廣東獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查記錄

1、廣東省獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查記錄廣東省獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查記錄檢查日期：20年月日編號(hào)：粵獸藥經(jīng)營(yíng)監(jiān)字20號(hào)名稱經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)地址獸藥GSP編號(hào)法人代表聯(lián)系電話被檢企業(yè)基本情況負(fù)責(zé)人聯(lián)系電話□1、沒(méi)有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，□個(gè)體戶?！?、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積或倉(cāng)庫(kù)面積少于30平方米?！?、獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)沒(méi)有設(shè)置獸用生物制品專庫(kù)，或面積少于30平方米，沒(méi)有保溫、發(fā)電等設(shè)施設(shè)備?！?、經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)與倉(cāng)庫(kù)不在同一縣級(jí)區(qū)域內(nèi)。□5、經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)與《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》載明

2、的地點(diǎn)不一致。□6、經(jīng)營(yíng)易燃易爆獸藥的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，沒(méi)有設(shè)置獨(dú)立專庫(kù)（區(qū)），或沒(méi)有配置相應(yīng)的通風(fēng)、消防設(shè)施。□7、經(jīng)營(yíng)獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品的獸藥經(jīng)營(yíng)企沒(méi)有設(shè)置獨(dú)立專庫(kù)（柜），□沒(méi)有實(shí)施雙人雙鎖保管制度□8、沒(méi)有建立人員培訓(xùn)、考核記錄；□控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄；□獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄；□獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)等記錄；□獸藥清查記錄；□獸藥質(zhì)量

3、投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄；□不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；□獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況（含抽樣）記錄?！?、獸藥的進(jìn)、銷、存項(xiàng)記錄沒(méi)有使用電腦記錄□10、非法采購(gòu)獸藥產(chǎn)品，或購(gòu)進(jìn)獸藥不是按照以下程序進(jìn)行：□確定供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力及質(zhì)量信譽(yù)；審核所購(gòu)入獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性；□對(duì)供貨單位的銷售人員，核對(duì)其身份信息的真實(shí)性；□對(duì)首次經(jīng)營(yíng)的品種，填寫購(gòu)進(jìn)獸藥品種審批表，并經(jīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人和企業(yè)

4、負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)；□簽訂有明確質(zhì)量條款的采購(gòu)合同?！?1、沒(méi)有對(duì)供貨單位資質(zhì)進(jìn)行審核，或沒(méi)有保存下列證明資料復(fù)印件：□營(yíng)業(yè)執(zhí)照、□獸藥生產(chǎn)許可證、□獸藥GMP證書(shū)（供貨單位為生產(chǎn)企業(yè)的）、□獸藥經(jīng)營(yíng)許可證（供貨單位為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的）、□供貨單位銷售人員的身份證、□加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的、□代表該企業(yè)的產(chǎn)品銷售授權(quán)書(shū)?！?2、沒(méi)有及時(shí)清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥，并做好記錄?！?3、將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生

5、產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人。□14、經(jīng)營(yíng)人用藥品和假、劣獸藥。□15、主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人沒(méi)有具備下列條件之一：(1)具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；（2）具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷并從事五年以上獸藥質(zhì)量管理工作；(3)具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)（技術(shù)員除外）以上專業(yè)技術(shù)職稱；(4)經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師□16、沒(méi)有建立質(zhì)量管理體系，制定各類管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管

6、理文件沒(méi)有包括下列內(nèi)容：□企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)；□企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé)；□對(duì)供貨單位和所購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度；□獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、陳列、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的管理制度；□環(huán)境衛(wèi)生的管理制度；□獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度；□不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；□質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度；□企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度；□質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度；□獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立運(yùn)輸保藏管理制度和相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案制度。檢查發(fā)現(xiàn)的

