ycd-el259醫(yī)用冷藏冷凍箱使用與保養(yǎng)sop-1

1、LMQ.CLMQ.C型立式滅菌器型立式滅菌器使用與維護使用與維護SOPSOPSOPXZJQCIN001SOPXZJQCIN001華北制藥股份有限公司華北制藥股份有限公司新制劑分廠標準操作規(guī)程新制劑分廠標準操作規(guī)程版本號版本號修訂次：修訂次：01000100頁數(shù)：數(shù)：第1頁共6頁編寫人編寫人編寫日期編寫日期年月日頒發(fā)部門頒發(fā)部門質(zhì)量部質(zhì)量部QCQC審核人審核人審核日期審核日期年月日分發(fā)部門分發(fā)部門質(zhì)量部質(zhì)量部QAQA批準人批準人批準日期批

2、準日期年月日生效日期生效日期年月日1目的利用電加熱產(chǎn)生高溫高壓飽和蒸汽，通過對飽和蒸汽的溫度和時間控制，使蛋白質(zhì)變性，使微生物死亡，從而達到滅菌的目的。2適用范圍立式滅菌器具有操作簡單、使用方便、滅菌徹底、外觀美觀等特點，適用于醫(yī)療單位、化驗室、實驗室對手術(shù)器械、玻璃器皿等的滅菌，是醫(yī)院門診科室、手術(shù)室、化驗室以及生物醫(yī)學(xué)研究單位等部門的理想滅菌設(shè)備。3職責(zé)質(zhì)量部QC負責(zé)本規(guī)程的起草、審閱、修正、以及確保分析人員正確地執(zhí)行本標準操作規(guī)程

3、。質(zhì)量部QA負責(zé)本規(guī)程的審閱、公布及發(fā)放。質(zhì)量部負責(zé)人負責(zé)本規(guī)程的批準及確保本規(guī)程得以執(zhí)行。4程序4.1使用前準備4.1.1器械器皿滅菌前的準備工作：在將滅菌器械放入滅菌器之前，請您先將器械必須沖洗干凈，避免血跡以及其它雜質(zhì)的存在。這些殘留物質(zhì)會對滅菌物品以及滅菌器產(chǎn)生危害。4.1.1.1使用后需要滅菌的器械，您應(yīng)立即清洗滅菌器械上附著的殘留物。推薦您使用清洗機、凈化劑和蒸餾水清洗滅菌器械。4.1.1.2清洗后，建議再用清水沖洗一遍，以

4、確保其清潔。4.1.1.3在您把器械放入滅菌提籃時，請將不同類的器械分別放置在不同的提籃中，例如：不銹鋼、碳鋼等，并且器械之間應(yīng)留有適當?shù)拈g隙。如果在提籃中盛放碳鋼器械，在放置前，提籃上應(yīng)當墊上若干層消毒紙或木棉紙，避免碳鋼和不銹鋼直接接觸。4.1.1.4試管、玻璃瓶等的滅菌應(yīng)使開口向下豎直放置，以便于冷空氣的排出和飽和蒸汽的進入。4.1.1.5在每一個提籃中放置一個滅菌指示卡。4.1.1.6每月一次，在負載中放置生物孢子檢測指示劑，檢

5、測滅菌效果。注意：1）提籃不允許超載（單個提籃允許放入的敷料包不超過3.5kg，容積不超過提籃容積的80%，敷料包體積不超過30cmX30cmX25cm)否則將會引起不充分的滅菌和干燥。2）滅菌時需包裹的器械應(yīng)選用透氣性好的包裝材料，例如滅菌袋、滅菌紙、薄紗織物等。LMQ.CLMQ.C型立式滅菌器型立式滅菌器使用與維護使用與維護SOPSOPSOPXZJQCIN001SOPXZJQCIN001華北制藥股份有限公司華北制藥股份有限公司新制劑

6、分廠標準操作規(guī)程新制劑分廠標準操作規(guī)程版本號版本號修訂次：修訂次：01000100頁數(shù)：數(shù)：第3頁共6頁編寫人編寫人編寫日期編寫日期年月日頒發(fā)部門頒發(fā)部門質(zhì)量部質(zhì)量部QCQC審核人審核人審核日期審核日期年月日分發(fā)部門分發(fā)部門質(zhì)量部質(zhì)量部QAQA批準人批準人批準日期批準日期年月日生效日期生效日期年月日4.6.5選擇合適的程序后，按“開／?！辨I，程序開始運行。（若需要請開啟打印模式）1～2＃程序?qū)⒁来螆?zhí)行:“注水階段”、“脈動（升溫／排氣）

7、階段”、“滅菌階段”、“排水階段”、“干燥階段”、“滅菌完成”等。3＃程序?qū)⒁来螆?zhí)行：“注水階段”、“升溫階段”、“滅菌階段”、“自然冷卻階段”、“滅菌完成”等。4＃、5＃程序?qū)⒁来螆?zhí)行：“注水階段”、“升溫階段”、“滅菌（溶解）階段”、“自然冷卻階段”“保溫階段”、“滅菌完成”等。4.6.6程序運行過程中，可以從屏幕實時檢測到注水，脈動（升溫／排氣），滅菌機干燥倒計時，溫度等參數(shù)的變化情況。設(shè)備在脈動階段，不同的滅菌程序會有數(shù)次正壓脈

8、沖過程，以提高蒸汽滲透效果。4.6.7程序運行過程中如有“超溫”、“缺水”等異常情況出現(xiàn)時，系統(tǒng)將及時中斷運行并警告。當出現(xiàn)報警情況時，請等待滅菌器內(nèi)外壓力平衡，蜂鳴器報警，屏幕提示“按停止鍵退出”后再打開門。4.6.8當屏幕顯示“滅菌完成，請打開門”同時蜂鳴器鳴叫時，才可以開門取出已滅菌物品。4.6.9確認壓力示數(shù)為零，打開門取出指示卡或生物指示劑，觀測滅菌效果或做培養(yǎng)實驗。4.6.10關(guān)閉電源開關(guān)，切斷電源。說明：如果液體類進行滅菌

9、，而3#～5#程序提供的參數(shù)不能滿足要求，請按如下步驟自定義滅菌溫度、滅菌時間等參數(shù)：1）按“程序”鍵，選擇液體類程序；2）按“設(shè)置”鍵，屏幕上“滅菌溫度”背景變亮，表示可以對其進行修改：按“▲”鍵一次，滅菌溫度值將加1；按“▼”鍵一次，滅菌溫度值將減1.滅菌溫度值可修改范圍為105~134℃；3）滅菌溫度修改完成后按“設(shè)置”鍵，“滅菌時間”背景又變亮，此時又可按“▲”鍵和“▼”鍵對滅菌時間進行修改，修改范圍為10~99分鐘；4）滅菌時