臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)會(huì)議記錄表

1、蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)BYYFYSOPJG04002F0101第1頁共1頁臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)會(huì)議記錄表臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)會(huì)議記錄表試驗(yàn)名稱時(shí)間年月日時(shí)分——時(shí)分地點(diǎn)參會(huì)人員研究參與人員申辦方機(jī)構(gòu)CRO其他主要研究者簽字記錄人簽字會(huì)議記錄是否介紹了本次試驗(yàn)的背景及之前的研究結(jié)果、試驗(yàn)?zāi)康摹＝忉屨f明了本次試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方案。解釋說明了入排標(biāo)準(zhǔn)以及相應(yīng)注意事項(xiàng)。解釋說明了試驗(yàn)的流程。討論了試驗(yàn)的開展進(jìn)程安排。研究方案相關(guān)討論了

2、試驗(yàn)實(shí)施的具體安排。介紹了試驗(yàn)藥物運(yùn)送，發(fā)放，使用，保管等相關(guān)內(nèi)容。試驗(yàn)藥物相關(guān)介紹了試驗(yàn)藥物的副作用以及常見不良反應(yīng)等。CRF表填寫解釋了CRF表填寫方式和注意事項(xiàng)，展示了CRF樣本。培訓(xùn)情況其他注:本表由研究者或CRC填寫并交機(jī)構(gòu)辦存檔。蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)BYYFYSOPJG04002F0101第1頁共1頁臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)會(huì)議記錄表臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)會(huì)議記錄表試驗(yàn)名稱時(shí)間年月日時(shí)分——時(shí)分地點(diǎn)參會(huì)人員研究參

3、與人員申辦方機(jī)構(gòu)CRO其他主要研究者簽字記錄人簽字會(huì)議記錄是否介紹了本次試驗(yàn)的背景及之前的研究結(jié)果、試驗(yàn)?zāi)康?。解釋說明了本次試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方案。解釋說明了入排標(biāo)準(zhǔn)以及相應(yīng)注意事項(xiàng)。解釋說明了試驗(yàn)的流程。討論了試驗(yàn)的開展進(jìn)程安排。研究方案相關(guān)討論了試驗(yàn)實(shí)施的具體安排。介紹了試驗(yàn)藥物運(yùn)送，發(fā)放，使用，保管等相關(guān)內(nèi)容。試驗(yàn)藥物相關(guān)介紹了試驗(yàn)藥物的副作用以及常見不良反應(yīng)等。CRF表填寫解釋了CRF表填寫方式和注意事項(xiàng)，展示了CRF樣本。培訓(xùn)情況其他