起草標準操作規(guī)程的標準操作規(guī)程

1、威海市立醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)文件編碼：JGSOP（PM）0011.0起草標準操作規(guī)程的標準操作規(guī)程起草標準操作規(guī)程的標準操作規(guī)程版本號1.0頁數(shù)2頁起草人起草日期年月日審核人審核日期年月日批準人批準日期年月日頒布日期年月日起效日期年月日威海市立醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)威海市立醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)文件編碼：JGSOP（PM）0011.0第1頁共2頁Procedure)，“RES”=人員職責（Responsibility），“Fm”=表格；(3

2、)“○○”代表相關(guān)的標準操作規(guī)程：“PM”=項目管理(ProjectManagement)，“ET”=急救（EmergencyTreatment）；(4)“口口口”代表：資料編號：001、002……；(5)版本號：1.0、2.0……。4)頁面：縱向，部分表格可以設(shè)定為橫向；5)頁邊距：上、下、左、右各2.5厘米；6)裝訂線：左側(cè)0.5厘米；7)頁眉頁腳高度：1.8厘米；8)字體：中文采用宋體、英文采用TimesNewRoman，標題使用

3、四號字，正文使用五號字，頁眉頁腳使用小五號字；9)粗體只用于標題；10)行間距定為1.5倍；11)頁眉注明標準操作規(guī)程文件編號、版本號；頁腳注明頁碼。3.文件制訂后，起草人應(yīng)進行征求意見，以保證文件生效后具有可行性；4.機構(gòu)的文件系統(tǒng)經(jīng)機構(gòu)辦公室主任審核，機構(gòu)主任批準后生效，注明起效及頒布日期；5.機構(gòu)文件加蓋藥物臨床試驗機構(gòu)專用章（封面、騎縫），由秘書負責復(fù)印下發(fā)給專業(yè)組；6.文件頒發(fā)1個月內(nèi)，機構(gòu)需對文件內(nèi)容進行培訓(xùn)，并保留相關(guān)培訓(xùn)