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文檔簡介
1、廣東省疫苗委托配送日常監(jiān)督自查記錄表(自查)企業(yè)名稱:檢查日期:檢查結果備注檢查項目符合不符合1、企業(yè)是否對疫苗經(jīng)營相關人員進行藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和疫苗專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓;檔案是否完備。2、疫苗質(zhì)量管理人員是否在職在崗;是否有所變動,變動后人員是否符合要求。人員管理3、疫苗儲存與運輸?shù)脑O施設備是否有專人負責;是否定期檢查、保養(yǎng)、校準、記錄、并建立檔案;負責疫苗儲存、運輸設施設備管理和維護的專職人員和負責疫苗發(fā)貨、裝箱、發(fā)運
2、工作的專職人員是否進行專業(yè)培訓。4、冷庫容積有無變化。制冷是否正常。5、冷庫自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設備及備用發(fā)電機組是否正常。6、冷庫是否劃分待驗區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)等場所,并實行色標管理。7、倉庫是否設立疫苗不合格品區(qū)。8、冷庫是否具有適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所。9、冷庫是否具有符合安全用電要求的照明設備。10、冷藏車車況是否符合疫苗運輸要求,是否能自動調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況。冷鏈管理11、車載冷凍、
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