第二類醫(yī)療器械備案范本

1、1公司第二類醫(yī)療器械經營備案材料目錄頁碼1、第二類醫(yī)療器械經營備案表..............................2、工商營業(yè)執(zhí)照復印件和組織機構代碼證復印件（商事主體可免于提交）3、法定代表人身份證、學歷復印件..........................4、企業(yè)負責人身份證、學歷復印件..........................5、企業(yè)質量負責人身份證、學歷復印件…………………6、公司組織機構圖、職能設置

2、說明..........................7、企業(yè)經營場所地理位置示意圖............................8、企業(yè)經營場所平面圖（注明各功能區(qū)及實際面積）..........9、企業(yè)經營場所租賃合同..................................10、企業(yè)經營場所產權證復印件.............................11、倉庫地理位置示意圖.............

3、......................12、倉庫平面圖（注明各功能區(qū)及實際面積）.................13、倉庫租賃合同復印件...................................14、倉庫產權證復印件.....................................15、企業(yè)主要設施、設備目錄...............................16、企業(yè)質量管理制度文件目錄.....

4、........................17、企業(yè)工作程序目錄.....................................18、授權書...............................................3填表說明1、本表按照實際內容填寫，不涉及的可缺項。其中，企業(yè)名稱、營業(yè)執(zhí)照注冊號、住所、法定代表人、注冊資本、成立日期、營業(yè)期限等按照營業(yè)執(zhí)照內容填寫。組織機構代碼按組織機構代碼證填寫，三