn)廠家：山西亞寶藥業(yè),,,,,,,,,,,,,,,,,,,,1340g,,極細粉,粉碎極細粉,收集揮發(fā)油,水煎煮2次,濾液濃縮成清膏,1000貼軟膏（1.6g）,,1/3,丁香 670g肉桂 440g蓽茇 230g,,制法及劑型,3575g,輔料、加熱、壓制成型,,輔料,清膏,提取揮發(fā)油,白胡椒1100g,丁香825g肉桂825g,吳茱萸825g,水浸泡20分鐘,藥渣加乙醇提取,1000張貼膜

9、（0.23g）,粉碎成細粉過篩,,100%,兒瀉康,丁桂兒,兒瀉康與丁桂兒區(qū)別,劑型好 組方好 工藝好、吸收好、質(zhì)量好 含量高、重量輕 批準文號國藥準字Z,兒瀉康劑型好,兒瀉康為膜劑，具有膜劑的特點，擁有發(fā)明專利丁桂兒為軟膏劑，傳統(tǒng)的中藥劑型,兒瀉康,丁桂兒,兒瀉康組方好,說明：根據(jù)產(chǎn)品的藥品標準制定1000貼計算,兒瀉康工藝好、吸收好、質(zhì)量好,兒瀉康含量高、重量輕,,體小量大,藥品批準文號不同,兒瀉康貼膜“國藥準字Z”，

10、丁桂兒“國藥準字B”,,,兒瀉康：國藥準字Z20010126,丁桂兒：國藥準字B20020882,兒瀉康適用的孩子年齡？,只要孩子的臍部發(fā)育完全，即使是幾個月大的嬰兒，或者是十幾歲的孩子，都可以安全放心地使用兒瀉康。,對于兒童腹瀉使用兒瀉康可用幾貼？,對于兒瀉康適用的腹瀉患兒，一個療程為3-5天，對于急性腹瀉患兒用1個療程；,,急性腹瀉，可使用3-5貼,根據(jù)兒瀉康的Ⅱ期臨床試驗，治療慢性腹瀉或遷延性腹瀉，一個療程為5天，可間斷使用2-

11、3個療程。,,慢性遷延性腹瀉，可間斷使用15貼,兒瀉康可與什么藥品合用？,兒瀉康可與治療腹瀉的腸粘膜保護劑、腸道菌群調(diào)節(jié)劑合并用藥，不影響抗生素的使用。兒瀉康是外用臍部貼膜，在急性腹瀉可起到止瀉、止痛的輔助治療作用。,兒瀉康禁忌癥,臍部未發(fā)育完全者 臍部周圍皮膚有潰爛者禁用 對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用 在應用貼膜后如發(fā)現(xiàn)臍部瘙癢、紅腫有 皮疹者即應停用,怎樣減少對皮膚的刺激？,年齡越小，使用兒瀉康貼膜的時間相應越短。

12、使用完本品揭下之前，如用溫濕毛巾敷上片刻，待膠布粘性減弱后再揭下，可減輕患兒不適感。更換藥品前將臍部洗干凈，并間隔1-2小時后再次用藥，可減少肚臍局部發(fā)紅的現(xiàn)象。,臨床驗證,兒瀉康貼膜治療小兒泄瀉風寒證Ⅱ期臨床試驗總報告兒瀉康貼膜治療嬰幼兒腹瀉的臨床研究兒瀉康貼膜治療小兒急性病毒性腹瀉療效觀察,產(chǎn)品療效確切，副作用小,兒瀉康貼膜治療小兒泄瀉風寒證Ⅱ期臨床試驗總報告研究單位： 天津中醫(yī)學院一附院兒科

13、 天津市兒童醫(yī)院中醫(yī)科 天津醫(yī)科大學總醫(yī)院兒內(nèi)科 吉林省中醫(yī)院兒科研究時間：1999年,兒瀉康貼膜治療小兒泄瀉風寒證療效顯著,研究方案：每日一貼，5天一個療程，用1個療程。在試驗期間，除必要時可采取液體療法外，不得加用任何止瀉、助消化、抗生素等藥物。（N＝305）研究結果：兒瀉康治療小兒泄瀉風寒證的總

14、有效率為97.4%，消化不良有效率為97.5%，腸炎有效率為96.8%。,兒瀉康貼膜治療嬰幼兒腹瀉的臨床研究 研究單位： 上海第二醫(yī)科大學附屬新華醫(yī)院 上海中醫(yī)藥大學 研究時間：2002年,刊登于《上海中醫(yī)藥雜志》2002年第9期,兒瀉康貼膜治療嬰幼兒腹瀉治愈率優(yōu)于蒙脫石散,研究方案：兒瀉康（ N＝ 30）每日一貼，療程4天。對照組（ N＝30）

15、口服蒙脫石散，療程5天。在試驗期間，除必要時可采取液體療法外，不得加用任何止瀉、助消化、抗生素等藥物。研究結果：兒瀉康治療嬰幼兒腹瀉的治愈率為70%，蒙脫石散組僅為43.3%，治愈率存在顯著差異（兩組治愈率P0.05）,P < 0.05,,,,兒瀉康貼膜治療嬰幼兒風寒瀉療效顯著，明顯優(yōu)于蒙脫石散,研究方案：兒瀉康（ N＝16）每日一貼，療程4天。對照組口服蒙脫石散（N=18），療程5天。在試驗期間，除必要時可采取液體療法外，不

16、得加用任何止瀉、助消化、抗生素等藥物。研究結果：兒瀉康治療嬰幼兒風寒性腹瀉治愈率為75%，蒙脫石散為22%，存在顯著差異；總有效率分別為100%和89.9%，存在顯著差異（兩組治愈率P<0.05,有效率P<0.05）,兒瀉康貼膜治療小兒急性病毒性腹瀉療效觀察研究單位：上海市兒童醫(yī)院消化感染科研究時間：2002年,兒瀉康貼膜治療小兒急性病毒性腹瀉安全有效,研究方案：兒瀉康（ N＝30）每日一貼，療程4天，對