臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告

1、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告一、、臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本情況（一）實(shí)驗(yàn)室所屬法人單位名稱：地址：郵編：法定代表人：實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人：聯(lián)系人：email：電話：傳真：（二）接受現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室代表姓名及職務(wù)：二、驗(yàn)收依據(jù)：衛(wèi)生部下發(fā)文《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》和《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作規(guī)范》三、驗(yàn)收時(shí)間：年月日四、驗(yàn)收評(píng)審地點(diǎn)：五、技術(shù)驗(yàn)收結(jié)論：合格，建議授予驗(yàn)收合格證書；商存在

2、項(xiàng)一般缺陷。□√□基本合格，尚存在某些缺陷，缺陷為項(xiàng)，限期改進(jìn)，改進(jìn)后授予驗(yàn)收合格證書；□不合格，停止驗(yàn)收，實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)后需重新申請(qǐng)。（一）驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的問題及意見：附件1：臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收表；附件2：臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收意見匯總表；附件3：整改要求。（二）需要說明的其它問題：□如果有的話見附件4；□無。附件1臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)驗(yàn)收表驗(yàn)收意見序號(hào)驗(yàn)收內(nèi)容符合基但本有符缺合陷不符合缺此項(xiàng)暫不需考核評(píng)論與說明1實(shí)

3、驗(yàn)室設(shè)置和設(shè)備實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和設(shè)備1、1實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化分區(qū)：原則上應(yīng)分為四個(gè)區(qū)，但如使用全自動(dòng)擴(kuò)增檢測(cè)儀，區(qū)域可適當(dāng)合并1、2各工作區(qū)的明確標(biāo)記1、3實(shí)驗(yàn)室設(shè)置應(yīng)能有效地防止PCR后區(qū)產(chǎn)物的污染試劑貯備和準(zhǔn)備區(qū)（a）冰箱；（b）混勻器；（c）微量加樣器；（d）可移動(dòng)紫外燈；（e）專用工作服和工作鞋；（f）消耗品（帶濾心吸頭、一次性手套等）；1、4（g）專用實(shí)驗(yàn)記錄本、記號(hào)筆等標(biāo)本制備區(qū)（a）冰箱（2~8℃或80℃）；（b）高速臺(tái)式冷凍離心機(jī)（