2012版《醫(yī)用氣體工程技術規(guī)范》與我國原執(zhí)行標準、國際通用標準之比較-1

1、,2012版《醫(yī)用氣體工程技術規(guī)范》與我國原執(zhí)行標準、國際通用標準之比較2014.11.北京,,SILBERMANN Technologies Ltd,since 1950,建設一套安全可靠的醫(yī)用氣體供應系統(tǒng),醫(yī)用氣體系統(tǒng)是醫(yī)院重要的生命支持系統(tǒng)。建立一套完善的、 安全可靠的醫(yī)用氣體系統(tǒng)是現(xiàn)代醫(yī)院建設不可缺少的重要組成部分。,建設一套安全可靠的醫(yī)用氣體供應系統(tǒng),我國長期以來 醫(yī)用氣體采用的標準是YY/T 0186～0187—9

2、4《醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術條件》、《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術條件》該標準的制定基本上是依據(jù)工業(yè)標準制定出來的，當時對醫(yī)用氣體的特殊性認識不足，由于標準限制，設計院、建筑商們不可能為醫(yī)院提供符合醫(yī)學衛(wèi)生標準的醫(yī)用氣體供應系統(tǒng)，因此醫(yī)院用氣的安全性，可靠性得不到保證。由于供氣系統(tǒng)不合格，造成的危害如下,建設一套安全可靠的醫(yī)用氣體供應系統(tǒng),1 ．供氣質(zhì)量差（壓力、流量、濃度、潔凈度、 純度） 2 ．運營成本高（漏氣、水

3、電氣費用、人力） 3 ．醫(yī)療設備損壞（呼吸機、麻醉機） 4 ．醫(yī)療事故（氣體質(zhì)量差引起心肺腦問題、設 備損壞導致?lián)尵仁。?建設一套安全可靠的醫(yī)用氣體供應系統(tǒng),2012.08.01中國第一部國家標準GB50751-2012《醫(yī)用氣體工程技術規(guī)范》開始實施，該標準的實施為我們的醫(yī)院在醫(yī)用氣體系統(tǒng)建設和設備采購中有法可依。 現(xiàn)行國家標準：GB50751-2012 《醫(yī)用氣體工程技術規(guī)范》，從2012年8月1日

4、開始實施。該規(guī)范的制定：吸納了國際上通用的理論和流程，參考了國內(nèi)外相關的標準，并充分考慮了國內(nèi)生產(chǎn)水平和工程現(xiàn)狀；廣泛征求各方面的意見，反復討論和修改后審核通過。,新《規(guī)范》最重要的是以病人的生命安全為本，第一次提出醫(yī)用氣體系統(tǒng)是醫(yī)院里的生命支持系統(tǒng)。建設醫(yī)院安全可靠的醫(yī)用氣體系統(tǒng)是本《規(guī)范》制定的唯一出發(fā)點。該規(guī)范對醫(yī)用氣體規(guī)劃設計、施工驗收進行了全面、系統(tǒng)的規(guī)定。,建設一套安全可靠的醫(yī)用氣體供應系統(tǒng),新《規(guī)范》以國際上通用的

5、《國際標準 ISO 7396-1 醫(yī)療氣體管道系統(tǒng)》；醫(yī)用氣體管道建設的標準《 美國NFPA99》（國家標準組織）；《02-01醫(yī)用氣體管線系統(tǒng)》（英國醫(yī)用氣體衛(wèi)生技術備忘錄） 為基礎，從更安全的角度制定了醫(yī)用氣體供應系統(tǒng)的規(guī)范和標準。雖然《規(guī)范》還有缺陷但是我認為在八個方面引入國際標準的相關內(nèi)容,建設一套安全可靠的醫(yī)用氣體供應系統(tǒng),一、新《規(guī)范》中醫(yī)用氣體的范圍由原“ 醫(yī)用中心供氧 系統(tǒng)”和“醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)”擴展為醫(yī)用管

