gbt15483修訂編制說明

1、1國家標(biāo)準《合格評定能力驗證的通用要求》編制說明一、任務(wù)來源一、任務(wù)來源本標(biāo)準的制定由中國合格評定國家認可委員會(CNAS)提出，列入國家質(zhì)檢總局2010年國家標(biāo)準制、修訂計劃。二、目的和意義二、目的和意義本標(biāo)準是實驗室認可領(lǐng)域的重要標(biāo)準之一，是組織開展能力驗證計劃和對能力驗證提供者進行認可的依據(jù)。為使我國的能力驗證工作符合國際最新標(biāo)準的要求，以及進一步促進我國能力驗證提供者的技術(shù)能力和管理水平，CNAS特提出制訂本標(biāo)準。三、起草工作組

2、的組成三、起草工作組的組成CNAS負責(zé)本標(biāo)準的制訂工作。標(biāo)準起草工作組的組成考慮了能力驗證提供者、能力驗證和統(tǒng)計專家、政府部門和認可機構(gòu)等方面，同時，也充分考慮了與現(xiàn)有國家標(biāo)準GBT154831999《利用實驗室間比對的能力驗證》起草人員的銜接。人員和單位如下：CNAS：翟培軍（項目負責(zé)人）、田玲、葛曼麗、張明霞國家認監(jiān)委：李文龍國家標(biāo)準物質(zhì)研究中心：茅祖興遼寧出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心：鄭江北京中實國金國際實驗室能力驗證研究中心

3、：王海舟中國電器科學(xué)研究院：吳國平中國標(biāo)準化研究院：丁文興山東出入境檢驗檢疫局：劉學(xué)惠衛(wèi)生部臨床檢驗中心：王治國上海市食品藥品檢驗所：楊美成國家環(huán)境分析測試中心：吳忠祥3圍基本覆蓋了我國當(dāng)前能力驗證的所有從業(yè)機構(gòu)和人員。共收到3個單位反饋的42條意見。4）2010年11月初，起草組于再次集中討論了征集到的反饋意見并完成修改報送CNAS實驗室技術(shù)委員會全體委員（39位委員）審核。共收到29位委員反饋的審核意見，持“贊成意見”的有28位，持

4、“有條件贊成意見”的有1位。5）2010年12月，CNAS正式發(fā)布“能力驗證提供者能力認可準則”（等同采用ISOIEC17043）。該項工作的完成，不僅確保CNAS持續(xù)符合國際要求、及時為我國能力驗證相關(guān)機構(gòu)提供中文版本的國際最新要求，也為我國國家標(biāo)準的制定奠定了堅實的基礎(chǔ)。6）2011年1月，CNAS通過SACTC261實驗室工作組提交的國標(biāo)制定計劃正式獲得TC261的批準。CNAS從2月開始組建國標(biāo)起草組。7）鑒于已經(jīng)做了大量前期工

5、作，且其過程參照和符合國家標(biāo)準的起草程序，經(jīng)TC261批準，本國標(biāo)在制定中采用快速程序，省略起草階段。盡管如此，起草組仍再次對已有文件進行了審核。當(dāng)前已經(jīng)審核和修改完成，形成本標(biāo)準的征求意見稿。根據(jù)TC261要求，再次向社會各方征求意見。六、有關(guān)問題的說明六、有關(guān)問題的說明1）與相關(guān)標(biāo)準的協(xié)調(diào)）與相關(guān)標(biāo)準的協(xié)調(diào)本標(biāo)準等同采用的國際標(biāo)準ISOIEC17043：2010是在ILACG13：2007《能力驗證計劃提供者能力的要求》和ISOIE

6、C指南43：1997《利用實驗室間比對的能力驗證》（已轉(zhuǎn)換為GBT154831999《利用實驗室間比對的能力驗證》）基礎(chǔ)之上，參照ISOIEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、ISO13528：2005《利用實驗室間比對進行能力驗證的統(tǒng)計方法》、IUPAC技術(shù)報告《分析化學(xué)實驗室能力驗證國際協(xié)議》等文件制訂而成。ISOIEC17043取代ISOIEC指南43。相應(yīng)地，本標(biāo)準發(fā)布后將取代國家標(biāo)準GBT15483.11999《利