檢驗(yàn)、質(zhì)管科工作規(guī)范

1、新泰市疾病預(yù)防控制中心檢驗(yàn)、質(zhì)管科工作規(guī)范１６１微生物學(xué)檢驗(yàn)１６１１微生物學(xué)檢驗(yàn)工作１６１１１病原微生物、血清學(xué)、分子生物學(xué)檢驗(yàn)（１）目的開(kāi)展微生物檢驗(yàn)，為疾病預(yù)防控制提供及時(shí)、準(zhǔn)確的檢驗(yàn)依據(jù)。（２）內(nèi)容、方法與分工ａ各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的微生物檢驗(yàn)，應(yīng)根據(jù)本地疾病預(yù)防與控制的需要和要求及實(shí)驗(yàn)室條件、技術(shù)力量，開(kāi)展病原微生物檢驗(yàn)、血清學(xué)檢驗(yàn)、分子生物學(xué)檢驗(yàn)和食物中毒、食源性疾病、水源性疾病、醫(yī)源性感染、突發(fā)性公共衛(wèi)生事件的病原

2、學(xué)檢驗(yàn)。ｂ各項(xiàng)目的檢驗(yàn)方法：國(guó)家已頒布標(biāo)準(zhǔn)方法的一律按標(biāo)準(zhǔn)方法操作；尚未頒布標(biāo)準(zhǔn)方法的按上級(jí)機(jī)構(gòu)規(guī)定及協(xié)定的方法進(jìn)行。各種傳染病的微生物檢驗(yàn)按照國(guó)家頒布的有關(guān)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)的病原學(xué)檢驗(yàn)及血清學(xué)檢驗(yàn)的規(guī)定執(zhí)行尚未頒布有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定的按上級(jí)機(jī)構(gòu)規(guī)定及協(xié)定的辦法執(zhí)行。ｃ基層疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)尚無(wú)條件開(kāi)展檢測(cè)的項(xiàng)目，由上級(jí)機(jī)構(gòu)予以指導(dǎo)和協(xié)助完成。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)須承擔(dān)上級(jí)機(jī)構(gòu)下達(dá)的檢測(cè)任務(wù)。（３）結(jié)果與評(píng)價(jià)ａ開(kāi)展微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目的種類(lèi)數(shù)、

3、樣品數(shù)的統(tǒng)計(jì)資料，實(shí)驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)質(zhì)量及質(zhì)量控制等；ｂ各項(xiàng)目的檢驗(yàn)和操作按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。１６１１２衛(wèi)生微生物檢驗(yàn)（１）目的對(duì)檢驗(yàn)樣品進(jìn)行衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn)，作出公正、客觀、準(zhǔn)確的報(bào)告，為衛(wèi)生質(zhì)量評(píng)價(jià)提供依據(jù)，為社會(huì)需求提供技術(shù)服務(wù)。（２）內(nèi)容與方法ａ開(kāi)展食品、生活飲用水、衛(wèi)生用品、醫(yī)療用品、化妝品、日用品、涉水產(chǎn)品、保健用品及其他與人體健康有關(guān)的產(chǎn)品和生產(chǎn)、生活環(huán)境的衛(wèi)生質(zhì)量的衛(wèi)生微生物檢驗(yàn)。ｂ檢驗(yàn)方法均按國(guó)家頒布的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)

4、行。尚無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，必須注明方法來(lái)源，并被確認(rèn)、審批和認(rèn)可。（３）結(jié)果與評(píng)價(jià)同病原微生物檢驗(yàn)。１６１2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的建立和運(yùn)行見(jiàn)１６２２衛(wèi)生理化檢驗(yàn)。１６１３1樣品的采集、運(yùn)送、交接及保管（１）目的確保樣品具有代表性，符合檢驗(yàn)要求，檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確。（２）內(nèi)容ａ樣品的采集：樣品由各有關(guān)業(yè)務(wù)科室或會(huì)同檢驗(yàn)人員采取。采樣時(shí)，必須按有關(guān)要求操作，避免污染；采樣用具、容器必須無(wú)菌，盛裝檢樣的容器必須

5、有標(biāo)簽、編號(hào)，并詳細(xì)填寫(xiě)采樣單。接受衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)或委托送樣要檢查樣品采集是否符合檢驗(yàn)要求。ｂ樣品的運(yùn)送采集的樣品，應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)送到實(shí)驗(yàn)室。病毒標(biāo)本等要使用運(yùn)送培養(yǎng)液，在特殊環(huán)境（冰瓶或其它冷藏器具）中運(yùn)送。腦膜炎奈瑟氏菌或淋病奈瑟氏菌等檢驗(yàn)的標(biāo)本，放置在適宜的溫度條件下運(yùn)送。懷疑厭氧菌感染或需要進(jìn)行厭氧菌檢驗(yàn)的標(biāo)本，必要時(shí)應(yīng)使用運(yùn)送培養(yǎng)基，并保持在厭ｄ按照研究方案的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)，詳細(xì)記錄各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果。在進(jìn)行各種實(shí)驗(yàn)的同時(shí)

