國(guó)家注冊(cè)審核員考試闡述題及答案匯總

1、1ISO90012015ISO90012015審核知識(shí)闡述題及答案（每題審核知識(shí)闡述題及答案（每題1010分）分）1、如何確保質(zhì)量管理體系的適用性？、如何確保質(zhì)量管理體系的適用性？答：為了確保質(zhì)量管理體系的適用性，最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審組織的質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性、有效性并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致。2、如何理解組織的環(huán)境？、如何理解組織的環(huán)境？答：組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行和達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的環(huán)

2、境。適宜的環(huán)境是人的因素和物的因素的組合，例如：社會(huì)的（不歧視、平和、不對(duì)抗）、心理的（降低壓力、倦怠預(yù)防、情感保護(hù)）、物理的（溫度、熱度、濕度、照明、運(yùn)輸、衛(wèi)生、噪音、空間流通）。組織質(zhì)量管理體系的有效性受其所處的內(nèi)外環(huán)境條件的影響，本次修訂增加此條很有必要，對(duì)于直接照搬其它組織的質(zhì)量管理體系文件的情況就行不通了，目的是希望組織建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系不能脫離實(shí)際。組織所處的環(huán)境是指可能導(dǎo)致組織行為對(duì)其產(chǎn)品、服務(wù)和投資及相關(guān)方的利益產(chǎn)生

3、影響的內(nèi)在和外在因素和條件的組合。組織的環(huán)境分為外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境，外部環(huán)境包括：宏觀環(huán)境和微觀環(huán)境，宏觀環(huán)境又包括：政治環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、社會(huì)文化環(huán)境、自然環(huán)境以及相關(guān)方的影響；微觀環(huán)境又包括市場(chǎng)需求、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境、資源環(huán)境等；內(nèi)部環(huán)境是指管理的具體工作環(huán)境，包括：物理環(huán)境、心理環(huán)境、文化環(huán)境（價(jià)值、文化知識(shí)）、績(jī)效相關(guān)的問題等。組織分析內(nèi)外部環(huán)境，有利于清楚自己的優(yōu)勢(shì)和弱勢(shì)，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，建立符合組織自身特點(diǎn)和實(shí)際的質(zhì)量管理體

4、系。3、如何管理組織的知識(shí)？、如何管理組織的知識(shí)？答：組織應(yīng)確定所需要的知識(shí)，以運(yùn)行過程獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。知識(shí)應(yīng)予以保持，并在必要范圍內(nèi)可得到。應(yīng)對(duì)變化的需求和趨勢(shì)時(shí)，組織應(yīng)審視現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取更多必要的知識(shí)和知識(shí)更新。注1：組織知識(shí)是針對(duì)組織特有的，通過經(jīng)驗(yàn)獲得。是使用并分享的信息，以實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)。注2：組織知識(shí)可基于：a）內(nèi)部資源（例如，知識(shí)產(chǎn)權(quán)，從經(jīng)驗(yàn)中獲取的知識(shí)，從失敗和成功項(xiàng)目中獲取31）依據(jù)《附錄SL》對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)

5、進(jìn)行了調(diào)整；2）刪除了特定要求，如管理手冊(cè)、管理者代表；3）借鑒了初始評(píng)審的理念，明確提出了“評(píng)審組織所處的環(huán)境”的要求（4.1、4.2）；4）關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的適用性，不再使用“刪減”一詞，但組織可能需要評(píng)價(jià)要求的適用性，確定是不是適用的標(biāo)準(zhǔn)是：該要求不導(dǎo)致產(chǎn)品和服務(wù)的符合性、不影響增強(qiáng)顧客滿意的目標(biāo)（4.3）；5）用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代了“產(chǎn)品”，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品和服務(wù)的差異，標(biāo)準(zhǔn)的適用性更廣泛（4.3C）；6）用“輸出”代替“產(chǎn)品”（4.4.1、5

6、.3b、8.1、8.4.2b、8.5.1c、8.5.2、8.5.4、8.7.1等8處）；7）更加強(qiáng)調(diào)了最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)力和承諾，最高管理者要對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任，推動(dòng)過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維的應(yīng)用（5.1.1）；8）更加關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，明確提出了“確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施”的要求（6.1.1、6.1.2）；9）明確提出將質(zhì)量管理體系要求融入組織的過程（6.1.2、8.1）；10）提出了“知識(shí)”也是一種資源，是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的支持（7

7、.1.6）；11）使用新術(shù)語“文件化的信息”（7.5）；取消了管理手冊(cè)、文件化程序等大量強(qiáng)制性文件的要求，將舊版本標(biāo)準(zhǔn)中的文件和記錄統(tǒng)稱為“文件化的信息”，保持形成文件化的信息是指舊版本標(biāo)準(zhǔn)中的“文件”，保留形成文件化的信息是指舊版本標(biāo)準(zhǔn)中的“記錄”；12）用“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”取代“采購(gòu)”包括“外包過程”（8.4）；13）去掉了“預(yù)防措施”，預(yù)防措施的概念采用確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的方法取代（10.2）。8、ISO9001ISO90

8、01：20152015標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)是如何解釋的？標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)是如何解釋的？答：新版標(biāo)準(zhǔn)“產(chǎn)品”定義：在組織和顧客(3.2.4)之間未發(fā)生任何交易的情況下，組織(3.2.1)產(chǎn)生的輸出(3.7.5)。新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)“服務(wù)”定義至少有一項(xiàng)活動(dòng)必需在組織(3.2.1)和顧客(3.2.4)之間進(jìn)行的組織的輸出(3.7.5)。ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)使用的術(shù)語“產(chǎn)品”包括所有的輸出類別。ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)使用術(shù)語“產(chǎn)品和服務(wù)”。

9、“產(chǎn)品和服務(wù)”包括所有的輸出類別（硬件、服務(wù)、軟件和流程性材料）。特別包含“服務(wù)”旨在強(qiáng)調(diào)某些要求的應(yīng)用方面，產(chǎn)品和服務(wù)之間存在差異。服務(wù)的特征是至少作為輸出的組成部分，是通過顧客接觸面予以實(shí)現(xiàn)的。例如：這意味著在提供服務(wù)之前不可能確認(rèn)其是否符合要求。在大多數(shù)情況下，“產(chǎn)品和服務(wù)”作為單一術(shù)語同時(shí)使用。組織或由外部供方向顧客提供的的大多數(shù)輸出包括產(chǎn)品和服務(wù)兩方面。例如：有形或無形產(chǎn)品可能涉及相關(guān)的服務(wù)，而服務(wù)也可能涉及相關(guān)的有形或無形產(chǎn)