原輔料取樣的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、某某制藥有限公司某某制藥有限公司GMPGMP文件文件題目：原輔料取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程原輔料取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編號(hào)：QO00200起草日期年月日審核日期年月日印刷份數(shù)：3份批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日制定部門：質(zhì)量部分發(fā)部門（份數(shù)）質(zhì)量保證室（1）、質(zhì)量部（1）、檔案室（1）第1頁(yè)共2頁(yè)目的：的：建立原輔料取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，規(guī)范取樣行為。適用范圍：適用范圍：原輔料的取樣工作。責(zé)任人：人：物料主管內(nèi)容：容：1操作程序2取樣前的準(zhǔn)備工作：21物料主

2、管收到倉(cāng)庫(kù)保管員“請(qǐng)驗(yàn)單”后，做好取樣準(zhǔn)備。22依據(jù)“請(qǐng)驗(yàn)單”的品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量(件數(shù))按下列原則計(jì)算取樣件數(shù)及取樣量。221取樣件數(shù)：設(shè)N為原輔料來料總包裝件數(shù)：N≤3件，每件均取樣N＝4－300件，按件取樣1?NN≥300件，按件取樣1)2(?N222取樣量：按原輔料取樣件數(shù)每件中隨機(jī)取樣，注意取樣的代表性和均一性。取樣量為一次全檢量的三倍量，化驗(yàn)剩余，作為留樣樣品。23準(zhǔn)備取樣袋、取樣器、廣口瓶、輔助工具（均為潔凈用具）。2