衛(wèi)生許可證提交資料 1

1、衛(wèi)生許可證資料提交,依據(jù)：▲ 國務院令第412號▲ 《消毒管理辦法》第二十條,2024/3/23,愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?1,衛(wèi)生許可證資料提交,國務院令第412號▲ 200  消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)除外）衛(wèi)生許可  實施機關：省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門 ▲ 201  生產(chǎn)消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可  實施機關：衛(wèi)生部,20

2、24/3/23,愛普克斯環(huán)保科技有限公司,2,現(xiàn)公布《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》，自2004年7月1日起施行。  　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                 總理 溫家寶  &

3、#160;                            二00四年六月二十九日,衛(wèi)生許可證資料提交,2024/3/23,愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?3,

4、《消毒管理辦法》第二十條,▲第二十條　消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應當取得所在地省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。,《消毒管理辦法》的修訂已于2001年12月29日部務會通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2002年7月1日起施行。1992年8月31日發(fā)布的《消毒管理辦法》同時廢止。,衛(wèi)生許可證資料提交,2024/3/23,愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?4,受理范圍,▲ 廣東省轄區(qū)范圍內申請衛(wèi)生許可的消

5、毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)；   ▲ 已獲得廣東省衛(wèi)生廳消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的企業(yè)申請復核、延續(xù)、遷址、變更、遺失補辦、注銷等。,,衛(wèi)生許可證資料提交,2024/3/23,愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?5,受理條件（資料提交形式）,▲  每份申請資料一式三份，其中原件1份，復印件2份。申請資料應使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形膽褂靡?guī)范漢字；建議中文使用宋體小4號字，英文使用12號字；除企業(yè)地址、商標、型號外

6、的外文應譯為規(guī)范漢字）。申報的各項內容完整、清楚，不得涂改。所有申請資料逐頁加蓋申請單位公章，如企業(yè)未有公章，法人代表或負責人須逐頁簽名。申請資料前后內容一致。申請資料的復印件應當清楚并與原件完全一致。,,衛(wèi)生許可證資料提交,2024/3/23,愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?6,提交資料目錄（一）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（含新領證、遷址、變更許可項目）,1、廣東省消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表；    2、新建、改建、

7、擴建工程的竣工驗收衛(wèi)生認可書；    3、企業(yè)衛(wèi)生管理的組織和制度、質量保證體系及質量控制的相關文件；    包括消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標準操作規(guī)程、人員崗位責任制度、生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度、設備采購和維護制度、衛(wèi)生質量檢驗制度、留樣制度、物料采購制度、原材料和成品倉儲管理制度、銷售登記制度、產(chǎn)品投訴與處理制度、不合格產(chǎn)品召回及其處理制度；,,衛(wèi)生許可證資料提交,2024/3/23,愛

8、普克斯環(huán)?？萍加邢薰?7,提交資料目錄（一）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（含新領證、遷址、變更許可項目）,4、消防意見復印件；    5、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表；    6、生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議）    7、生產(chǎn)廠區(qū)位置圖、總平面圖；    包括生產(chǎn)車間、檢驗場地及與生產(chǎn)有關的倉庫等輔助場地、按實際

9、比例繪制；    8、生產(chǎn)車間、檢驗室平面布局圖；    要求按實際比例繪制，標示各功能區(qū)、面積大小，人流物流方向；    9、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖；    包括每種產(chǎn)品的名稱、使用對象或范圍、劑型/型號；,,衛(wèi)生許可證資料提交,2024/3/23,愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?8,提交資料目錄（一）生產(chǎn)

10、企業(yè)衛(wèi)生許可證（含新領證、遷址、變更許可項目）,10、主要生產(chǎn)設備、質檢檢測儀器清單；    包括設備編號、名稱、型號、數(shù)量、用途、制造商等；    11、申報抗抑菌制劑的企業(yè)需提供配方、產(chǎn)品標簽、說明書及省級衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構出具的產(chǎn)品檢驗報告；    12、生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)用水檢測報告；    13、

11、營業(yè)執(zhí)照復印件；    14、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他有關資料。,,衛(wèi)生許可證資料提交,2024/3/23,愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?9,提交資料目錄（二）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)（衛(wèi)生許可證有效期屆滿前1個月提出申請）,1、廣東省消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表；    2、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表；    3、生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議