6、道集 中供 應，用于病人治療、診斷、預防或驅(qū)動外科手 術工具的單一或混合氣體。目前常用的醫(yī)用氣體： 醫(yī)用 氧氣、醫(yī)用壓縮空氣、醫(yī)用真空吸引、氮氣、 笑氣、 二氧化碳、麻醉廢氣、儀器用壓縮空氣、氬 氣。,建設一套安全可靠的醫(yī)用氣體供應系統(tǒng),建設一套安全可靠的醫(yī)用氣體供應系統(tǒng),二、規(guī)范了醫(yī)療衛(wèi)生機構新建、改建的醫(yī)用氣體工程項目的設計、施工及驗收。 明確了醫(yī)用氣體供

7、應系統(tǒng)的組成，氣源—管網(wǎng)—控制閥箱—氣體報警系統(tǒng)—氣體終端及 終端設備,建設一套安全可靠的醫(yī)用氣體供應系統(tǒng),三、規(guī)定了供氣系統(tǒng)提供的醫(yī)用氣體品質(zhì)標準,建設一套安全可靠的醫(yī)用氣體供應系統(tǒng),四、對管道材質(zhì)、施工工藝及設備提出了更高要求 1. 對管道材質(zhì)的要求 《新規(guī)范》規(guī)定除麻醉廢氣排放可使用PVC管；氧氣 必須采用脫脂紫銅管；其它氣體必須采用脫脂紫銅管 或不銹鋼管，醫(yī)用氣體銅管材標準YS/T 650《醫(yī)用氣體和真空用無縫銅管

8、》，不銹鋼管應符合GB2/T 14976的有關規(guī)定，材質(zhì)為奧氏體不銹鋼（304）。奧氏體不銹鋼（304）分為工業(yè)級，食品級，醫(yī)療級，我們應選擇食品級管材。,建設一套安全可靠的醫(yī)用氣體供應系統(tǒng),2.對施工的要求 1）焊接管道須通惰性氣體（氮氣）進行焊接保護。 2）管與管的連接、管與閥門的連接應采用套焊、插接焊。 3) 管道系統(tǒng)中應 設置區(qū)域閥箱 。 4) 終端設備帶要求氣、電管線分腔。,建設

9、一套安全可靠的醫(yī)用氣體供應系統(tǒng),五、強調(diào)了醫(yī)用氣體報警系統(tǒng)的重要性 《新規(guī)范》對醫(yī)院氣體報警系統(tǒng)有明確要求，增加對 所有氣體壓力異常報警、氣源設備工作狀態(tài)報警、壓縮空氣品質(zhì)超標報警、匯流排工作異常報警、各病區(qū)氣體壓力異常報警。,六、對氣體終端組件及供應裝置提出了要求,建設一套安全可靠的醫(yī)用氣體供應系統(tǒng),建設一套安全可靠的醫(yī)用氣體供應系統(tǒng),七、 明確了醫(yī)用氣體供應系統(tǒng)的測試與交驗的內(nèi)容、流程與方法。 新《規(guī)范》按

10、建設施工工程和醫(yī)用設備的檢驗要求實施。 檢測和驗收單位：分施工方自檢和交工驗收。 檢測和驗收時間：分隱蔽工程測試和系統(tǒng)完工測試； 檢測和驗收項目：管道外觀、標識、管道系統(tǒng)吹掃、壓力試驗 泄漏試驗顆粒物檢驗、交叉錯接檢查、閥門閥箱、氣源設備； 報警設備；氣體終端和終端設備。,建設一套安全可靠的醫(yī)用氣體供應系統(tǒng),八、統(tǒng)一規(guī)定了醫(yī)用氣體的顏色和標識，,建設一套安全可靠的醫(yī)用氣體供應

11、系統(tǒng),2012版《規(guī)范》使我們的醫(yī)用氣體供應系統(tǒng)有了比較安全可靠的保證，但是我們距離國際水平還有不小的差距。一、氣源的配置一級氣源（主要的供氣來源）保持永久連接，是醫(yī)用氣體管道主要的供應來源。二級氣源（次要的供氣來源）保持永久連接，如果主要的供氣來源無法供應，能自動切換供應管道。三級氣源（貯備供氣來源）長期保持連接，一旦主要和次要供應來源無法供應或維修，可自動或手動切換到貯備供氣來源。,建設一套安全可靠的醫(yī)用氣體供應系統(tǒng),二、安

