

版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡(jiǎn)介
1、1食品生產(chǎn)許可證(保健食品類)變更(審批清單34013子項(xiàng)目)國(guó)產(chǎn)保健食品備案辦事指南事項(xiàng)名稱事項(xiàng)名稱:食品生產(chǎn)許可證(保健食品類)變更國(guó)產(chǎn)保健食品備案法定實(shí)施主體法定實(shí)施主體:江西省食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)定依據(jù):設(shè)定依據(jù):(一)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第七十六條(二)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》第五條《中華人民共和國(guó)食品安全法》及《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》;(二)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》;(三)《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則
2、》;(四三)江西省人民政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)江西省食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》(贛府廳發(fā)〔2009〕43號(hào))。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):不收費(fèi)總時(shí)限總時(shí)限:自受理完成之日起20個(gè)工作日(不含受理、補(bǔ)正、公示、制證、送達(dá)時(shí)間)當(dāng)場(chǎng)備案。申請(qǐng)條件:申請(qǐng)條件:江西省境內(nèi)已取得《保健食品生產(chǎn)許可證》或含保健食品范圍的《食品生產(chǎn)許可證》且在有效期內(nèi)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)和保健食品原注冊(cè)人。本省行政區(qū)域內(nèi)已取得的食品生產(chǎn)許可證(保健食
3、品)的保健食品生產(chǎn)企業(yè),需要變更保健食品生產(chǎn)許可內(nèi)容的。辦理材料:辦理材料:申請(qǐng)企業(yè)需提交以下申請(qǐng)材料1.保健食品備案登記表,以及備案人對(duì)提交材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書2.備案人主體登記證明文件(應(yīng)當(dāng)提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼組織機(jī)構(gòu)代碼等符合法律規(guī)定的法人組織證明文件掃描件,以及載有保健食品類別的生產(chǎn)許可證明文件掃描件。原注冊(cè)人還應(yīng)當(dāng)提供保健食品注冊(cè)證明文件掃描件。原注冊(cè)人沒(méi)有載有保健食品類別的生產(chǎn)許可證明文件的,可免于提供。
4、)3.產(chǎn)品配方材料(產(chǎn)品配方表根據(jù)備案人填報(bào)信息自動(dòng)生成,包括原料和輔料的名稱和用量。)4.產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料(包括主要工序、關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)等,原料使用預(yù)混、包埋、微囊化的還應(yīng)提供前處理過(guò)程。產(chǎn)品的工藝流程圖、工藝說(shuō)明及產(chǎn)品技術(shù)要求中生產(chǎn)工藝描述內(nèi)容應(yīng)當(dāng)相符。)5.安全性和保健功能評(píng)價(jià)材料(提供經(jīng)中試以上規(guī)模工藝生產(chǎn)的三批產(chǎn)品功效成分或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性等自檢報(bào)告或委托有資質(zhì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。原注冊(cè)人調(diào)整產(chǎn)品配方或產(chǎn)品技術(shù)要
5、求申請(qǐng)備案的,應(yīng)按5.5.1提供相關(guān)資料;未調(diào)整產(chǎn)品配方和產(chǎn)品技術(shù)要求的,可以提供原申報(bào)時(shí)提交的檢驗(yàn)報(bào)告,并予以說(shuō)明。)6.直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(列出直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)全文、使用依據(jù)。)7.產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿8.產(chǎn)品技術(shù)要求材料(產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容應(yīng)完整,與檢驗(yàn)報(bào)告檢測(cè)結(jié)果相符,并符合現(xiàn)行法規(guī)、技術(shù)規(guī)范、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及《保健食品原料目錄》的規(guī)定。)35.變更生產(chǎn)許可品種(含原料
6、提取物和復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素)(1)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(2)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(3)保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件(4)保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明(5)產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料(6)產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書樣稿(7)各功能區(qū)間布局平面圖(標(biāo)明生產(chǎn)操作間、主要設(shè)備布局以及人流物流、凈化空氣流向)(8)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單(9)保健食品委托生產(chǎn)的,提交委托生產(chǎn)協(xié)議(10)申請(qǐng)人申請(qǐng)保健食品原料提取物生產(chǎn)許可的,應(yīng)提交保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明,以及經(jīng)注冊(cè)
7、批準(zhǔn)或備案的該原料提取物的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(11)申請(qǐng)人申請(qǐng)保健食品復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素生產(chǎn)許可的,應(yīng)提交保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明,以及經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)或備案的復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等材料(12)僅變更保健食品名稱,產(chǎn)品的注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)未發(fā)生變化的,申請(qǐng)人提交第1、2、3、4、6項(xiàng)材料以及保健食品名稱變更證明材料(13)申請(qǐng)減少保健食品品種的,申請(qǐng)人提交第1、2、3項(xiàng)材料6.變更工藝設(shè)備布局(1)保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件
8、(2)各功能區(qū)間布局平面圖(標(biāo)明生產(chǎn)操作間、主要設(shè)備布局以及人流物流、凈化空氣流向)(3)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單7.變更主要設(shè)施設(shè)備(1)保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件(2)各功能區(qū)間布局平面圖(3)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單8.申請(qǐng)人委托他人辦理保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件9.保健食品生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交書面聲明10.與變更保健食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料(變更生產(chǎn)許可品種需提供備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 眾賞文庫(kù)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 國(guó)產(chǎn)保健食品備案權(quán)力運(yùn)行流程圖
- 河北省保健食品備案指南
- 淄博保健食品經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)表
- 保健食品生產(chǎn)許可辦事
- 保健食品生產(chǎn)許可辦事
- 保健食品可以申請(qǐng)哪些保健功能
- 保健食品經(jīng)營(yíng)備案登記表
- 保健食品經(jīng)營(yíng)備案登記表
- 保健食品經(jīng)營(yíng)備案登記表
- 保健食品監(jiān)督抽檢操作指南
- 食品含保健食品生產(chǎn)許可保健食品生產(chǎn)許可注銷流程圖
- 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生許可備案批件
- 保健食品注冊(cè)與備案管理辦法
- 保健食品及應(yīng)用
- 保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南(2016年版)docx
- 陜西備案保健食品生產(chǎn)許可管理辦法
- 食品強(qiáng)化保健食品
- 保健食品 2
- 保健食品監(jiān)管
- 北京保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法試行
評(píng)論
0/150
提交評(píng)論