藥事管理與法規(guī)練習題一答案版

1、單選題單選題1、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品購銷記錄必須注明藥品的A.通用名稱B.批準文號C.生產(chǎn)日期D.商品名稱E.貯存條件2、依照《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構配制的制劑應當是A.本單位臨床需要的品種B.市場上供應較少的品種C.本單位科研需要的品種D.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種E.市場上沒有供應的品種3、制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是A.加強藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保

2、障消費者的合法權益B.加強藥品監(jiān)督檢驗，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全，維護人民身體健康C.加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益D.鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)E.打擊走私、制造毒品，維護社會管理秩序4、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產(chǎn)藥品B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝C.在庫存藥品檢驗

3、合格的前提下，自主延長其庫存藥品的效期D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片5、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D.具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的機構E.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構或人員6、根據(jù)《中華人民共和國藥品

4、管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應具備規(guī)定的開辦條件外，還應遵循的原則是A.市場調(diào)節(jié)、方便群眾購藥B.合理布局、保證質(zhì)量C.合理布局、方便群眾購藥D.品種齊全、誠實信用E.公平合理、救死扶傷7、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，生產(chǎn)藥品所需原料、輔料必須符合A.藥理標準B.化學標準C.藥用要求D.生產(chǎn)要求E.衛(wèi)生要求8、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，有關中藥管理說法錯誤的是A.國家實行中藥品種保護制度B.新發(fā)現(xiàn)和從

5、國外引種的藥材，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后，方可銷售C.銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地D.醫(yī)療機構必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進中藥材、中藥飲片和中成藥E.沒有實施批準文號管理的中藥材，醫(yī)療機構無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進9、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，海關放行進口藥品的依據(jù)是A所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門B所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C國務院藥品監(jiān)督管理部門D所在地省級衛(wèi)生行政部門E所在地縣級衛(wèi)生行政部門18

6、、進口臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品應取得A《藥品進口注冊證》B《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C《進口藥品通關單》D《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》E《藥品經(jīng)營許可證》19、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為A3年B5年C不超過5年D7年E10年20、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品在銷售前或者進口時，不需要進行檢驗或者審核批準的是A.用于血源篩查的體外診斷試劑B.血液制品C.疫苗類制品D.計生藥品E.首次在中國銷售的藥品21、《中華人民共和國藥品管理法實施條例

7、》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品包括A.天然藥物提取物B.中藥飲片C.各類注射劑D.血液制品、疫苗制品E.中成藥制劑22、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品被抽驗單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗，國務院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗單位所在地省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布A.該單位拒絕抽驗的藥品為假藥B.該單位拒絕抽驗的藥品為劣藥C.撤銷該單位拒絕抽驗藥品的批準文號D.停止該單位拒絕抽驗的藥品上市銷售和使用E.對該單

8、位進行警告并限期整改23、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定藥品廣告申請應當向哪個部門提出A申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B省級政府價格主管部門C省級工商行政管理部門D進口藥品代理機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門E發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門24、《中華人民共和國藥品管理法實施條件》規(guī)定計劃生育藥品A藥品生產(chǎn)企業(yè)定價B藥品經(jīng)營企業(yè)定價C醫(yī)療機構定價D國家價格主管部門定價E省級價格主管部門定價25、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》