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文檔簡介
1、化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案送審稿)第一章總則第一條(立法目的)為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理,保證化妝品質(zhì)量安全,制定本條例。第二條(適用范圍)在中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。第三條(化妝品定義)本條例所稱化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于人體表面(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等)、牙齒和口腔黏膜,以清潔、保護(hù)、美化、修飾以及保持其處于良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品。國務(wù)院食
2、品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布化妝品產(chǎn)品類別目錄。第四條(職責(zé)分工)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國化妝品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作??h級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。第五條(基本原則之一:企業(yè)主體責(zé)任原則)化妝品生產(chǎn)品的天然或者人工原料。新的防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑
3、、美白劑以及其他具有較高風(fēng)險(xiǎn)的新原料,由國產(chǎn)化妝品生產(chǎn)者或者進(jìn)口化妝品在我國境內(nèi)的代理人向國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)批準(zhǔn)后方可使用。不屬于前款所述范圍的新原料,國產(chǎn)化妝品生產(chǎn)者或者進(jìn)口化妝品在我國境內(nèi)的代理人應(yīng)當(dāng)在新原料使用前30個(gè)工作日內(nèi),按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定的新原料備案技術(shù)要求,將新原料的有關(guān)資料報(bào)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案;國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門有異議的,應(yīng)當(dāng)在備案后30個(gè)工作日內(nèi)提出。國務(wù)院食品
4、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自新原料批準(zhǔn)或者備案之日起10個(gè)工作日內(nèi)向社會公布新原料有關(guān)信息,任何組織和個(gè)人有異議的,可以向國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提出;國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為異議成立的,應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)或者取消備案,并通知國產(chǎn)化妝品生產(chǎn)者或者進(jìn)口化妝品在我國境內(nèi)的代理人。第十條(新原料使用情況報(bào)告)新原料經(jīng)批準(zhǔn)或者備案的,國產(chǎn)化妝品生產(chǎn)者或者進(jìn)口化妝品在我國境內(nèi)的代理人在3年內(nèi)應(yīng)當(dāng)每半年向國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告新原料的使用及安全
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