12、全性的四個基本原則1、供氣設備的均一性 ： 同種氣體都能互換，標識統(tǒng)一，不同氣體不能互換，標識不同。2、供氣的充足性 ： 結合臨床需求，對用氣量準確評估。3、供氣的連續(xù)性 1）至少有雙套組件 2）除真空外有第三種供氣 3）配備報警系統(tǒng)。 4、配有備用供電系統(tǒng),建設一套安全可靠的醫(yī)用氣體供應系統(tǒng),三、設備的選擇與安裝應由符合ISO9001:2000/ISO13485:2003且注冊

13、范圍相符的專業(yè)公司安裝。四、監(jiān)測報警的四個目的 1. 主報警器 通知技術人員供氣源有一個或多個故障立即采取必要的行動。 2. 區(qū)域報警器 顯示管道內(nèi)壓力異常通知技術人員立即維修； 3. 臨床人員立即作出反應（緊急操作和緊急臨床報 警器） 安裝高度1000mm—1800mm 方便工作人員看清楚， 便于操作。 4. 信息信號顯示正常狀態(tài)。,建設一套安全可靠的醫(yī)用氣體供應系統(tǒng),五、閥門類型的選擇應

14、是三片組成，可實現(xiàn)在線維修。 區(qū)域切斷閥應安裝在帶有已開啟的箱體內(nèi)（特殊病區(qū)除外）六、焊接要求 管道焊接接頭應為插口焊接，焊接管道和接頭應采用氮氣連續(xù)掃。七、新建和改進后的氣體系統(tǒng)應由第三方權威機構認證合格后，醫(yī)院才能接收使用。,建設一套安全可靠的醫(yī)用氣體供應系統(tǒng),氣體報警系統(tǒng)是醫(yī)用供氣系統(tǒng)安全運行的重要保證。 主報警控器 區(qū)域報警器 聯(lián)合報警器,建設一套安全可靠的醫(yī)用氣體供應系統(tǒng),通過計算

15、機聯(lián)網(wǎng)的中央報警管理系統(tǒng),建設一套安全可靠的醫(yī)用氣體供應系統(tǒng),可在線維修的三片式球閥,建設一套安全可靠的醫(yī)用氣體供應系統(tǒng),氣體終端兩級互鎖 可帶氣維修,建設一套安全可靠的醫(yī)用氣體供應系統(tǒng),病房設備帶,醫(yī)用氣體系統(tǒng)驗收流程,項目單位,項目領導,,,,反饋,新《規(guī)范》與原《標準》的比較,,建設一套安全可靠的醫(yī)用氣體供應系統(tǒng),醫(yī)用氣體質(zhì)量安全管理體系規(guī)劃合理；設計到位施工規(guī)范；材料達標設備可靠；驗收嚴格,,,,since 19

16、50,謝謝大家 以色列薩伯曼科技有限公司,,聯(lián)系我們：薩伯曼科技有限公司北京代表處地址：北京海淀區(qū)蓮花池西路16號金鑫大廈B658電話：010-63922580,63922459傳真：010-63922581電子郵箱：slbmbj@163.com聯(lián)系人：何哈娜（13801226995）,建設一套安全可靠的醫(yī)用氣體供應系統(tǒng),醫(yī)用氣體國內(nèi)外之比較 目前世界發(fā)達國家對醫(yī)用氣體有嚴格的標準及監(jiān)管，不發(fā)達國家全盤采用

17、美國或歐洲的標準或移植 歐美標準，以色列的醫(yī)用氣體是綜合了歐美標準，精煉、系統(tǒng)、便于執(zhí)行。在以色列有70%的醫(yī)院使用薩伯曼公司產(chǎn)品，絕大多數(shù)我們做的交鑰匙工程。,建設一套安全可靠的醫(yī)用氣體供應系統(tǒng),國外執(zhí)行標準 1. 設計符合NFPA99C、EN737,HTM2022 2. 產(chǎn)品符合ASNE,CGA,NEMA的要求 3. 生產(chǎn)企業(yè)ISO9001-2000/ISO13485 4. 安裝及維護人員取得ANSI/ASS