北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部實(shí)驗(yàn)室劇限藥品和危險(xiǎn)品管理辦法

1、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部實(shí)驗(yàn)室劇限藥品和危險(xiǎn)品管理辦法北醫(yī)[2001]部字85號(hào)第一章第一章總則總則第一條第一條為加強(qiáng)劇限藥品和危險(xiǎn)品監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)消防法》及有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我部實(shí)際情況，制定本規(guī)定。第二條第二條嚴(yán)格管理劇限藥品和危險(xiǎn)品的目的是：在保證劇限藥品、危險(xiǎn)品在醫(yī)學(xué)部醫(yī)、教、研中的作用的同時(shí)，用好，管好劇限藥品和危險(xiǎn)品，保證安全使用和符合環(huán)保要求。第三條第三條劇限藥品是指劇毒性藥品、麻醉藥品、精

2、神藥品、放射性藥品；危險(xiǎn)品專指易燃、易爆的化學(xué)危險(xiǎn)物品。第四條第四條實(shí)驗(yàn)室劇限藥品和危險(xiǎn)品主管部門是設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室管理處。物資供應(yīng)中心為醫(yī)學(xué)部劇限藥品和危險(xiǎn)品的定點(diǎn)供應(yīng)單位。第二章第二章儲(chǔ)運(yùn)與發(fā)放儲(chǔ)運(yùn)與發(fā)放第五條第五條所有購(gòu)置的劇限藥品和危險(xiǎn)品必須要求“三證”俱全（生產(chǎn)許可證，企業(yè)合格證和工商營(yíng)業(yè)證），嚴(yán)禁《許可證》失效的產(chǎn)品流入學(xué)校。第六條第六條劇限藥品和危險(xiǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)必須制定和執(zhí)行劇限藥品、危險(xiǎn)品的保管制度，設(shè)置具有相應(yīng)儲(chǔ)藏條件的專庫(kù)、專

3、柜，并指定專職人員至少兩人共同承擔(dān)劇限藥品和危險(xiǎn)品的保管和供應(yīng)工作。第七條第七條實(shí)驗(yàn)室劇限藥品和危險(xiǎn)品的倉(cāng)儲(chǔ)必須做到分類定位、整齊存放。第八條第八條劇限藥品和危險(xiǎn)品的儲(chǔ)運(yùn)、供應(yīng)，由供應(yīng)部門做到專人服務(wù)到位。嚴(yán)格發(fā)放手續(xù)，按規(guī)定程序和數(shù)量發(fā)放。第九條第九條劇限藥品和危險(xiǎn)品的倉(cāng)儲(chǔ)必須按規(guī)定作到安全和防盜工作，劇限藥品和危險(xiǎn)品必須印有規(guī)定的標(biāo)簽。第十條第十條每批次的劇限藥品和危險(xiǎn)品應(yīng)有領(lǐng)用記錄，其內(nèi)容應(yīng)包括：品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、領(lǐng)用單位、

4、使用者及發(fā)貨日期。第十一條第十一條發(fā)貨記錄至少應(yīng)保存至劇限藥品和危險(xiǎn)品失效期后一年，未制定失效期的劇限藥品和危險(xiǎn)品應(yīng)保存三年。第十二條第十二條劇限藥品和危險(xiǎn)品退貨應(yīng)做好記錄，按規(guī)定儲(chǔ)存保管。記錄內(nèi)容應(yīng)包括：品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、退貨單位及經(jīng)辦人、退庫(kù)原因、日期、處理意見等。庫(kù)存劇限藥品和危險(xiǎn)品要定期檢查，對(duì)過(guò)期失效，變質(zhì)的不得使用。第三章第三章安全保管和使用安全保管和使用第十三條第十三條實(shí)驗(yàn)室使用的放射性藥品采用專供專送，不存，不儲(chǔ)和

5、減少環(huán)節(jié)的原則辦理。第十四條第十四條各使用單位使用剩余的劇限藥品和危險(xiǎn)品，使用單位應(yīng)及時(shí)交回物資供應(yīng)中心，或統(tǒng)一集中，供應(yīng)部門專人及時(shí)上門拉運(yùn)存放。第十五條第十五條學(xué)校保衛(wèi)部門建立實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)品安全存放的巡查制度，一經(jīng)查出使用單附件：附件一：標(biāo)簽規(guī)定麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、危險(xiǎn)藥品的標(biāo)簽規(guī)定如下：麻醉藥品精神藥品毒性藥品放射性藥品危險(xiǎn)藥品附件二：標(biāo)簽規(guī)定《規(guī)定》所涉及的劇限藥品及危險(xiǎn)品定義如下：1.毒性藥品是指藥理作用劇

6、烈，使用劑量與中毒劑量相近，使用量不當(dāng)致人中毒甚至死亡的藥品。2.麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品。包括：阿片類、可卡因類、合成麻醉藥類及衛(wèi)生部指定的其他易成癮癖的藥品，藥用植物及制劑。3精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。4.放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。凡在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放射性核素的藥品統(tǒng)稱為放射性藥品。5.危險(xiǎn)品是指具有易燃、

7、易爆特性的化學(xué)試劑。包括：液體物品及固體物品。附件三：實(shí)驗(yàn)室常用毒、麻、精、放藥品目錄1.毒品：西藥類：金屬砷、三氧化二砷（亞砷酸）、流化砷、三流化砷（雌黃）、五流化鉀（雄黃）、砷酸甲、亞砷酸鉀、亞酸砷鈉、亞砷酸鈣、砷酸硼、二氧化硒、偏釩酸鈉、砒石（紅礬）五氧化二釩、白砒、亞砒酸、苯巴比妥（魯米鈉）巴比妥酸、流代巴比妥酸（TBA）、巴比妥鈉、巴比妥、戊巴比妥鈉、苯巴比妥鈉、阿米妥鈉、阿片粉、去水嗎啡、鹽酸乙基嗎啡、鹽酸嗎啡、鹽酸嗎啡針、