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文檔簡介
1、GCPGCP常用英文名縮寫與中文對照表常用英文名縮寫與中文對照表英文縮寫英文縮寫中文名稱英文縮寫英文縮寫中文名稱ADM制度IEC獨(dú)立倫理委員會AE不良事件NA不適用ADR藥物不良反應(yīng)NCS無臨床意義BE生物等效性研究ND未完成CFDA國家食品藥品監(jiān)督管理總局NK情況不明CR完全緩解NMPA國家藥品監(jiān)督管理局CRA監(jiān)查員（CRO委派）PD病情進(jìn)展方案偏離CRC臨床研究協(xié)調(diào)員PI主要研究者CRF病例報告表病例記錄表PPS符合方案分析集CRO
2、合同協(xié)作組織（委派CRA）PV方案違背CTP臨床試驗方案RCT隨機(jī)對照試驗CS有臨床意義RN研究護(hù)士DFS無病生存期QA質(zhì)量保證EBM循證醫(yī)學(xué)QC質(zhì)量控制EC倫理委員會SAE嚴(yán)重不良事件eCRF電子病例報告表SD病情穩(wěn)定原始數(shù)據(jù)受試者日記EDC電子化數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)SubI助理研究者FAS全分析集SMO現(xiàn)場管理組織（委派CRC）GCP藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范SOP標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程GLP藥品實驗室管理規(guī)范SS安全性分析集GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
3、TTP疾病進(jìn)展時間GSP藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范UADR非預(yù)期藥物不良反應(yīng)GUP藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范UAE預(yù)料外不良反應(yīng)IC知情同意Monit監(jiān)查員（申辦方委派）ICF知情同意書Spons申辦者ICH國際(藥品注冊)協(xié)調(diào)會議Subject受試者國家藥品監(jiān)督管理局名稱演變1998年2003年SDA2003年2013年SFDA2013年2018年CFDA國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年8月至今NMPA國家藥品監(jiān)督管理局（NationalMed
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