7、問(wèn)題□17、其他處理意見(jiàn)限期整改時(shí)間：注：本記錄一式兩份，一份由畜牧獸醫(yī)行政管理部門存檔，一份由被檢企業(yè)存查。檢查人員簽名：經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名：廣東省獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查記錄廣東省獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查記錄檢查日期：20年月日編號(hào)：粵獸藥經(jīng)營(yíng)監(jiān)字20號(hào)名稱經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)地址獸藥GSP編號(hào)法人代表聯(lián)系電話被檢企業(yè)基本情況負(fù)責(zé)人聯(lián)系電話□1、沒(méi)有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，□個(gè)體戶?！?、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積或倉(cāng)庫(kù)面積少于30平方米。□3、獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)沒(méi)有設(shè)置

8、獸用生物制品專庫(kù)，或面積少于30平方米，沒(méi)有保溫、發(fā)電等設(shè)施設(shè)備?！?、經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)與倉(cāng)庫(kù)不在同一縣級(jí)區(qū)域內(nèi)?！?、經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)與《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》載明的地點(diǎn)不一致?！?、經(jīng)營(yíng)易燃易爆獸藥的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)，沒(méi)有設(shè)置獨(dú)立專庫(kù)（區(qū)），或沒(méi)有配置相應(yīng)的通風(fēng)、消防設(shè)施?！?、經(jīng)營(yíng)獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品的獸藥經(jīng)營(yíng)企沒(méi)有設(shè)置獨(dú)立專庫(kù)（柜），□沒(méi)有實(shí)施雙人雙鎖保管制度□8、沒(méi)有建立人員培訓(xùn)、考核記錄；□控制溫度、

9、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)記錄；□獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄；□獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、銷售、出庫(kù)等記錄；□獸藥清查記錄；□獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄；□不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；□獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況（含抽樣）記錄?！?、獸藥的進(jìn)、銷、存項(xiàng)記錄沒(méi)有使用電腦記錄□10、非法采購(gòu)獸藥產(chǎn)品，或購(gòu)進(jìn)獸藥不是按照以下程序進(jìn)行：□確定供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力及質(zhì)量信譽(yù)；審核所購(gòu)入獸藥的合法性和

10、質(zhì)量可靠性；□對(duì)供貨單位的銷售人員，核對(duì)其身份信息的真實(shí)性；□對(duì)首次經(jīng)營(yíng)的品種，填寫購(gòu)進(jìn)獸藥品種審批表，并經(jīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人和企業(yè)負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)；□簽訂有明確質(zhì)量條款的采購(gòu)合同?！?1、沒(méi)有對(duì)供貨單位資質(zhì)進(jìn)行審核，或沒(méi)有保存下列證明資料復(fù)印件：□營(yíng)業(yè)執(zhí)照、□獸藥生產(chǎn)許可證、□獸藥GMP證書(shū)（供貨單位為生產(chǎn)企業(yè)的）、□獸藥經(jīng)營(yíng)許可證（供貨單位為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的）、□供貨單位銷售人員的身份證、□加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽

11、字的、□代表該企業(yè)的產(chǎn)品銷售授權(quán)書(shū)。□12、沒(méi)有及時(shí)清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥，并做好記錄。□13、將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人?！?4、經(jīng)營(yíng)人用藥品和假、劣獸藥。□15、主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人沒(méi)有具備下列條件之一：(1)具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；（2）具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)中專學(xué)歷并從事五年以上獸藥質(zhì)量管理工作；(3)具有獸藥、獸醫(yī)、水產(chǎn)等相關(guān)專業(yè)初級(jí)（技術(shù)

12、員除外）以上專業(yè)技術(shù)職稱；(4)經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師或執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師□16、沒(méi)有建立質(zhì)量管理體系，制定各類管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件。質(zhì)量管理文件沒(méi)有包括下列內(nèi)容：□企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)；□企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé)；□對(duì)供貨單位和所購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度；□獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、陳列、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的管理制度；□環(huán)境衛(wèi)生的管理制度；□獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度；□不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；□質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的