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文檔簡介
1、廣東省實驗動物許可證管理細則(試行)廣東省實驗動物許可證管理細則(試行)第一章第一章總則總則第一條為貫徹執(zhí)行國家《實驗動物許可證管理辦法(試行)》,結合《廣東省實驗動物管理辦法》的要求和廣東省實際情況,制定本細則。第二條本細則適用于在廣東省行政區(qū)域內從事與實驗動物有關工作的單位和個人。第三條實驗動物許可證包括實驗動物生產許可證和實驗動物使用許可證。同一許可證分正本和副本,正本和副本具有同等法律效力。實驗動物許可證由科技部制定,全國通用,
2、采用全國統(tǒng)一的格式和編碼方法。實驗動物生產許可證,適用于從事實驗動物及相關產品保種、繁育、生產、供應及有關商業(yè)性經營的單位和個人。實驗動物使用許可證,適用于使用實驗動物及相關產品進行科學研究、教學以及使用實驗動物和相關產品進行藥品、生物制品和化工產品等生產和檢驗的單位和個人。第四條廣東省科學技術廳負責實驗動物許可證印制、發(fā)放和管理工作。廣東省科學技術廳認定的實驗動物監(jiān)測機構負責檢測實驗動物及設施條件等質量,為實驗動物許可證的管理提供技術
3、保證。第二章第二章申請許可證的條件申請許可證的條件第五條申請實驗動物生產許可證的單位和個人,必須具備下列條件:1實驗動物種子來源于國家實驗動物保種中心或國家認可的種源單位;特殊來源實驗動物種子,質量應符合國家標準或廣東省地方標準,并報廣東省科學技術廳批準;2具有能夠保證實驗動物及相關產品質量的飼育環(huán)境設施及基本的檢測能力;3使用的實驗動物飼料、墊料、飲水和其它材料符合國家標準或廣東省地方標準或相關要求;4具有保證正常生產和保證動物質量所
4、必需的專業(yè)技術人員和技術工人,并持有“廣東省實驗動物從業(yè)人員資格證書”;5具有健全有效的管理制度;6生產的實驗動物質量符合國家標準或廣東省地方標準;7具有法律、法規(guī)所規(guī)定的其他條件。第六條申請實驗動物使用許可證的單位和個人,必須具備下列條件:1使用的實驗動物及相關產品必須來自有實驗動物生產許厯證的單位或個人,質量合格;2具有進行動物實驗所需的相應等級的環(huán)境或設施。高等級的環(huán)境或設施可整體降低等級使用,如果恢復為原等級使用,恢復前必須重新
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