嵌入式醫(yī)學(xué)儀器設(shè)計(jì)考試復(fù)習(xí)題

1、第一章第一章醫(yī)療儀器醫(yī)療儀器定義定義醫(yī)療儀器(MedicalInstrumentation)：醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：（一）對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；（二）對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；（三）對(duì)解剖或者生理過程

2、的研究、替代、調(diào)節(jié)；（四）妊娠控制。醫(yī)療儀器醫(yī)療儀器分類分類根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分類根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分類：第一類，需常規(guī)管理，儀器對(duì)用戶潛在的危害最低，通常比第二類和第三類設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單。包括，壓舌板、便盆、彈性繃帶、檢查用手套、手持手術(shù)器材和其他相似的簡(jiǎn)單器材。第二類，常規(guī)管理不足以保證其安全性與有效性的，因而需要特殊控制的醫(yī)療器械。通常是非侵入式的，包括X光機(jī)，PACS，電動(dòng)輪椅，輸液泵，手術(shù)用消毒帷簾手術(shù)針縫合材料針灸針等。第三類，僅用第一類和第二類的常規(guī)

3、管理與特殊控制不足以保證其安全性與有效性的醫(yī)療器械。這類儀器需要售前許可，科學(xué)有效的評(píng)估來保證其安全性與有效性。通常是維持或支持生命活動(dòng)的儀器。包括人工心臟瓣膜、豐胸硅膠、腦植入刺激器、通風(fēng)機(jī)、床邊監(jiān)護(hù)儀等。根據(jù)價(jià)值分類根據(jù)價(jià)值分類：大型儀器、中小型儀器、低值產(chǎn)品根據(jù)根據(jù)臨床科室及人體系統(tǒng)分類臨床科室及人體系統(tǒng)分類：心臟科設(shè)備、呼吸科設(shè)備、泌尿科設(shè)備等（重復(fù)）根據(jù)物理原理分類根據(jù)物理原理分類：醫(yī)用電子儀器、醫(yī)用光學(xué)儀器、醫(yī)用放射儀器、醫(yī)

4、用核物理儀器等（聲、光、電、機(jī)械一體）根據(jù)臨床應(yīng)用根據(jù)臨床應(yīng)用：診斷儀器、治療儀器、輔助儀器XrayComputedTomographyMagicResonanceImagingPositronEmissionTomography信號(hào)信號(hào)采樣采樣有兩種方式：有兩種方式：動(dòng)態(tài)取樣動(dòng)態(tài)取樣(InVivo)：用于控制、監(jiān)視或者輔助操作機(jī)器和設(shè)備的裝置?微機(jī)學(xué)會(huì)的定義微機(jī)學(xué)會(huì)的定義–嵌入式系統(tǒng)是以嵌入式應(yīng)用為目的的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，可分為系統(tǒng)級(jí)、模塊

5、級(jí)、芯片級(jí)嵌入式系統(tǒng)嵌入式系統(tǒng)架構(gòu)架構(gòu)硬件層HardwareLayer：例如嵌入式微處理器、Soc、ROM、IO接口中間層dlewareLayer：包括硬件抽象層（HardwareAbstractionLayer）、板級(jí)支持包（BoardSupptPackage），實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)軟件與底層硬件的隔離，以及為系統(tǒng)提供特定功能的代碼。操作系統(tǒng)層OSlayer：包括嵌入式操作系統(tǒng)（EOS）、文件子系統(tǒng)、圖形子系統(tǒng)等，簡(jiǎn)化軟件設(shè)計(jì)、提供標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)核、封裝

6、資源應(yīng)用層Applicationlayer：面向目標(biāo)和用戶，完成特定功能，例如，醫(yī)學(xué)圖像處理系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)嵌入式系統(tǒng)嵌入式系統(tǒng)特點(diǎn)特點(diǎn)?嵌入專用嵌入專用–嵌入式處理器與通用處理器的最大不同就是嵌入式處理器嵌入在針對(duì)特定應(yīng)用設(shè)計(jì)的系統(tǒng)中?綜合性強(qiáng)綜合性強(qiáng)–嵌入式系統(tǒng)是將計(jì)算機(jī)技術(shù)、半導(dǎo)體技術(shù)和電子技術(shù)與各個(gè)行業(yè)的具體應(yīng)用相結(jié)合后的產(chǎn)物–是一個(gè)技術(shù)密集、資金密集、知識(shí)高度分散、不斷創(chuàng)新的知識(shí)集成系統(tǒng)?設(shè)計(jì)高效設(shè)計(jì)高效–可裁剪——嵌入式系