12、）    4、生產(chǎn)廠區(qū)位置圖、總平面圖；    包括生產(chǎn)車間、檢驗場地及與生產(chǎn)有關的倉庫等輔助場地、按實際比例繪制；    5、生產(chǎn)車間、檢驗室平面布局圖；    要求按實際比例繪制，標示各功能區(qū)、面積大小，人流物流方向；,,衛(wèi)生許可證資料提交,2024/3/23,愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?10,提交資料目錄（

13、二）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)（衛(wèi)生許可證有效期屆滿前1個月提出申請）,6、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖；    包括每種產(chǎn)品的名稱、使用對象或范圍、劑型/型號；    7、主要生產(chǎn)設備、質檢檢測儀器清單；    包括設備編號、名稱、型號、數(shù)量、用途、制造商等；    8、申報抗抑菌制劑的企業(yè)需提供配方及產(chǎn)品衛(wèi)生

14、安全評價報告復印件；    9、生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)用水檢測報告；    10、營業(yè)執(zhí)照復印件；    11、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件及復印件；,,衛(wèi)生許可證資料提交,2024/3/23,愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?11,提交資料目錄（二）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)（衛(wèi)生許可證有效期屆滿前1個月提出申請）,12、申報消毒劑、消毒器械的企業(yè)需提供衛(wèi)生許可批件

15、復印件或產(chǎn)品衛(wèi)生 安全評價報告復印件；    13、檢驗人員畢業(yè)證、衛(wèi)生管理人員培訓證明、生產(chǎn)人員健康和培訓證明；    14、市售產(chǎn)品標簽及說明書；    15、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他有關資料。,,企業(yè)衛(wèi)生許可證條件,2024/3/23,愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?12,生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證條件,▲ 符合《消毒管理辦法》的規(guī)定▲

16、 符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定。,,企業(yè)衛(wèi)生許可證許可流程,2024/3/23,愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?13,生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證許可流程,▲許可流程：    企業(yè)申請─→資料齊全后受理─→ 衛(wèi)生廳核準─→ 發(fā)  證              &

17、#160;                  （20個工作日）（10個工作日）,,企業(yè)衛(wèi)生許可證資料獲取,2024/3/23,愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰?14,生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證資料獲取,▲申請表格名稱及獲取方式：《廣東省消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表

18、》，該申請表格可到廣東省衛(wèi)生監(jiān)督所免費領取，或在廣東省衛(wèi)生廳網(wǎng)站（www.gdwst.gov.cn）免費下載?！?咨詢電話：020-84469270     投訴電話：020-83820693▲受理地址：廣州市新港西路176號  廣東省衛(wèi)生監(jiān)督所,,企業(yè)衛(wèi)生許可證新證申領,2024/3/23,愛普克斯環(huán)保科技有限公司,15,生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證新證申領比舊證延續(xù)多提供資料,▲新建、改

19、建、擴建工程的竣工驗收衛(wèi)生認可書▲企業(yè)衛(wèi)生管理的組織和制度、質量保證體系及質量控制的相關文件；    包括消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標準操作規(guī)程、人員崗位責任制度、生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度、設備采購和維護制度、衛(wèi)生質量檢驗制度、留樣制度、物料采購制度、原材料和成品倉儲管理制度、銷售登記制度、產(chǎn)品投訴與處理制度、不合格產(chǎn)品召回及其處理制度 ▲消防意見復印件▲申報抗抑菌制劑的企業(yè)需提供配方、產(chǎn)品標簽、說明書及省級衛(wèi)生行政

20、部門認定的檢驗機構出具的產(chǎn)品檢驗報告；,,企業(yè)衛(wèi)生許可證舊證延續(xù),2024/3/23,愛普克斯環(huán)保科技有限公司,16,生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證舊證延續(xù)比新證申領多提供資料,▲申報抗抑菌制劑的企業(yè)需提供配方及產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告復印件▲生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件及復印件；▲申報消毒劑、消毒器械的企業(yè)需提供衛(wèi)生許可批件復印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告復印件；▲檢驗人員畢業(yè)證、衛(wèi)生管理人員培訓證明、生產(chǎn)人員健康和培訓證明；▲市售產(chǎn)品標簽及說明書；,