新版零售藥店gsp認證質量管理體系文件

1、1中山市中山市XX大藥房管理文件大藥房管理文件文件名稱：質量管理體系文件管理制度編號：起草人：XX審核人：XX批準人：XX頒發(fā)人：XX起草日期：審核日期：批準日期：生效日期：分發(fā)人員：XX1、目的：規(guī)范本企業(yè)質量管理體系的文件2、依據(jù)：《藥品經營質量管理規(guī)范》3、適用范圍：本制度規(guī)定了質量管理體系文件的起草、審核、批準、印制、發(fā)布、保管、修訂、廢除與收回，適用于質量管理體系文件的管理。4、責任：企業(yè)負責人對本制度的實施負責。5、內容：5

2、.1質量管理體系文件的分類。5.1.1質量管理體系文件包括標準和記錄5.1.2標準文件是用以規(guī)定質量管理工作的原則，闡述質量管理體系的構成，明確有關人員的崗位職責，規(guī)定各項質量活動的目的、要求、內容、方法和途徑的文件，包括：企業(yè)質量管理制度、各崗位人員崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄及憑證等。5.1.3記錄是用以表明本企業(yè)質量管理體系運行情況和證實其有效性的記錄文件，包括藥品采購、驗收、銷售、陳列、溫濕度監(jiān)測及不合格藥品處理等各個環(huán)節(jié)質量

3、活動的有關記錄。5.2質量管理體系文件的管理3中山市中山市XX大藥房管理文件大藥房管理文件文件名稱：質量管理制度檢查考核制度編號：起草人：XX審核人：XX批準人：XX頒發(fā)人：XX起草日期：審核日期：批準日期：生效日期：分發(fā)人員：XX1、目的：確保各項質量管理的制度、職責和操作程序得到有效落實，以促進企業(yè)質量管理體系的有效運作。2、依據(jù)：《藥品經營質量管理規(guī)范》3、適用范圍：適用于對質量管理制度、崗位職責、操作程序和各項記錄的檢查和考核。