第二類(lèi)醫(yī)療器械備案范本

1、1公司第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料目錄頁(yè)碼1、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表..............................2、工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件（商事主體可免于提交）3、法定代表人身份證、學(xué)歷復(fù)印件..........................4、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷復(fù)印件..........................5、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷復(fù)印件…………………6、公司組織機(jī)構(gòu)圖、職能設(shè)置

2、說(shuō)明..........................7、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地理位置示意圖............................8、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖（注明各功能區(qū)及實(shí)際面積）..........9、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃合同..................................10、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件.............................11、倉(cāng)庫(kù)地理位置示意圖.............

3、......................12、倉(cāng)庫(kù)平面圖（注明各功能區(qū)及實(shí)際面積）.................13、倉(cāng)庫(kù)租賃合同復(fù)印件...................................14、倉(cāng)庫(kù)產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件.....................................15、企業(yè)主要設(shè)施、設(shè)備目錄...............................16、企業(yè)質(zhì)量管理制度文件目錄.....

4、........................17、企業(yè)工作程序目錄.....................................18、授權(quán)書(shū)...............................................3填表說(shuō)明1、本表按照實(shí)際內(nèi)容填寫(xiě)，不涉及的可缺項(xiàng)。其中，企業(yè)名稱(chēng)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)、住所、法定代表人、注冊(cè)資本、成立日期、營(yíng)業(yè)期限等按照營(yíng)業(yè)執(zhí)照內(nèi)容填寫(xiě)。組織機(jī)構(gòu)代碼按組織機(jī)構(gòu)代碼證填寫(xiě)，三