2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題(含答案詳解+作文范文)_第1頁
已閱讀1頁,還剩14頁未讀, 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

1、1附件:角膜塑形用硬性透氣接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(以下簡稱角膜塑形鏡)說明書承載了產(chǎn)品預(yù)期用途、配戴步驟、警示、注意事項(xiàng)等重要信息,是指導(dǎo)配戴者正確操作、眼科專業(yè)人員準(zhǔn)確理解和合理應(yīng)用的重要技術(shù)性文件。本指導(dǎo)原則基于國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》的有關(guān)要求,參考國外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的經(jīng)驗(yàn)及生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)角膜塑形鏡說明書編寫方面的資料,對說明書的編寫格式及各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的說明。其目的是

2、為編寫角膜塑形鏡說明書進(jìn)行原則性指導(dǎo),同時,也為注冊管理部門審核說明書提供技術(shù)參考。由于產(chǎn)品特點(diǎn)、配戴環(huán)境和配戴者條件不同,產(chǎn)品說明書的內(nèi)容可能不盡完全相同。如果沒有合理的理由和充分依據(jù),各角膜塑形鏡的說明書應(yīng)當(dāng)按照本指導(dǎo)原則的格式和內(nèi)容,根據(jù)批準(zhǔn)條件、產(chǎn)品特點(diǎn)及臨床使用目的等情況進(jìn)行編寫。說明書的字號比例應(yīng)當(dāng)與指導(dǎo)原則一致,無論采用彩色或單色印刷,色彩對比均需清晰一致,以便于相關(guān)人員獲取準(zhǔn)確的信息。一、角膜塑形鏡說明書格式角膜塑形鏡說

3、明書【注冊號】【通用名稱】【英文名稱】【商品名稱】3【國內(nèi)售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】(進(jìn)口產(chǎn)品適用)二、各項(xiàng)內(nèi)容撰寫的說明【注冊號】注明該產(chǎn)品的注冊證書編號。【通用名稱】注明:角膜塑形用硬性透氣接觸鏡(以下簡稱角膜塑形鏡)?!居⑽拿Q】注明:Rigidgaspermeablecontactlensesfthokeratology?!旧唐访Q】商品名稱的文字不得大于通用名稱文字的兩倍?!拘吞枴孔⒚鳟a(chǎn)品型號?!緢?zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】注明該產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號?!咀?/p>

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 眾賞文庫僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論