6、應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)方法、公認(rèn)方法對(duì)照實(shí)驗(yàn)，每次實(shí)驗(yàn)觀察要達(dá)到一定的數(shù)量。ｅ將實(shí)驗(yàn)所得的各項(xiàng)結(jié)果進(jìn)行綜合分析，寫(xiě)出研究報(bào)告。ｆ在實(shí)驗(yàn)觀察結(jié)束后（特殊情況例外），組織有關(guān)專(zhuān)家、專(zhuān)業(yè)人員，對(duì)該新技術(shù)的先進(jìn)性、實(shí)用性和科學(xué)性作出評(píng)價(jià)。（３）結(jié)果與評(píng)價(jià)ａ評(píng)價(jià)選題依據(jù)、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)結(jié)果；ｂ研究、開(kāi)發(fā)新技術(shù)項(xiàng)目數(shù)，技術(shù)水平；ｃ新技術(shù)、新方法的推廣使用情況。１６１５質(zhì)量控制１６１５１計(jì)量?jī)x器的質(zhì)量管理（１）目的執(zhí)行計(jì)量法規(guī)，保證儀器的準(zhǔn)確性

7、和有效性，延長(zhǎng)儀器的使用期限，確保微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量。（２）內(nèi)容ａ玻璃計(jì)量器具：應(yīng)統(tǒng)一使用標(biāo)有計(jì)量證書(shū)（ＣＭＣ）標(biāo)志的計(jì)量器具。ｂ計(jì)量?jī)x器：應(yīng)按各種計(jì)量?jī)x器的不同要求，設(shè)置儀器工作室。注意防塵，防潮、防震和通風(fēng)，保持干燥。ｃ精密的計(jì)量?jī)x器應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管和使用。每次維修、檢定、使用后均有詳細(xì)的記錄，如維修、檢定、使用日期、內(nèi)容、稱(chēng)取的物品名稱(chēng)、儀器的狀態(tài)等。ｄ儀器保管和使用人員應(yīng)持證上崗，熟悉各類(lèi)計(jì)量?jī)x器的性能、使用方法和操作步

8、驟，正確使用各類(lèi)計(jì)量?jī)x器。ｅ計(jì)量器具必須按規(guī)定實(shí)行定期檢定。非強(qiáng)制性檢定的計(jì)量器具應(yīng)按量值傳遞要求，進(jìn)行自檢、自校并做好詳細(xì)記錄。（３）結(jié)果與評(píng)價(jià)ａ按計(jì)量法規(guī)要求，定期檢查儀器設(shè)備的計(jì)量檢定、完好程度和使用情況；ｂ儀器檔案和使用記錄齊全、規(guī)范；ｃ儀器完好率、使用率；ｄ計(jì)量?jī)x器的準(zhǔn)確性，定期檢定的記錄。１６１５２實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的質(zhì)量控制（１）目的保證微生物檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)確性，為疾病預(yù)防控制工作提供可靠的依據(jù)。（２）內(nèi)容a.制定

9、和遵守檢驗(yàn)規(guī)程，嚴(yán)格履行各級(jí)人員崗位職責(zé)。每年對(duì)微生物檢驗(yàn)工作和人員進(jìn)行一次考核。b.標(biāo)本的收集、運(yùn)送、分離培養(yǎng)、鑒定過(guò)程中所選用的染色液、培養(yǎng)基、試劑、診斷用品、細(xì)胞、雞胚、動(dòng)物應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化，嚴(yán)格控制試劑質(zhì)量，按照實(shí)驗(yàn)要求選用相應(yīng)等級(jí)的分析試劑，并在有效期內(nèi)使用。每次試驗(yàn)應(yīng)設(shè)已知陰性、陽(yáng)性對(duì)照和空白對(duì)照。c.保證實(shí)驗(yàn)室的消毒、滅菌效果，按要求控制環(huán)境溫濕度。無(wú)菌室應(yīng)保證潔凈、防潮、按時(shí)消毒，在用的紫外線燈管應(yīng)定期檢驗(yàn)其紫外線強(qiáng)度和殺菌

10、效果。超凈工作臺(tái)、凈化室應(yīng)根據(jù)其功能進(jìn)行定期檢測(cè)和清洗過(guò)濾板。ｄ培養(yǎng)箱、水浴箱、冰箱、低溫冰箱等實(shí)驗(yàn)設(shè)備應(yīng)定期檢查，注意維護(hù)。特殊培養(yǎng)箱如厭氧培養(yǎng)箱、ＣＯ２培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱和壓力容器，生物或化學(xué)監(jiān)測(cè)用計(jì)量?jī)x器、天平、ＰＨ計(jì)要定期校正。放射性同位素標(biāo)記物及儀器使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《放射性同位素與射線裝置防護(hù)條例》的有關(guān)規(guī)定。e.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的管理和要求動(dòng)物來(lái)源：由本單位動(dòng)物飼養(yǎng)室提供，或從國(guó)家批準(zhǔn)的專(zhuān)供試驗(yàn)用的動(dòng)物飼養(yǎng)單位購(gòu)取，不得從市場(chǎng)上