科研項目倫理審核內(nèi)容及程序

1、科研項目倫理審核內(nèi)容及程序科研項目倫理審核內(nèi)容及程序研究者向倫理審查委員會提出申請并提供必要的資料倫理審查委員會審查本單位研究者提出的涉及人體的醫(yī)療行為及醫(yī)學(xué)研究申請是否符合人體研究的倫理道德標(biāo)準(zhǔn)，是否符合《赫爾辛基宣言》原則倫理委員會委員簽字，提出修改意見。修改后，出具審核結(jié)論資料包括倫理審查委員會從保障受試者權(quán)益角度的審查要點簽名并注明日期的《南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理審查委員會研究方案評審申請表》研究方案及其摘要、項目實施方案主要研

2、究者簡歷設(shè)計及實施的依據(jù)資料知情同意書樣本科技項目課題合同書或服務(wù)協(xié)議書及委托書招募受試者的材料審核研究者的資格、經(jīng)驗是否符合要求研究方案必須遵從普遍接受的科學(xué)原則，并應(yīng)在充分的實驗室工作、動物實驗結(jié)果以及對科學(xué)文獻(xiàn)的全面了解的基礎(chǔ)上進(jìn)行。對一種新方法的可能價值、危險和不適，均須與現(xiàn)有的最佳診療方法的優(yōu)點作比較。評估受試者可能的預(yù)期風(fēng)險和利益。只有在試驗?zāi)康牡闹匾耘c受試者的內(nèi)在風(fēng)險性相稱時，生物醫(yī)學(xué)研究才能合法地在人體中進(jìn)行。事先確定