化妝品監(jiān)督管理條例

1、化妝品監(jiān)督管理條例（征求意見稿）第一章總則第一條（立法目的）為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，保障消費者健康，制定本條例。第二條（適用范圍）在中華人民共和國境內(nèi)從事化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營及其監(jiān)督管理，應(yīng)當遵守本條例。第三條（化妝品定義）本條例所稱化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等）、牙齒以及口腔粘膜，以清潔、保護、美化、修飾以及保持其處于良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品

2、。第四條（職責(zé)分工）國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)全國化妝品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。第五條（基本原則之一：企業(yè)主體責(zé)任原則）化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者承擔化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任，應(yīng)當依照法律、法規(guī)和標準從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強管理，誠信自律，保證審

3、查標準，科學(xué)開展新原料的審評審批工作。國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護公眾健康的要求，對審查批準的化妝品新原料設(shè)立觀察期。觀察期為4年，從準予使用之日起計算。觀察期內(nèi)，申請人應(yīng)當定期報告使用新原料產(chǎn)品的安全狀況。觀察期滿后，未發(fā)現(xiàn)存在安全風(fēng)險的，該原料納入已使用原料管理。第十一條（化妝品分類）化妝品根據(jù)產(chǎn)品用途分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。特殊用途化妝品包括染發(fā)、燙發(fā)、美白、防曬以及其他具有較高安全風(fēng)險的化妝品，具體目錄由國務(wù)

4、院食品藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布。第十二條（管理方式）特殊用途化妝品應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門批準后，方可生產(chǎn)和進口。國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門可以授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門開展部分特殊用途化妝品審批工作。非特殊用途化妝品應(yīng)當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。第十三條（產(chǎn)品注冊）申請?zhí)厥庥猛净瘖y品注冊，應(yīng)當提交下列資料：（一）申請人及生產(chǎn)企業(yè)基本信息；（二）產(chǎn)品基本信息；（三）產(chǎn)品